药械组合产品申报常见问题的思考

作者：王永清; 许伟; 田佳鑫国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 北京100081

摘要：从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考借鉴。

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