摘要:多数男性腹股沟疝患者仅有轻微临床症状。延期手术修复是否为一种安全可接受的选择尚未被评估。目的:采用疼痛评分与简表-36第2版的身体组分评分(PCS)比较症状轻微的男性腹股沟疝患者接受密切观察或手术修复2年内的情况。设计、机构及参与者:随机分析1999年1月1日至2004年12月31日在5所北美医疗中心登记的720例男性患者(364例接受密切观察,356例接受手术修复),随访2—4.5年。干预:密切观察组患者在6个月和1年时各随访1次,观察其腹股沟疝症状。手术修复组患者采用标准开放的无张力修复术并在3个月、6个月和1年各随访1次。主要观察指标:2年内影响日常活动的疼痛、不适和基线期至2年时的PCS变化。次要观察指标包括并发症、患者报告的疼痛、功能状态、活动情况和治疗满意度。结果:两组患者的主要意向治疗结果相似:疼痛导致的活动受限发生率(5.1%傩2.2%;P=0.52)与PCS(相对基线期改善程度0.29分协0.1.3分;P=0.79)相似。23%密切观察组患者改接受手术修复(最常见的原因是疝相关性疼痛加剧);17%手术修复组患者改接受密切观察。密切观察组患者改接受手术修复后,自我报告的疼痛改善。手术修复组患者与密切观察组改接受手术修复患者,术后疝相关的并发症事件相似。2年内,1例(0.3%)密切观察组患者出现非绞窄性急性腹股沟疝嵌顿。在第4年包括4年半时,伴有肠梗阻的急性腹股沟疝嵌顿的发病率为1.8/1000(人·年)。
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