摘要：目的应用国产生物补片用于修补腹股沟疝,评价其安全性及有效性。方法本研究采用多中心、随机、开放、平行对照临床研究,分析2015年11月至2017年5月符合纳入标准的194例腹股沟疝患者资料,由首都医科大学附属北京朝阳医院(95例)、天津市人民医院(94例)、天津医科大学总医院(5例)共同完成。将腹股沟疝患者按1∶1的比例分为2组,每组97例。试验组应用国产生物疝修补片,对照组使用同类进口疝修补片。并由同组医师在同一时期行无张力疝修补术(Lichtenstein术式),比较两种补片在手术中的使用情况及临床疗效。结果试验组与对照组在一般情况等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后随访6个月,2组在腹股沟区不适感、血肿及血清肿、感染、疼痛、复发等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产生物补片在腹股沟疝无张力修补术中安全有效,其优良率等效于进口同类产品。国产补片价格低廉,便于推广,为我国腹股沟疝患者提供了更优选择。