摘要：目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^-1磷酸氢二铵溶液(pH 2.0)-甲醇(98:2)为流动相,流速为0.7 mL·min^-1,检测波长为205 nm,进样量为50μL。结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863~52.42 μg·mL^-1、5.256-35.04μg·mL^-1、0.939 3~6.262μg·mL^-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9);精密度试验的RSD值均小于0.2%;重复性试验的RSD值均小于2.0%;环.(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5 ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5 ng;加样回收率分别为103.0%、101.5%和103.3%(n=9),RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%。9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383~492 mg·L^-1,焦谷氨酸的量为191~315 mg·L^-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39~49 mg·L^-1。结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量。