摘要：目的验证一种“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒（PCR-荧光探针法）”。方法连续收集流感样患者咽拭子标本150例，提取RNA后，以北京市CDC配发的“甲型H1N1流感病毒Real—timePCR诊断试剂盒”为对照，同时用待评价的双检试剂盒平行扩增，对结果进行Kappa一致性检验和McNemar x2差异性检验以及计算两种方法的检测一致率。结果待验证的双检试剂盒与北京市CDC配发的Real—timePCR诊断试剂盒的一致率，通用引物M为97．33％，H1N1为98．67％。经Kappa一致性检验和MeNemarX。差异性检验，两种方法诊断试剂盒有较高的一致性（分别为Z=10．6466，P〈0．0001和Z=11．3402，P〈0．0001），且待验证双检试剂盒相对于CDC配发试剂的“假阴性率”和“假阳性率”很低（分别为P=0．3173〉0．05和P=1．000〉0．05）。结论上海科华生物工程股份有限公司生产的“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒（PCR．荧光探针法）”对于甲型流感通用型和H1N1型的诊断均有良好的诊断特性。