同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析

作者:朱达; 谭武辉; 李炳松; 李浩浩; 张程 广州视景医疗软件有限公司; 广东广州510000; 橙橡医疗咨询; 广州)有限公司; 广东广州510000; 广州市康正经济技术发展有限公司; 广东广州510000; 深圳市美伦医用仪器有限公司; 广东深圳518112; 广州承葛生物科技有限公司; 广东广州510000

摘要:通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一,该评价路径要求繁琐内容较多,很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题,文章对这些常见问题进行浅要分析。

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