时间：2024-01-25 15:53:25
序论：在您撰写生物医药行业动态时，参考他人的优秀作品可以开阔视野，小编为您整理的7篇范文，希望这些建议能够激发您的创作热情，引导您走向新的创作高度。
2010年1-8月医药
制造业仍保持快速增长
日前，发改委了2010年1-8月份医药制造业行业数据。数据显示，2010年1-8月医药行业收入、利润均维持快速增长。2010年1-8月医药制造业销售收入同比增长25.69％，利润总额同比增长34.71％，增速较2010年1-5月份略有放缓，但仍然保持较高增速，符合预期。
此次医药制造业仍保持较高增速与中药饮片和生物生化制品的带动有关。其中中药饮片的利润增长30％以上，正式实施的2010年版《中国药典》也首次确定了中药饮片的国家标准。这样，中药饮片的生产企业特别是龙头企业如康关药业将明显受益。
而在生物生化制品方面。其利润总额也上升了30％以上，但毛利率及三项费用率却较2010年1-5月有所降低。随着医药行业利好政策相继出台，将对医药行业中的相关上市公司带来利好。康美药业、华海药业、云南白药、九州通、太极集团等都将显著受益于政策的扶持而出现较大增长。相信未来医药行业还会保持目前这种较快的增长速度。
(来源：浙江医药行业协会)
中国国际生物医药
产业发展峰会召开
日前，中国国际生物医药产业发展峰会在杭州召开，这是国外生物医药产业的一次盛会。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广、中国生物工程学会理事长杨胜利、中国医药企业管理协会会长于明德、全国医药外包服务协会副理事长白慧良等出席开幕式，杭州市委常委、副市长沈坚，美国旧金山市副市长詹妮弗到会致辞。
本次峰会由杭州市政府联合中国医药企业管理协会、全国工商联医药业商会以及全国医药技术市场协会CRO联合体等单位主办。大会主题为“生物医药国家战略性新兴产业――实施与跨越”，意在为国外医药行业的专家、学者和企业家搭建交流合作的平台，促进中国及全球生物医药产业的蓬勃发展。
来自葛兰素史克、默沙东、拜耳、先声药业、华海集团、上药集团和恒瑞药业等众多国内外知名医药企业高层以及中国科学院、中国医学科学院、军事医学科学院和北京大学等研究机构的专家学者等，在峰会期间作了80多个主题报告。大会吸引了国外500多位来自业不同领域的嘉宾参加。
(来源：杭州日报)
上海市科委、发改委下发
《2010年度第一批生物
医药产业化项目的通知》
为进一步落实上海市市委、市政府发展高技术产业发展的战略部署，落实上海生物医药产业发展推进大会的精神，上海市科委、发改委于2010年4月了《上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目申报指南》，征集并评审了一批项目。根据专家评审意见和项目成熟度，日前，上海市科委、发改委下发了《2010年度第一批生物医药产业化项目的通知》，确定上海微创骨科医疗科技有限公司的“脊椎植入物的研发和产业化”等27项项目列入2010年度第一批生物医药产业化项目(总投资5000万元以下项目)。
(来源：慧聪网)
中国医药集团在湖北投资50亿元
日前，湖北省政府与中国医药集团签订战略合作协议。中国医药集团将在湖北省投资50余亿元，打造医药研发、生产、流通和综合服务等平台。
中国医药集团着重在湖北省打造医药研发与设计、医药与医疗器械制造、医药流通和综合服务等多方面平台，构建集医药综合服务于一体的现代制药与物流体系湖北集群。
此外，上海医工院也与武汉光谷生物城签订协议，将在光谷生物城设立中国医药工业研究总院光谷分院，联合培养人才和科技攻关。
(来源：楚天都市报)
复星医药拟出资1.22
亿元增资北京金象大药房
上海复星医药集团公告称，其全资子公司上海复星医药投资公司拟出资1.22亿元对北京金象大药房进行增资。其中2 222.22万元认缴金象大药房新增的注册资金，其余1亿元计入金象大药房资本公积。本次增资完成后，上海复星医药投资公司对金象大药房的直接持股比例将由5％上升至55％。
(来源：网易财经)
华北制药新头孢项目投产
日前，华北制药集团新头孢项目投产、新制剂项目开工奠基。新头孢项目全部投产后年销售收入将达80亿元、利税13亿元，相当于再造一个新华药。
华药集团公司董事长、党委书记王社平表示，新头孢项目是华药投资规模最大、建设周期最短、品种规格最全、技术装备最优的项目。开工的新制剂项目优选聚集了28个市场潜力大、发展前景好、盈利能力强、经济附加值高的优势品种，建成后将全面提升华药的综合实力，从根本上扩大产品集群，优化产品结构，延伸产业链条，促进产业升级。
华药作为业内同时拥有抗生素3大母核的生产企业，依托传统的微生物发酵优势，凭借配套的无菌原料药和制剂形成了完整的头孢产业链及丰富的头孢产品群。产品涵盖4代头孢所有主导产品。
另据介绍，新制剂项目建成投产后，将为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药的产品结构得到进一步优化。
(来源：新华社)
医改与监管
国家食药监局对做好药品再
注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知)(国食药监注[2008]7号)申相关要求，日前，国家食药监局印发通知，对(关于做好药品再注册审查审批工作的通知》(国食药监注[2009]387号)再作补充。
通知强调，各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家食药监局，并在批件规定的时限跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的，省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家食药监局，由国家食药监局在网站上予以公告。国家食药监局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。
(来源：国家药监局网站)
基本药物政策恐将调整
基本药物政策恐将面临一番新的调整。接近发改委的人士透露，国务院医改办正在研究调整基本药物政策，这意味着基本药物制度有重大调整的可能。
知情人士透露，调整基本药物制度的原因与零差率推行困难有关。尽管2010年在60％地区完成零差率
的计划正在努力落实中，但与此同时，已经执行零差率的30％的地区出现了倒退的现象。
据参与国务院基本药物政策调整的央企人士透露，基本药物政策调整不可避免，很可能会回归原来的设计，即定点生产、定点配送。
(来源：慧聪网)
全国药检系统将联网
监督基本药物质量
由中国药品生物制品检定所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，以实现基本药物检验数据的交流和共享。
据介绍，通过对全国药检系统信息化建设情况的前期调研，中国药品生物制品检定所组织编写了《基本药物质量信息平台建设项目实施方案》。目前该项目已进入网络建设阶段。预计将于2011年上半年完成“基本药物质量信息平台”的网络集成、初验、试运行与终验。
平台建设完成后，不仅可以加强基本药物质量监督工作，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。
(来源：中国创新网)
医药望
全球仿制药市场迎来历史机遇
日前，国信证券报告称，目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，未来增速远高于药品整体市场。
全球原料药的产业转移已基本完成，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发和制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与井分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
报告认为，海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高增长。
(来源：国信证券)
中国抗多药耐药菌
纳米抗菌剂研究取得进展
国家纳米科学中心纳米生物效应与安全研究室蒋兴宇研究组的赵玉云博士及其合作者，将本身无活性的嘧啶类药物前体小分子修饰于金纳米颗粒，使其显示优良的抗菌活性。它们对临床分离的多药耐药革兰阴性菌和实验室标准的敏感菌具有良好的抗菌效果，即纳米颗粒可以绕过细菌的抗性系统而发挥作用。
进一步研究表明，纳米颗粒通过结合细菌细胞膜上的镁离子破坏细胞膜的结构，造成细胞容物泄露，细菌死亡。与现有抗生素相比，这种纳米颗粒很难诱导细菌产生耐药性。同时，纳米颗粒对人原代细胞的生理活动无显著影响。相关研究结果已发表在近期的(美国化学会志》上。
【摘要】目前，生物医药企业r&d融资渠道结构存在很多问题，本文分析了这些问题的成因，并从政府、外部信用机构和企业自身等三个角度分别提出解决融资渠道狭窄、融资规模不足的有力对策。
引 言
在现代社会里，r&d是企业生存和发展的生命线，这一点在以高新技术为主导的生物医药企业中表现得尤为明显。通过r&d活动，生物医药企业可以更有效地开发出新产品、对老产品进行升级换代，从而可以节约其经济成本，提高经济效益。而且，生物医药企业可以形成自己的优势产品，在日益激烈的竞争中抢占制高点，获得先发优势；与此同时，生物医药企业的r&d活动是需要大量的资金投入的，而融资渠道的宽窄、深浅直接影响着公司的r&d投资资金。因此，加强对企业的r&d融资渠道管理成为企业的重要工作。
一、r&d融资渠道结构现状分析
企业的融资渠道主要有以下几种：股权融资（通过筹集资本或在资本市场上发行股票）、利润再投资（从销售收入中提取一定的比例）、银行贷款、商业信用、政府资助等方式。上述融资渠道构成了企业的融资渠道结构。而目前我国生物医药企业r&d融资渠道单一，主要为企业利润再投资，具体的融资渠道结构如下：
（一）股权性r&d融资罕见
股权融资的方式有两种，第一种为筹集资本，这种方式为以r&d新产品为公司目标的任务型公司所采用；第二种为通过资本市场发行股票，这种方式为上市公司所采用。当前资本市场低迷，而任务型的公司并不多见，因此，利用股权融资的方式获取的资金并不多。
（二）利润再投资是绝大部分企业r&d资金的主要来源，但投入比例低于相关标准
相关资料表明，我国企业的意向融资顺序大体为“利润再投资、股权融资、债权融资”，这与“啄序理论”相违背；而从融资规模来看，生物医药企业r&d资金提取比例多集中在[3%，5%]这个区间，而根据国家的相关指导，高新技术企业r&d资金提取比例应不低于销售收入的5％，而国外企业则甚至超过10％。绝大部分企业尚未达到国家要求，也远远低于国外企业。
（三）r&d融资中银行借款比例不确定，如为单纯的r&d融资，很难获得银行借款
由于大多数企业获得银行贷款的直接目的是用于补充流动资金或者扩大规模生产，而不是为了单纯的r&d活动，而在获得贷款后，企业有可能将部分贷款用于r&d活动，而企业对该部分贷款也没有专门的管理。因此，很难分清楚银行贷款有没有、究竟有多少用于r&d活动，银行贷款占r&d融资的比例无法确定。但若为单纯的r&d融资，由于银行的谨慎态度，不愿承担r&d的高风险，因为银行不会提供专门的贷款用于企业的r&d活动。
（四）部分企业利用商业信用筹集r&d资金
利用商业信用的方式又包括两种：一种为通过r&d项目的新产品客户预先收取一定的款项，若项目失败，则该资金可以不用全部归还；另一种为与合作投资者共同开发，利用自己的信誉寻找可以信赖的合作者，而两种方式的最终结果都分散了r&d活动的风险。但利用这种方式筹集资金的也只是部分企业，而且金额也非常有限。
（五）政府资助的r&d资金占资金总需求的比例不大
大约只有10％的r&d总需求资金可以得到政府的资助，作为高新技术行业，其r&d活动相对具有更高的风险。因此，该比例并不大。
二、r&d资金短缺和融资渠道狭窄的矛盾分析
生物医药行业迅速发展，需要更多的r&d资金的投入，因此要扩大r&d资金的投入。而目前我国r&d融资渠道单一，导致企业r&d资金投入不足，影响了企业自主创新的能力。企业除应扩大利润再投资外，应更多地借助于外部资本。但在当前的融资市场上，要通过外部资本来获得r&d资金的可能性不大，这主要因为：
（一）r&d活动的特殊性使其融资渠道有限
一般来说，高新技术企业的r&d活动具有风险较大、结果不确定、投资回收期长等特点，不熟悉行业动态及投资特点的投资者将会在巨大的不确定性和风险性前止步；而当公司的资产是无形资产如技术、商业机密等时，从传统渠道外部融资则会更为困难。
（二）银行不愿意提供资金扶持
1.上述r&d活动的特殊性，使银行望而止步；2.银行贷款成本较高，包括r&d投资项目评估的成本；3.当前银行呆坏账金额较多，为控制风险，银行严格控制了贷款的条件，并追究责任到个人，使放贷人员在放贷过程中更趋于谨慎；4.绝大多数公司在申请贷款的过程中不能获得贷款担保，在目前的金融环境下，银行不太可能把有限的资金放贷给高风险的r&d项目。
（三）政府投入不足
目前我国的科技投入非常有限，面对众多的企业r&d项目，这部分资金是远远不够的，如前所述，政府投入的仅占总资金需求的10％左右。而且，在资金投入方向上，也呈现出“嫌贫爱富”和“轻实验性研究，重应用研究”的倾向，大企业、风险较小的应用性开发项目获得的政府扶持更多，而更需求政府扶持的中小企业、风险较大的基础研究型项目获得的r&d资金较少。这种情况极大地降低了政府扶持资金的效用。
（四）资本市场不能为企业的r&d筹集资金
这主要表现为：1.我国主板市场缺少层次，只能为大企业提供融资服务，中小企业根本无法进入，且当前资本市场乏力，大企业为防止股权稀释也不一定愿意利用资本市场筹集r&d资金；2.虽然创业板市场对企业入市的要求比主板市场低，但对技术还不成熟急需资金的中小型生物制药企业来说，保荐人制度、严格的信息披露等限定都是一道壁垒；3.中小企业板建立时间尚短，需要生物制药企业和具有战略眼光的投资人有足够的时间去认识这个市场。只有经历了资金供求双方互相了解的过程之后市场才能繁荣，而这个过程决不是一个瞬间。
（五）商业信用参差不齐，难以区分
我国企业的商业信用普遍不佳，这就导致了相关机构在提供资金过程中，担心资金的回收问题。而且，目前我国相关的信用制度并没有完全建立起来、也没有统一的信用评价指标，故相关机构无法分清楚参差不齐的众多企业的信誉，在提供资金过程中心存顾虑。
（六）信息传递不畅顺
信息传递不畅顺主要表现在两个方面，1.在r&d融资过程中，部分企业有时为达到融资目的而不惜制造虚假数据或隐瞒不利数据以符合相关标准（如银行贷款标准、政府资金扶持中的关于自有资金比例的标准等）。在这个过程中，相关的投资机构处于信息不对称的劣势方，他们无法了解企业真正的情况，因此，不敢贸然提供r&d资金。2.由于信息障碍双方无法了解各自的需要，而若通过营利性中介机构，中介机构的寻租费用一般来说都不低，导致交易成本过高。
三、拓宽生物医药企业r&d融资渠道的对策
要拓宽生物医药企业r&d的融资渠道，不仅需要企业自身练好内功、提高融资能力、降低r&d风险，而且需要整个社会提供一个宽渠道、低成本、高效率的环境。具体来说，要解决生物医药企业r&d融资结构的问题，需要从政府、外部信用机构和企业自身等各个方面共同努力。
（一）从政府方面来看
为提高企业乃至整个社会的创新和可持续发展能力，政府作为企业r&d融资的宏观管理者，应在政策导向、资金扶持、企业监管、信息沟通等方面来努力：
1.完善相关的法规政策建设，鼓励技术创新，促进生物医药行业r&d投融资的积极性。政府应秉承“法律规范、政策引导；公开、公平、公正；直接支持和间接支持相结合、不支持消极和不保护落后”的原则加强完善相关的法规政策建设，以鼓励技术创新。
2.加强对生物医药企业的资金扶持力度，改变扶持方式。政府应该首先适当扩大对生物医药企业r&d资金的投入力度。同时，鉴于财政逐渐向公共财政转化这一事实，且若过多的财政直接投资于企业r&d活动，会产生很多负面作用，因此，在目前适当增加直接投入的同时，也应该更多地采取间接投资的方式。这样既能使较少的财政能力发挥较大的杠杆效用，又能做到直接投资和间接投资相结合，发挥出二者各自的优势。此外，由于各个企业的r&d资源有其比较优势且基础研究的重要性，政府应调整扶持资金投入的方向，改变“嫌贫爱富”和“轻实验性研究，重应用研究”的倾向。
3.加强企业信用监管机制建设。由于目前我国的信用制度还未建立起来，而r&d过程是一个高风险的过程，没有良好的信用监管制度，外部机构不敢贸然把资金投入到这种高风险的活动中。政府应加强对企业信用的监管，建立相应的信用制度，加大对违反信用制度的处罚力度。
4.完善信息沟通机制，建立信息服务体系。信息的不对称和相关信息的不足始终是生物医药企业r&d融资过程中的重要难题。要解决上述问题，除企业和外部投资机构自身的努力外，政府还可以在以下两个方面有所作为：（1）完善信息沟通的机制和方式；（2）建立与生物医药企业r&d项目融资紧密联系的信息服务体系。
（二）从外部信用机构方面来看
从上述分析可知，由于存在对r&d项目风险的疑虑，同时又处于信息不对称的劣势方，因此，外部信用机构普遍对r&d项目有“惜投”或“惜贷”的心理，这使生物医药企业的r&d融资更为困难；而实际上，我国的大量资金并没有投资出去，导致资金被闲置、浪费。因此，外部信用机构可以从以下几点加大对r&d的投资。
1.完善现有的信用政策。目前，外部信用机构应根据生物医药企业的特点，既要考虑项目的风险性，又要考虑项目的成长性，制定一套适合生物医药企业r&d项目的信用管理方法，在信用担保、授权范围、审批环节等方面体现灵活性。
2.创新金融品种，提供个性化的金融服务。根据生物医药企业r&d项目的特点以及对金融服务的要求，采取相应的服务方式，开展金融创新，提供个性化的金融服务。对生物医药企业的r&d项目要根据不同情况实行帮扶解困，逐步提高其经济效益，促进其健康发展。
3.积极获取信息，对合适的r&d项目提供融资。要改变外部信用机构信息不对称的劣势地位，外部信用机构自身应该对项目进行评估，从而获得客观的项目信息。同时，也应该与企业交流，了解企业的实际情况，尤其是加强对企业信用的评价。
（三）从企业自身方面来看
企业是r&d融资和使用r&d融资的行为主体，其行为直接关系到r&d融资能力，因此企业需要扩大内源筹资，提高外源筹资的能力。
1.从内源筹资来看，绝大部分企业的r&d资金占销售收入的比例不超过5％，低于国家标准和国外数据。企业应该提高利润再投资的比例，扩大内源融资，同时应保障有一定的现金流量来支撑r&d活动。
2.从外源筹资来看，企业为获得外部资金等应该在以下方面努力：（1）提高自身素质，这些素质具体来说包括企业的研究开发能力、企业的经营管理水平、企业的控制风险能力和企业的信用等。只有自身有良好的素质，才能使r&d外部融资成为可能；（2）要加强与外部机构的信息交流，包括两个方面，一是把自己树立起来的良好形象通过信息传递给外部机构以吸引外部投资机构；二是通过各种渠道获得外部机构的投资需求信息，争取与最合适的投资机构进行合作，尽量使r&d外部融资的可能性变为现实。
【摘要】目前，生物医药企业R&D融资渠道结构存在很多问题，本文分析了这些问题的成因，并从政府、外部信用机构和企业自身等三个角度分别提出解决融资渠道狭窄、融资规模不足的有力对策。
引 言
在现代社会里，R&D是企业生存和发展的生命线，这一点在以高新技术为主导的生物医药企业中表现得尤为明显。通过R&D活动，生物医药企业可以更有效地开发出新产品、对老产品进行升级换代，从而可以节约其经济成本，提高经济效益。而且，生物医药企业可以形成自己的优势产品，在日益激烈的竞争中抢占制高点，获得先发优势；与此同时，生物医药企业的R&D活动是需要大量的资金投入的，而融资渠道的宽窄、深浅直接影响着公司的R&D投资资金。因此，加强对企业的R&D融资渠道管理成为企业的重要工作。
一、R&D融资渠道结构现状分析
企业的融资渠道主要有以下几种：股权融资（通过筹集资本或在资本市场上发行股票）、利润再投资（从销售收入中提取一定的比例）、银行贷款、商业信用、政府资助等方式。上述融资渠道构成了企业的融资渠道结构。而目前我国生物医药企业R&D融资渠道单一，主要为企业利润再投资，具体的融资渠道结构如下：
（一）股权性R&D融资罕见
股权融资的方式有两种，第一种为筹集资本，这种方式为以R&D新产品为公司目标的任务型公司所采用；第二种为通过资本市场发行股票，这种方式为上市公司所采用。当前资本市场低迷，而任务型的公司并不多见，因此，利用股权融资的方式获取的资金并不多。
（二）利润再投资是绝大部分企业R&D资金的主要来源，但投入比例低于相关标准
相关资料表明，我国企业的意向融资顺序大体为“利润再投资、股权融资、债权融资”，这与“啄序理论”相违背；而从融资规模来看，生物医药企业R&D资金提取比例多集中在[3%，5%]这个区间，而根据国家的相关指导，高新技术企业R&D资金提取比例应不低于销售收入的5％，而国外企业则甚至超过10％。绝大部分企业尚未达到国家要求，也远远低于国外企业。
（三）R&D融资中银行借款比例不确定，如为单纯的R&D融资，很难获得银行借款
由于大多数企业获得银行贷款的直接目的是用于补充流动资金或者扩大规模生产，而不是为了单纯的R&D活动，而在获得贷款后，企业有可能将部分贷款用于R&D活动，而企业对该部分贷款也没有专门的管理。因此，很难分清楚银行贷款有没有、究竟有多少用于R&D活动，银行贷款占R&D融资的比例无法确定。但若为单纯的R&D融资，由于银行的谨慎态度，不愿承担R&D的高风险，因为银行不会提供专门的贷款用于企业的R&D活动。
（四）部分企业利用商业信用筹集R&D资金
利用商业信用的方式又包括两种：一种为通过R&D项目的新产品客户预先收取一定的款项，若项目失败，则该资金可以不用全部归还；另一种为与合作投资者共同开发，利用自己的信誉寻找可以信赖的合作者，而两种方式的最终结果都分散了R&D活动的风险。但利用这种方式筹集资金的也只是部分企业，而且金额也非常有限。
（五）政府资助的R&D资金占资金总需求的比例不大
大约只有10％的R&D总需求资金可以得到政府的资助，作为高新技术行业，其R&D活动相对具有更高的风险。因此，该比例并不大。
二、R&D资金短缺和融资渠道狭窄的矛盾分析
生物医药行业迅速发展，需要更多的R&D资金的投入，因此要扩大R&D资金的投入。而目前我国R&D融资渠道单一，导致企业R&D资金投入不足，影响了企业自主创新的能力。企业除应扩大利润再投资外，应更多地借助于外部资本。但在当前的融资市场上，要通过外部资本来获得R&D资金的可能性不大，这主要因为：
（一）R&D活动的特殊性使其融资渠道有限
一般来说，高新技术企业的R&D活动具有风险较大、结果不确定、投资回收期长等特点，不熟悉行业动态及投资特点的投资者将会在巨大的不确定性和风险性前止步；而当公司的资产是无形资产如技术、商业机密等时，从传统渠道外部融资则会更为困难。
（二）银行不愿意提供资金扶持
1.上述R&D活动的特殊性，使银行望而止步；2.银行贷款成本较高，包括R&D投资项目评估的成本；3.当前银行呆坏账金额较多，为控制风险，银行严格控制了贷款的条件，并追究责任到个人，使放贷人员在放贷过程中更趋于谨慎；4.绝大多数公司在申请贷款的过程中不能获得贷款担保，在目前的金融环境下，银行不太可能把有限的资金放贷给高风险的R&D项目。
（三）政府投入不足
目前我国的科技投入非常有限，面对众多的企业R&D项目，这部分资金是远远不够的，如前所述，政府投入的仅占总资金需求的10％左右。而且，在资金投入方向上，也呈现出“嫌贫爱富”和“轻实验性研究，重应用研究”的倾向，大企业、风险较小的应用性开发项目获得的政府扶持更多，而更需求政府扶持的中小企业、风险较大的基础研究型项目获得的R&D资金较少。这种情况极大地降低了政府扶持资金的效用。
（四）资本市场不能为企业的R&D筹集资金
这主要表现为：1.我国主板市场缺少层次，只能为大企业提供融资服务，中小企业根本无法进入，且当前资本市场乏力，大企业为防止股权稀释也不一定愿意利用资本市场筹集R&D资金；2.虽然创业板市场对企业入市的要求比主板市场低，但对技术还不成熟急需资金的中小型生物制药企业来说，保荐人制度、严格的信息披露等限定都是一道壁垒；3.中小企业板建立时间尚短，需要生物制药企业和具有战略眼光的投资人有足够的时间去认识这个市场。只有经历了资金供求双方互相了解的过程之后市场才能繁荣，而这个过程决不是一个瞬间。
（五）商业信用参差不齐，难以区分
我国企业的商业信用普遍不佳，这就导致了相关机构在提供资金过程中，担心资金的回收问题。而且，目前我国相关的信用制度并没有完全建立起来、也没有统一的信用评价指标，故相关机构无法分清楚参差不齐的众多企业的信誉，在提供资金过程中心存顾虑。
（六）信息传递不畅顺
信息传递不畅顺主要表现在两个方面，1.在R&D融资过程中，部分企业有时为达到融资目的而不惜制造虚假数据或隐瞒不利数据以符合相关标准（如银行贷款标准、政府资金扶持中的关于自有资金比例的标准等）。在这个过程中，相关的投资机构处于信息不对称的劣势方，他们无法了解企业真正的情况，因此，不敢贸然提供R&D资金。2.由于信息障碍双方无法了解各自的需要，而若通过营利性中介机构，中介机构的寻租费用一般来说都不低，导致交易成本过高。
三、拓宽生物医药企业R&D融资渠道的对策
要拓宽生物医药企业R&D的融资渠道，不仅需要企业自身练好内功、提高融资能力、降低R&D风险，而且需要整个社会提供一个宽渠道、低成本、高效率的环境。具体来说，要解决生物医药企业R&D融资结构的问题，需要从政府、外部信用机构和企业自身等各个方面共同努力。
（一）从政府方面来看
为提高企业乃至整个社会的创新和可持续发展能力，政府作为企业R&D融资的宏观管理者，应在政策导向、资金扶持、企业监管、信息沟通等方面来努力：
1.完善相关的法规政策建设，鼓励技术创新，促进生物医药行业R&D投融资的积极性。政府应秉承“法律规范、政策引导；公开、公平、公正；直接支持和间接支持相结合、不支持消极和不保护落后”的原则加强完善相关的法规政策建设，以鼓励技术创新。
2.加强对生物医药企业的资金扶持力度，改变扶持方式。政府应该首先适当扩大对生物医药企业R&D资金的投入力度。同时，鉴于财政逐渐向公共财政转化这一事实，且若过多的财政直接投资于企业R&D活动，会产生很多负面作用，因此，在目前适当增加直接投入的同时，也应该更多地采取间接投资的方式。这样既能使较少的财政能力发挥较大的杠杆效用，又能做到直接投资和间接投资相结合，发挥出二者各自的优势。此外，由于各个企业的R&D资源有其比较优势且基础研究的重要性，政府应调整扶持资金投入的方向，改变“嫌贫爱富”和“轻实验性研究，重应用研究”的倾向。
3.加强企业信用监管机制建设。由于目前我国的信用制度还未建立起来，而R&D过程是一个高风险的过程，没有良好的信用监管制度，外部机构不敢贸然把资金投入到这种高风险的活动中。政府应加强对企业信用的监管，建立相应的信用制度，加大对违反信用制度的处罚力度。
4.完善信息沟通机制，建立信息服务体系。信息的不对称和相关信息的不足始终是生物医药企业R&D融资过程中的重要难题。要解决上述问题，除企业和外部投资机构自身的努力外，政府还可以在以下两个方面有所作为：（1）完善信息沟通的机制和方式；（2）建立与生物医药企业R&D项目融资紧密联系的信息服务体系。
（二）从外部信用机构方面来看
从上述分析可知，由于存在对R&D项目风险的疑虑，同时又处于信息不对称的劣势方，因此，外部信用机构普遍对R&D项目有“惜投”或“惜贷”的心理，这使生物医药企业的R&D融资更为困难；而实际上，我国的大量资金并没有投资出去，导致资金被闲置、浪费。因此，外部信用机构可以从以下几点加大对R&D的投资。
1.完善现有的信用政策。目前，外部信用机构应根据生物医药企业的特点，既要考虑项目的风险性，又要考虑项目的成长性，制定一套适合生物医药企业R&D项目的信用管理方法，在信用担保、授权范围、审批环节等方面体现灵活性。
2.创新金融品种，提供个性化的金融服务。根据生物医药企业R&D项目的特点以及对金融服务的要求，采取相应的服务方式，开展金融创新，提供个性化的金融服务。对生物医药企业的R&D项目要根据不同情况实行帮扶解困，逐步提高其经济效益，促进其健康发展。
3.积极获取信息，对合适的R&D项目提供融资。要改变外部信用机构信息不对称的劣势地位，外部信用机构自身应该对项目进行评估，从而获得客观的项目信息。同时，也应该与企业交流，了解企业的实际情况，尤其是加强对企业信用的评价。
（三）从企业自身方面来看
企业是R&D融资和使用R&D融资的行为主体，其行为直接关系到R&D融资能力，因此企业需要扩大内源筹资，提高外源筹资的能力。
1.从内源筹资来看，绝大部分企业的R&D资金占销售收入的比例不超过5％，低于国家标准和国外数据。企业应该提高利润再投资的比例，扩大内源融资，同时应保障有一定的现金流量来支撑R&D活动。
2.从外源筹资来看，企业为获得外部资金等应该在以下方面努力：（1）提高自身素质，这些素质具体来说包括企业的研究开发能力、企业的经营管理水平、企业的控制风险能力和企业的信用等。只有自身有良好的素质，才能使R&D外部融资成为可能；（2）要加强与外部机构的信息交流，包括两个方面，一是把自己树立起来的良好形象通过信息传递给外部机构以吸引外部投资机构；二是通过各种渠道获得外部机构的投资需求信息，争取与最合适的投资机构进行合作，尽量使R&D外部融资的可能性变为现实。
关键词：制药工程 药事管理 法规 教学方法
中图分类号：G642 文献标识码： A 文章编号：1672-1578（2012）08-0065-02
1 引言
制药工程专业相对于药学学科其他专业如：药剂学、药理学、生药学等是一个新兴专业，在我国制药工程学本科办学的历史不过十几年。目前，伴随着我国制药工业的高速发展，制药工程学专业迎来了前所未有的提升机遇。根据统计，截止2010年，我国开设有制药工程学专业的高校达到140余所[1]。在四川地区，省内排名靠前的高校大多数开设有该专业的本科教学课程，由此可见，机遇四川省较为发达的生物医药产业背景，市场对于制药工程学专业人才的需求是明显的，也促使了各大高校加快培养该领域人才以便向企业输送。
然而，制药工程学学科本身在我国的发展时间不长，教学经验的积累与课程体系的建设根基不牢，大多数高校的该专业前身为精细化工领域，这一状况对该专业的人才培养模式和课程教学方法提出了新的挑战。制药工程学专业培养的人才需要具备扎实的药学、制药工程学专业基础知识，能够在将来从事药物制剂、精细化工、生物制药等领域从事专业的研发、生产、质控和管理工作，成为专业性的高级工程技术人才。在未来的行业发展中，由于药品的研发、生产、经营等活动受到药事法规的管理和监督，所以对于学生的学业与就业而言，掌握相应的药事管理与法规知识是非常必要的。
药事管理与法规作为一门制药工程学专业的本科必修课，其偏向文科的内容与学生以往学习的偏理工科课程有较大区别。国内目前的药事管理与法规体系正在逐年趋于完善，这门学科的发展很快、课时很少、内容很多。加上工科学生以往的学习注重于试验设计和数据分析，对法律法规方面的知识了解较少，在理解上有一定的困难，因此课程的讲授必须要浅显易懂，结合实际，并尽量增加师生之间的互动交流。我们对西华大学制药工程系本科专业开设的药事管理与法规课程进行了积极的探索与改革。
2 药事管理与法规课程教学方法的探索与改革
2.1 灵活安排课程、注重循序渐进
主动对《药事管理与法规》教材的讲课内容顺序进行了调整，原有的课程顺序一开始即设计到大量繁多的法律条款和规范，学生很难立刻上手并产生学习兴趣。我们对课程的讲授首先从什么事“药学事业”和“药事管理学”入手，使学生明白自己作为一个药学人的历史使命和责任感以及本课程的学习意义；然后从“我国基本的药品监督管理体系”入手，介绍参与到该管理体系的所有行政单位、及企事业单位的职能和责任，例如：国家食品药品监督管理局的职能及权责及其相应直属事业单位的权责，使学生熟悉药品管理国家的相应行政权力机关，以激发学生的学习热情和兴趣；接下来再逐步过渡到我国药品管理的具体法规和条例，使学生有一个循序渐进的学习过程。改进后的课程安排学生普遍反映良好，课程初期就表现出对该课程极大的兴趣，这也提示我们对该课程的教学应注重灵活安排，在初期激发学生的学习热情是非常重要的，在今后的工作中应进一步继续改进。
2.2 关注药品行业动态，注重信息分享
医药行业是一个政策性强的行业，密切关注行业内的信息动态，交流师生之间的信息交流时我们总结出的一个教学体悟，这样可以使原本枯燥的课程教学变得生动形象。例如，在“药品经营管理——药品价格”环节的讲授中，我们采用每周追踪CCTV节目：“每周质量跟踪——药品加价”的方式。通过要求密切关注权威媒体的最新报道，引导学生主动去搜集、学习行业的相关信息，从而直接掌握与药品价格相关的药事管理法规，熟悉药品价格制定的国家相关政策规定。在“药品监督管理”环节的讲授中，我们把四川省食品药品监督管理局每一期最新曝光的药品方面违纪违法案件与学生交流，加强学生今后从业的法律意识。作为教师，我们会随时关注行业的信息，积极教授给学生，而我们同时号召学生也积极的去挖掘相关信息，反过来与教师一起分享，建立一个行业信息共享的交流平台，这样对于人才的短期和长期培养都具有很好的促进作用。该教学方法一直受到学生的好评，相比于传统刻板的教学方式，更能让现在的大学生接受并引导逐渐步入药学行业。
2.3 积极应用多媒体教学和网络药学资源
多媒体教学的特点是形象生动的向学生传输大量知识，还能引起注意力，我们的教学中充分利用了这一特点。在“药品经营管理”环节的讲授中，CCTV1每周质量跟踪的节目成为了我们课程教学内容的一部分，只要是与药品相关的节目，我们都会加以节选，并以多媒体播放的形式在课堂上结合课本内容进行讲授，其中最让学生满意并收获量多的是“每周质量跟踪——药品加价”这一期节目。同时，近年来我国有关假药、劣药导致用药安全的事故报道时有发生，我们在讲授“药品生产管理”与“药品监督管理”时也将这些报道节选播放。这样的教学方式极大提高了课堂教学的效率和学生对课程的关注度。此外，我们发现积极的利用网络资源也是一个提高学习积极性的途径。我们在第一堂课就向学生介绍了目前药学领域从业人员应当密切关注的几个网络论坛，例如，著名的医药论坛—丁香园，小木虫等；一些药品监管行政机关网页如：国家食品药品监督管理局网页、四川食品药品监督管理局网页、国家知识产权局网页等。我们不但经常在这些站上搜集以授课内容相关的材料，即使充实在课堂教学中，还鼓励学生自己在课外多花时间在这些专业网站上进行学习。对枯燥课堂教学而言，这种方式使书本抽象化的知识更加形象化；对学生而言，这种方式能够使其随时学习到行业最前沿的信息，扩大专业知识面。
2.4 组织学生参观考察，邀请政、企管理人员讲学
为增加学生对于药事管理法规的感性认识，同时增强学生就业竞争力，在一些应用性较强的课程内容教学中，我们积极的利用学校处于高兴西区的地域优势，组织学生到制药企业现场参观考察。例如，我们在“药品研究与开发管理”环节的讲授过程中，组织学生来到某知名制药企业参观其药品研发实验室和质控控制实验室，在参观现场结合课本内容对药品研究与开发管理应遵循的法规进行了讲解，并鼓励学生动手参与实验，学以致用。这样的方式使学生不但对课程内容掌握的很扎实，同时也能引领学生加强对药品行业内企业的了解和认识，促进其快速成才，为地方药学经济发展提供实际的服务。另外，除了组织学生去企业现场考察，我们还积极的邀请政府、企业的管理人员来到课堂上为同学讲学，介绍其在药事管理方面的经验和工作，加强与学校之间的交流与合作，为政府、企业提供一个了解本专业学生能力和水平的机遇和平台，例如，我们曾邀请前四川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪教授来到学校讲学，学生在课后纷纷对宋教授风趣的语言、渊博的知识以及深厚的药事管理专业敬佩不已。目前我校的制药工程学专业本科教学已形成此传统—即每年会邀请至少一位业内知名的专家或者管理者来校进行讲学，为该专业学生树立一个良好的职业意识和远大的人生目标起到积极的促进作用。
2.5 引入PBL教学模式，培养学生思考能力
PBL教学模式（Problem Based Learning）是目前国际上较为流行的教学方法，与传统的教师讲授为主教学方式不同，PBL模式强调学生主动学习，主动发现问题、提出问题并分析问题，然后在进行讨论式的教学[2]。我们在《药事管理与法规》的课程中也积极的加入PBL模式。在“药品经营管理”这一章节学习中，我们将学生分为10一组，每组以为组长，以“如何管理医药药品，杜绝药品加价行为”为题，让学生小组自己搜集、整理、分析资料，然后进行小组讨论，撰写报告和汇报ppt，最后每一小组选一位报告人上台进行班级汇报。教师在整个过程中承担引导者和促进者的角色，为班级汇报过程营造气氛，鼓励学生共同探讨问题。最终将各个小组的观点和看法搜集整理，结合课本内容进行归纳和总结，形成具有本专业和本校特色的教学观点。同时也为以后每一届本科学生的PBL模式学习奠定了资料基础和借鉴。这种模式在学生当中受到欢迎，不仅活跃课堂气氛。发挥学生主动性，激发学生的创造性和探索性，还可以锻炼学生的表达能力和应变能力，扩展其思维，满足了药学人才个性化培养的需求。
3 讨论
制药工程学专业培养的本科人才一向受到用人单位的好评，学生扎实的药学专业知识和制药工程学背景是企业所看重的，如果能够对学生在药事管理与法规方面知识进行强化，那么学生的综合素质以及就业机会无疑会大大增加。因此，《药事管理与法规》课程在该专业的开设具有重要意义，课程讲授的关键在于如何吸引学生的注意力以及激发学习兴趣，促使学生自己能够对理性化的法律法规问题进行感性化的个人思考和探索，从而使学习不仅仅是简单的文字背诵，更是一个思维训练和综合素质锻炼的过程。本文上述讨论的教学方式在一定程度上值得借鉴和推广。
参考文献：
[1]王华倩武，张金名，杜志云等. 制药工程专业药事管理与法规课程的教学经验与体悟[J]. 广东化工， 2011；11（38）：142-143.
我国生物科技与产业
将发展领域
在近日开幕的第二届中国生物科技与生物产业发展论坛上,科技部副部长王伟中介绍了我国生物科技与产业发展的重点。
这些重点领域包括:加强生命科学前沿基础研究,不断探索生命科学的规律;加速培育生物技术,大幅度提高农作物的产品和品质;大力发展生物医药技术以及重点疾病预防、疾病诊断等技术,为全面提高人民健康水平提供有力支撑;大力发展工业生物技术,促进传统产业升级改造,推进绿色制造业发展;加速发展生物智能,缓解能源短缺压力;加强生物技术研究应用,不断改善生态环境:加强生物技术深度开发,培育一批新的生物产业;加强生物安全研究。
王伟中说,生物科技和生物产业已成为许多国家优先发展的选择。在多年的培育和支持下,特别是在国家科技计划基金的专项扶持下。我国生物科技发展迅速,已经具备了较好的产业基础:在基因组和蛋白质组、干细胞、生物信息、生物医药、生物育种等前沿领域的原创能力不断提升,产生了一批有重要影响的成果;对产业支撑和引领作用不断增强,在农业、工业、环保等领域突破了一些关键技术。
与会专家说,近年来,全球生物产业销售额几乎每5年翻一番,增长速度是世界经济平均增长率的近10倍。预计到2020年,生物经济的规模有望达15万亿芙元,超过以信息技术为基础的信息经济,成为世界上最强大的经济力量。我国在人类基因组研究、动物转基因技术以及疾病相关基因研究等领域,已经达到了国际先进水平。生物技术可以说是我国高新技术领域与国外差距最小的领域,但我国生物工程大部分技术成果还未实现产业化,具有自主知识产权的新产品比较少。为此,专家们提出了一些对策和建议。
(来源:新华网)
上药引入研发副总裁
随着原中国人民第二军医大学药学院院长姜远英加盟新上药主管研发与技术创新工作,重组后的新上药行政班子组成人员中分管研发、营销、生产技术和投资的4位副总裁全部到位。
据披露,姜远英生于1963年,为药理学教授、博士生导师。在1997年9月至2009年12月期间,先后担任中国人民第二军医大学药学院副院长、院长等职。姜远英曾牵头负责多项国家、军队、上海市重大研发项目或重大研发平台,是国家重点学科“药学一级学科”的学科带头人,中国人民第二军医大学重大新药创制综合大平台的负责人等。
上药集团董事长吕明方向记者表示,“姜远英教授的加盟,将有助于新上药进一步提升研发与技术创新能力,加快整合现有研发资源,建设新上药以中央研究院为核心的研发体系,持续推进新上药在国医药行业自主创新领域的领先水平。”
此前,重组后的新上药任命的新的行政班子中,除了新竞聘上任的总裁徐国雄,分管营销、生产技术和投资的副总裁及财务总监均已亮相。
“通过市场化方式引入一位负责研发的副总裁后,新上药的管理班子最终将由‘一正、四副、一总监’组成。”吕明方向记者介绍。
记者了解到,上海医药董事会对新的管理层的经营指标要求是:任期内3年,公司税后盈利年复合增长率不能低于20%,否则将面临引咎辞职。
(来源:每日经济新闻)
外企主导我国医院市场,
上海罗氏以13.8亿元居首位
近日,在第64届API期间召开的原料药市场信息会上,中国化学制药工业协会公布了2009年药企销售前100位的排名。
据中国化学制药工业协会统计,2009年,排在前100位企业的增幅为23%,比整体增幅高0.8%,环比下降1.9%,51%的企业增幅超过平均值,环比下降13%。
在排名前100位的企业中,上海罗氏、辽宁大连辉瑞和山东齐鲁制药分别以17.2%、27.2%和26.6%的增长率保持了前三甲的地位。
在药品进口方面,2009年22个城市进口药品为123.4亿元,同比增长了24.6%,增幅比上午高出2%。在14个大类中,4个大类药品增幅超过平均值,其中血液和造血系统药物增幅最高,达到了45.4%,肌肉骨骼系统和神经系统药物分列2、3位,分别增长了44.5%和37.3%,泌尿系统和性激素药物增长了28%。
在2009年医院药品销售前10位中,上海罗氏以13.8亿元销售额位居首位,大连辉瑞则以12.1亿元位居第2位,国企业齐鲁制药此次跃升至第3位,销售额为11.9亿元。除齐鲁制药外,跻入前10位的国企业还有江苏恒瑞制药(销售额为9.7亿元)、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司(销售额为7亿元)、哈药集团制药总厂(销售额为6.7亿元)。
在居前100位的企业中,海口奇力制药有限公司、瑞士诺华制药和成都天台山制药的增幅都超过了50%。
和上年相比,2009年新进入前200位的企业有6家,这些企业是:Baxter Healthcare Corporation、山之内制药(中国)和北京世桥制药等。其中,Baxter Healthcare Corporation因其人血白蛋白的销售增长达到117%,推动该公司进入了前200位。
山之内制药的增幅位列前100位企业中的第1位,其产品他克莫司是从链霉菌中提取的免疫抑制剂,2008年在样本医院销售额仅为千万元,2009年用量翻番,跨上亿元台阶,位列第44位,同比增长94.3%。
在2009年,辉瑞公司的5个主打品种表现突出,其中抗癌药伊立替康和心血管用药多沙唑嗪增幅达到20%左右,塞来昔布在2008年仅有3个城市销售,2009年扩大到22个城市,销售金额从14万元猛增到1500万元。在5大品种的推动下,辉瑞在2009年取得了27.17%的增幅。
据中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬介绍,由于跨国企业多数在中国建有独资或合资企业,不少进口品种已经完成了国产化的过程,因此品种调整幅度非常大。
据统计,新增品种为144个,2009年不再购进的进口品种为62个;在736个进口品种中,70%左右的品种购药金额同比增长,其中40%的品种增幅在50%以上;26%的品种购药金额同比下降,其中69个品种降幅在50%以上,占进口品种近10%。
在736个进口品种中居前30位品种的购药金额占41.7%。前30位品种中,50%的品种增幅超过了平均值,其中瑞士辉凌制药的脂肪乳进口同比增长221%,使得脂肪乳列前30位品种申增幅第1位;辉瑞制药的抗感染类药物伏立康唑的进口
增长达到了89%,带动该产品列增幅第2位;二异丙酚有多家企业的产品进口,促使品种同比增长67%,列进口增幅第3位。
随着品种的调整,原本进口为主的3个品种进口量下降,这3个品种为他克莫司、紫杉醇和重组促卵泡刺激素。他克莫司是由山之内制药(中国)有限公司在国生产,从而取代了日本藤泽和爱尔兰藤泽的进口产品,使得该产品进口金额下降19.4%;紫杉醇国产化用量已经达到90%,因此,进口产品购药金额下降了10.7%;重组促卵泡刺激素进口量也大幅下降,主要也是受到国生产产品的冲击。
(来源:医药经济报)
中小医药流通企业决战
“最后一公里”
在“国”字号企业并购的豪门夜宴中被吃掉,不是必然的选择。事实上,由于手上握有”最后一公里”的终端渠道,反而可能成为中小企业绝地反击的完美底牌。
河南圣光集团正计划将河南省108个县全部纳入战略联盟,并争取在近几年将股份公司运作上市。
通过收购一定数量的商业公司控股权,将控股母公司变成省级平台。通过该平台拿到省级配送权,并且控股母公司对所有的医药生产企业作出承诺,承诺回款和对基层的直接配送。与此同时,对于任何一个下属的县公司,控股母公司直接替其回款――圣光正在运行的模式,被认为是目前申小企业结盟中前途光明的一种。
在大企业并购压力下,“梁山义”般的抱团就有了存在的可能。“开始是收购了平顶山的医药公司,后来一个季度就做了13亿元的销售,由此看到,基层基本药物需求是有多么大的增量。”评价该模式,中国医药企业管理协会副会长王波认为,河南圣光主导的模式未来产生的增量或许将无法想象。
而联盟发展的顺畅也让圣光集团方面踌躇满志,圣光集团医药物流有限公司董事长周运杰公开表示,“我们赚的就是‘最后一公里’的钱”,并要力争在2015年实现年销售收入500亿元的目标。
目前,圣光正在逐步开发河北、山东、陕西、湖北、安徽等周边省份市场,最终使战略联盟形成覆盖全国的医药销售网络。
在南方,华南地区规模最大的医药商业联盟之一,南方医药合作组织由华南30多家中小型医药商业企业组成,为适应新医改市场变革的典型特征,这一组织在成立之初就特征明显――既有包容性强的特点,不同于一般会员制联盟的排他性;但与此同时,松散型的通病也难以避免。
而在另一医药大省四川,本土商业龙头四川科伦主导的“蓝海A联盟”就更多了一点与大商业对抗叫板的意思。
“通过联盟的3年运作,从2009年开始,我们统购分销、经营权入股的方式已经落地。现在,联盟成员公司的采购人员直接到科伦总部来共同完成采购和分销体系,对生产企业的服务更加直接,得到的支持也更大了。”该联盟主要负责人之一刘亚蜀指出。
截至目前,“蓝海A联盟”不仅吸纳了新龙体系、广西泰华、重庆医股,且诸如致力于构建横向和纵向价值一体化的利益共同体――PTO联盟也已经入盟。
在龙头企业紧逼之下,市场网络的强势覆盖,是促使浙江省大小商业企业走到一起的直接原因,尽管已经是浙江省最大的医药企业,但在新上药和国药等全国龙头企业的夹击之下,浙江英特已明显感到了来自“上面”的压力。
浙江英特常务副总经理罗国良接受《第一财经日报》采访时指出,随着新医改的推进和基本药物制度的实施,以往集中在大医院市场的跨国药企对于基层市场的需求越来越强烈――联合14家地市级物流企业,发挥其在浙江省医药配送的“毛细血管”能力,将触角伸至以往并不擅长的基层市场,是“副动脉”浙江英特“屈尊”主动联合的根本谋划。
而通过英特。到达以外资药为代表的医院高端市场,拓展新的网络渠道和客户,增强在商业竞争中的抗风险能力,对中小企业的吸引不言而喻。
资料显示,2008年浙江省药品消费市场约为400多亿元,按全国每年15%的平均增长率泉看,2009年有望达到460亿到480亿元之间。浙江省药品消费量约占全国的1/10,浙江市场不容忽视。
在商务部正在制定的医药物流标准和规划中,兼并重组是主导思想,但相关负责人此前在接受记者采访时也曾表示,对于中国目前有1.3万家商业企业的现状,一步到位恐怕不是现实的考虑,在一定时期,区域联合的联盟形式等或许都将成为中小流通企业探索区域化和特色化竞争的突破之处。
(来源:第一财经日报)
中国取消部分医药产品出口退税
财政部、国税总局日前联合下发通知称,经国务院批准,自2010年7月15日起将取消部分商品出口退税。对此,专家指出,此次政策调整并不意味着中国外贸政策的全面转变,而是一个非常审慎和有限的调整,主要是为应对节能减排目标的实现和减少贸易摩擦。
根据通知,此次出口退税政策调整涉及的商品有6个种类,包括部分钢材、部分有色金属加工材、银粉、酒精、玉米淀粉,以及部分农药、医药、化工产品和部分塑料及制品、橡胶及制品、玻璃及制品,涉及406个税号。
“这次政策调整涉及的406个税号商品。大致相当于上次出口退税政策调整的1/6。这说明此次政策的调整是一个非常审慎和有限的调整。”国家发改委对外经济研究所所长张燕生说。他表示,取消部分产品的出口退税政策,实际上是全球金融危机告一段落后,国家继续推进经济增长方式转变的政策调整,而此次调整比较明显的特点是:调整力度比危机前要小。
据了解,为应对全球金融危机,中国连续上调出口退税率。上一次对出口退税率进行调整是2009年6月。中国对部分商品实行最高达17%的出口退税率,涉及商品超过2600个税目。
“此次政策调整,大的方向是按照淘汰落后产能的方向进行的,同时这也是减少国际贸易摩擦的一种措施。”张燕生说。
中国投资协会会长张汉亚对此表示认同。他说,此次取消出口退税的产品,大多是高污染、高耗能的产品,这是国家改变经济增长模式、调整经济结构的政策体现。
近日,商务部新闻发言人姚坚曾公开表示,为实现“十一五”期间单位GDP能耗下降20%的目标,2010年将下调部分产品出口退税率。他同时强调,下调出口退税率并不意味着中国外贸政策的收紧,贸易政策的稳定是中国的首选。
(来源:证券时报)
医改与监管
国家发改委严核部分
医保品种突击涨价
针对爆出的医保目录品种暗自大幅涨价问题,国家发改委网站近日发表声明强调:“对于进入国家医保目录前,企业突击涨价的,将严
格成本核查,属于不合理涨价的,定价时一律不予认可;对于进入目录后、政府定价前涨价的,将责令相关企业恢复原价,各地价格主管部门要加强监督检查。”
国家发改委再次强调,价格主管部门制定的是药品最高零售限价。主要是“防涨价”。目前,国家发改委正在研究制定新的药品价格管理办法,在控制涨价的同时,将配合招标采购,促进企业通过竞争合理降低价格。对于企业自主定价,正在研究“反暴利”的具体认定标准和程序,将依此打击恶意抬高价格,损害消费者利益的行为。
国家发改委声明申提到的《药品价格管理办法》刚刚结束最后一轮的意见征集,目前正式进入文件通道。《第一财经日报》在此前获得的最后一稿《药品价格管理办法》(征求意见稿)中看到,对于政府制定和调整药品价格的程序,新办法明确将对政府定价和政府指导价品种,开展成本调查、价格调查,组织专家评审或论证,并在“必要时听取社会各方面意见,审定并公布价格方案”。
其中,成本和价格调查,将实行普查与专项调查相结合的制度。而对于“新进入药品定价目录”且“尚未制定政府指导价的,由价格主管部门集中制定公布价格”。
现阶段,中国药价形成主要是3种渠道:进入国家医保目录的药品由国家发改委制定价格;未进入国家医保目录但进入各省医保补充目录的药品,由所在省制定指导价格;其余品种实行市场定价。
(来源:第一财经日报)
新版GMP将设3年过渡期,
药企逾期不达标将被叫停
近日,在上海举办的第十届世界制药原料中国展的论坛上,国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人透露,新版GMP有可能在2010年7月颁布。新版GMP实施后,将给予企业3年过渡期,逾期不达标的企业或车间将被责令停产。
据了解,中国目前实行的还是1998年版的GMP。此次相隔10余年。经过2009年9月、12月2次公开征求意见以及10余稿修订,即将颁布的新版GMP对药品生产企业的生产质量管理规范提出了更高的要求,由于涉及到一些生产改造投入,也牵动着药品生产企业的神经。
国家食品药品监管局药品安全监管司郭清伍处长在上述论坛上透露,目前,新版GMP已经于近日的国家食品药品监管局局务会议通过,所有技术层面的工作已经完成,将由国家食品药品监管局法规司按程序上报给卫生部,最终由卫生部颁布。
“从整个国家的技术水平、生产形势来说,可能会带来一些负面影响,所以国家有关方面对规范内容以及实施方式也比较慎重。此前计划在2010年6月底颁布,但现在看来,可能有些困难。”不过,一位国家食品药品监管局人士接受《每日经济新闻》采访时估计,“如果6月不颁布,应该会在7月。”
据介绍,新版GMP实施的基本原则是:新建企业或车间应达到新版GMP要求,按照新规范认证,现有已获原GMP认证的企业给予3年过渡期。如果过渡期后达不到新版GMP要求的,将被责令停产,而药监部门也会将监督检查结果在网上公示。
“这是强制性的。过渡期可以按照新标准,也可以按照老标准实施,但最迟不超过3年期限。”上述人士表示。
据透露,有关部门还要求生产基本药物、注射器类品种的企业在新版GMP实施后两年内达到要求,涉及硬件改造的可适当延期,需要延期的,应在实施后两年内向所在地监管部门报告实施进程,但最迟不超过3年。
“未在规定时限达到新版GMP要求的企业或车间,应主动暂停生产,如果生产了,但未达到新版GMP要求的,即使产品检验合格,也不允许进入市场。”上述人士表示。
此前,有关人士预计“新版GMP的实施,合规企业仅硬件投入就需2000亿～3000亿元”。国家食品药品监管局有关负责人对此予以澄清时说,根据最新的投资评估测算,投资应该在300亿～500亿元之间。而这个测算是按照1/3的企业从厂房开始,全部拆掉重建,并按照国高档设备的标准测算得出的,可以说是“满打满算”。
据统计,目前中国药品生产企业有6000多家。有药监部门人士此前称,预计此次新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停。对企业来说,短期无疑将面临GMP改造的压力。国家食品药品监管局有关人士指出,提高GMP标准的用意是提高企业生产技术水平,使我国药品生产得到国际认可,更好地打入国际市场。从长远来看,有利于产业规范化发展。
不过,外向型制药企业不会太担心新版GMP的实施改造问题。以出口为主的海正药业有关负责人士向记者表示,“其实新版GMP实施对我们的影响不大,目前一些老的车间及工厂是按照老的GMP标准,由于目前企业产品出口占80%,现在所有新建的车间均是按照美国标准建的。”
中国医药企业管理协会会长于明德向记者透露,目前科技部、国家发改委有关部门正在做一个专项,用政府财力泉支持医药生产企业通过要求更高一些的国际GMP的认证,包括欧盟、美国FDA认证等,支持企业“走出去”。
(来源:每日经济新闻)
国家药监当局可能取消双跨
品种,处方药转OTC似无希望
从中国非处方药物协会和多家企业传出消息,“国家食品药品监管局将要取消‘双跨’品种,该局正在制定文件,准备下文。”
双跨品种是指药品按照治疗适应证的不同,既可以作处方药又可以作OTC品种存在。目前国中西药双跨品种超过2300多种。
中国非处方药物协会会长白慧良表示,“这个文件如果正在起草,希望国家食品药品监管局相关部门能通过不同渠道与企业沟通,听听企业的意见。”但是在近日的中国OTC药物协会与国家食品药品监管局注册司、药品审评中心、药品评价中心专题讨论论坛上,国家食品药品监管局注册司等未明确给出答案。
而且国家食品药品监管局药品评价中心负责人张承绪表示,“其实作为双跨品种,如果从政府监管部门管理来看,比较难办,因为一个产品有两张不同的说明书。”
OTC管理从国家食品药品监管局安监司转换到注册司管理后,处方药转OTC已经停顿2年。参加论坛的中外企业也是极力呼吁重启处方药转OTC工作。但是对此,国家食品药品监管局方面答复:“暂时不恢复处方药转OTC工作。”
国现有4 673个OTC品种,化学药有1000个,其余则是中药品种。涉及双跨的药品中,中药有2 000多个,约占中药OTC的2/3;化学药约300个。
如果取消“双跨“品种,这就意味着,药品要么按照处方药存在,要么依照OTC品种存在。国家食品药品监管局如要取消“双跨”这
一政策,特使大品牌药企陷入难以抉择的境地。“不管是暂停也好,取消也好,我们希望国家食品药品监管局注司在适当的时候召开会议,征求企业意见。”白慧良表示。
国家食品药品监管局注册司司长张伟表示,“西药有双跨,中药要不要也要双跨,还得讨论。”但他未透露国家食品药品监管局是否下文暂停或取消双跨品种。
不过,国家食品药品监管局药品评价中心负责人张承绪表示,“双跨品种矛盾点主要集中在中成药。你认为自己的药适合于OTC,那你就选择OOTC,不要双跨,要么你就作为处方药卖,今后的规范调整主要是针对中药。”
中国非处方药物协会法律委员会主任、大连辉瑞公司注册总监王红梅代表非处方药物协会建议,保留双跨品种,“双跨品种作为OTC,便于患者自我治疗,有助解决看病难;作为处方药,便于风险控制和专业指导”,“如果取消,不利于患者自我用药,会增加患者、医院以及国家的负担”。
王红梅建议,国双跨品种的管理可以借鉴国外的实践经验,处方药和OTC各自使用独立的批准文号,便于管理;处方药与OTC可以使用不同的说明书,以符合使用人群的需求和理解能力;非处方药与OTC的商品名应有所区别,以免混淆。
一家企业注册负责人举例说,布洛芬400～600毫克,治疗凤湿关节痛,是处方药;但是200毫克可以治疗偏头痛、头痛病,这个时候是非处方药。主要是根据不同量来划分,如果国家食品药品监管局取消双跨品种,这就会面临很多问题。
企业与国家食品药品监管局争议焦点不仅仅局限在“双跨”存留,迟迟不启动处方药转OTC政策审批,也让一些国外企业心急如焚。
尤其是辉瑞、葛兰素史克、诺华和强生等外资企业,在国市场主要产品为处方药,其OTC产品数量较小,随着国新医改的扩容,这些企业希望加快投放OTC新品种。但是这要遭遇国注册的难题。
上述药企注册负责人透露,“处方药转OTC,国家食品药品监管局有2年没有公布转换品种了,企业都很着急,但是国家食品药品监管局对这个事情态度不积极。”拜耳、辉瑞等外企明确表示,希望国家食品药品监管局重启“处方药转OTC”。
白慧良表示,“企业向国家食品药品监管局评价中心申报了一批处方药转OTC,一年多了,希望还是给予批准。”但是,国家食品药品监管局注册司一下属部门负责人明确表示,在注册司没有深入了解OTC之前,目前暂不会恢复处方药转换OTC的工作。之前,OTC品种的管理主要是由安监司负责,但是从2008年国家机构改革后,这项业务就转到了注册司。
而王红梅建议,国家食品药品监管局能恢复转换工作,将治疗慢性病的药如降脂药、心血管疾病预防药和糖尿病药等纳入处方药转OTC范围。她举例说,辛伐他汀作为处方药的主要适应证是高胆固醇血症、冠心病等,作为非处方药,每天10毫克可以用来降低冠心病的发生风险。
一行业分析人士表示,“现在外资企业希望国家食品药品监管局能放开心脑血管药品的处方药转OTC工作,辉瑞、拜耳这方面有很多品种,这也是它们的优势品种,如果这方面放开,外企的影响力肯定大增。”
张伟表示,“有一段时间是比较审慎、缓慢地接手OTC的工作,我们现在是在现行法规条件下、现有工作模式下,尽量去完善,至少我们把程序简化了些。”
他表示,现在处方药注册转换没有一个可以操作的规则,大家希望在现有框架下出台一个OTC管理办法,借助国外一些经验,也在考虑研究制定管理办法,但是很多东西需要研究,因为不光是注册问题,注册完了还有后续监管问题。
此前,OTC没有单独的法律法规管理,与非处方药相关的现行的法规也就是《处方药非处方药分类管理办法》、《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》、《处方药转换非处方药技术评价工作程序(试行)》。尚未实施的讨论稿则有《处方药非处方药分类管理条例》、《关于征求非处方药适应证范围等评价原则意见的通知》。
上述药企注册负责人表示,“国家食品药品监管局真正了解OTC的人不多,整个国家都没有把OTC作为一个系统来考虑,过去管理本身政策模糊。”
(来源:21世纪经济报道)
基本药物价格降幅
或敲定:30%～40%
《医药经济报》记者近日从可靠渠道获悉,国家发改委酝酿的新一轮基本药物价格调整幅度已经大致确定了。本轮降价幅度可达30%～40%。文件出台后将有3个月的过渡期。
由于各地执行基本药物招标采购以来频现价格混乱的情况。国家发改委此前透露了将对基本药物价格进行大范围调整的思路,并明确表示要加强企业自主定价药品的价格购销管理,严格核定药品价格形成,建立基本药物动态调整机制和修订药品价格管理办法这4大措施。不过,具体的降价幅度却一直未浮出水面。
此前国家已连续25次对药品价格进行调整,但对治理药价虚高的收效并不理想。而对于此次30%～40%的降幅,业内不持乐观态度。有不愿具名的业内人士表示,如此大幅度对基本药物价格进行下调,最终将会导致普药生产企业的生存更加艰难,医院药价虚高的问题仍难从根本上解决。
“这样的降价,可以形象地比喻为头痛医脚,而且是甲头痛医乙的脚。”中国医药企业管理协会会长于明德表示,医改最重要的还是要解决以药养医的局面,而不是一味地对药价进行下调。
某医药营销人士对药品营销成本构成进行了粗略的分析,认为在目前,药品成本大约60%的费用都用于药品营销,并且这部分的费用不会因为国家政策改变或药品价格下降而改变,因此,如果要真正砍掉价格虚高部分,就要先从这60%开刀。
“如果没有从体制和机制的层面上来进行改革,单纯地出台降低药品价格的政策,将可能导致两个结果:一是有些‘良心药’从市场上消失,因为在目前的机制和体制下,企业要保证药品质量,需要保证固定的生产成本,一旦利润空间太小,将无法保证生产的持续,最终会使‘良心药’消失;另外一种结果更加可怕,在药品价格大幅下降之后,如果还能够保证支出不合理的中间费用,那说明这种药品很可能就是假药。”相关专家对此指出,如果此次基本药物降幅这么大,医药行业无论是制造业还是商业,都将遭遇新一轮的严峻考验。
记者获悉,由于担心实施降价可能给医药产业带来的巨大影响,中国医药企业管理协会已经向有关部门提交了一份报告,建议对本次药品价格调整进行重新审议。
(来源:医药经济报)
医药望
国药医工院研发的
抗抑郁新药获批生产
近日,由国药医工院和现代制药联合申报的抗抑郁药――盐酸米那普仑原料及其制剂(化药3.1类)获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件及新药证书。
抑郁症是一种常见的精神疾病,其特点是患者长时期心情抑郁,失去各种兴趣和快乐感。有关专家预测,在今后20年,抑郁症将会上升为第二大常见病。目前临床常用的三环类抗抑郁刑(TCA)等药,抗抑郁效果不够好,且会产生一些不良反应。而盐酸米那普仑是一种新型的特异性5-H7和NE再摄取抑制剂(SNRI),在一系列显示抗抑郁活性试验中显示,其活性高,明显优于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramlrle)。这种药物无抗胆碱能作用,口服剂量超过100mg/kR有轻微镇静作用。它可用于治疗抑郁症的主要症状(焦虑、记忆与睡眠障碍和动作迟缓)而不产生自杀危险,耐受性好,不良反应发生率低,疗效优于SSRI类药。
这种具有类似TCA的活性而没有TCA所产生的副作用的抑郁症治疗药物,因其特有的疗效将产生极大的经济价值和社会意义,市场前景非常广阔。
(来源:国资委网站)
世界首个胃病疫苗
有望于2011年年底上市
记者从近日举行的国家科技重大专项汇报会上获悉,作为国家科技重大专项“重大新药创制”课题之一,由中国人民第三军医大学研制的世界首个胃病疫苗――“口服重组幽门螺杆菌疫苗”,取得了阶段性进展。全国政协副主席、科技部部长万钢参加会议听取汇报。
由于没有胃病疫苗,人们长期只能用抗生素来对付幽门螺杆菌,但易复发和再感染,毒副作用较大,费用也高。据了解,“口服重组幽门螺杆菌疫苗”可使胃部黏膜表面产生对幽门螺杆菌的免疫力,保护率高达72.1%。
目前,该疫苗已获得新药证书,并引进了15亿元投资,正紧锣密鼓地推进产业化,有望于2011年年底上市。
(来源:重庆晚报)
“肝素系”:再创生化药出口神话
2010年,随着全球经济的快速复苏,国际肝素类药物市场迅速扩容,从而对我国肝素原料药的需求十分强劲。一季度,我国肝素及其盐出口大幅增长,累计出口29吨,比2009年四季度增长了12%;出口平均价格为9 967美元/公斤,比2009年一季度增长了129%,相比2009年四季度增长了3.5%;出口额达到2.92亿美元,比2009年一季度增长了124%,相比2009年四季度增长了15%。
在出口市场方面,2010年一季度,我国肝素及其盐共出口到38个国家和地区,较上年同期增加了11个,其中对29个国家和地区的出口同比显示为增幅。我国肝素及其盐主要出口市场仍然为法国、美国、德国、奥地利和意大利,这5个国家从我国进口的肝素及其盐占了我国一季度肝素及其盐出口总量的93%以上,且同比增幅高达143%。其中,对法国的出口实现了量价齐升,拉动出口额同比增长了3.3倍,对德国、奥地利、意大利和关国的出口量虽有所下降,但由于价格的高涨,依然拉动出口额实现了同比60%以上的增长。
2010年一季度,我国共有24家企业出口肝素及其盐,较2009年一季度减少了4家。其中,深圳海普瑞药业、南京健友生物化学制药、常州千红生化制药和烟台东诚生化依然位列肝素出口前4位,所占比重高达77.37%。浙江惠隆对外贸易公司由于出口量的下降,由原来出口排名的第5位下降到了第7位,但由于价格的大幅攀升,出口额同比增幅依然达到了80%。肝素及其盐出口居前10位企业中,除排在第10位的河北常山生化药业出口额有所下降外,其他9家企业出口额都有80%以上的增长,出口价则同比实现了3位数的增长。
随着人口老龄化加剧,肝素类药物的适应证范围不断扩展,抗血栓类药品的市场需求正在快速增长。2006年全球肝素类药物销售额为49.15亿美元,2008年增长到59.9亿美元,预计到2012年销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。欧关已经实现集约化生产,肝素原料产量基本无提升可能,而我国作为生猪养殖大国,目前只有60%的猪小肠用于肝素粗品生产,肝素原料药产量有较大的提升空间;
总体而言,在美国FDA和欧洲药典修订肝素标准,提高肝素要求的背景下,我国生产的肝素一季度出口仍实现了大幅增长,说明我国肝素质量已经基本达到国际标准,一季度的发展趋势也说明,肝素仍处于供不应求的阶段,未来发展趋势艮好。
关键词:科技型中小企业;信息不对称;互助担保;创新
我国中小企业融资难问题由来已久,虽然信用担保机构的设立为解决该问题提供了契机,但是科技型中小企业融资担保仍存在着配给现象。本文采取随机抽样方法,对杨凌示范区中小企业信用担保公司(区内唯一的担保机构)2009年上半年在保及新申请担保企业进行调查,对科技型中小企业融资担保模式及其获得担保的能力问题进行了深入分析,并提出了相应的担保创新对策。
一、调查企业担保现状与存在的问题
(一)科技型中小企业现状
杨凌示范区是国家级农业高新区,区内科技型中小企业众多。此次调查的样本企业共30个。其中国有及国有控股公司占比13%,其余87%均为民营有限公司。行业类别上,生物技术类企业包括生物制药、生物农资等,占比33%,加工制造类企业占比23%,地产、园林建设类企业占比10%,教育类占比7%、其他类占比13%,分散在能源、印刷、商贸等领域(见图1)。样本中,生物技术及部分加工制造类企业均为高新技术企业,有较强的科研团队,拥有较多自主知识专利,在示范区众多科技型企业中均有行业代表性。
申请担保的企业发展潜力较大,经济效益明显。新增申请担保的企业17家,其中有14家处于上升扩张时期,其2008年的平均产值为2800万元、平均销售为3100万元、平均利润为350万元、平均纳税为65万元,对示范区经济发展贡献作用较大。由于生物技术类、食品加工类、农资类等涉农科技企业的示范和带动作用较强,对于及时满足这些企业短期担保融资需求(短期流动资金需求占比达70%)显得意义重大。
(二)科技型企业融资担保中存在的问题
从本次调查中可以发现,科技型企业在融资担保申请中遇到了诸如信贷配给、知识产权及动产难以作为反担保资产、担保机构也存在着收益与风险不对称、政策性与商业性不兼容等突出问题,科技型企业融资担保仍存在着瓶颈。
1、贷款担保配给问题突出,获贷能力弱化。2009年上半年示范区新增的17家申请企业,担保贷款需求量为2.04亿元,但最终核准的企业仅9家,金额6700万元,担保满足率仅33%,担保投向上呈现出向大型企业集中的态势。同时,65%的新增企业获得担保贷款前已获其他类别的银行信贷,平均水平为900万元,担保资源存在明显的信贷配给现象。
2、反担保创新程度较低。样本企业的主要反担保措施中:涉及房地产抵押占比56%;涉及设备抵押的占比20%,涉及股权、存货、收费权质押的占比仅16%(见图2)。由于土地、房产、通用设备抵押率较高,存货、专用设备、受益权等标的物抵质押率较低,科技型中小企业往往因动产及无形资产占比较大而获得较少的贷款额度。而知识产权的具体交易尚未形成规范,其流通变现能力较弱,加之知识产权价值的变现与专用生产设备、科研人力资本紧密联系,因此难以实现以知识专利质押作为科技企业反担保措施,限制了其担保融资能力。
3、担保的收益与风险不对称。目前担保公司采取统一的定价策略,而风险分担上采取的是银行分担20%、省再担保公司分担24%、担保机构自身分担56%的分担比例。对于不同的抵质押反担保费率制定了较低的统一价格容易刺激出于降低资金成本目的的大企业的担保需求,反而排斥了真正需要担保的企业。单一定价也降低了担保收益覆盖风险的范围和程度,而风险分担机制的不完备则导致担保机构抗风险能力的进一步下降。
4、政策性与商业性不兼容。金融危机过后担保投向受政府“保增长”政策目标的影响较大,获得担保的主要焦点在于企业是否为重点及规模企业,而非科技含量、发展潜力的高低。加之担保与银行机构的审批权限不兼容,导致总体的审批周期较长,贷款无法及时发放到位,影响到科技型企业的资金周转。
总之,科技型中小企业融资担保虽有一定进展,但其整体融资发展步伐因为上述几个问题而受阻,影响了企业的持续发展和进一步的科技创新投入。
二、科技型企业融资担保发展受阻的深层原因分析
(一)信息不对称与逆向选择
市场中信息不对称将导致逆向选择及配给现象,担保或信贷决策者与申请担保科技型企业管理者的专业知识不对称,前者注重信贷制度及风险控制上,而后者可能更注重科技创新与品质管理。信息上的不对称会导致信贷投放更偏向于技术含量易于观察的生产加工型企业而非高技术企业,另外动产及不动产担保物变现的信息不对称,更促成了对企业的逆向选择,使那些靠规模化加工获利企业的融资条件优于潜力大的科技企业,使得科技企
业信贷配给的问题更加突出。
(二)担保制度的不完备
杨凌示范区担保公司的融资机制安排,在解决科技企业担保问题上,因难以有效区分企业是否有发展潜力致使交易成本增加,也因业务开拓的步履维艰而使获利能力下降。经济发展结果因制度不同而异,制度总是向着节约交易成本的方向发展。示范区担保公司在政府对企业融资支持政策要求和公司自身发展的双重压力下,必然导致诱致性制度变迁,创新现有担保制度体系,使担保机构与科技企业均能从中获得收益,既扩大业务覆盖面,支持企业发展,又能提升担保业务质量,降低因信息机制不完备造成的潜在风险。
三、科技型企业融资担保模式的借鉴与创新方案
(一)模式借鉴
在信息机制优化和担保制度变迁上,有两种模式可资借鉴:自发的企业互助担保的“李庄模式”;构建包括政策性、商业性及互担保在内的担保机构体系。
李庄模式中并没有正式的担保中介机构,但众多小企业依赖于互助担保机制仍为自身谋得了发展机会。解决企业担保问题最关键的是建立一种担保制度体系,而非简单的机构体系,因而在市场容量不大的杨凌示范区无需设立过多的担保机构来组成正规担保体系。本文在调查中发现示范区科技企业(如生物医药行业)之间已经有互助合作的雏形,只是仍停留在共享厂房设备等生产资料上,还未达到资金融通上的合作,但已为互助担保合作奠定了一定基础。李庄模式对于解决小规模、小范围的担保融资作用明显,但由于企业互助担保组织自身实力有限、无法抗击较大风险。因此,只能借鉴,不可照搬。示范区中小企业大多有高科技、高集群程度、高附加值的特征,示范区也有相应的正规担保支持机构,且区内金融体系对于科技主导产业发展有倾向性的支持。因此,区内企业融资面临的境况与李庄的中小企业有天壤之别,需要采用符合本地特色的新模式来解决。
(二)混合协同担保模式创新
科技企业由于其知识创新的属性,企业家与担保决策者之间,尤其在研发及生产专用设备、知识产权的担保价值信息掌控方面,存在着难以逾越的专业知识鸿沟,目前迫切需要的是一种中介组织或机制作为二者的桥梁而存在,而担保制度也会在原有正规担保体系发展的路径上因担保的风险收益不对称而产生诱致性变迁。基于上述原因,在示范区建立一种由担保机构、合作银行、互助担保协会合作的混合协同机制(见图3),采取信息机制创新、风险分散机制创新和业务创新机制的联结:信息上除担保机构的政府信息优势及银行的金融交易信息优势外,引入行业动态技术及市场信息;风险分散上,除利用担保机构的再担保分散机制和银行风险资产管理机制,引入行业互助协会风险共担机制,由协会及企业分担部分担保风险;在发挥信息和风险处理机制前提下,实现行业互助担保合作创新、反担保创新及银行担保贷款创新。
混合协同担保模式的作用机制如下:
1、建立互助担保基金。设立科技行业互助担保协会,与正规担保机构联合发起设立互助担保基金,提高生物技术等科技行业通用设备和技术专利等无形资产的质押率,解决信贷配给问题,同时也能建立起担保机构与再担保公司、合作银行、互助合作企业的风险共担和分散机制。
2、创新反担保措施。充分发挥行业互助协会在信息处理和行业监督方面的优势,在此基础上创新担保业务种类,如行业通用设备抵押反担保,技术专利、行业通用存货、商业票据、收费权质押反担保,并根据不同风险程度制定差异化的价格,由行业担保协会的信息和自律机制保证资金安全性,即使发生代偿,也可由协会成员承接反担保资产。
3、整合信息与资金。将金融机构、政府、企业的信息资源进行整合,同时利用正规担保机构的资本金及管理优势,能够对企业的持续性的科技创新提供充足、便捷的资金支持,促成科技企业担保的政策性与商业性、合作性的兼容,促进企业科技创新和生产可持续发展。
参考文献:
1、彭湘杰.知识产权质押融资理论发展、实践与借鉴[J].中国金融,2007(5).
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4、Thomas,Hellmann and Joseph,Stiglitz.Credit and equity rationing in markets with adverse selection[J].European Economic Review,2000(44).
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【关键词】生物技术 职业教育 启示
【中图分类号】G642.3【文献标识码】A【文章编号】1006-9682(2010)09-0031-02
在国内,生物技术尤其是以现代生物技术为主要发展方向的高等职业教育,对绝大多数职业院校而言,都是一件新生事物。如何将这个年轻的专业打造成一个符合现代职业教育发展需求、体现时代特征且具有竞争力的专业,是每一位从事生物技术职业教育的教育者和管理者的目标。在尝试了企业调研、课程体系优化、突出实践教学地位等一系列措施后,生物技术高职专业在我国已初具规模,但与先进的德国等职业教育及其他欧洲国家相比,国内生物技术职业教育还有较大差距及诸多亟待解决的问题。
一、德国生物技术职业教育现状
1.学员情况
德国职业教育的成功在于其采用了一种非常独特、效果又非常显著的教育模式,即目前国内正在学习和研究的“双元”制教育。
经过6年小学阶段的学习后,德国的小学生有约1/3进入主题中学,约1/3升入实科中学,其余1/3进入文理高中。主体中学也被称之为人民中学,主要开设一些与传统职业相关的专业,随着许多传统职业的消失,主体中学现在越来越没有竞争优势了。实科中学开设的专业比较新,课程相对难些。从实科中学毕业的学生可以选择进入应用技术大学或考入“双元”制学校。文理高中的学生约有30%升入综合大学,60%进入“双元”制职业学校。不管是从实科中学毕业的学生,还是从文理高中毕业的学生,只要选择进入“双元”制职业学校,必须自己寻找感兴趣的行业企业鉴定合同,拿到合同后即可自由选择有相关专业教育资格的“双元”制职业学校进行学习。当然也有部分学生找不到签约公司,在这种情况下,州或联邦机构会提供帮助。一旦学员与企业签订了合同,只要在学校学习的三年内不发生重大违规违纪行为,毕业后即可到公司正式工作。“双元”制职业学校的学员一般在学校学习1～2天,在企业实习3～4天。公司会根据学员的学习年限和从事职业付以不同的工资待遇。第一学年,像从事生物技术行业的学员每月可拿到700欧元,而从事面包制作或理发的学员每月可拿到300欧元。以后随着学习年限的增长工资也会做出相应的调整,但专业不同,工资待遇也不同,生物技术行业、生物医药行业的工资水平相对较高。
随着德国经济增速的下滑,现在越来越多的学生从中学或高职毕业后,找不到接收企业,这部分学生就像中国的学生一样,接受全日制的职业教育,毕业后重新择业。
2.教师情况
在德国,国家对选拔职业教师的考核非常严格。[1]如果想要成为一名职业教育教师通常有三种可供选择的途径。其中之一是学习完三年的大学课程后,接受第一次国家考试,考试合格后成为实习教师,实习教师在接下来的8～12个月内要完成学校交给的执教任务,并能顺利通过考核后将成为正式教师,这时可参加第二次国家考试,考试内容包括口试考核和书面考核,同时会参考教师在实习期间的执教成绩,如果全部合格,就可进入职业院校从事职业教育了。
第二条途径是学生高中毕业后,在企业实习一年,再进入大学学习5年,参加第二次国家考试,合格后从事职业教育。最后一条途径是高中毕业后,在职业院校实习锻炼,大约4年后取得师傅资格,再进入大学学习5年后,同样需要参加第二次国家考试。
从中可以看出,不管采取哪一条途径,所有的职业教师都既具有深厚的理论知识和教育背景,同时又具有执教经历和实习经历。
德国职业教育的又一个明显不同是,职业院校的老师不参与科研工作和其它社会兼职工作,教师的工作注意力全部聚焦在教学上,教师实践能力的提升直接来自企业的培训或进修。一个生动的例子是,在德国柏林一个生物技术职业学校,教师们将2008年医学和生理学诺贝尔奖项中的一个成果成功引入了课堂。学校对职业教师的考核也仅限于执教考核,这样使教师有足够的时间和精力来服务教学或研究教学,事实上,大多数职业教师已成功将学生的专业能力、方法能力、社会能力、个人能力通过“项目”的形式综合实践于具体的教学过程中,众所周知,不经过缜密的思考,认真的准备,科学的组织和实施,要想将这四种能力在课堂上同时得到加强是不可能的。
此外,德国的职业教师得到了学校和学生的充分尊重,不管学生有什么理由,只要来到学校,就不能缺席,即使是校长,也不能随便从课堂上将学生带走。
3.教学实施
(1)培训大纲。适应于“双元”制教育的培训大纲,由企业、学校和主管文化的公职人员三者共同讨论形成,并在全国范围内实施。各个州有权利在培训大纲的基础上适当增加或补充必要内容,形成自己的教学大纲,教学大纲中实践部分一般由企业根据自己的生产需求制订并责成学校组织实施。
(2)教学方法。在德国职业学校的课堂上,教师们引入了大量的教学方法,以激发学生的学习兴趣,促进学生更好地掌握专业知识和专业技能。常用的有心灵图片法,头脑兴趣法,滚轴承法,设陷阱法,分站法,圆规划法,6-3-5法,头脑书写法等系列方法。[2]
二、国内生物技术职业教育现状
生物技术行业在国内是在本世纪初兴起的一个新型行业,开展生物技术职业教育对许多职业院校均是一种新的尝试和挑战,还没有走上快速发展的道路。加之国内生物技术职业教育几乎全部以学校教育为主,企业在其中发挥的作用极其微弱,这就要求学校能提供学生短期实训或平时教学实践所需的教学环境,但绝大多数职业院校均存在资金投入不足、教学场地有限、师资力量配备不完善、学生数量较多的现象。此外,生物技术专业像其他专业一样,大纲通常由本校专业教师制订。教师在工作中,除了要完成正常的教学任务外,还需要参与科研、管理学生、服务社会等工作,几乎没有时间能坐下来仔细研究一下教育,解读一下学生,再加上部分职业院校体制陈旧,对教师考核不科学,管理不民主,造成相当一部分职业教育教师工作热情不高,主动性不强,相应教学效果不突出。造成这种局面的另一个原因是国内对职业教师没有严格的选拔和考核制度,刚从学校毕业的工作经验不足,来自企业一线的专家不完全了解教育。
国内生物技术职业教育与德国相比,还有一点不同的是,企业不监管学校人才培养的过程,学校只负责教学,企业只关心用人,供需过程严重脱节,这样也造成学生所学非所需,学习没有目的性,兴趣不高,部分学生对自己不是很负责任,这也是当前部分学生难以管理,学习效果、从业能力不强的一个原因。[3]
此外,部分职业院校存在将生物技术职业教育本科化的现象。生物技术是一项产业,其中有许多实用性非常广泛的技术,并不仅仅局限于生物技术这个领域,还可应用于相关或非相关专业。如PCR技术,既是生物技术的核心技术,同时也可用于疾病诊断、血缘关系鉴定、法医诊断等方面,但由于专业与专业之间相对独立,彼此缺乏合作与借鉴,使生物技术职业教育的快速发展受到了限制。
三、中德职业教育差异对国内教育的启示
尽管德国生物技术职业教育已较为成熟,但这并不意味着我们吸收德国成熟的办学理念就能解决目前我们面临的问题。首先是教育体制不同。在德国,全国工商行会监督企业履行其与学生签订的合同,而企业也为了吸收优秀人才,使其为企业的将来带来更大经济效益,能主动积极参与学员的培训过程。但国内不具备这样的条件,这提示我们,走“工学结合”的办学模式不是不可行,这需要教育管理部门、工商部门共同努力,制订一套切实可行的管理机制,在保证学生能得到有效锻炼、获得工作能力的同时,更需兼顾企业利益,使其积极参与人才培养过程,否则就会流于形式。[4]
其次,学生情况不同。西欧国家的人口数量远远低于我国,甚至会出现负增长的现象。在校接受职业教育的学生数量显著少于我国,每一个班的班容量一般不超过20人,即使是像生物化学这样的专业基础合班课,每班最多不超过30人。这也是为什么在这些国家能将大多数课程以“项目”的形式顺利开展的原因之一。目前国内也正在大力倡导并研究部分核心课程以“项目”或“课题”的形式实施,这种教育理念毋庸置疑是正确的,但不论是教育管理者还是教育实施者,均应考虑现实条件。“项目”教学法一般以小组的形式开展,需要小组内的每一名成员都能积极参与其中,这就要求组内成员不能太多,否则部分同学会投机取巧。
此外,“项目”教学法要求教师要监督和指导每个小组的活动情况,小组太多,教师难以对每个小组的活动做出适时、有效的控制。还有一个条件也制约着目前“项目”教学法正常的开展,那就是教学环境。“项目”教学法要求收集资料、提出方法、过程实施、结果展示等环节均由学生自己来完成,这要求学校能提供包括实验设备、网络媒体、图示资料等必需设施。当然这不表明国内生物技术职业教育就不能搞“项目”教学法,我们可以尝试先在小范围内开展,慢慢逐步推进到大范围,并且可以尝试增加指导教师,合理统筹实验设施等措施,使“项目”教学法能真正得以开展,达到这种教学法应有的效果。
四、促进国内生物技术职业教育现状改善的应对措施
虽然国内目前还没有保障“工学结合”办学模式有效开展的配套机制,学生数量多,教学条件有限,学生主动性欠缺,基础薄弱等一系列现实问题,但德国成功的职业教育提示我们,以下措施将有助于促进国内生物技术职业教育现状的改善。[5]
第一,职业教师需经常深入企业进行锻炼,了解企业需求,了解行业动态,以适时调整教学内容和教学计划,引进新技术,拓展新思路。生物技术行业的发展日新月异,新技术新成果层出不穷,职业教师应及时将之引进课堂,纳入教学范畴。学校应建立相应的措施,加强对参加企业实践教师的管理,避免形式主义;
第二,适当缓解职业教师压力,将教师从非教学活动中解放出来,使其能有时间有精力坐下来认真研究一下教学,仔细分析一下学生。学生基础弱,不易管理,可大多数教师并不是很清楚这其中的原因,并没有为每位学生量身定制一套适合的教学方法。
教学过程是一个表演、展示、互动的过程,教师所展示的内容应得到每一位班级成员的认可,故单一的教学方法或教学形式并不适合每一位学生,这正如我们不能要求所有的动物都去爬树或都去游泳一样。要充分尊重每一位学生的学习方法和学习兴趣,这要求职业教师首先应做到了解每一位学生的基本情况,充分调动学生的积极性,采取一切可能的手段激发他们的学习兴趣,营造良好的学习环境。
第三,管理者应组织同一地区不同院校同一专业资深教师、企业人员,统一制订适合于本地区发展需要的培训大纲。
第四,职业院校应合理分配教学资源,应重归职业院校教学首要的理念,少开会,多办事,少务虚,多实事。
总之,要搞好生物技术职业教育,我们仅仅迈出了一小步,虽然有经验可循,但并不能照搬照抄。因为德国职业教育也存在许多问题,随着就业压力的增大,越来越多的学生找不到签约企业,只能接受全日制职业教育;部分老师敬业精神不高,或受传统思想局限,不愿意接受新方法、新思路;学生个性突出,独立性强,团队合作精神或集体观念培养方面受到严重挑战等。故我们需结合国内生物技术产业发展实际,不同地区,不同时期产业重点不同,相应对职业教育的要求也不同,我们需适时调整教学重点,紧跟行业发展步伐,使职业教育能为地区经济的快速发展做出贡献。
参考文献
1 高育奇.德国职业教育的特色及其对我国职业教育的启示.教育与职业,2007(21):58～59
2 钟凤德.理性吸收德国职教经验,促进我国职教可持续发展.黑龙江高教研究,2007(3):74～76
3 崔国利.德国“双元制”职业教育在中国的实践.机械职业教育,2008(10):17～18
