时间:2022-10-26 12:33:25
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该软件针对大型综合性医院的医疗安全管理问题,主要包括五大主题:一是医疗投诉受理;二是医疗争议处理;三是投诉评审;四是医疗安全检查与预警;五是医疗安全教育和培训。这五大主题密切联系构成了一个完整的医疗安全管理系统,实现了医疗安全的网络化和流程化的管理。
2.医疗投诉管理
投诉管理主要接受患者或家属、上级部门等来电、来信、来访、转办和市长热线等投诉请求,由投诉科填写投诉受理单,根据投诉事件的性质分为简单投诉、普通投诉和重大投诉。对一些事实清楚、无需深入调查,一次沟通解释后患方能理解接受的,包括情节简单的差错缺陷、患者的建议或误解误会等简单投诉受理后,通过系统进入简易程序处理,直接在受理平台上处理,处理完成后办结。普通投诉指患者反映的一般性问题,需要进一步调查,不能直接答复,或院方答复后患方不能理解接受,多次(来访)的。重大投诉指发生患者死亡或可能为二级以上医疗事故或至少有3人以上人身损害后果的重大医疗过失行为,发生停尸、设灵堂、侮辱、威胁、恐吓、围攻、殴打医务人员或非法限制医务人员人身自由的、损坏公共财物、聚众闹事等严重影响正常医疗秩序的医疗纠纷,则提交医疗事故争议的立案程序,通过系统发送投诉通知给当事人,当事人经客户端查看后回复,投诉管理科进行调查核实,再回复患者,进行调解或建议医疗鉴定和法律程序处理。对同一投诉件的多次或多人投诉的相关信息记录于信息中。对于简单投诉和普通投诉一周内有初步答复意见并与患者或家属沟通,重大投诉一月内给予回复。
3.医疗争议处理
医疗投诉经过受理、初步调查,被认为案件时,提交部门负责人审核同意才能正式被确认为立案,进入案件处理程序,会产生一系列处理流程,包括受理、立案、通知、回复、调查、协商、协议、医疗(司法)鉴定、民事诉讼、办结等流程环节。医院投诉管理科工作人员按照投诉人叙述的情况填写并生成投诉受理单,通过医院网络系统提交医疗投诉通知单到医院内部当事人所在科室科主任、诊疗组长和当事人,一旦浏览过后,计算机自动记录已浏览,同一医疗事故争议可以多次通知。当事人可在科室通过医院内部网络登陆系统,填写回复单并反馈给投诉科,形成反馈意见。投诉科对被投诉人进行调查形成调查笔录,与投诉通知的回复作综合分析形成调查报告,一个案件形成一份报告,不足部分可以补充。调查结论后与患者进行协商,协商成功双方签订协议,案件进入办结程序,若协商不成功,转入行政处理、医学鉴定和司法诉讼程序。在医疗争议处理流程中,上述环节可以循环反复或跳跃进行,具体案例可以对照相应流程环节处理信息,形成文书形式的流程日志记录。
4.缺陷评审
根据立案受理的医疗争议,医院医疗缺陷评审委员会定期召开投诉缺陷评审会,对案件进行分析、评判,评审意见作为认定医疗缺陷的院级结论,生成医疗投诉评审结果和整改通知单,提交医院内部当事人所在科室科主任、诊疗组长和当事人,科室科主任、诊疗组长和当事人登陆系统中可查看投诉评审结果和整改通知,若对评审结果不接受,通过系统填写申诉理由,形成投诉缺陷复审申请单,若接受则填写回复单,超过规定时间默认为接受。
5.日常管理
日常管理主要包括科室每月召开医疗安全会议的记录、科室医疗安全报告、医疗事故争议登记,投诉科对科室的医疗安全检查登记,医疗安全教育培训登记等功能。各科室每月定期组织医疗安全会议,每月底至次月5号前填写医疗安全报告表、医疗事故争议(纠纷)报告表和医疗缺陷(差错)报告表,通过科室子系统提交到投诉科,投诉科对报告进行相应的审核。如为重大投诉科室或当事人需立即口头报告并在规定的时间内提交医疗事故争议(纠纷)报告表。职能部门定期对各科室进行相应的安全检查并记录检查结果。同时根据医院目前情况,按照医疗安全管理的要求,制定一系列安全教育培训计划,有计划组织医务人员进行医疗安全教育培训,提高医务人员的安全医疗意识和法律意识,在工作中自觉遵守有关的法律法规和规章制度,提高医疗服务质量,减少事故发生。系统记录参加安全教育和培训的科室和人员,以及考试考核的成绩,记录每位医务人员“教学培训档案”,定期轮换。
6.医疗安全检查与预警
建立实时(事前)安全预警和事后安全预警两种方式的医疗安全预警,制定医疗安全的应急预案。前者实现:
(1)对检验、B超、心电图、放射等医技科室高危检验值和危急异常结果实时短信自动发送至主诊医生,医务人员能在第一时间内捕捉到高危病人的安全隐患,及时进行紧急处理,最大程度挽救病人生命,提高医院救治率;
(2)医院内感染和传染病的实时监测预警,及时捕捉相关信息,提高医院快速反应能力;
(3)药物咨询及用药安全事先监测预警;
(4)根据历史数据推荐药敏抗生素,合理选用抗菌药物;
(5)电子病历预警,对医技科室高危检验值、危急异常结果和在规定时间内必须完成的记录、操作进行事前和事后预警[3]。后者是一种面向医院管理部门的多目标医疗安全预警系统,在积累大量的医疗事故争议、投诉举报、医疗纠纷、医疗检查评分结果、医疗安全知识教育培训,以及医疗赔款占业务收入比例等因素的基础上,建立医院、科室医疗安全评价模型,对医院和各个科室的医疗安全的状态做出相对客观科学评价,指导医院的医疗安全工作。根据历年来医疗安全投诉(争议)和医疗事故的统计和对构成安全要素的大量数据分析,依据统计学原理分析、提出一种安全预警的方法,建立医疗安全预警指标,设定警戒线,对越界和重复越界的安全事件,对所在科室和当事人进行预警。
7.医疗安全档案管理
对产生的大量医疗事故争议,结案后进行归档,建立档案号、登记检索关键字、日期、证据材料目录、存放地点和处理结果等信息。还提供了借档归档功能,以便对档案进行管理。
8.综合查询
通过各种条件组合查询,可以快速找到系统中存在的数据,并浏览相关信息。主要包括未结案查询,结案查询,投诉清单,评审查询,卷案查询等功能。
9.统计报表
大量医疗投诉争议事件可形成图文并茂的月度、季度、年度统计报表,具有统一性、全面性、周期性、可靠性等特点。目前系统已有投诉月报、年报,科室统计报表,投诉类别统计,医疗事故报告表,评审报表,医疗安全统计,安全检查统计等一系列报表,还可根据医院实际需求增加其他报表。
10.系统管理
基于用户—角色的系统管理模式,建立用户权限管理系统,采用角色、用户组、用户、功能配置和功能树列表的方式,授权对系统信息的控制和访问。另根据用户属性特征,对用户访问的数据边界进行控制和隔离,保证系统信息的安全性、可控制性和实用性,对敏感性数据,对用户密码和用户数据库进行加密,防止盗用和泄密。
不断提高医务工作者的思想认识水平,增强搞好本职工作的积极性和自觉性,兢兢业业干好本职工作。一是对大家进行深入细致地宗旨意识教育,牢固树立全心全意为人民服务的思想,牢固树立为优抚对象服务的思想,想患者之所想,急患者之所急,帮患者之所需,及时、主动地纠正工作中的错误与不足,消除不安全隐患。二是树立安全意识教育,增强搞好工作的责任感与使命感。要使大家爱院如家,与医院同呼吸共命运,院兴我荣,院衰我耻,事事为医院着想,为患者着想,为医院建设发展着想。三是进行医疗安全教育,增强安全意识,绷紧安全第一这根弦,及时堵塞不安全漏洞,主动消除事故隐患,保医院安全,求医院发展。四是加强职业道德教育,逐步树立良好的医德医风,自觉遵守医护职业道德,文明行医,热情服务,加强与患者之间的沟通与理解,减少摩擦,避免矛盾,为患者提供优良的就诊环境。五是加强市场经济知识学习,培养市场经济意识,增强危机感和紧迫感。医院要生存,先进的医疗设备要发展,并在市场竞争中立于不败之地,必须以良好的医术和热情周到的服务来赢得患者,要善待患者,以患者为上帝,把患者的安全放在首位。
二、建立健全各项规章制度
并把制度的落实当作重中之重来抓,用制度来实现医院医疗安全。经过数十年的实践,总结出了一整套完整有效的规章制度,这些制度在保证医疗安全中起到了很大的作用,但是因形势的发展,有些制度已不适应需要,有些制度还不尽完善。因此,一是要尽快完善制度,使之有较强的可操作性。二是要抓制度落实,再好的制度如不抓落实,则等于废纸一张。三是制度的执行重在领导,重在医院的管理者,管理者应率先垂范,自觉遵守制度,并在管理中坚持执行制度,敢于负责,不怕得罪人,尤其对个别责任心不强,违反操作规程,造成医疗安全隐患的人,要严肃查处,绝不手软,确保制度的严肃性。四是广大医务工作者要学法、守法、用法,自觉遵守《执业医师法》,《护士条例》及医院的各项规章制度,增强遵纪守法意识,把遵守规章制度变成自己的自觉行动。
三、加强医护人员的再教育、再培养
不断提高业务水平和操作技能,杜绝医疗不安全事故发生。要通过培训使医务人员及时了解掌握医疗新知识和新的治疗方法,学习新的医学理念和护理理念,逐步提高医务人员整体医疗护理水平,提高医护效果,避免因医技水平低而造成的不安全隐患。
四、自觉完善聘任制和岗位目标责任制
1.1具有开放性,治安情况较复杂
医院是一种开放性公共场所,人员具有流动频繁、结构复杂等特点,且服务对象的不确定性以及巨大的现金流量都造成了医院环境的不安全性。许多不法分子行骗盗窃时往往会盯住来医院治疗疾病的患者,因为这些患者为了治病往往筹集了大量现金,这些都成为犯罪分子实施不法行为的目标。另外,医院内毁坏医疗设施、偷窃非机动车辆、张贴小广告等事件对医院正常工作造成了严重困扰,这就需要保卫部门加强平时巡逻工作力度。以本院即安康市中心医院为例,由于我院车库正在建设当中,来院的车辆较多,停车位有限,加之金州南路取缔停车位给保卫科的管理工作增加了很大难度,为此保卫科安排专人每天在医院各个路点指挥疏堵来院车辆,确保了院内车辆停放有序,车辆正常通行,即为应急医疗救治保障了救生通道,也为患者进出医院提供了便捷的绿色通道。
1.2易燃易爆特殊物品多,存在大量潜在隐患
医院往往会为了方便群众就医,将各项诊断、检查以及实验的场地集中在一起,目的在于缩短医疗流程,由于各种检测仪以及治疗仪比较多,再加上持续使用时间长、负载大以及线路老化等特点,使得医院中存在大量潜在隐患。而且医院保存有很多腐蚀性强、可燃性强的试剂或者药品,在运转过程中,也会存在大量隐患。除此之外,医院内部出于对供气、供电、供暖、制冷以及供氧的需要,往往拥有中心供氧、配电房以及锅炉房等重要要害部位,这些部分也极易发生爆炸、火灾以及其他一些人为破坏事故。
1.3医患纠纷频发,情况复杂
随着国家对法律知识的广泛普及和宣传,人们对自身权益的保护观念也越来越重,另一方面,一些医护人员由于自身繁重的护理和医疗工作,不排除个别医护人员会存在安全责任意识淡薄的情况,这样就极易造成医疗纠纷。当医患矛盾发生时,双方往往会因为调查取证难等问题通过协商来解决,但是一旦意见产很分歧,就极易引发矛盾进而发生冲突,最后演变为治安纠纷乃至刑事案件。医院保卫科应当合理进行人力、行为的处置,有效疏导或制止群体性闹事事件发生。安康中心医院保卫科就严格遵循工作规范,在2014年医患纠纷的处理表现良好,上半年共协调处理"三无患者"9名,处理尸体2名;追讨疑难患者欠费40余万元,遣送疑难患者8名以及协助处理医疗纠纷3起等。
2.强化医院安全保卫管理的措施
2.1提高思想认识,落实领导责任
医院负责人必须从自身做起,充分认识到医院安全保卫工作的重要性,提高自身参与的意识,将医院安全保卫工作作为重要议程列入到医院行政管理项目中去,只有这样才能抓好、抓实安全保卫工作。如果医院出现安全秩序混乱,治安事件以及医患纠纷事件频发等问题,不仅对患者的信心造成了打击,对医护人员的积极性也造成恶劣的影响。医院的安全稳定,必须依靠和谐的医患关系和人际关系,这样才能确保医院各项工作的有序开展。安康市中心医院的相关领导高度重视医院的综合治理工作,把该工作纳入重要议事日程,常抓不懈,成立了安全生产委员会,落实领导责任制,上半年共召开综合治理专题会议5次,安全检查15次,下发综合治理整改通知书5份。
2.2提高人员素质,加强队伍建设
医院保卫科工作人员应当加强对业务知识和政治的学习,认真掌握有关工作的法规、法律,在实际工作中,对社会上的不良风气坚决杜绝,并且严厉打击违法分子。保卫干部应定期组织安保人员学习法律法规,并在安保基础知识和业务技能上下功夫,对新形式的安全保卫工作进行探讨,尽力打造出一支政治过硬、技术高超的安全保卫队伍。本文的研究对象为安康市中心医院,2014年上半年我院就成立了义务消防队,上半年进行一次消防演练,让职工掌握消防知识,人人学会使用灭火器材,2人参加了陕西省消防专业资质培训。2、5月份邀请消防专家到医院举办培训讲座,200余人参加了消防培训,从而提高了职工的消防安全意识。
2.3开展宣传教育,提高安全防范意识
要做好医院的保卫工作,也必须注重对安全防范宣传教育工作的重视,经常性地开展安全知识宣传活动,必须结合医院安保工作的任务、特点及形势,才能全面提高医院全体人员的安全防范意识。具体宣传可以通过网站、院报、演习等方式对职工进行广角度、多层次的安全、消防知识宣传。只有有的放矢才能提高人员安全防范意识和应对能力,进而严防各类治安事件的发生。安康市中心医院于2014年就组织了多次宣传活动,包括3、6月份在白天鹅广场参加市委组织的安全生产月宣传活动,发放消防安全宣传资料200余份。以及,制定火灾应急预案和消防知识宣传资料,在每个科室进行宣传学习,每月定期或不定期对全院各科室进行消防安全生产检查,通过检查整改,彻底排除了安全隐患。上半年共发消防隐患4处,整改5处,因因消防工作不重视通报2个科室,通报个人4人次。
2.4加强三防工作(人防、物防、技防)
现如今,医院内部往往存在人际混杂等情况,在这样的情况下医疗环境也逐步发生了变化,鉴于此开展三防工作就显得尤为重要,保卫工作的各个环节都迫在眉睫。安康市中心医院2014年就进一步加强了人防力量建设的投入,科室今年新增保安两名,工作人员一名。实行定岗责任制,医院实行24小时巡逻签名制,做到重点位置,重点科室重点巡逻制度。此外,医院应当注重治安防范的网络化,安全管理网络化不仅起到震慑作用还能对医务人员的服务行为进行规范。安康市中心医院就加大技防投入建设,医院对全院技防实行"全覆盖,无死角"的原则3月份请设计公司进行设计,计划投入近300万对医院监控系统进行改造,现一期工程已开始,预计12月份全部安装调试完成,"全覆盖、无死角"既保证了医院、患者医疗安全,也全面提供了详实的视频资料,为各类医患纠纷提供了有力证明。此外,该医院还增加物防投入建设,按照公安部卫计委要求对警务室进行完善,购置钢叉10个,警棍20根,辣椒水10瓶,电警棍5个,钢盔10个。正是人防、技防和物防的有效投入,对各种违法分子起到了震慑左右,医院2014年上半年未发生重大的治安案件和刑事案件。
2.5网络安全管理防范
1.1安全意识不强
护理人员在护理工作中常存在侥幸心理,对不安全隐患因素认知不足,并对规章制度不认真执行,极易在疲劳状态超负荷工作下发生疏漏等,这都是护理人员在平常工作中最常犯的错误。另外,少数护理人员还存在缺少法律意识、思念观念陈旧、规范意识不强、对患者权益不够尊重,缺乏对患者心理及生理的感受与体验等,这就极易激发与患者或患者家属的矛盾与纠纷。
1.2护理制度及相关规范执行不严
少数护理人员在护理工作中没有严格按照医嘱执行,违反常规操作、不严于职守。急救药品和护理单元药品的摆放和管理混乱,没有进行四查八对。对患者疼痛、发热、阴道出血等症状观察不够仔细;对病人疾病的判断、发展趋向和转归等都不能做出准确判断。甚至出现隐瞒或不主动报告护理不良事件,拒收危重病人等,这些都是引发医患纠纷的主要因素。
1.3医疗信息及专业技术素质不对称
有些护理中的安全隐患源自于护理工作技术上的信息不对称所造成的意见分歧。患者及家属自身相关专业知识相对有限,不能正确认识相应医疗护理中出现的问题,对临床治疗技术及护理工作产生误解,往往就出现会对护理人员的职业态度和敬业精神产生不应有的质疑态度。如果护理人员在工作实践中与患者及其家属未能进行及时、有效的沟通,则无法进一步消除患方的不满情绪、疑虑等,就会导致矛盾激化,产生不必要的医患问题。因此,需加强对病患以及病患家属的相关专业知识科普和健康教育扫盲;提升护理人员的整体素质、沟通技巧和防范差错意识,才能够有效避免护理中安全隐患、差错事故的发生,减少医患之间的矛盾纠纷,从而构建良好的护患关系。
2安全隐患具体防范措施
2.1加强护理人员的安全意识
强化对护理人员进行卫生管理法律、行政法规以及相关诊疗护理规范等各方面规章制度的教育工作;医院应定期对护理人员进行常规培训和职业道德教育;经常组织普法教育及医疗行政法规的专题讲座与坐谈交流,进一步提高护理人员自身的安全意识。当前,护理工作人员必须具有良好的学习态度,通过自学相关专业知识,树立依法行医意识,规范自身护理工作行为。
2.2强化护理人员职业素养教育
全面提升护理人员的专业知识水平、人文素养。规范行为举止,积极树立其敬业精神,如着装整齐、发型符合要求;表情谦和、面带微笑;佩戴胸牌;尊重患者的信仰、饮食习惯。对病人及其家属热情接待、礼貌待人、仔细倾听、耐心解答。并且要具备良好的交流技巧;言谈举止间体现出优秀、专业的护士形象。与此同时,为了进一步提高护理人员的责任心以及护理工作的实效性,护理部还要客观的对不同岗位和不同工作性质的护理人员,制定出相对应的教育与培训计划;并对各项规章制度及操作流程加以制定和完善。另外,为避免护理不良事件的发生,如用药错误、压疮、药物外渗、非计划拔管、坠床等,还须制定相关的防范制度。为了进一步强化护理工作的规范化管理,还应制定出一套科学、合理的护理规范评价制度,最大程度地避免或降低护理不良事件的发生。通过对护理人员的职业素养培训与教育,要求相关人员必须热爱本职工作,服从工作安排,态度积极主动;在“以人为本”的理念之下,护理人员应主动询问、发现病患及其家属的要求,最大程度的帮助解决;同时,在尊重病人及家属的前提下,确保病人隐私。护理人员应具有较强的组织沟通能力,善于与其他科室医护人员进行沟通、合作;学会换位思考,积极为病人着想,遵循伦理法律原则,全面维护科室及医院的公众形象。护理人员还必须善于判断、发现护理工作中存在的潜在问题,积极做好预见性护理;秉承对患者高度负责的态度、规范化护理的原则,全面确保医护质量和医护安全。
2.3建立医院护理安全制度,健全质量管理机制
护理部门应加强在护理质量、技术及制度方面的管理;建立一整套合理、有效的质量管理机制,明确各级护理人员的岗位职责。如护理例会制度;护士、护士长考核制度;奖惩制度;护理管理制度;护理制度;护理质量检查及质量控制制度等等。同时,还应对护理会诊、抢救工作、护理单元药品管理、处理突发事件预案、标本采集、送检以及护理人员安全培训等工作均应健全其相应的管理制度。另外,还应加强对质量的控制,培养护理人员养成主动参与检查、监控以及管理的积极性以及严谨、敬业的工作作风。与此同时,还应建立、健全妇产科危急重症患者的救护流程;建立有效的护理安全事件上报系统;建立护理部以及病区护理安全自查、自检制度等等。并对以上规章制度予以严格执行,彻底保证护理工作的质量。
2.4加强护患沟通,融洽护患关系
妇产科护理过程中,必须树立“以人为本”思想,全面增强护理人员自主服务意识以及工作态度,实现与患者之间的“无距离”沟通,为防范扩理纠纷奠定基础。由于,妇产科病患在住院期间均存在着不同程度的心理压力,导致其产生一些负面情绪;此时,病患往往希望得到更多的心理安慰、人格上的尊重以及相关健康知识、疾病知识的了解。这就需要护理人员须以谦和、热情的工作态度,主动而耐心地做好病患的心理护理、健康护理、膳食护理、用药护理等工作,主动巡视、主动关心病患,视其为自己的姐妹,耐心帮助其解除忧虑、不安、疑虑等问题,避免与病患及其家属发生冲突。并通过理解、宽容的态度,谦和、理智地对待病患及其家属所表现出的疑虑、误会、不配合,甚至是一些不礼貌的行为,才能最大程度地预防发生护患矛盾。
3结语
我们北京市公共卫生信息中心(原北京市卫生局信息中心),是北京市卫生和计划生育委员会直属的事业单位,负责全市医疗卫生行业网络与信息安全指导工作。北京市的信息安全等级保护工作是从2007年开始开展的。总结来说,主要有以下几点做法:
1.强化组织,落实责任。每年年初组织召开北京市医疗卫生信息化工作会,市卫生计生委领导、市公安局领导均出席会议,对全年信息安全工作提出部署,明确全行业信息安全保障重点任务,为落实全年信息安全工作的组织开展奠定了坚实的基础。
2.联合检查,摸清底数。自2008年起,我们每年都与市公安局联合开展医疗卫生行业信息安全检查工作。在市公安局的指导下,我们针对卫生行业机构众多的特点,设立了由市区两级卫生行政部门与市区两级公安部门联合检查的工作机制。全市三级医疗机构及市卫生局直属单位由市卫生计生委、市公安局负责,区县医疗卫生机构由区县卫生局与区县公安分局联合进行。目前,我市所有三级以上医疗机构和重要公共卫生部门均已完成了信息安全等级保护定级和备案工作。
3.政策落实,推动整改。近几年,市财政、市经信委大力支持卫生行业信息安全等级保护工作,在2012年度至2014年度的市卫生信息化项目申报指南中,明确规定了信息安全等级保护建设属于政府支持项目。到目前为止已有10家市属三级医院(世纪坛医院、朝阳医院、地坛医院、儿童医院、安定医院、北京胸科医院、友谊医院、佑安医院、中医医院、首都儿童研究所)完成信息整改项目的申报工作,已由市经济信息委审核通过项目资金共计3670.902万元,现在建设资金正在陆续拨付到位。通过安全整改、等级测评,完成信息安全等级保护工作,切实提高了本市医疗卫生机构信息安全保障能力。
4.制定预案,强化值守。
5.及时总结,持续改进。
二、信息安全等级保护工作的体会
从2007年开始参与信息安全等级保护工作,我个人经历了北京市等级保护工作推动的全过程,在这里谈几点个人对于信息安全等级保护相关工作的思考。
1.信息安全等级保护制度为我们医疗卫生行业带来了很大的变化。第一是看待信息安全工作视角的变化。以前,我们可能更关注技术本身,有了等级保护要求之后,使得我们从一个整体的角度来看待信息安全这件事情。因为信息安全是符合木桶原理的,最薄弱的地方往往是最容易出现问题的地方,也代表着整个安全防护的水平。第二个变化是让我们更清晰地梳理了医疗卫生行业的信息系统,以往可能主要从系统功能来区分,现在会考虑从业务连续性的高低、数据安全防护需求的高低来区分。
2.通过对信息系统的梳理、划分也清楚了信息安全等级保护要求里哪些要求对我们医疗卫生行业更适用。信息安全等级保护相关标准是各行业通用的,因此在行业内推动时,一定要结合行业特点,按照信息安全等级保护工作要求制定适合本行业的标准和规范。我们之前推出的《细则》其实就是基于这个思路,但由于行业的复杂性,真正形成一套适合医疗卫生行业的完整的标准规范,难度还是非常大的。
3.医院的院长、信息中心主任在增加新的信息系统时,都应从信息安全的角度对信息系统进行分析,在项目规划申报阶段就将信息安全需求整合考虑。现在大部分医院都上线了移动医疗、移动护理,面向公众开通了微信、手机App,增加这样一些新的业务之后,医院原有信息安全防护体系发生了较大改变,具体应如何解决?另外数字医疗设备信息安全的问题也应得到广泛的关注,根据我们的调研,随着影像检查、生化检验等设备的数字化,这些设备都接入到医院的信息网络当中,但对这些设备的安全管理基本属于空白,存在较多安全隐患。其实这些问题都可以在信息安全等级保护要求的指导下通过技术手段和管理制度的完善而解决。
4.既然面临这么多问题,那么我们信息安全等级保护工作到底应该怎么做?从卫生行政部门、从专家的角度,如何推进等级保护工作?答案是将信息安全等级保护制度跟国外的信息安全最佳实践,如信息安全管理体系ISMS、ISO/IEC27001等结合起来落实。不管是增加什么样的新系统、新业务,都不要就这个应用本身去考虑太多,而应该按照一个整体思路方式来进行梳理,进行考虑。因此我市医疗机构在信息安全等级保护整改建设工作中,都重点考虑了将等级保护的管理要求和信息安全管理体系结合。
目前,在我国医疗信息化过程中,医院内部信息安全、病人隐私保护,以及一系列与安全相关的问题,都没有引起有关部门的足够重视。我国医疗信息化建设还存在信息安全保障建设的严重滞后,缺少必要的信息安全保障手段。对于复杂的医疗信息化而言,安全问题其实不是一个简单的问题,尽快制定信息安全相关机制,确定信息安全的边界,才有利于开展医疗信息化建设。笔者将从医疗信息系统的安全现状出发,探究如何建立适应未来发展趋势的信息安全可用性体系。
二、医疗信息的安全威胁
美国联邦调查局曾于2006年对2066家公司和组织进行了计算机安全犯罪及事故调查,统计结果表明发生概率排在前四位的分别是:①病毒;②信息的未授权访问;③内部网络资源滥用;④计算机或移动设备失窃。可见,随着互联网技术的改变,各种混合型威胁相继出现,这种混合型威胁直接导致了信息安全建设的复杂性和艰巨性。因此,医疗网络的安全威胁已不仅仅是来自于蠕虫病毒、木马等攻击带来的风险。医疗信息系统在日常运行中面临的各种风险大致可归纳为内网和外网两类攻击。来自外网的安全挑战主要是由网络病毒、黑客入侵等方式直接导致的系统效率下降甚至瘫痪。其主要原因是操作系统补丁没有及时更新、安全软件不能及时升级或垃圾邮件的肆意泛滥等造成的。目前绝大多数的医院已经部署了网络防火墙,客户端防病毒等产品,但医院网络依然会不断遭受蠕虫、特洛伊木马、间谍软件、广告软件等威胁的攻击。针对此类问题,应当研究如何保证内部终端用户的补丁和病毒库始终处于最新状态,有效隔离安全隐患机器的接入。内网威胁主要是指内部工作人员无意或有意导致的资源丢失、信息泄露等问题。医院的重要信息经常以电子邮件,文件传输甚至移动设备等形式轻而易举地流出,大部分内容涉及病人的隐私、药品采购、财务信息等。此类问题属于面向医疗信息本身的安全性问题,需要对其产生、使用、传输、存储等各个环节予以控制。因此医院应设立相应的技术措施和管理制度,避免核心机密的违规泄露和拷贝。
三、面向外网的安全治理
医疗信息系统的软硬件系统本身面临的威胁越来越多样化和频繁化,各种新型威胁层出不穷。针对当前各类相互融合的网络攻击手段,应从如下多个层次上实施外网的安全控制策略。
(1)端点防控
提升终端自身的安全防护力度,在内部各网关及重要网段配置防火墙和入侵检测软件。强制保证操作系统补丁定时更新,反病毒软件实时运行以及病毒库的及时更新。对于不符合安全标准的终端,在网络设备的接入点将对其进行隔离,限制或拒绝其对内网进行访问。
(2)权限设置
部署网络内部强制访问控制策略和权限等级设置,根据口令信息为数据流提供明确的允许或拒绝访问指令。准入控制的成功实施取决于控制粒度的大小,而控制流程的自动化决定了使用者的接受度和控制机制的适应性。
(3)行为监测
在一些信息系统安全级别相对较高的网段部署安全监控措施,对非授权设备的私自接入或网络发送行为进行检查,并予以有效阻断,发生严重泄漏事件时应提供报警。
(4)数据备份与恢复
信息系统的核心内容是数据,因为操作系统、软件等被破坏后都可以重新安装,但数据丢失是无法挽回的。软件级别的单点恢复技术对于火灾,地震等灾难性事故是无法应对的。因此除了客户端的定期软件备份以外,还有必要提供异地数据备份功能,利用通信网络将关键数据定时批量地传送至远程的容灾中心保存。
四、面向内网的安全治理
在复杂的医疗信息运行环境中,针对外网不安全因素的监视和拦截可视为第一道防线,但仅仅依靠这类单一手段必然无法达到理想的安全治理水平。只有面向信息本身的安全,实现从被动防御到主动防御的转变,才能进一步加强安全体系的防御深度,排除不可预测的潜在风险。面向信息本身的安全性即面向数据的安全性,主要涉及数据的私密性、真实性、完整性和不可否认性。这些性质应用于不同的医疗活动中。
(1)私密性
私密性要求敏感信息不能泄露给未经授权的人,授予了病人控制医疗信息泄露的权利。这对于完善居民电子健康档案、电子病历等涉及居民隐私的网络信任体系是十分重要的。通过加密、数字信封和匿名化等技术能有效解决这一问题,保证信息安全无误的送达已授权的第三方或安全存储于服务器的数据库中。在利用非对称密钥机制解决这类问题时,只需对解密密钥保密,因此从加密密钥破解出解密密钥的过程必须设计得足够复杂,以致难以实施。
(2)真实性、完整性
医疗诊断信息在医院使用和流动过程中可能遭受恶意篡改或删除,从而影响最终的治疗效果。尤其是在经过复杂网络传输的远程医疗中,信息的来源真实性和可用性更为重要。采用公开密钥加密体制PKI和数字签名相结合的技术,把病人的隐私信息加密后作为水印载荷的一部分嵌入文件中来传递,用于验证文档完整性和来源可靠性,能有效杜绝外来入侵导致的敏感信息的恶意篡改,同时确认信息来源的真实性。
(3)不可否认性
不可否认性是现有医疗体系中很容易被忽略的一个问题,也是最容易引起医患纠纷的一个问题。利用数字签名技术,不论医生或是患者都可以基于自身的私钥对认定的文件进行签名,从而确认文件已签署这一事实,事后对有关事件或行为均具有不可抵赖性。此外,基于双重加密原理的数字签名还可以保证信息自签发后未曾作过修改,结合数字时间戳可进一步对签发文件的时间提供佐证。这些关键性内容对于医疗事故的责任认定都是很有价值的。
五、安全管理体系建设
医疗信息系统的安全运行除了系统本身的安全之外,相关的医疗信息管理体系的构建也起着至关重要的作用。管理体系的建设目标是实现法律层面和道德层面的双重约束。一个完善的医疗信息系统通常需要足够的人力来进行安全维护,因此真正起到管理执行命令的主体还是医疗信息管理人员。面对医疗机构对于复合型人才的缺乏现状,需要加大对于医疗复合型人才的投入,提高技术管理人员对职业道德、安全意识、法律法规的认识。同时,设立专门的信息安全管理机构,通过安全管理制度明确相关人员的责任。在政策调控方面,宏观上,应制定一系列与医疗信息安全有关的法律法规和标准,以保证健康保险流通性,降低医疗欺诈行为,并强制医疗信息标准,以保护电子健康信息安全及隐私。微观上,应制定符合医疗行业规范的信息安全管理制度和执行流程,主要包括医疗信息系统应急预案、网络系统管理员岗位职责、网络服务器故障的应急处理流程等制度,确保信息系统的安全、稳定、高效运行,以及与医疗有关的个人身份信息、医疗记录等信息在传输、交换、存贮、使用过程中的安全管理。
六、结论
1.1环境原则
对于放射诊疗设备而言,机器的放置应在背阴处,确保放置范围内的空气流通、干燥、阴凉,不能够存放于阳光直射、高温等环境条件较为恶劣的区域。对于机器本身而言,其表面的干净、整洁、光亮是外观的基本要求,此外,控制台的使用频率较高,应保证每半年或一年清理一次,还需要仔细除尘、检修。
1.2电源电压管理原则
放射诊疗设备运行所需要的电源、电压是有严格要求的,在使用设备的同时,应该仔细检查其电源的电阻,以免出现过大的变化和浮动,确保电源、电压符合机器的使用要求。
2放射诊疗设备的安全管理措施
在日常的工作中,严格遵循《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射工作人员职业健康管理办法》等条例。同时我院将以下过程进行改革和创新,包括放射诊疗设备的采购、安装、调试、使用、维修、淘汰等。在上述过程中,相关工作人员的专业性优势得以体现,各司其职,在放射诊疗设备运作的整体过程中对其进行质量安全管理。具体包括如下几方面:
(1)务必做到职业安全卫生设施与主体工程“同时设计、同时施工、同时投产”的“三同时”方针。
(2)根据国家相关法律、法规的要求,我院成立由主管副院长和各相关职能部门负责人构成的放射防护和辐射安全管理委员会,其中由主管副院长担任组长。
(3)我院严格执行在放射诊疗仪器取得放射诊疗许可证后方可投入临床使用。每年都邀请具有相应资质的检测机构对我院放射诊疗仪器进行性能检测,及时了解机器的性能并及时做出调整以确保患者的检查质量。我院核医学科的活度计、表面污染检测仪等设备属于特殊设备,按照要求送到指定部门进行检测。
(4)提升相关技术人员的专业水平。第一,组织我院相关技术人员参加各种防护学习及学术考试,以竞争模式提升技术人员的专业高度;第二,组织我院工程技术人员进行院内、科室内部的培训;第三,我院与设备经销商协作,对放射诊疗设备的使用以及维护进行专业培训。上述方案落实后,我院每年委派一定数量的工程师外出学习,定期培养优秀的临床工程师。
(5)加强医护人员及检查患者的个人防护措施。规范医护人员及患者的检查步骤,穿戴好相应的防护服。我院PET-CT中心在加强医护人员及对患者的个人防护方面做得非常好,不但设有专门的病人行走通道,检查休息室及病人出口,更有一套严格的检查流程,保证到医护人员及患者的个人防护安全。
(6)保证放射诊疗设备的运行质量及档案管理规范化。我院正在建立院内放射诊疗设备管理档案,对每台设备的参数、安全系数、所属科室、运行时间、启用日期、防护检测、维修记录等要点进行详细的备案。并且在我院内网设备科专栏区实现了实时报修,维修跟进,维修后使用情况的信息化。
3结束语