基于TG-DSC联用法的腺苷钴胺热分解机制研究

作者:郭姗姗; 丁丽娜; 周照青; 杨晨; 李雯; 李宏 郑州大学药学院; 河南郑州450001; 药物关键制备技术教育部重点实验室; 河南郑州450001; 新药创制与药物安全性评价河南省协同创新中心; 河南郑州450001; 河南省药品质量控制与评价重点实验室; 河南郑州450001; 江苏九旭药业有限公司; 江苏徐州221200

摘要:目的研究腺苷钴胺原料药的热分解规律,为其稳定性研究提供理论依据。方法在采用X-PRD,IR和HPLC法对腺苷钴胺检测样品进行定性和定量分析的基础上,对相同粒度样品和不同粒度的样品进行TG-DSC检测,分析失重、峰形和峰值特征,得到腺苷钴胺热分解的规律,并讨论其影响因素。结果首次提出腺苷钴胺二次失水的热分解机制,即腺苷钴胺在64℃~83℃发生一次脱水,在206℃附近发生二次脱水,在276℃发生完全分解。结论该研究结果为腺苷钴胺原料药质量控制的开展提供了重要的理论研究依据。

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国际刊号:1005-1678

国内刊号:32-1355/R

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