摘要：牛黄是牛科动物牛的干燥胆结石,是一种常用的名贵中药,疗效显著,使用广泛,有体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄3 种代用品。《中国药典》2015年版一部共收载含牛黄及代用品制剂8 9 个品种,笔者对相关品种项下牛黄及代用品的标准情况进行了汇总,旨在为含牛黄中成药中牛黄的标准提高提供建议和参考;并结合近些年含牛黄中成药的质量研究情况,对制剂中牛黄及代用品相关的质量问题进行汇总,为有关部门监管政策的制定和标准修订提供参考。