LC-MS／MS法测定曲普瑞林微球的酰化杂质
作者： 烟台大学新型制剂与生物技术药物研究山东省高校协同创新中心、分子药理和药物评价教育部重点实验室(烟台大学); 山东烟台264005; 绿叶制药集团有限公司; 山东烟台264003
摘要：聚酯类微球中多肽的酰化反应会导致多肽结构的改变,并可能造成失活、免疫原性和毒性等影响,一般应避免其发生．本文通过液相色谱-串联质谱（LC-MS／MS）的方法,从鉴定酰化产物的来源、修饰类型和反应位点3个方面对曲普瑞林微球中的酰化杂质进行了研究．研究结果表明,曲普瑞林微球的酰化反应均为曲普瑞林与乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）及其单体的相互作用,且均发生在4位丝氨酸的羟基上,并未见在酪氨酸和精氨酸残基上发生反应．由此可知,丝氨酸的羟基位点亦为多肽类PLGA微球中一个重要的酰化位点．
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烟台大学学报·哲学社会科学版杂志
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