时间:2022-06-30 16:32:07
序论:在您撰写说明书时,参考他人的优秀作品可以开阔视野,小编为您整理的7篇范文,希望这些建议能够激发您的创作热情,引导您走向新的创作高度。
中药制剂包括中药片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆、酒剂、口服液和注射液等。中药药物的药性十分复杂,适用证也不一样,药品使用说明书中应对药物药性尽可能地翔实说明并提出注意事项,这样,医生在选择用药时就会有明确的参考依据,患者也可以根据药物说明书对照依从,避免盲目用药。中药制剂的适应证(功能与主治)都明确写着适合于哪一种中医辨证分型的患者使用,也就是说在使用中药制剂之前,必须经过中医师的辨证,只有辨证分型对路,才能使用,这一点需要在药物使用说明书中明确强调。
目前与西药药品使用说明书相比,中药制剂说明书主要存在以下问题需要改进。
一、条目不细 中药制剂说明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等,涉及药物说明的关键内容,如不良反应、禁忌、注意事项等,往往十分简单。一些对于指导临床用药相当重要的数据在中药说明书中也没有提及,如药物的化学成分、药理毒理、儿童用法、老年患者用法、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、临床应用情况、疗程等,使患者对于药性及适应证方面的了解甚少。
二、不良反应描述过于简单 西药制剂中,对于药品的不良反应十分重视,药物的不良反应有可能损害人体的各个器官和组织,例如青霉素产生的过敏反应、抗痨药物的肝毒性作用等等。医生和患者都应该知晓用药过程中可能存在的风险,如果医患双方对于药物的不良反应一无所知,用起药来,无异于盲人走路,说不定会遇到什么险情。
长期以来,中药制剂被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,中药说明书中有关不良反应的内容很少,只有寥寥几行字。但随着科学和临床研究的深入开展,发现中药制剂并非绝对安全可靠,有些中药不良反应较多,甚至非常严重,这些不良反应如果不在药物使用说明书中如实记录,后患无穷。
三、欠缺药物使用的警告 警告是比一般注意事项更加严肃的提醒,需要向医生和患者特别交代药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题,一旦出现这些问题,应该怎样处理。药品说明书如不对此进行必要的备注,则有可能让医生和患者在“无知”状态下,选错药或用药不当,最终导致病人出现各种不同程度的不良反应。但目前的中药制剂药品说明书一般都没有对此做出详细的说明。
中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上,尽量接近西药的格式,完善说明书的内容,特别是重点栏目的说明,如不良反应、注意事项等,这样才能使医生和患者都能更好地了解中药、合理使用中药制剂药品。
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我的一位朋友天天去游泳馆游泳,那里的公用拖鞋消毒不彻底,感染了脚气病。正好在商店看见有卖“脚气皂”的,就买了一块,回家用的时候,问题来了。说明书上写着,“洗脚时涂上本皂晾干即可见效”。仅此一句,再无别的解释。朋友心里开始犯嘀咕:“洗脚时”涂上,被水一泡,一冲,等于没涂,怎么可能“见效”?洗完脚涂,这满脚的肥皂沫何时才能“晾干”?就是等到真的晾干了,岂不是还要再洗一次脚?
留心观察,类似这样让人越看越糊涂的说明书,许多领域里的产品都存在。以五花八门的家电产品为例,有的说明书厚厚一大本,英、日、中文俱全,专业名词术语一个接一个,没有一点知识功底还真弄不明白。还有的进口品牌产品,可能受翻译水平的影响,语句多有怪异不通之处。一位亲戚买了洋牌子空调,说明书看了半天还是不明白,打电话找我过去帮忙。我拿过说明书一看,上面罗列产品性能介绍、主要技术参数、外形尺寸、面板按键操作、遥控器各部分名称和功能、冷却运转、除湿运转、循环运转、风扇运转、定时设定等数十个项目,估计通读一遍至少需要1小时;若对照实物逐项操作,需要的时间更长。对以使用为第一需要的消费者来说,如此编排显然不能满足他们的需求,于是凭经验摸索成为首选。网上一项调查显示,在不愿看说明书的消费者中,有近70%的人认为说明书内容过于繁琐,重点不突出,可操作性差。有的消费者坦言,看这种“天书”一样的说明书,还不如直接打电话咨询方便。
更要命的是药品说明书,说个稀里糊涂,导致病人吃错了药,那可就是人命关天的大事了。患者张先生咽喉不适,散步时路过药店询问,店员推荐服用阿奇霉毒胶囊。买回家,准备服用时却被说明书难倒了。上面写着:成人第一日0.5g顿服,第2日至第5日一日0.25g顿服。什么是“顿服”?是像吃饭那样一天三顿,还是一顿服完?不敢吃了,跑去请教医生才明白,此“顿”非彼“顿”,与吃饭没有关系,是指一天的药量一次服下。张先生不禁长叹:再加一句说明有多好!还有常见的“成人每日服用60-120万单位”、“小儿酌减”之类,这“单位”是个什么概念?“酌减”怎么个“酌”法?减多了吃少了不起作用,减少了吃多了出现不良反应,怎么办?
产品说明书,应该越说越明白。那些让人越看越糊涂的说明书,缺少的不是技术、能力,而是缺乏对消费者的人性化关怀。往大里说,这也是从我做起,为建设和谐社会贡献力量的题中应有之义吧?
写到这里,忽然想起一桩旧事。那是在延安时期,有的宣传工作者在墙上写标语,把“工人”的“工”字中间的一竖拐了个大弯,在“人”的一捺上加了三撇。主席看到了,在报告会上作《反对党八股》演讲时专门对此提出批评,说这是“发誓不要老百姓看”。我们的各种说明书,连一个不大的问题都说不明白,难道也是下决心让消费者看不懂?口口声声为消费者服务的厂家、商家,从一纸说明书做起,尽量为消费者提供一点方便,如何?
患者洪某在怀孕6个月后于2004年3月14日到医院妇产科检查,该院医生在看了B超报告单和诊断一切正常后为她开了维生素C、维生素K4、舒喘灵(沙丁醇胺)3种药,患者回家服药后约30分钟就发现羊水破了,送医院手术取胎,胎儿已死。后发现该医生所开舒喘灵系“孕妇禁用”药。患者及家属认为是医疗事故,要求医院赔偿,遂将医院和处置医生到法院。医院解释说该药在卫生部教科书上记载可以给孕妇服用,因此不同意赔偿。
B评析诊疗规范以药品说明书为准
在本案中,首先应考虑医师是否违反诊疗常规,即舒喘灵是否为妊娠妇女禁用药。本案患者的损害后果显而易见,而服用舒喘灵能否导致患者流产,二者之间是否存在因果关系,也是判定该医疗行为能否构成医疗事故的关键。
一般情况下,判断医师的医疗行为是否存在过失时,应以诊疗护理规范、常规为标准。对子药物的使用,如果药品说明书与诊疗规范不符,则一般应按药品说明书的要求用药。卫生部的统编教科书主要用于教学,其内容一般是医学界公认的观点。但是,教科书的描述往往比较原则性。如果诊疗护理规范和药品说明书都没有明确说明,教科书可以作为医疗行为的规范使用,也可以作为法庭证据使用。
C指导医疗教科书不具有法律效力
虽然临床实践中超范围用药现象非常普遍,而有关方面对此又没有明文规定,但从法规的角度看这种做法是不当的。
他是一个公司的老总,白天在公司忙得团团转,晚上回家时,自己便成了闲人,安心地坐在沙发上看电视,孩子的作业也不在他的“势力范围”。
他觉得于心不安,经常跑到厨房里问这问那,想帮忙却手足无措,她让他下楼买几包醋去,他却开着车转遍了附近的几条街竟然找不到超市所在。
在家庭事务中,他感到十分失败,有一段时间,他在电视上认真地学会了炒菜,等有机会了便准备在她的面前露一小手,没承想由于几个重要的谈判,此事暂时搁置了,再想起来时却是脑中一片空白,在锅里加了油,却不知道先放哪道菜?惹得她与孩子在身后捂着肚子哈哈大笑。
他想到她为自己做出的牺牲,她一手的好文章,几次报社邀请她去做主编,但碍于孩子与自己,她忍痛割爱地成了全职主妇;而他与孩子,每天心安理得地享受着这份惬意与安宁,他觉得过意不去,总想着能够回家时分担她的职责。
那天回家,她在摆弄一台豆浆机,旁边摆着一张说明书,左看右看,怎么摆弄都不会使。
他接了过来,豆浆机是从国外进口的,说明书也全是洋文,说明书虽然看不懂,但他悟性好,三下五除二便榨出了豆汁与果汁。
程序太复杂了,她摇摇头,说自己一个文科生,对这个决然学不会的,这以后就是你的专利了,我们娘俩安心等你回家来帮我们榨豆浆喝。
他终于找到了一个合适的表达机会,觉得这台豆浆机帮了自己的大忙,简直成了一个人的豆浆机。
他也故意不想教会她,留了个心眼儿,也正好给自己一个表现的机会。
以后的日子里,他回家后,第一件事情便是摆弄豆浆机,她爱喝豆浆,恋爱时养成的习惯,她逢人便夸老公榨出的豆浆味道鲜美,自己与孩子都爱喝,她是一个懂得适时夸奖自己老公的女人。
他们公司开展了国外业务,请了一个翻译,他突然间想到了那台豆浆机的说明书,让翻译帮自己看看,女翻译看后大笑起来:“老总,这哪是说明书呀,只是一张从网上打印下来的菜谱而已。”
愚弄自己。他十分生气地想着回家后如何对她兴师问罪,翻译的一句话点醒了他:“老总,嫂子开玩笑吧,她可能是故意的。”
在商场,我看中一个可折叠的婴儿床,由于妹妹家的居室非常小,这款可折叠婴儿床正好适合她。销售员热情地介绍了这款产品,并且现场为我演示如何折叠婴儿床。等我付完款,销售员指着婴儿床说明书提醒我说:“请注意这一条――您在折叠床的时候,一定要留意床上是否有您的孩子,如果孩子在床上,请一定将他抱走再折叠。”
我听了这话简直无话可说,难道美国人以为我们是吗?
后来去买电熨斗也遇到类似的事情。那次我买了个电熨斗。无论价格还是样式都非常满意,买完后我转身离去。等走到商场门口。销售员居然追了上来,提醒我说:“你熨烫衣服前,必须把要熨烫的衣服脱下来,千万不要熨烫穿在身上的衣服,如果因为操作不当出了问题,我们是不承担责任的。”
说着,她拿出包装盒里的说明书。指着“注意事项”反复问我是否“under-stand”,我一看不禁哑然失笑――这份“注意事项”可谓详尽到家,除了上面那一条“千万别熨烫正在穿着的衣服”外,还有“千万不要把电熨斗当取暖器”、“千万不要用电熨斗煎鸡蛋”、“千万不要用电熨斗行使家庭暴力”……
后来,我发现读美国商品的说明书真是一件有趣的事情,里面的注意事项可以说是体贴入微到了极致,比如我上次为应急买了一打蜡烛,仅仅两美元的东西,可说明书也醒目地提醒消费者不要把蜡烛当食品误食,不要把蜡烛插入人体的口腔、鼻腔、等部位,不可把蜡烛当餐具使用等等。
【成分】水、血液、脂肪、碳水化合物。
【性状】本品为细长条块状糖衣片,表面涂层一般为粉底、口红等化妆物,除去后呈浅黄色,外观与除去前略有差异。本品随时间推移,形状会有所改变,出现发胖、起皱等现象,但不影响效果。
【功能主治】主治单身恐惧症及传宗接代等顽疾,对失恋和相思病也有明显效果。
【用法用量】口服兼外用,一次限一个。对无效者,可暂停使用并向婚姻专家咨询。
【注意事项】本品仅使用于单身之成年男性。服用时需小心谨慎,细心观察有无不良反应,如有,必须马上停止服用,没有则可继续使用。若戒除烟酒等不良习惯,会使疗效更佳。
【规格】通常为45千克至55千克,特殊情况下亦有例外。
【储藏】常温下妥善保存,室内阴凉处最佳;如在室外,则需避免强烈阳光直射;储藏期间,尤忌随意弃置一旁不管。
【包装】各种纤维类时尚衣饰,并随季节变化随时更换。
【有效期】视满意程度而定,最长可达一生;最短,三两天也可能失效。
【批准文号】正式批准文号见结婚证书内页。
【生产企业】岳父岳母家。
【特别提示】
一、未婚男性请在服用前仔细阅读本说明书并按说明书规定或在婚姻专家指导下使用。
二、对本品过敏者忌用。
三、正在服用其他类似药物且尚未停用者禁用。
产日期:2000.3.4生产地点:宇宙,太阳系,行星,地球村,(此处省略100000字)。
有效日期至:天荒地老,海沽石烂。
形状:一张长而圆润的鹅蛋脸上缀着小却有光芒的眼睛,高高的鼻梁下一张樱桃一般红润得小嘴。虽没有闭月羞花之容,沉鱼落雁之貌,但也算得上是佳人了
性格:十分多面化,有时野蛮泼辣,有时恬静羞涩,有时开朗大方,有时又有些小家碧玉……
优点:生活中,可以作为开心果食用,学习上可以当做高智商机器人答题,舞台上可以称之为“全能才女”能歌善舞,能说会道,能写能画……
可以说是琴棋书画样样精通!