摘要：1．统计研究设计：应交代统计研究设计的名称和主要做法，如调查设计（分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究）、实验设计（应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等）、临床试验设计（应交代属于第几期临床试验，采用了何种盲目法措施等）。