时间：2022-07-15 22:53:34
序论：在您撰写化学药品时，参考他人的优秀作品可以开阔视野，小编为您整理的7篇范文，希望这些建议能够激发您的创作热情，引导您走向新的创作高度。
一、化学药品变质的原因
1.易挥发
由于分子的热运动，很多液体或溶液都具有明显的挥发性.在初中阶段，为说明分子在不断运动，曾做过这样的实验：在两个小烧杯中分别盛有浓氨水和酚酞试液，再用一个大烧杯将其罩住，过一段时间酚酞试液变红.说明氨分子在不断运动，浓氨水具有挥发性.打开浓盐酸的瓶塞，可以看到瓶口出现酸雾，由于浓盐酸的挥发性，使得实验室制CO2时只能用稀盐酸，不能用浓盐酸.液溴和浓溴水极易挥发，我们可以看到在液溴或浓溴水瓶中的上半部分充满了红棕色的溴蒸气，溴有毒性和腐蚀性，只能在通风橱内取用，用后需及时盖上瓶塞并用塑料膜扎紧.液溴在出厂时瓶塞外还用石膏密封，以确保溴蒸气不泄露.由于溴更易溶于CCl4中，所以溴的CCl4溶液比溴水的挥发性弱，建议在鉴别不饱和烃时使用溴的CCl4溶液.氢溴酸、氢硫酸、浓硝酸等也都具有挥发性，为避免浓度降低，每次用完后应注意及时塞紧瓶塞.
乙醇、乙醚、乙醛、丙酮、乙酸乙酯、苯及甲苯等易燃易爆物挥发性更强.日常生活中可以观察到密封不好的白酒长期放置后体积变小，饮用时酒味变淡，这是因为乙醇比水更容易挥发.在实验室内，乙醚、乙醛等如果保管不善，2～3年后可能挥发殆尽，只留空瓶.因此有机溶剂的保存不仅要做到密封，而且要避免温度过高和阳光直射.此外也应注意按需购置，不能贪多.
2.易升华
在日常生活中为保存裘皮或毛织衣料常用樟脑来驱虫，由于樟脑是樟树的提取物，价格较贵，在很长一段时间曾用萘做代用品，俗称卫生球，萘可以从煤焦油中分离出来，价格便宜.后来发现萘属于稠环芳香烃，有致癌作用，所以从1993年起联合国卫生组织就禁止用萘生产卫生球了.樟脑球或卫生球放在箱子里一年后箱子里充满了樟脑的气味，但樟脑球或卫生球却不翼而飞，这种物质由固态直接变成气态的性质叫升华.中学化学实验室中能够升华的物质除了萘之外还有碘，打开盛放碘的瓶子，可看到在瓶盖内壁上有亮晶晶呈紫色的晶体，这是由碘升华形成的.所以在实验室能升华的物质也应密闭保存.
3.易吸水
众所周知，在化学实验室中，浓硫酸可吸收潮湿气体中的水蒸气，是最常用到的干燥剂，浓硫酸吸水的实质是生成硫酸的水合物.生石灰吸水后生成熟石灰，P2O5吸水后生成HPO3，这些都属于化学变化.上述干燥剂中最强的是P2O5，P2O5能使H2SO4失水生成SO3.
另一种情况是吸水后表面形成一层浓溶液，这种变化称为潮解，潮解属于物理变化，一般地说钠盐比钾盐容易潮解，因此实验室总是用KMnO4、K2Cr2O7做氧化剂，而不用相应的钠盐.NaCl不易潮解，但粗盐中因含MgCl2而能发生潮解.
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第三种情况是先潮解后水解.如Na2S在保存时是先放在塑料袋里用绳子扎紧，再放入瓶中拧紧瓶盖，即使如此，长期放置后打开瓶盖后仍能看到塑料带中的Na2S发生了潮解，并能闻到水解后生成H2S的臭鸡蛋气味.
第四种情况是先潮解后与空气中的CO2发生反应，如固体NaOH潮解后进一步与CO2反应生成Na2CO3.
鉴于很多化学药品都会因吸水而变质，所以化学实验室的药品库应注意通风，保持室内干燥.
4.易分解
过氧化氢的催化分解是实验室制氧气的最常用方法.与加热KMnO4或加热KClO3与MnO2的混合物相比较，这种方法节能、环保并且纯度高.市售的双氧水是30%的过氧化氢水溶液，常温下，双氧水会缓慢发生分解，光线灰尘都会加速H2O2的分解，实验表明，保存不当的双氧水在出厂3年后质量分数仅为9%.
浓HNO3不仅有挥发性，而且见光易分解出NO2和O2，其中NO2又溶解于水，使得浓HNO3呈黄色.在盛放AgNO3溶液的试剂瓶的瓶口处常见到黑色的沉积物（Ag），在盛放KMnO4溶液的试剂瓶内壁有棕黑色的沉积物（MnO2）.这些现象说明AgNO3、KMnO4溶液见光都容易分解，所以浓HNO3、AgNO3和KMnO4溶液都应保存在棕色瓶中，且避免光线直射.
5.易氧化
金属钠、钾及白磷极易与氧气发生反应，因此保存时必须使之与空气完全隔绝.金属钠、钾需保存在煤油里，白磷保存在水里并定期补充煤油或水以防氧化.保存在水中的白磷常常泛黄，这是因为缓慢地转化出微量红磷的缘故，并非发生氧化，如果是氧化，生成的P2O5应是白色的.
FeSO4溶液中Fe2+易被氧化成Fe3+，使溶液有绿变黄，为避免Fe2+被氧化，可向其中加入几根小铁钉，Fe与Fe3+反应重新生成Fe2+.
Na2SO3溶液易被氧化，保存时可尽量装满瓶，以减少与空气接触的机会.
二、保存化学药品的两个特例
玻璃的主要成分是硅酸盐和二氧化硅，常温下化学性质十分稳定，玻璃瓶可用来保存强酸、强碱、强氧化剂等各种化学药品.但属于弱酸的氢氟酸却能与玻璃发生反应：SiO2+4HF[FY=]SiF4+2H2O、SiF4+2HF[FY=]H2SiF6，因此氢氟酸不能用玻璃瓶盛放，过去曾用铅制容器存放，现在市售的氢氟酸（10%）是用更为轻便的塑料瓶来盛放的.
二氧化硅是一种弱酸性的氧化物，能与浓NaOH溶液缓慢发生反应生成Na2SiO3.生成的Na2SiO3是一种黏稠的液体，俗称水玻璃，是常用的无机粘合剂，为避免磨口的玻璃瓶塞被粘住，盛放NaOH溶液的试剂瓶改用橡胶塞.
三、几种不宜长期保存的化学药品
1.氯水
氯水是氯气的水溶液，常温下，1体积水可溶解2体积的氯气.氯气溶于水后部分与水发生反应，Cl2+H2O[FYKN]HCl+HClO，生成的HClO不稳定，见光分解2HClO[FY=]2HCl+O2，氧气逸出后，HClO浓度降低，氯气与水反应的平衡正向移动，致使氯气的浓度降低，实验表明，大约两周，氯水基本上变成稀盐酸.所以化学实验用到氯水时应现用现制，实验室不能长期保存氯水.
2.银氨溶液
在做银镜反应时使用的银氨溶液是与实验同步配制的，配制的方法是“在洁净的试管里加入1 mL 20%的AgNO3溶液，然后一边摇动试管，一边逐滴滴入2%的稀氨水，至最初产生的沉淀恰好完全溶解为止.”银氨溶液的主要成分是Ag（NH3）2OH，配制银氨溶液时应防止加入过量氨水，并且必须随用随配，不可久置，否则会生成容易爆炸的氮化银，这种物质用玻璃棒刮擦也会发生猛烈爆炸，因此，化学实验室内绝不允许保存配好的银氨溶液.
3. Cu（OH）2悬浊液
在乙醛与Cu（OH）2反应的实验中，所使用的Cu（OH）2悬浊液是这样配制的：“在试管里加入10% NaOH溶液2 mL，滴入2%的CuSO4溶液4～6滴.”按照此种体积比计算，NaOH是过量的，与乙醛发生反应的是[Cu（OH）4]2-，乙醛被氧化成乙酸后继续与碱中和成乙酸钠，只是为了简化，中学教材中仍把化学方程式写做
作者：杜晓义 吴国振 安群 李尧 舒丽芯 单位：中国人民第二军医大学药学队 中国人民第二军医大学药学院药事管理教研室
新注册的抗微生物药中，抗生素213个(57．88%)，喹诺酮类69个(18．75%)，抗病毒50个(13．59%)，抗真菌17个(4．62%)，硝咪唑类14个(3．53%)，抗结核病2个(0．54%)，抗麻风2个(0．54%)，抗感染植物药制剂1个(0．27%)。新注册抗微生物药的剂型分布为:注射剂190个(51．63%)，口服剂型153个(41．58%)，外用剂型(局部)14个(3．80%)，其他剂型11个(2．99%)。循环系统药物的剂型和化学治疗学分类:2010年注册的循环系统药物以抗高血压药和调血脂药为主。新注册循环系统药物分类为，抗高血压29个(34．94%)，调节血脂药及抗动脉粥样硬化19个(22．89%)，钙拮抗剂14个(16．87%)，防治心绞痛13个(15．66%)，周围血管舒张3个(3．61%)，未明3个(3．61%)，抗心律失常2个(2．41%)。新注册循环系统药物剂型分布为，片剂53个(63．86%)，注射剂12个(14．46%)，胶囊9个(10．84%)，缓释片8个(9．64%)，气雾剂1个(1．20%)。消化系统药物的剂型和化学治疗学分类:2010年新注册消化系统药物中治疗消化性溃疡的药物最多，其次是激素抑制剂，其余类别较少。2010年批准注册消化系统药物分类:治疗消化性溃疡药物29个(44．62%)，激素抑制剂10个(15．38%)，促胃肠动力药及止吐和催吐药6个(9．23%)，肝胆疾病辅助用药5个(7．69%)，泻药与止泻药5个(7．69%)，酶抑制剂5个(7．69%)，助消化药3个(4．62%)，其它消化系统药物1个(1．54%)，胃肠解痉药1个(1．54%)。2010年批准注册消化系统药物剂型分布:注射剂21个(32．31%)，片剂19个(29．23%)，胶囊12个(18．46%)，肠溶制剂5个(7．69%)，散剂4个(6．15%)，其他口服制剂4个(6．15%)。分析药品注册与需求不完全一致:卫生部2008年地区居民2周患病率抽样调查结果显示，疾病类型前4位分别为循环系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病和肌肉、骨骼结缔组织疾病[3－5]。
电解质和酸碱度用药与消化系统用药排名化学治疗学分类前5位，两者并不完全相符，循环系统用药和消化系统用药分别只有83个和65个批准文号，呼吸系统疾病药物只有30个批准文号，三者总和尚不及抗微生物药的一半。由此可见，抗生素的过度使用与相应疾病适用药物的相对匮乏是引起此现象的主要原因。抗微生物药泛滥，行业竞争激烈:国内批号中抗微生物药占36．83%，进口药物中也有12．86%为抗微生物药;剂型方面，口服剂型与注射剂分别占41．58%和51．63%。可见，普通抗生素在我国市场上泛滥，而业内在传统剂型上的大量简单重复，加剧了竞争的激烈性。普通剂型占绝大多数，高新技术剂型所占比重偏少:1002个国产化学药品批号共分34种剂型，其中埋植剂与微丸剂为2010年新增剂型，但分别只有1个批号。注射液和普通片剂的批号分别为375个和271个，分别占37．43%与27．05%，与2009年的33．86%和30．70%基本持平，依然是主要剂型。具体药物方面，除循环系统药物外，其他各系统药物情况与总体趋势相符;循环系统药物中，普通片剂和胶囊剂等常规口服制剂达70．00%以上，并有9．64%的缓释剂。究其原因，主要是循环系统疾病多需长期服药，常规口服剂型和缓释剂便于患者在家自己运用，但该系统药物的剂型过于集中，类型较少，气雾剂等剂型同样便于使用，且有更好的吸收，却未得到推广。进口化学药品方面，140个批号共17种剂型，同样主要以注射剂(42．14%)和片剂(22．86%)为主，其中控释剂为国产药品中所没有的，缓释剂有12个，占8．57%，而国产药品中缓释剂仅有10个，不足1．00%。一药多号的现象较2009年有明显改善:一药多号的现象在抗微生物药尤其是抗生素与喹诺酮类药物中仍较严重。统计的347种药品中，164种药物存在多个批号，占总量的47．26%;拥有不少于10个批号的药物共12种，占3．46%。而2009年不少于于10个批号的药物有35种，占7．07%，批号最多的为阿奇霉素，多达60个。2010年拥有多批号的药物主要集中在抗微生物药中，超过10个批号的药物中有7种属于此类，仅有的拥有超过20个批号的药物也均来自此类，分别是阿奇霉素20种、左氧氟沙星29种。这说明抗微生物药的激烈竞争在源头就已开始。国产造影剂相对空白:国产的诊断用药(主要是造影剂)仅有7个批号，占0．70%，且均为X线造影剂。而进口化学药品中，此类药物共有28个批号，占20．00%，包含X线造影剂、磁共振显像造影剂、血管造影剂3类。可见在造影剂领域，我国与先进国家的水平还有很大的差距。
药品注册评审机构应根据我国居民常患疾病的种类及已注册药品的分布，加强引导，鼓励新药、短缺药的生产，进一步遏制一药多号现象，从源头上规范药品市场。药品生产企业需加大对新品种、新剂型的研发投入，并保证人民的用药安全。医疗机构及卫生部门应加强药品知识宣传，指导合理用药。
关键词：化学药品室；初高中；建设；管理；科学；安全
学校实验室是进行实验教学和科研的重要场所。化学是一门以实验为基础的学科，必然要使用大量的化学药品。化学药品种类繁多，性质各异，有些属于危险化学品（易燃易爆、腐蚀剧毒、一物多危、相互增危、有毒有危），若管理或取用不当，必然存在事故隐患。化学药品室作为专门存放化学药品的地方，更是学校安全管理的重点部门。因此，初高中学校必须加强化学药品室的科学管理，以确保实验教学与科研的顺利进行。
1化学药品室的建设要科学
（1）化学药品室应选阴凉、通风、干燥的房间，面积在30m2左右，宜与相应准备室毗邻设置，以方便教学和实验研究。（2）为保证房间安全，必须安装防盗门窗，并配备干粉灭火器。（3）药品室应配置带通排气功能的通风药品柜和一定数量的危险品专用柜。在一般情况下，药品柜呈一字形排列，柜门要与窗户垂直，以利通风；各排药品柜之间留有1m以上通道，以利操作；药品柜一般不要靠墙摆放，一般与墙壁留有至少10cm的通风空间。（4）药品柜应按照一定顺序编号，柜上张贴定位标签。定位标签要注明柜内药品的名称、规格、数量，用电脑打印或用黑墨水书写，张贴于柜门上方左侧或右侧；标签要整齐美观，便于查找。（5）危险品柜一般为铁制或钢制结构。柜内应分层分格，以保证各类危险药品不混放；柜的内外表面必须进行防锈处理，柜门须外加铁锁。（6）药品室平时要做好防尘、防火、防潮、防盗等安全工作。
2化学药品的管理要科学
2.1化学药品的分类
（1）化学药品按危险性分为一般药品和危险品。一般药品分为无机和有机两大类。无机物再按固体和液体分成两类，然后按单质、氧化物、酸、碱、盐分类。单质分为金属和非金属，盐类按酸根分为卤化物、硝酸盐、碳酸盐、硫酸盐。有机药品按官能团分为醇、酚、醚、醛、酮、酸、酯、糖、含氮化合物、含卤化合物、含硫化合物等。（2）中国目前已公布有3个相关法规、标准：《危险货物分类和品名编号》（GB6944-86）、《危险货物品名表》（GB12268-90）、《常用危险化学品分类及标志》（GB13690-92），据此将危险化学品分为8大类：爆炸品，压缩气体、液化气体，易燃液体，易燃固体，自燃物品和遇湿易燃物，氧化剂和有机过氧化物，有，放射性物品，腐蚀品。
2.2化学药品的验收与存放
（1）化学药品入库验收时应核对药品的品名、数量、包装、规格，并及时登记。检查包装是否合格，即包装是否符合药品的保管要求，容器有无破损、渗漏，是否密封；检查标签是否清晰，是否黏贴牢固；检查药品有无变质现象；验收完后，应将药品按要求归类，妥善存放。（2）一般药品按其性质分类后，应整齐摆放于通风药品柜中。一般橱的上半部分存放正在使用的药品，下半部分存放多余的试剂，同一品种纵向排列，新购的排在后面，以便“先进先出，后进后出”。（3）初高中化学危险品主要有：易燃液体，易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物，氧化剂和有机过氧化物，有，腐蚀品5大类，存放时应特别注意安全。①易燃液体：这类药品主要是有机试剂，极易挥发成气体，如遇明火就会燃烧。如汽油、苯、甲苯、乙醇、乙醚、丙酮等，应存放于防火安全柜中。②易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物：易燃固体如红磷、硫磺、镁条、铝粉、硝化棉、樟脑等，其着火点都很低，容易着火，应隔开存放于防火安全柜中。自燃物品如白磷等，应保存在水中。贮存白磷瓶子的2/3应埋入防火安全柜下层的黄沙中，以防止冬天瓶子里的水结冰将瓶胀破，致使白磷外露引起危险。遇湿易燃物如金属钾、钠、电石等，与水接触就会产生易燃气体，如果在反应过程中产生的热量不易消散或接触明火，这些气体就会燃烧，有时甚至引起爆炸。对此，金属钾、钠应贮存在煤油里；盛电石的瓶子必须密封，防止受潮；为防止玻璃瓶子因气温变化或其他原因破裂，放置时也必须将装这类药品瓶子的2/3埋入防火安全柜下层的黄沙中。③氧化剂和有机过氧化物：具有强氧化能力的含氧酸盐或过氧化物如氯酸钾、硝酸钾、硝酸钠、硝酸银、硝酸铜、过氧化钠等，其本身不会燃烧，但在受热、撞击、受强光照射，或与还原剂接触，或与酸、碱、水发生反应，就能分解放出氧气并产生热量，使可燃物着火燃烧或与可燃物构成爆炸混合物，必然发生危险。这些药品必须单独存放于防火安全柜中。④有：本类化学品系指进入机体后，累积到一定的量后，能与体液和器官组织发生生物化学作用或生物物理学作用，扰乱或破坏肌体的正常生理功能，引起某些器官和系统暂时性或持久性的病理改变，甚至危及生命的物品，如氰化物、三氧化二砷和其他砷化物、升汞和其他汞盐、四氯化碳、钡盐等。这些药品必须单独存放于防盗安全柜中。⑤腐蚀品：浓酸、强碱、液溴、甲酸、苯酚等强腐蚀性的药品，应存放在有塞的细口瓶中；有挥发性的药品应装入带有磨砂玻璃塞或有耐酸盖的细口瓶中。浓酸强碱必须分开存放于强酸碱安全柜中。
2.3化学药品应定期检查，并做好记录
检查药品是否变质、失效，检查保存液（如白磷中的水、金属钾钠中的煤油）是否挥发变少，检查标签是否腐烂、脱落，文字是否清晰。如发现问题，应及时采取相应措施。管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识，对失效、变质的药品试剂应集中存放，小心保管，尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理，切不可将未经处理的药品试剂随意丢入垃圾箱或冲入下水道，以免污染环境或发生意外事故。
3严格履行化学药品室的安全管理制度
实验室必须制定危险化学品安全管理制度和应急预案，危险品保管员应具备常见危险化学品的事故防范及处理技能［1］；对危险化学品的存放、日常管理、使用等环节，应严格按规章制度执行，以消除安全隐患和避免损失；危险化学品入库、出库要有详细记录，剧毒化学品要严格执行相应的规章制度和库房管理程序，实行“双人保管、双人收发、双人领料、双本账目、双锁锁门”的5双制度，建立使用台账并保存；领用剧毒化学品，应向学校提出书面申请，说明品种、用途、用量，经主管领导审批后，领用人持审批条前往库房办理领用手续，并进行详细记录，由两个领用人领回实验室使用；剧毒化学品的库存品种、数量、地点以及库管人员的情况要报当地公安部门备案。
参考文献
1）类型。
在岩矿检测中，具有很多种化学药品，由于操作不当，往往容易导致实验操作事故发生。常见有毒液体包括溴水、氢氟酸、三氯甲烷等，有毒固体包括汞、苯、砷、锰及化合物，常见腐蚀物包括硫酸、硝酸、高氯酸、氢氟酸等，常见易燃易爆物包括乙酸、乙醇、乙醚、过氧化物等。
2）危害。
化学药品如果存储和处理不当会带来相应的危害，侵害人体健康，污染周边环境，影响公共安全。因此必须采取有效措施，严格遵循实验操作要求，确保实验安全顺利进行。
3）侵害人体主要途径。
例如，体表吸收、误食、吸入等，进而侵害人体，影响人体安全与健康。
二、岩矿检测实验室化学药品安全预防的不足
1）人员操作不规范。
实验中没有严格遵循操作规范，导致安全事故发生。例如，有毒或有异味物质没有在通风橱进行实验操作；怕光、遇热能分解物质在太阳照射地方实验；称取挥发性药品后没有及时盖上瓶盖，导致化学药品挥发。
2）药品性质不稳定。
岩矿检测实验化学药品具有可燃、有毒、易挥发等特点，性质不稳定，在搬运、存储、使用中没有严格遵循规范操作，容易引发腐蚀、中毒、火灾、爆炸等事故，影响实验顺利进行和操作人员安全。
3）药品存储不恰当。
没有严格按照要求进行药品存储，禁忌药品混放，存储室电气设施、静电接地等不符合要求。存储管理不到位，药品出现泄漏、抛洒等问题，部分药品存储时间过长，因潮湿、挥发等而导致药品失效。
4）仪器设备被损坏。
仪器设备没有严格按照规定安装，实验中对仪器操作不当，导致药品反应不完全，不能达到应有的实验效果，甚至引发火灾、爆炸等现象。
三、岩矿检测实验室化学药品安全预防的对策
1）完善规章制度，加强药品管理。
首先，应该完善管理规章制度。了解化学药品特性，严格遵守《易制毒化学品管理条例》等相关规定，建立健全的管理规章制度，对化学药品进行分类，并做好管理工作。其次，落实药品管理责任制。将管理工作的具体职责落实到管理人员，有毒有害药品应该由专人进行管理。剧毒药品严格执行双人保管、收发、领用制度，实行双本账，双锁管理。对一些特别剧毒的药品要实现三人以上特殊管理，以确保药品使用安全。最后，对药品应该实行统一采购、统一保管、按需取用，确保化学药品采购和使用严格遵循规范要求。要确保岩矿检测试验所需药品的数量能满足使用要求，允许具有一定量的库存，以备急需使用。
2）遵循使用方法，确保操作安全。
实验中严格控制药品用量，根据实验需要称取化学药品，实验前才配置溶液，溶液配置满足实验需要即可，避免出现浪费现象。严格遵循实验方法进行操作，正确掌握仪器使用技巧，了解化学药品性质、反应条件、可能造成的危害等内容，促进实验顺利完成。运用具有毒性药品时，要严格执行操作规范要求，带上手套，口罩或者防毒面具，实验后要对容器进行清洗与消毒。另外，在实验操作中要掌握正确的防护方法，当化学药品对皮肤造成损害时，能够立即采取措施处理，确保实验安全。
3）规范药品存储，确保药品性能。
库存房间应该具有良好的通风、避光性能，药品柜远离火源，在满足药品使用要求的前提下，尽量减少易燃易爆药品。药品仓库需配备消防器材，并按规定摆放和使用；根据药品性质、危险程度、禁忌关系、不同灭火方式等，选择合理的密封和存储方式，分类、分柜、分库存放，做好管理工作，定期进行清查和盘点。禁止性质抵触的药物混存，确保药品存储合理到位。为了确保药品性能良好，避免出现危险情况，存储应该满足以下条件：室内干燥，通风良好，确保药品存储具有适宜温度，液体存储温度不超过28℃，爆炸品存储室温不超过30℃。不同药品要分类存储，腐蚀药品存储要选用耐腐蚀材料作架子，爆炸性药品应将瓶子置于铺有干燥黄砂的柜子。性质抵触，或者相互接触易燃易爆药品要分开存储，避免混存。存储室内严禁烟火，采用隔离、封闭、防爆型照明设备，重视对危险药品检查工作，消除存在的安全隐患，存储室要安置消防设备，加强管理，提高管理人员综合素质，做好药品管理每一项工作。
4）控制物质排放，妥善处理废物。
一方面，采取措施减少有害物质排放。要保证药品存储器皿与实验仪器的密封性，防止有毒有害气体、溶剂、液体挥发；液体药瓶剩余的少量液体也应该做好保管工作，留给下次使用，避免出现浪费现象；对于过期药品应该妥善处理，可以使用的尽量使用，减少药品堆积和浪费。另一方面，对实验室生产的废物要进行妥善处理。将实验中出现的有毒有害气体集中起来进行处理；实验使用过的仪器要及时清洗；废弃的固液和滤纸分别放在不同的废物缸内；化学及其废渣、废液需要进行消毒处理，达到国家规定标准后才能排放；药品容器和包装需要报废时，也应该进行消毒处理，确保符合规范要求，不能随意乱放，防止对周围环境带来破坏。
四、结束语
为进一步加强易制毒化学品管理工作，坚决遏制易制毒化学品流失，重点加强对涉毒类易制毒化学品管控，从源头上预防制毒犯罪、减少来源，全力做好全国“两会”期间禁毒安保维稳工作。2020年6月7日XX派出所、禁毒办、安监站、市场监管分局联合在本镇辖区内开展易制毒化学品和精麻药品集中排查工作，现将工作开展情况总结如下。
此次行动对XX镇卫生院、各村（社区）卫生室、大小药房及赤水七中、XX小学进行排查。排查组通过查、看、问、询、访等方式了解易制毒化学品和精麻药品双人双保专用药品柜保存情况、查看经销、购买台账登记记录，在检查中指导管理人员台账如何详细规范等。要求负责人要加强药品的监管，流入、流出要明确登记在册，并要求要提高对易制毒化学品的管理意识，将工作责任落实到人，严禁因责任不落实而造成易制毒化学品的流失。要求负责人发现可疑物、可疑人员或可疑现象要及时向公安机关举报。
通过专项检查，强化了企业的禁毒意识和责任意识，有效预防制毒违法犯罪活动的发生，为全面推动禁毒“大扫除”专项行动打下了良好基础。
试验检测机构应该在编制完化学药品管理程序后，组织全体试验检测人员培训学习化学药品的管理程序，尤其是要注意危险化学药品的管理。试验检测人员应熟练掌握化学药品的危险性、急救措施、泄露处置。保证环境不受污染。同时保证自身安全。编制化学药品管理程序应包括化学药品的英文名称，中文别名，物理化学性质，用途，酸碱性，危险性，储运注意事项，防护措施，急救措施，泄露处置，灭火方法。其中危险性应该包括健康危害、环境危害、慢性影响、燃爆危险；防护措施包括工程控制、呼吸系统防护、眼睛防护、身体防护、手防护及其他防护；灭火方法包括灭火时所用方法及器材。试验检测机构应该备齐急救措施中所需的药品等。同时组织全体人员进行应急演练。
二、化验室危险化学药品的管理
1.加大检查力度
要加强对药品的检查，保障试验检测全体人员的安全。要对毒性较强的药品严格管理，毒性强的药品对人和环境也会造成伤害，为了减少毒性药品对人造成的伤害，管理部门就要不定期的对毒性化学药品进行分类保管，对过期的药品选择处置、环境的污染性能及时反应出安全的隐患，要对药品采取相关的对策，对试验人员要加强提高他们的管理制度，提高他们的自觉性。试验室应该在每年最少定一份安全总结报告，对药品的研究的好坏做出相应的探索，要对剧毒药品，散发出的气味进行检查，保障对人、对环境不造成伤害，发现问题及时解决。
2.建立剧毒化学药品跟踪制度
在购买剧毒药品时，要按照正规的相关程序进行购买，对药品的质量要进行严格的查看，将购买的凭证一一严格检查，入库时,要账、物相符,把好入库验收、在库储存、出库复核关。购入、领出剧毒化学药品时,应精确定量。试验室应规定年初年末，要将已购买的剧毒化学药品按名称，数量，理化性指标，存放地点和方式，统一上报到试验室的相关部门,全部由计算机操作管理，建立一个完全属于剧毒药品的信息库。试验室应根据药品的化学作用的不同，进行分类保护，在操作试验时，没有用完的剧毒化学药品要及时的放回剧毒化学库，做好交接记录，不能存放在检测室里。另外试验室应设立一个剧毒药品信息登记，里面包含了要做的实验，每组要用多少药品，剩下多少，什么时间归还。对于用了的药品产生的液体，要及时的按相关程序清理，减少对环境的污染，加强对药品的监督。
3.相关部门紧密配合,抓好安全工作
按照生产监督管理局的要求，重新对剧毒化学品库房进行整理，按照化学药品的特性进行分类，分为理化性、稳定性、反应活性等，把容易发生爆炸的药品分类，并放在相对应的库房，并注释是易爆药品。为了防止易爆药品对人的危害，试验室应将电路都换成防爆系列的电路，并应安装防盗窗，安装红外线报警器等相关的防盗系统，并全天24小时看守。试验检测机构建立安全救援小组，将安全救援小组电话进行公示，以方便在紧急情况之下做好相应的对策。
4.建立重点部位的安全防范措施
在试验检测过程中，会产生废酸、废碱、废水等，检测机构应加强处理，如果处理不当，就会直接流入污水管里面，会违反《污水排入城市下水道水质标准》的要求,导致水管道、水、土地遭到污染，因此，检测机构一定要对废酸、废碱、废水等进行回收，倒入酸碱综合池或者沉淀池，分别不定期的进行检测，待到国家规定的范围内，再释放出来。水银等化学药品是不能够和其他化学药品一起包装的，要进行分类。在试验检测机构其重点部位是化验室，应主要对其进行安全防范。
5.熟练掌握试验方法、加强业务知识教育
无污染，无毒，低毒，是绿色化学的核心，要想熟练掌握试验方法、就要加强业务知识教育。试验室应组织学习一些环境保护法，把试验室的相关操作融入到环境中去，使试验员更能体会到化学药品的操作给环境带来的污染，因此熟练掌握试验方法，保证无污染的试验方法进行操作。在试验操作时，试验员要明确试验带来的严重性和危险性，操作所用过的仪器及桌面要及时清理，能用的照样循环利用，不能用的就要进行回收，为了加强业务知识教育，增强对安全方面的意识，能够在危及时刻做出相应的处理，试验室还需购买相关方面的知识的书，以便试验检测人员学习了解。
6.注重试验室工作人员的身心健康和安全
在注重剧毒化学药品安全管理的基础上，也要加强对试验室工作人员的身心健康和安全的重视，试验室每个人每年要进行一次全身健康检查。不要只想着眼前的利益，不顾试验员的安全，要对那些接触剧毒物质的工作人员，进行相关的经济补贴。试验室如果空气不流通，也会造成试验室的工作人员的身体健康得不到保障，因此，要加强配备防化服和相关的安全器材，对试验室的通风设施进行改造。因此，管理剧毒化学药品，就要安排一位有责任心，有职业道德、有素质修养、对工作负责的人来担此重任。
7.有关危险化学药品的回收
目前，一方面，危险药品用过之后会产生一些残留的药品在上面，包括，废液、废渣等，另一方面，化验室的危险药品不能放在外面时间过长，以免造成事故，必须第一时间把它清理回收，试验检测机构应编制相应的程序对其进行处理。处理程序应按照国家相关的法律法规进行编写。处理记录应进行登记。登记名册上应有处理人、处理方法、处理过程、处理监督人，审批人等。
三、结束语
对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册、临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多、药效差、质量参差不齐”的现状。
据媒体报道，根据食药监总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数达18.9万个，其中化学药品有12.2万个，95%以上是仿制药。在目前国内药品市场上的国产药绝大部分都是仿制药的情况下，《意见》或将引发药企洗牌，部分仿制药面临出局命运。
仿制药质量参差不齐，先查2007年前获批上市的仿制药
“仿制药不是山寨药。”曾担任北京美迪生药业研究有限公司技术人员、现在美国从事生物研究工作的刘媛在接受《中国经济周刊》记者采访时表示。
刘媛介绍，“国际通行的标准是要求仿制药和原研药含有相同的活性成分，与被仿制药品的适应证、剂型、给药途径相一致，药物疗效也要相同。同时，药品GMP（生产质量管理规范）和原研药在标准上也是一样严格的。但是在国内，目前大部分的仿制药水平都达不到国际标准。”
在国务院此次的《意见》中，将仿制药的认定由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。《意见》还提出，仿制药审评审批要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。
刘媛表示，在此之前的仿制药，都是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照的，而且当时也没有关于生物等效性试验的强行要求。也就是说，如果最开始仿制的A药品还能被称作是被仿制对象的“仿制药”，那么在当时国家标准下的B药品仅需要仿制A药品，新推出的同一类别C药品可能只仿制B药品，以此类推，有很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿。
刘媛告诉《中国经济周刊》记者：“这种情况下，很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同，药效已然与最初的原研药不可同日而语，甚至起不到预期的作用。此外，当时的药物申报审批是由各省份单独完成，人为操作空间大，很难说清有多少资质不够的药企浑水摸鱼。”
在《意见》当天的国务院新闻会上，食药监总局副局长吴浈表示，将力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。其他仿制药的一致性评价，将逐步在10年内解决。他强调，质量一致性评价工作首先在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准上市的仿制药中进行。
在2018年年底前完成2007年以前所有仿制药的质量一致性评价，这项工作并不轻松。
资料显示，我国新药审批在2001到2006年间曾出现过“井喷现象”。据不完全统计，5年间发放的药品上市许可证基本上覆盖了现有许可证的95%左右。直到2007年颁布的《药品注册管理办法》，我国仿制药的质量才开始按照国际标准来审核。
也正是因此，此次关于仿制药的质量一致性评价工作要以2007年为时间节点，首先对在此之前批准上市的仿制药进行审查。
研发门槛提高，过分依赖仿制药的药企或退市
根据此次下发的《意见》，新药的认定由现行的“未曾在境内上市销售的药品”调整为“未在境内外上市销售的药品”。同时，根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。《意见》还明确指出，鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药审评审批程序，对临床急需的创新药加快审批。
这对于国内有研发能力的药品制造企业来说可谓利好消息。国内特殊审批品种较多的恒瑞医药副总经理张连山在《意见》下发后对媒体表示，他们非常欣赏国家层面在药品审评审批方面做出的重大改革，这将极大地改善我国制药创新环境，对创新的支持力度很大，有利于促进国内制药企业研发创新的积极性，对国内新药的质量水平提升和上市速度预计都会有较大的意义。
预计此次《意见》的出台将主要有利于国内高质量标准的制剂出口企业、研发型儿童药药企、大型CRO公司（即合同研究组织，是一种学术性或商业性的科学机构，专门为制药企业提供医药研发外包临床试验方案）及高端生物药制造企业。加快审批后，对于罕见病等病症的治疗药品是否会开放特殊通道审批还待下一步具体细则出台。虽然创新型药企心里乐开了花，但是对于国内一部分缺乏研发能力的中小型药企来说，此次《意见》的出台可谓给了他们当头一棒。
对于药企来说，仿制药的质量一致性评价工作开展以后，受到影响的可能不仅仅是药品质量不能达到一致性标准的企业。上述食药监总局人士告诉记者，一些过分依赖个别“首仿”品种，产品线单薄的制药企业和过早抢仿3.1类药物（指已在国外上市销售但未在国内上市销售的原料药及其制剂）的企业，尤其是过去两年国际上一些专利药过期以后便抢先仿制的企业都会在这次改革中受到影响。
