时间：2023-12-02 15:53:01
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本文针对高值医用耗材临床应用全过程管理，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，分析医疗机构高值耗材临床应用全过程管理的存在的现状及对策。
关键词：医院 高值医用耗材管理 现状 对策
一、医院高值医用耗材管理存在的现状
（一）没有完善的管理制度
医院高值医用耗材临床应用中的突出问题，是高值耗材采申购、入库、使用及监管等环节，没有一套完善的管理制度。各临床科室按照自己的需求，不考虑高值医用耗材使用权限与手术分级管理；在术前与患者之间不沟通，不履行使用前告知义务；供货单位直接向临床科室配送高值耗材，医院对医生的诊疗行为没有规范的制度规定，使医生诊疗行为得不到有效的控制和约束。
（二）管理范围不明确
医院对于高值医用耗材范围，没有明确的介定。医院较粗放地把价格相对较高的消耗材料，作为高值医用耗材的管理范围，没有考虑其分类管理的要求，如同一般耗材管理。
（三）没有充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理
医院管理层对高值医用耗材临床应用管理，实现信息化管理没有足够地重视。对于临床科室从申购的高值医用耗材的入库到使用的全过程，医院内部没有统一标识码，入、出库仍然采用手工录入，入库不及时现象严重，经常出现借条领用，造成库存数量信息不能实时查询，对于高值耗材从入库、领用登记管理工作，只是按照一般卫生材料的管理方法，领用后就作消耗处理，没有建立临床科室二级库管理工作流程，给高值医用耗材使用的可追溯性管理，带来了信息无处可查的后果。对高值医用耗材使用金额、使用率等的统计分析，更是无法取得数据支撑。
（四）没有健全的监督管理体系
医院虽然将高值医用耗材临床应用管理作为医院管理的内容纳入工作安排，但没有明确的管理组织，对临床科室使用高值医用耗材全过程管理，没有从较高的高度进行监管，监督工作力度不够。
二、针对医院高值医用耗材临床应用管理的现状应采取的对策
（一）完善各项管理制度，提高服务质量
医院应该成立高值医用耗材临床应用管理办公室，其成员应由具有较高业务水平、良好职业道德的临床主任、耗材采购部门、财务、纪委、审计、医保等相关管理部门人员组成；医院应将高值医用耗材使用和临床路径管理结合起来，根据各科室不同专业特点，制定高值耗医用材的申购流程，保证申购的计划性；制定入出库制度，对收到的耗材应及时办理入库手续，如发票未及时收到的，应按材料的随货同行单据，先行办理入库手续，确保库存数据的实时查询；禁止生产企业向临床科室直接配送高值医用耗材。
临床科室成立高值医用耗材应用管理小组，科主任任组长，建立临床科室二级库管理制度，对领用的高值医用耗材，进行明细账登记，如实记录高值医用耗材的品名、规格、型号、条形码等相关信息。逐步完善高值医用耗材临床应用管理的申购管理制度、库房入出库管理制度、采购管理制度、监督管理机制，更好地控制高值医用耗材全过程管理。
（二）加强高值医用耗材范围管理，促进临床合理使用高值医用耗材
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。医院应根据各自具体情况，确定纳入高值医用耗材重点管理的品种，如单个高值医用耗材价格超过2000元或单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材等。
按季度统计全院各科室重点管理的高值医用耗材品种的使用率、使用金额。对医院和临床科室高值医用耗材使用趋势进行分析，根据各临床科室专业特点，严格按照手术指征和高值医用耗材应用适应症，确定符合科室实际的高值医用耗材品种、使用数量、使用金额数，并对使用量异常增加、使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。
（三）充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理
医院管理层应积极推进信息化建设，通过运用信息化手段促进高值医用耗材临床合理应用管理。首先；建立院内高值医用耗材统一标识码，把高值医用耗材按品种分类初始录入。其次；加强高值医用耗材一、二级库管理。各临床科室指定专人管理高值医用耗材，设立高值医用耗材二级库管理，医师按高值医用耗材使用权限领用，建立高值医用耗材使用登记，详细记录高值医用耗材的相关信息，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性；确保及时地从信息库中提取高值医用耗材的库存量、使用量等信息，对高值医用耗材使用数量、使用率等进行统计并加以分析。
（四）建立高值医用耗材临床应用情况通报和诫勉谈话制度
年初，医院在和临床科室主任鉴定的科主任目标管理责任书中，应对高值医用耗材使用的全过程管理，应有明确的要求。通过对高值医用耗材督查和通报制度，加大对高值医用耗材不合理应用的查处力度。如通过抽取出院病人病案，对术前谈话记录、手术记录等，查看其记录信息的完整性和使用的合理性。医院定期向全院通报不合理使用的科室和医师，对存在明显不合理使用情况的科室主任进行诫勉谈话。对高值医用耗材临床应用中异常问题，及时给予处理，防止管理制度流于形式。
为更好地满足人民需求，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务，必须加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材。
〔关键词〕高值医用耗材；信息化管理；医院资源规划系统；医院信息系统；条形码；零库存
随着现代医疗技术的高速发展，医疗活动中使用的医用耗材数量及种类越来越多，且不再局限于传统的输液器、注射器、纱布、棉签等普通耗材，而是有越来越多的新型一次性医用耗材被应用，其中高值医用耗材占据了很大部分。高值医用耗材是指直接作用于人体、风险高、对安全管理方面有严格要求且价值相对较高的医用耗材，如血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。为提高治疗效果，高值医用耗材已成为临床医疗活动中不可或缺的重要组成部分，并发挥着重要作用。因此，对高值医用耗材进行科学及规范的管理，成为当前医用耗材管理的重点。本文就我院高值医用耗材管理模式的改进创新进行探讨分析，以寻求高值医用耗材有效的管理新模式。
1高值医用耗材的传统使用管理模式
1.1使用流程。高值医用耗材的传统使用管理模式主要以人工管理为主，包括采购、入库、临床使用、出库到收费等全流程。临床科室根据患者病情向设备科提交备货申请，设备科采购人员确认申请耗材为已准入耗材后，向相应供应商下达订单，供应商根据订单备货并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，将耗材送至设备科验收，设备科管理人员验收并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，将耗材送至临床科室使用，临床科室使用后，核对术中使用耗材并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，粘贴相应带条形码标签，手术医师、护士、患者家属签字并开具收费清单送至收费处收费，最后将实际使用耗材单送至设备科，设备科完成入库、出库。1.2存在问题。（1）由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同，导致设备科采购时往往无法获得准确的使用需求；同时，证件过期等问题不易被及时发现，导致对高值医用耗材的管理缺乏可控性；使用过程中，无论是供应商还是医务人员在登记时均采用人工记录，工作量大，效率低下，漏记、错记、字迹潦草等现象经常发生，导致错误率高。（2）由于医院资源规划（hospitalresourceplanning，HRP）系统和医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）相互独立，互不关联，对耗材收费采用仅依靠医务人员人工列出收费清单，再由收费员人工收费，易出现漏收、错收、多收等问题，收费准确性欠佳。（3）由于高值医用耗材采用先使用、后结算，出库时间常常滞后于临床科室实际使用时间，导致科室收入与支出不同步，从财务成本核算角度，财务科无法获取准确的收支数据，从而影响科室乃至全院工作量和绩效考核的准确性。（4）虽然要求临床科室将术中使用耗材的标签粘贴在《高值医用耗材验收使用确认表》并放入病历存档，但是缺乏完整的追溯系统，查找相关病案材料十分烦琐，且时效性差，不利于高值医用耗材的追踪管理。基于以上问题，需要进一步加强对高值医用耗材科学、规范的管理。
2高值医用耗材的新型使用管理模式
为更科学、规范及有效地管理医用耗材，2013年，我院建立了HRP系统，使全院包括高值医用耗材在内的物资管理得到了进一步提升。HRP系统建立以来逐步完善，我院于2017年4月全面实现高值医用耗材的信息化管理，基于条形码技术的全流程管理模式，实现了对高值医用耗材证照、备货入库、使用和收费、实际出入库等的动态管理。2.1数据库建立。我院医用耗材采购严格执行福建省阳光采购平台耗材招标目录，并严格按照医院的医用耗材采购制度对医用耗材进行招标准入。设备科管理人员对准入我院的医用耗材进行分类，建立耗材目录，形成数据库。供应商在自助平台录入耗材信息，包括耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、注册证、相应条形码等信息，并扫描、上传相应证件，经设备科管理人员审核后，添加到数据库。HRP系统具有预警功能，医用耗材和供应商证件即将到期时，系统自动报警并给出预警信息，设备科管理人员根据预警信息，通知供应商重新提交有效证件，实现资质闭环管理，确保医用耗材使用资质的有效性。2.2条形码应用。条形码是在计算机应用中产生和发展起来的自动识别技术，具有输入速度快、准确度高、成本低等优点，在目前自动识别技术中占有重要地位[2]。2013年6月，国家卫生健康委员会了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，文件明确规定医疗机构要按国家分类编码的要求对医疗器械进行唯一性标识，并要确保这些信息具有可追溯性[3]。我院对高值医用耗材的管理建立在条形码基础上，采用高值医用耗材生产厂家或国内总公司制作的条形码，包括产品名称、规格型号、批号、有效期，贯穿高值医用耗材使用的全流程，使高值医用耗材在医院运转的任一环节都能够被跟踪，实现从静态管理到动态管理的转变[4]。2.3零库存管理。我院通过“虚拟库”实现高值医用耗材零库存管理，这是一种特殊的库存管理方式，不是单纯的无库存。由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同，导致高值医用耗材的申请不同于普通医用耗材，临床科室只能对术中需要使用的耗材进行预评估，从而造成申请的耗材数量远远多于术中实际使用的耗材数量。若将所有耗材按申请数量全部扫描入库，将是一个十分庞大的库存量。因此，为减少库存量、降低医疗成本，我院在HRP系统中建立了“虚拟库”。“虚拟库”与设备科仓库并存，是一个虚拟存在的库房，只有在“虚拟库”中存在的耗材，才可以在临床使用。所有高值医用耗材经设备科验收后，扫描条形码预入至“虚拟库”，配送至二级库房由临床科室接收使用。推行零库存管理对高值医用耗材的规范使用可以起到指导作用，真正做到使用前计划，使用后溯源、计费准确，实现同步的科室成本核算，避免因人为有意或无意造成的不安全因素，从根本上保证耗材的安全性[5]。此外，我院HRP系统设置了清库模式，可根据不同高值医用耗材的特点，设置不同的清库时间，使管理更具人性化。2.4HRP系统与HIS的关联应用。HRP系统与HIS是两个互相独立的系统，同时高值医用耗材在两个系统中的名称也不相同，我院在建立数据库的同时，将HRP系统与HIS中的耗材收费名称一一对照，相互关联，做到两个系统无缝对接。临床科室使用高值医用耗材后，只需扫描相应条形码即可完成收费、入库、出库。因此，每扫描一个耗材，在完成收费的同时，“虚拟库”就会自动减少相应库存，并生成入库、出库明细，达到“领用耗材数量=使用耗材数量=收费耗材数量”的结果[6]，从根本上规避漏收、错收、多收等现象，同时有利于财务科进行精准成本核算。2.5使用流程。临床科室向设备科提出备货申请，设备科接到申请后，通知供应商供货，供应商将耗材送到设备科一级仓库，由库房管理人员验收后，扫描条形码预入库至“虚拟库”，并配送至二级库房由临床科室接收使用。临床科室使用后，扫描条形码进行收费，系统自动生成《高值医用耗材使用登记表》，手术医师、护士、患者家属签字，粘贴相应条形码标签并放入病历存档，设备科根据HRP系统中的入库明细通知相应供应商开具票据。整个流程中，只有经扫描预入库至“虚拟库”的高值医用耗材才可以扫描使用并收费，否则不能扫描、使用、收费。如遇到急诊抢救需使用高值医用耗材，要向分管院领导及设备科科长电话申请同意后，先行使用，并于术后第二天及时到设备科补扫描预入库，才能最终完成收费。
3总结
随着医疗改革的深入，对医院自身综合管理水平的要求越来越高，我院对医用耗材的管理水平也不断提高，特别是对高值医用耗材的管理，基于HRP系统和HIS，利用条形码技术和“虚拟库”零库存管理，健全高值医用耗材的追溯体系，对高值医用耗材进行预入库、使用、收费结算等全流程跟踪，准确记录耗材来源、使用过程、最终去向和收费情况，使高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性等问题得到有效解决，实现高值医用耗材精细化、信息化和制度化管理。未来，我们将坚持可持续发展，不断完善管理制度，提高医用耗材的管理水平，确保高值医用耗材管理的高质量和高安全性，更好地为临床服务。
［参考文献］
［1］卫生部，国务院纠风办，国家发展和改革委员会，等.关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知（卫规财发﹝2012﹞86号）.[2012-12-17].
［2］刘红，金锦江.基于条形码的高值耗材管理信息系统[J].医疗装备，2017，30（15）：93-94.
［3］国家卫生健康委员会.关于印发医疗器械临床使用安全管理规范（试行）的通知（卫医管发﹝2010﹞4号）.[2013-06-05].
［4］，顾超.医院设备管理信息化系统设计[J]，医疗卫生装备，2014，6（35）：72-73.
［5］唐庆，武永军.“零库存”管理在高值耗材管理中的应用[J].中国医疗器械信息，2018，20（78）：157-158.
关键词：高值医用耗材 价格管理 价格监测 采购制度 物联网
一、目前医院高值医用耗材价格管理现状和存在不足
（一）高值医用耗材价格居高不下，加重患者的医疗负担
目前，我国高值医用耗材价格在生产和流通环节主要由企业自主定价。由于市场主体的产销行为缺乏透明度和运作不规范，高值医用耗材因为缺乏竞争等原因而出现价格偏高。随着医疗技术水平的不断提高，使得与之相伴随的高值医用耗材价格居高不下。尽管采取各种措施，但是2013年比2012年某三级甲等医院高值医用耗材价格仍增长了4.6%。
（二）价格管理方面存在问题
高值医用耗材集中采购的价格决定没有达到降价预期。虽然医院使用的高值医用耗材都是通过集中招标采购，但是由于生产商、供应商与招标方的博弈，招标办并不能保证一定会产生一个“最优”（即最低）的价格，却可能以一个比较高的价格达成交易。这也导致耗材价格居高不下，耗材种类层出不穷。
（三）内部管理体系有时不能适应耗材市场的变化，导致工作量大，效率低
随着高值医用耗材品种越来越多，其使用量越来越大，信息量也不断加大、传统纸质管理已经难以应付，各类工作中的大量报告、文档、记录令工作变得冗杂烦乱，不便于信息的收集、整理与汇总，导致工作量大，工作效率低。
二、加强高值医用耗材价格管理的对策
（一）制定高值医用耗材价格监管目录
医疗技术的日新月异带来了高值医用耗材的快速发展，产品更新换代加快，新产品层出不穷。高值医用耗材产品繁多，有进口产品，也有国产产品，其中进口产品在国内市场占有垄断地位。高值医用耗材分类目录不完善，给政府的价格监管和医疗机构操作实践带来较大的困难。应对复杂多变的市场，政府有必要加强高值医用耗材价格控制和管理。因此，制定和完善高值医用耗材的价格监管目录，是政府运用“看得见的手”进行市场价格调控、稳定价格水平的重点之一。
（二）实施高值医用耗材政府统一招标采购
高值医用耗材大多价格比较昂贵，但是当前这些耗材的招标大部分由医院自行组织，存在许多不规范性，因此需要国家或地方有关部门组织集中招标。通过集中招标统一采购医院高值医用耗材，可以使采购的透明度增加，确保耗材的质量，防止伪劣产品流入医院。同时通过耗材供应商之间的自由竞争，可以减少诸多不规范的采购行为，降低耗材成本。据有关文献统计，通过统一招标采购，医用耗材的价格可平均下降5%～15%。
（三）运用物联网系统，规范高值医用耗材的使用和收费，减少患者费用
1、借助信息化建立供应链物资管理平台
借助信息化建立了包括供应商、临床使用科室、物资管理部门及相关的财务、医保、物价等部门的供应链物资管理平台（简称物联网），并与H1S的收费系统进行有效结合，实现了物资从科室提出需求到招标采购、备货入库、领用出库、使用收费、消耗结算的各个环节全过程监控管理。同时，采用条形码技术，将高值医用耗材的验收、审核、出入库、以及费用记账的全过程通过电子化操作系统，满足物资管理的需要，并与病人信息一一对应，有效的实现高值医用耗材上可追溯到生产厂家、下可追溯到患者个体，对全程实行了一一对应的质量跟踪管理，保障了医疗安全。通过物联网的管理，实现了对高值医用耗材的全程跟踪，使用过程中的每一个环节都得到监控，杜绝了少用多记的现象的发生，降低了病人的费用负担，提高病人对医院的满意度。
2、降低库存量，使高植耗材接近零库存成为可能
"零库存"是一种理想状态，是物资管理者追求的最高目标。零库存的表现形式之一为即进即售：指当产品入库后，在正常库存周期将产品销售出去并同时收回货款。由于物联网技术采取一物一码的物流管理，科室请领了某高值医用耗材，就必须同时计账，使高值医用耗材达到"零库存"状态。
三、结束语
综上所述，采用物联网技术梳理高值耗材品种，可减少品种类别30%，品种的规范化管理，使耗材″同械同价″。同时，采用政府组织公开招标，使高值耗材的采购价格平均降低了12%。医院加强高值医用耗材的管理和控制，一方面可以降低患者均次费用，保障患者的权益、减轻患者医疗负担，体现医院的公益性；另一方面，减少了卫生耗材支出、降低了患者医疗费用，使医院高值医用耗材收费更加规范、透明。
参考文献：
【关键词】 RFID技术； 医院信息系统； 零库存； 精细化管理
【中图分类号】 F235 【文献标识码】 A 【文章编号】 1004-5937（2016）20-0018-03
随着医疗卫生体制改革的深入，医改已经进入深水区。如何合理分配、利用卫生资源，优化卫生服务体系是公立医院思考和关注的焦点。国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（〔2016〕26号）中提出：“健全科学补偿机制。巩固公立医院取消药品加成的改革成果，新增试点城市所有公立医院取消药品加成（中药饮片除外）。健全调整医疗服务价格、增加政府补助、改革支付方式以及医院加强核算、节约运行成本等多方共担的补偿机制。通过集中采购、医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用”。医院如何在内部运行机制上进行改革、创新，尤其是如何降低和控制运营成本，是我们必须重视和需要解决的重点问题。医改要求医院加强对耗材的管理，节约运行成本，因为每百元医疗收入中卫生材料的占比逐年上升，而在卫生材料中，医用高值耗材的管理至关重要。如何加强对医用高值耗材的管理，对提高大型三甲医院的服务质量，树立医院的公益形象有重要意义。本文基于现在各大型三甲医院医用高值耗材管理的现状，就精细化、物联网等信息化的管理模式提出了建议。
一、公立医院医用高值耗材管理的现状分析
（一）传统采购模式存在的问题
传统采购模式是相关临床科室申报采购计划，由采购部门负责采购，仓库负责验收并办理入库，科室再进行领用和收费结算[1]。传统模式下，要求医院先购货，在一级库和二级库都有备货，财务根据购货情况与供应商进行结算。这种模式带来的问题有库存积压、丢失、破损、过期、更新等，科室领用即算消耗，以领代耗，即没有体现科室的实际成本，而且还占用了大量的采购资金，占用了大量的库房，增加了库房管理人员数量和工作量，盘点困难，库房管理难度大，只能做到粗放管理，导致管理成本居高不下[1]。
（二）系统缺失，信息孤岛现象严重，缺乏有效的信息系统整合
缺少跨职能部门的物流信息系统，手工出错率高，信息化技术落后，多数医院的物资管理系统和HIS系统、采购系统不关联，一个个信息孤岛无法联通，形成不了有效的闭环管理，医院物流控制环节薄弱，管理效率低下，信息化运维费用高，导致管理成本增加。
（三）高值医用耗材品类规格繁杂，高值耗材信息双向追溯难，风险高
高值医用耗材品类规格繁杂，很多医院没有对高值耗材实行一物一码的跟踪，医用高值耗材的耗用与患者之间无法建立关联关系，无法全程追溯，患者安全有风险，发生不良反应时难以及时查找溯源，无法及时响应，进而也无法准确实施不良事件的上报管理，有关部门不能及时对有不良事件记录的高值耗材进行监测和管理，已经发生不良反应的高值医用耗材有可能再次被采购进院，不能及时有效地控制高值医用耗材潜在的使用风险。耗材使用过程中发生的不良事件如不能反馈给生产厂家，不利于生产企业对高值耗材产品的持续改进和创新，也不利于医疗器械工业的发展。
（四）内部控制不完善，存在缺失现象
高值医用耗材因其品种繁多、材质多样、规格型号复杂、单品价值高、临床应用风险大、数量巨大，成为各大三甲医院管理的重点和难点。各大医院对临床科室申请采购高值医用耗材都有比较完备的制度和流程，但常常有临床科室以病人病情需要为由，先斩后奏，先使用再办理相关手续，逃避内部控制的监管；还有些制度挂在墙上，没有落到实处。没有在信息系统中进行相关控制等情况存在。
二、RFID技术和智能器械柜在高值医用耗材库存管理中的应用
（一）RFID技术分析
RFID是Radio Frequency Identification的缩写，即射频识别技术，俗称电子标签。RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[2]。RFID技术利用无线射频方式进行双向通信（交换数据）以达到自动识别目的，具有防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读写距离远、标签上数据可以加密、数据存储容量大、存储信息可更改、可识别高速运动物体、可同时识别多个标签、操作快捷方便等特点。高值医用耗材包装上的电子标签记录规格型号、生产批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称等重要信息，一物一码，识别唯一耗材，便于管理科室对高值医用耗材的质量安全进行双向追溯管理。一个完整的RFID系统通常由存储标识物信息的电子标签、用于读写标签数据的读写器以及进行数据处理的计算机软件组成。
（二）智能器械柜分析
智能器械柜就是内置了高频RFID系统读取器的柜子，采用RFID技术识别耗材。柜体采用冷轧钢板，具有耐腐蚀、不变形、防盗功能。1个智能主柜可连带10个辅柜，UPS断电保护，在没有外界电源的情况下，可以支持系统工作15分钟，配备应急开关，支持在应急状态下手动打开耗材柜，获得耗材。智能器械柜对每一个介入手术间的护士都配有唯一的指纹锁，通过指纹锁控制拿取智能器械柜里高值医用耗材的人员和数量，达到内部控制的目的。智能器械柜内的高值医用耗材随着入库和护士取用耗材的操作，自动调整库存，当库存量达到最低安全库存时，系统会向供应商发出补货短信，高值医用耗材智能管理系统将生成采购清单，供应商一周备两到三次货，遇到紧急情况可随时补货，基本达到零库存，不占用医院过多库房。智能器械柜采取“软件”与“硬件”相结合的方式，重点解决科室使用环节精细化管理问题，是对ERP及HIS系统器械管理方面的衔接与补充。
（三）具体流程与应用
目前，A医院介入中心已经通过射频识别（RFID）、红外感应器、激光扫描器等信息传感设备，利用智能器械柜、智能耗材管理系统，把高值医用耗材和SPD物资管理系统、HIS系统相连接，进行信息交换和通讯，实现了智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的物联网模式。获得了初步成功。
具体流程如下：供应商在送货前需要通过高值医用耗材智能管理系统将每个高值医用耗材的价格、品名规格、生产批号、注册证号、生产厂家等关键信息录入到对应的电子标签中，由高值医用耗材智能管理系统自动生成一个对应的编码，方便医院办理预入库高值耗材时的审核以及后期管理过程中如果高值耗材出现问题时的追溯。当供应商把高值医用耗材送到介入中心库房时，高频RFID系统读取器通过每个高值医用耗材外包装上的电子标签自动识别所送的是什么高值医用耗材，入库数量由介入中心的兼职库管员（由总务护士兼任节约人力成本）确认无误后“寄售入智能器械柜”，并同时上传到高值医用耗材智能管理系统。
介入医生根据病人将要手术的需要，将手术中需要用到的高值耗材通过HIS系统下达医嘱传送到高值医用耗材智能管理系统，拥有指纹锁开启智能器械柜的护士们根据医嘱取走病人需用的耗材到各自所在的介入手术间。当每台手术需要的高值医用耗材离开智能器械柜时，器械柜内的相应高值医用耗材的库存自动下降，HIS系统内的病人所用高值医用耗材自动登记上账。
高频RFID系统通过电子标签自动识别并显示在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统的病人信息上，完成手术后，由手术间取用高值耗材的护士根据高值耗材的实际使用情况在HIS系统上进行医嘱和高值医用耗材收费的二次核对，核对无误后点击确认，系统自动计费。如果高值医用耗材有剩余，由当时取用高值耗材的护士再次通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜，库存自动增加，智能器械柜和HIS系统是联动的，并且有监控摄像头对准智能器械柜所在库房区域，对每一个拥有指纹锁权限的人员出入智能器械柜，高频RFID系统技术扫码过程进行监控，达到内部控制的目的。如果高值医用耗材出现破损情况，要由当事护士和兼职库管员两人共同核对确认进行处理。
对于手术过程中发生的高值医用耗材更换，医生在HIS系统的医嘱中进行更改，护士也是通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜或从柜中取出高值耗材，系统自动在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统进行相应记录，当护士二次核对确认系统收费后，高值医用耗材智能管理系统会自动汇总出所使用的高值耗材清单，相当于“寄售出库单”，同时在财务会计页面生成应付供应商的明细账款，供应商根据使用清单开具增值税发票，资产管理处人员根据发票在物流系统中完成高值医用耗材的入库和出库管理，把相应票据送到库房会计，库房会计进行票据和应付账款的审核，核对无误后点确认完成整个高值耗材的管理流程。库房会计打印出应付账款明细表由相关人员签字盖章后连同票据送交会计室进行相应的账务处理，经过这样流程再造以后，当月高值医用耗材的收入和支出是配比的，解决了多年来“以领代耗”问题，成本得到真实体现，也解决了传统库房模式大量占用资金问题。
高值医用耗材智能管理系统除了在智能器械柜即智能操作终端进行指纹锁控制和介入手术间内耗材的管理、使用及补充外，另外在办公室计算机上库房管理人员和相关科室领导可实时掌握高值耗材的使用、库存、效期及供应情况，对高值耗材通过不同筛选条件进行追源管理。高值医用耗材智能管理系统会对即将过期的高值耗材提供警示功能，及时提醒库房管理人员和供应商进行妥善处理。这些功能不仅大大减轻了库房管理人员的工作量，而且提高了准确率[2-3]。
此外，A院还将把高值耗材的使用量与科室的管理成本相挂钩，通过物流系统的统计查询模块，科室的管理人员可以及时掌握本科室各种高值耗材的使用量，并进行规范化管理，促进高值耗材的合理使用，防止其被滥用，在提高医疗水平的同时尽量减轻病人的负担。
简而言之，高值医用耗材的采购、供应、使用的流程如图1所示。
三、达到的效果
高值医用耗材智能管理系统的应用改变了介入中心原来的高值医用耗材管理模式，整个流程再造系统化地解决了原来高值耗材存在的矛盾，对高值耗材进行了双向追溯，实现了库房的零库存和成本的精细化管理，取得了显著的效果。
（一）实现高值耗材的闭环管理及溯源
实现了介入高值医用耗材入院、存储、使用、计费的全程追踪管理，使介入高值耗材与医嘱、费用相关联，向上追溯到供应商和生产厂商，向下追溯到手术医生和患者个人，发生不良反应及时响应，最大限度地控制高值医用耗材潜在的使用风险；同时可实时查询耗材的库存、记账、付款状态；并能实时用来服务患者。高值医用耗材智能管理系统与HIS联动同步手术排程及患者信息，在患者名下取用耗材后直接提交计费，减少漏计、错计费的几率，患者使用计费后消库，避免重复劳动且实现耗材的溯源。
（二）RFID唯一码管理
使用RFID射频识别标签，根据耗材原始条码生成唯一码，同时生成二维码（唯一）当RFID标签损坏时，可扫描二维码出入库，批量出入库，自动识别耗材有效期及批次，提高工作效率，真正实现一物一码，避免耗材重复使用；同时唯一码管理对耗材的溯源提供唯一凭证；极大地节约了人力物力，提高了高值医用耗材的管理水平。
（三）近效期提示、实时库存管理
高值医用耗材近效期以红字方式显著提醒，过效期系统进行拦截不允许出库，高值医用耗材出入库登记查询日出日结；根据介入类高值耗材的使用情况制定库存的低限与上限，低于下限时系统进行基数自动申领，直接完成高值耗材的补货功能。
（四）内部控制信息化
根据不同管理权限，对登录方式进行权限管理，系统记录操作日志，明确相关责任人，如果出现问题，可进行追溯；实施远程监管，植入记录、使用记录、库存统计、操作记录、损退记录全流程电子化，器械处、科室主任等可远程监管耗材使用，实时掌握库存及使用记录；实时视频监控，通过不同筛选条件追溯，防患于未然，起到内部控制和监督的作用。
（五）实耗实销，成本真实，实现了真正的收支配比
解决了介入高值耗材“以领代耗”的问题，以实际使用为消耗，成本真实，使用时即在HIS系统里完成计费，实现了真正的收支配比，加强了科室成本分析，促进了科室成本精细化管理。
（六）降低人员成本与运营成本
供应商提供专业的物流延伸服务，减少医院低端物流人员，全面提升医院合理使用耗材和分析能力，提升医疗服务管理水平。医院无需承担院内库存压力，节省库房空间，节省库存成本和采购成本，可以极大地减轻医院的财务负担、人力成本负担以及医护工作人员的作业负担，医护人员可以把更多的精力投入到医疗工作中。
（七）创新模式，实行预入库的代销模式，实现零库存
通过供应商管理库存、供应商物流延伸服务、供应商结算点前移等方式，实现医用高值耗材从申报科室需求计划、代销入库、代销出库等环节的科学化、精细化管理，达到医院介入类高值耗材零库存，不占用医院资金，降低了采购成本，节省了医院现金流，提高了介入高值医用耗材的管理水平，改变了粗放型介入高值医用耗材管理模式，克服了信息不及时、收支不同步、工作效率低等诸多弊端。
综上所述，通过介入中心运用RFID技术对高值耗材进行物联网模式的管理，有效解决了原来高值介入耗材存在的矛盾，内部管控也嵌入在信息系统中，起到了很好的监督控制作用，节约了采购资金，减少了库房占用，达到了收入和支出的有效配比，实现了库房的零库存和成本的精细化管理。A院还将把这种创新的物联网模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室进行推广，争取做到动态监控高值耗材在全院各个环节的运行状况，努力提高医院的管理水平，促进高值耗材科学合理的使用，为病人提供更好的服务。
【参考文献】
[1] 刘凤娟.取消材料加成后的医用高值耗材也能创造经济效益[J].中国卫生产业，2016（5）：12-14.
1 高值医用耗材传统管理中存在的问题
在2008年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值医用耗材均是自行采购。采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。这样的管理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的安全隐患和管理漏洞。
1.1 准入过程
本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明，也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。
1.2 临床使用过程
临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；患者使用的高值医用耗材，只由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全隐患。另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段，等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成了不可避免的经济损失。
1.3 建档过程
由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。
2 我院高值医用耗材的系统化管理
2.1 准入管理
由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、流程及采购员职责。同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选机制与审核机制。
2.1.1 遴选机制
在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高值医用耗材进行遴选。确定了4个遴选原则：年度遴选原则、质优价低原则、品目精选原则、集体遴选原则。遴选内容为供应商和品规、价格的遴选。由分管院长主持、医学工程处组织、使用科室参加、纪检和财务监督，按照政府采购竞争性谈判方式，分别对产品价格、质量及供货商售后服务进行打分，最后以综合评分来确定耗材品目、价格以及供应商。
2.1.2 审核机制
对未列入卫生部高值医用耗材中标品目范围内，而临床必须使用的高值医用耗材，采取多方审核方式，临床科室需填写《医用耗材、器械（备案）论证审批表》或《医用耗材、器械（临时）论证审批表》，并由医学工程处、医疗保险处、计划财务处、医务处及分管院长审核批准后，方可实施询价谈判、审核资质等采购行为。
遴选机制与审核机制在高值医用耗材准入过程的应用，一方面保证了供货商及产品的合法性、安全性，原始资质文件齐全，做到了采购全过程的公开、公正、透明；另一方面也保证了临床能够更加合理、安全地使用高值医用耗材，保障了患者的安全。
2.2 供应管理
在原有高值医用耗材一级库房的基础上，医学工程处在各手术室，建立了高值医用耗材二级库，并明确专人管理，负责高值医用耗材的入库、保管、发放工作。产品由经销商送至高值医用耗材一级库房，经管理员审核登记后，发放至二级库房。
2.3 使用管理
高值医用耗材在临床使用过程中的管理，是整个系统管理的核心内容，同时也是管理的难点。为此，医学工程处将手术室参与手术的跟台护士，纳入了高值医用耗材的管理系统中，负责高值医用耗材使用过程的审核、监督工作。
《高值医用耗材使用报告》在临床的应用，填补了临床使用过程的管理漏洞，使高值医用耗材在医院流通的所有过程，都有专人负责、有信息记录。保证了高值医用耗材的可追溯性。同时，收费护士根据报告进行收费，避免了漏费、多收费等问题。
2.4 档案管理
在原有档案管理的基础上，将档案管理系统细化为各类高值医用耗材的档案库，并根据耗材的不同类别及管理要求，进行材料的收集及存档。共建立了9个档案库，见图1。档案管理员根据患者使用耗材的类别，对其进行归类归档。档案内容包括：《高值耗材使用报告》、耗材入出库单、发票复印件以及其他资料。
【关键词】医用耗材；传统管理模式；信息化管理模式
随着医疗技术的不断发展以及医疗市场的不断变化，医用耗材品种日益繁多，性能日趋完善，使用量大幅增加。医用耗材支出已经成为医疗费用项目中比值较高、增长较快的组成部分之一[1]。随着使用量的增长，医院承担的医疗风险也同步增长[2]。如何科学有效地管理医用耗材，已经成为医院管理的重要组成部分。
1 医用耗材的定义
医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，是开展医疗活动必不可少的物质基础[3]。
通常情况下将医用耗材分为低值医用耗材和高值医用耗材。低值医用耗材是指注射器、棉签、导尿管等一次性卫生材料；高值医用耗材是指植入性医用耗材以及一些价格较高的消耗性医疗器械，如骨科植入性耗材，心脏介入、外周血管介入、其他脏器介入替代等。高值医用耗材对安全至关重要、生产使用必须严格控制。
2 传统管理模式及其弊端
目前大多数医院对医用耗材的管理仍然停留在传统管理模式中：临床科室提交纸质审批单，按规定经多个部门层层审批；设备科负责管理审批材料、产品资质等纸质材料；临床科室提交纸质申请单，由设备科联系供应商直接将货送至临床科室等。这种粗放式的管理模式存在信息不及时、收支不同步、工作效率低等各种问题[2]，已经无法与医院高速运转的工作模式相匹配，各种弊端不断显现出来。
（1）临床科室申请使用医院采购目录外的医用耗材，需提交纸质审批单，经医务科，设备科，专家委员会以及院领导层层审批。材料在递送过程中，容易丢失或者被遗忘，审批效率低，审批时间长，各部门无法及时了解审批进程。
（2）各种审批材料以及产品资质等材料均以纸质形式存放在档案中，容易丢失、损毁，而且不能及时发现证件过期等问题，存在安全隐患。
（3）临床科室根据需求提交纸质申请单，申请单在递送过程中容易丢失或者被遗忘，影响采购的及时性，并且采购的数量、规格以及采购进度等信息混乱，缺乏有序的管理。
（4）容易缺记或者漏记医用耗材，出现漏收费现象，特别是高值医用耗材，一般价格比较贵，造成的经济损失较大。此外，缺乏有效的高值医用耗材跟踪机制，一旦发生医疗纠纷时，无从查起。
3 信息化管理模式
随着医院信息化管理的不断发展，利用信息化技术，结合实际工作流程，针对传统管理模式的不足，制定一套科学、合理且有效的医用耗材管理模式，能够优化管理流程，提高医院的核心竞争力。
3.1 低值医用耗材管理
低值医用耗材的管理流程如图1所示。
临床科室根据实际使用情况，有计划地提交采购申请，发送至设备科。设备科审核申请的医用耗材是否在医用耗材采购目录中。如不属于采购目录范围内，则进入审批流程，依次提交至医务科、设备科、专家委员会、院领导处审批，审批通过后，方可录入采购目录中，予以采购；属于采购目录范围内的医用耗材，首先查看库房内是否有库存，如备有库存，则直接办理出库手续，配送至临床科室，如无库存，则通知供应商将货送至库房，办理入库、出库手续后，配送至临床科室。
为了更好地管理产品资质等材料，及时发现过期的证件，将此类材料以电子档案的形式录入信息化管理系统中。不仅可以随时查找、调用，当证件时效到期时，系统自动报警，提醒工作人员及时处理，杜绝安全隐患。另外，库房中库存的医用耗材主要是使用科室较多，使用量较大以及应急储备的医用耗材，为临床工作提供基础保障。通过信息化管理系统，可对库存量设置预警功能，一旦库存量低于设定值时，发出报警信号，提醒采购员备货。
3.2 高值医用耗材管理
为了避免出现高值医用耗材漏收费现象，同时实现高值医用耗材的全程追踪和溯源，有必要引入条码技术，实现高值医用耗材逐个管理。高值医用耗材因其特殊性，管理上略不同于低值医用耗材，管理流程如图2所示。
高值医用耗材的使用主要集中于手术室，为了更加规范地管理高值医用耗材，设立手术室二级库。手术室以日常手术中高值医用耗材的平均使用量为基准，根据手术科室具体需求，生成申请单发送至设备科，设备科审核申请的医用耗材是否在采购目录中。如不属于采购目录范围内，则进入审批流程，与低值医用耗材审批流程一致，审批通过后，方可录入采购目录中。
属于采购目录范围内，则通知供应商送货至库房，并办理入库手续，同时生成具有唯一性的条码，用于术后粘贴在病历以及《植入性医用耗材跟踪表》上，以便追踪管理。手术室二级库根据手术科室使用情况，调拨分配这些耗材。术中使用的耗材，必须扫描条码，办理收费、出库手续，设备科根据入库、收费、出库记录办理结算。术中未使用的耗材，将退回库房，通过扫描条码，办理退库手续，退还给供应商。对于一些急诊手术，需紧急采购高值医用耗材，可由手术室二级库紧急办理入库手续，生成条码，手术科室先使用，后审批。设备科根据入库、收费、出库记录，以及审批单最后办理结算手续。
4 总结
医用耗材品种繁多、应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础[4]。医用耗材的管理是医院管理工作的重要内容，关系到医院和患者的切身利益[5]。医用耗材信息化管理利用信息化技术的系统性、网络性、程序性和透明性，通过建立合理、规范的监控管理制度，优化了管理流程，实现了管理的统一性和规范性。在弥补传统管理模式的不足，促进耗材精细化管理的同时，提高了工作效率，杜绝了安全隐患，为医院高效运行提高重要保障。
【参考文献】
[1]刘云云，曾丽，张新平.高值医用耗材采购模式概述[J].医学与社会，2012，25（4）：66-68.
[2]张奕，沈晨阳，王杉.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院，2010，14（10）：28-30.
[3]李洋，张奕，等.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用[J].中国医院管理，2010，30（8）：30-31.
〔关键词〕高值耗材；精细化管理建设；射频识别技术；数据分析；成本控制
近年来，随着我国医改政策的相继出台，医保支付范围进一步收紧，表现为医保基金成本控制的风险转移。在此背景下，医院在收入为定数的前提下，为追求利益最大化，降低诊疗成本，须促进医用耗材管理向规范化、合理化发展，以化解医院中治疗需求与医疗资源投入的矛盾[1]。医用高值耗材品种繁多，风险管控要求较严，且在手术治疗中，高值耗材的支出在总治疗费用中占比较高，因此，加强医院高值耗材的精细化管理势在必行[2]。
1医院高值耗材管理中存在的问题
1.1系统信息流转不及时
医用高值耗材须于耗材管理部门指定地点验收合格后方可投入临床科室使用。当与医院业务相关的资质证明（供应商提供）如产品及注册证信息、厂商授权等证件到期需更换时，系统信息不能及时流转，造成高值耗材的实物信息与系统信息不一致，验收人员需联系采购人员核实情况后才能准许合格验收，造成耗材管理效率低下，临床科室满意度降低。
1.2管理流程不完善
医用高值耗材大部分是专科耗材，在器材科验收后由临床科室人员自行管理。因临床科室耗材管理人员业务繁忙、耗材管理经验不足等，科室耗材管理中易出现短缺和积压现象。当耗材短缺时，往往需通知供应商临时备货，采用先使用后验收等不遵循高值耗材管理流程的方式；当耗材积压时，往往会造成耗材过期未用等情形，这增加了高值耗材的使用风险和科室成本。1.3存在溢库的现象医用耗材溢库是指计费的医用耗材（患者使用）数量超过该医用耗材的出库数量[3]。医院高值耗材在财务上实现“零库存”是通过先使用再于每月固定时间进行结算的方式实现的，这种跨时间区域的“以用带领”结算模式，不能及时弥补由于产品降价、信息不能实时更新等一系列原因造成的科室收支不平，科室溢库现象频繁发生。
1.4供应商对账存在“盲区”
高值耗材管理在财务上实现的“零库存”实质是将科室库存转移给了供应商[4]。由于高值耗材在临床科室备货的独特性和供应商业务员轮换频繁，在进行产品盘库时需临床医务人员的配合，这不仅占用了临床医务人员的工作时间，而且导致对账效率不高。
2医院医用高值耗材的精细化管理建设
2.1医用高值耗材管理系统建设
我院的医用高值耗材管理系统主要包括医商云系统和同济医院云HIS平台材料工作站。医商云系统基于B/S架构、私有云部署，为供应商搭建一个外网信息协作平台，围绕供应商资质上传、产品信息更新、采购业务流程协作、质量管理等业务展开，有利于实现供应商相关服务信息线上数据实时流转，打破供应商与医院耗材管理部门和使用科室之间的信息孤岛，提高耗材管理效率。同济医院云HIS平台材料工作站是全面升级的医用耗材管理新系统，利用医用耗材原厂包装上的主次条码和产品信息生成二维码标签对医用耗材进行全生命周期溯源管理，横向对接供应商系统、消毒供应室系统、手术室系统等，消除信息差，实现医用耗材使用即计费及耗材入院至结账的全流程监管[5]。
2.2基于射频识别技术的二级库房管理建设
射频识别技术是一种非接触式自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[6]。基于射频技术建设的器材科二级库房硬件设施主要包括通道门、扫描台、手持机、电脑数据处理系统。通道门、扫描台、手持机是射频识别技术的阅读器，负责电子标签与系统数据库之间的双向通信，电脑数据处理系统将阅读器读取的数据进行分析处理。医用耗材管理人员通过指纹/刷卡方式进入库房后，只需将已粘贴识别标签的医用耗材通过阅读器（扫描台/手持机），系统则会自动生成医用耗材出库单，通道门内置的“核验终端管理系统”可对移出医用耗材进行复核，降低耗材入出库出错率。耗材管理系统会自动甄选库房内的耗材信息，对3个月内的近效期耗材设置预警提醒，这不仅能够避免人为因素造成的耗材成本增加，而且可保证耗材使用的安全性。根据耗材的消耗速度和供应速度，耗材管理系统会自动生成采购计划，确保库房内耗材的库存量保持在一定范围，有利于降低科室成本，提高医用耗材的流动性。
2.3结账系统信息化管理建设
于每月固定日期根据科室计费汇总情况进行结算，中心库房采购人员在医院云HIS平台上打印入库汇总单，并将结算信息及库存清单推送至医商云，通知供应商开具发票并核对库存。供应商线上填写发票信息并提交至系统后，即可将打印出的入库汇总单交由科室相关人员签字，签字后和发票一起交由中心库房采购人员进行核对。供应商可在线实时查询结算过程，避免出现结账失败、发票丢失等问题。
3基于医用高值耗材分类的管理流程建设
根据使用特性不同，医用高值耗材大致可分为3类：（1）手术室医用耗材，此类耗材入库后存放在器材科二级库房；（2）手术跟台耗材，此类耗材由供应商自主备货，器材科验收后入科室虚拟库房；（3）科室备货耗材，此类耗材是科室专用耗材，器材科验收后入库科室二级库。
3.1手术室耗材管理流程
（1）由器材科医用耗材管理员与手术室医用耗材管理人员商议耗材库存量的上下限值，当手术室医用耗材库存量降低至设置范围以下时，同济医院云HIS平台材料工作站会立即申报领物计划，手术室耗材管理人员每日固定时间将手术室需要补充的领物清单推送至器材科二级库房管理人员。（2）二级库房管理人员将请领计划中的医用耗材从货柜中取出通过扫描台，数据处理系统自动生成出库单。（3）手术室收到配送的医用耗材后在系统上点击确认，医用耗材入库手术室库房，巡回护士手持终端扫描耗材上的二维码实时计费。（4）当器材科二级库中医用耗材库存量降低至下限值时，系统平台会自动生成采购计划，库房管理人员审核后推送至供应商系统通知供应商送货。（5）供应商在PC端或微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成耗材入库单，并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和入库单送往库房指定地点验收；若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，二级库根据系统反馈信息及时与手术室沟通。（6）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收。（7）手机微信端扫描送货单上二维码进行医用耗材批量入库，入库的耗材分类放置在货柜上；若验收不合格，则立即拒收退还供应商。
3.2手术跟台耗材管理流程
（1）供应商自主选择医用耗材日常进行手术备货，将产品信息录入医商云系统平台后打印跟台备货单到二级库房指定地点进行验收。（2）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等，全部信息一致方可通过验收；验收合格后管理人员扫描备货单上二维码，耗材完成预入库。（3）主刀医师在医院云HIS平台上申报手术订单，经二级库房管理员审核后将手术订单推送至医商云平台通知供应商，供应商根据手术订单打印耗材（已验收）送货单，对于需要消毒灭菌的产品，应将其连同送货单一起送至消毒供应室，消毒供应室工作人员通过PC端或手机微信端扫描二维码，完成灭菌消毒后可将耗材送到手术室。（4）耗材使用后，手术间巡回护士扫描送货单上二维码勾选已使用的医用耗材，主刀医师和科室记账护士在系统平台上确认后，此次跟台流程结束。
3.3科室备货耗材管理流程
（1）器材科医用耗材管理员与使用科室医用耗材管理人员商议医用耗材库存量的上下限值，当使用科室医用耗材库存量降低到设置范围以下时，同济医院云HIS平台材料工作站立即生成采购计划并发送至器材科二级库房审核，审核完成后系统推送订单至医商云通知各供应商送货。（2）供应商在微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成二维码验收单并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和验收单送往库房指定地点验收。若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，临床使用科室根据系统反馈信息及时调整安排。（3）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收，验收不合格立即拒收退还供应商。（4）验收合格后即可将耗材送到使用科室，使用科室相关人员扫描送货单二维码后，耗材入库科室库房。使用科室手持终端扫描产品上的二维码标签进行科室计费。
4基于数据分析的高值耗材监管
4.1耗材使用预警
为避免临床医务人员过度使用医用高值耗材，我院根据2017年1—12月手术室部分辅助耗材（止血类、防粘连类、敷料类，共计50种）的使用费用进行了数据统计，将所有止血类、防粘连类、敷料类耗材的月度用量限制在一定范围。从耗材领用源头对其成本进行事前控制，当某种高值耗材用量超出预设值时系统将停止耗材的出库，主刀医师若急需使用此限量耗材，则可在系统上填写申领并提交至科室主任或相关领导，获准批后二级库房管理员才可发放高值耗材。每月、每季度、每年均对所有耗材使用情况进行数据分析，对于使用量激增的耗材，采取PDCA管理方式进行调控，对月均使用收费金额排名靠前的耗材进行科室使用费用监控[7]。
4.2供应商评价系统
供应商的评价机制是耗材供应体系的重要组成部分[8]。为保障临床需求、提高临床满意度，构筑以证据为基础、定性定量分析供应商的评价标准，打造供应商遴选评价和供应链服务评价双向制约的评价体系[9]。从供应商信用综合评定和供货能力两方面建立供应商评价机制，制定4个一级指标，分别为自身条件、服务、产品和其他，每个维度上又可进行细分，给出相应的评价方法[10]。
4.3不良事件预警上传
针对临床科室医用耗材的不良事件，医务人员可及时上传至医院云HIS平台工作站，由器材科相关人员组织上报并公示。根据发生不良事件的高值耗材，自主采集数据并与在用目录、院内库存、历史使用记录进行比对，将该批次的医用耗材及时从临床科室召回，在云HIS材料工作站公告中给出不良事件风险预警。系统主动通知供应商协助处理，确保医院使用耗材的质量安全。
4.4高值耗材报表管理
高值耗材报表主要分为两部分：（1）围绕耗材一物一码全流程监管的使用记录，可明确检索贴有唯一二维码标识的该耗材在具体时间流转至哪一环节；（2）针对耗材使用记录的分析报表，包括科室耗材用量和限量耗材用量月度环比、同期对比等，主要目的是管控科室对高值耗材的使用量。
5小结
