摘要：为了指导和规范医疗机构和医疗咨询机构开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)工作,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会制定了《治疗药物监测工作规范专家共识》。该共识明确了TDM的概念、理论基础及研究方法,统一规范了对TDM学科涵义及工作范围的认识;规定了实施TDM的分析检测、临床干预及质量控制的技术环节,以保障检测结果的准确性和用药干预的合理性;阐明了TDM实施的法理依据和纳入药事管理的必要性,为TDM工作的合法开展和质量考核提供基础。该共识对推动TDM工作在医疗机构内科学、合理、合法开展有重要的规范和指导意义。