时间：2023-09-08 17:00:42
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我省医药工业增长与国际、国内医药经济基本同步，2001年医药工业产值48亿，位居全国18位。今年上半年，我省医药工业比上年同期增长30%。汇仁、江中、天狮、桑海、赣南等各个骨干医药工业企业有目标、有项目，发展势头很好。目前我省医药工业产业占全省gdp约2.2%，在中部6省比例最高，且医药发展显著高于全省gdp增长速度。医药行业在我省的地位显得越来越重要：一是我省医药工业通过近年的积累，初步具备同国内外医药企业竞争的物质基础；二是我省中成药业具有比较竞争优势，发展潜力很大；三是医药行业具有高成长性，特别我国加入世贸组织后，为中药、化学原料药的出口带来机遇。我们调查后认为，在客观上我省医药工业具备实现跨越式发展的条件，经过努力三年翻番的目标是能够实现的，但仍存在制约因素，主要是：
1、我省医药工业企业改制工作急需抓紧。这几年我省医药工业的发展，得益于汇仁为代表的民营经济、股份制经济的快速发展。然而到2001年底，江西医药工业的国有资产比例达52%，远高于全国26%的平均水平，企业包袱重，活力小，竞争水平差，制约了全省医药产业的快速发展。
2、我省医药工业企业gmp认证工作亟待加速。新修订的《药品管理法》以法律的形式，强制推行gmp认证，没有按期通过的药品生产企业，将被强制关停并转。我省146家医药工业企业中，目前仅有17个企业获得22张证书，有46家企业立项新建厂房。已通过认证的企业比例位居全国下游。
3、我省医药工业企业总体上缺乏新产品跟进。江西已经培育了5个年产值超亿元的药品，是中药单品种过亿元最多的省份，但这些产品同类竞争比较多，新产品开发投入少，新产品总数和档次不高，其根本原因在于江西医药工业企业和科研院所的研发水平落后。并且，江西医药工业企业供应本地市场的品种不足20%，对临床的贡献率低。
二、主攻现代中药产业，建设中药产业强省。
中药工业是我省医药发展中的重中之重，医药产业优势在中药。我省已形成了四大中药集团，全省中成药总量在全国排名第8位，培养了一批知名中药产品，中药工业是我省医药产业的发展的支柱。发展中药工业对于调整农业产业结构，促进农业产业化和农民增收，发挥我省生态环境资源优势，具有重要作用。发展现代化产业，主要抓好以下几方面：
1、中成药产品现代化。我省夏天无、草珊瑚、肠炎宁等许多中药产品富有地方特色，在全国绝无仅有，但没有技术优势。发展我省中成药产品现代化，在三个方面下功夫：一是做江西特色产品的标准研究，做出有效成份，拓展新功效、新疗效，提高产品品位；二是做现有产品的新制剂、新工艺研究，获取专利保护和行政保护；三是加大市场营销力度，提高市场占有率。
2、中药材规范化种植（gap）。规范中药材种植是中成药质量的基础，中药材的种植离不开中成药生产企业的技术、管理、资金和市场。一是要以企业为主建立药材基地，推行sop操作管理，从药农个体种植转向工厂化生产，推进中药材产业化进程；二是以企业为主体开展质量标准研究，控制中药材产品质量；三是省药监部门将对gap药材给予政策支持，对企业生产的地产药材和大宗药材核发药品批准文号，让质优的中药材占领市场。
3、创立中药饮片品牌。长期以来，中药饮片加工业技术简陋、没有质量标准、管理粗放，影响中药饮片企业做大做强。我省樟帮、建帮中药饮片炮制底蕴深厚，品种资源丰富，有条件建好全国性的饮片生产基地，为市场提供质优价廉的中药饮片产品。对些，药监部门将采取两项措施：一是组织企业制定中药饮片质量标准，谁制定质量标准，谁获得省药监局颁发中药饮片生产批准文号；二是取消分散在医疗机构、药品零售门店、个体药农自行加工方式，扶持专业中药饮片企业扩大规模，做出品牌。
4、建立中药提取物企业。中药提取物是供中成药生产的原料，目前中成药生产企业均是自建车间，自行生产供应本企业所需要。中药提取物的生产模式应当向向现代化和产业化的方向发展。对此，药监部门将引导和支持建立专业中药提取物企业，允许有条件的中药生产企业对外供应提取物，组织制定中药提取物的质量标准和生产规范。在中药材原产地就地加工，可减少中药材运输成本、减少对城市的环境污染，降低中成药生产企业生产成本，延长中药产业链。
三、各个门类协同发展，再造医药投资热点
在重点发展中药产业的同时，还应当考虑各个医药工业企业技术积累和技术优势，因企制宜，实行一企一策。基础薄弱医药行业门类，如果找准发展突破口，扬长避短，同样能够得到快速发展。
1、选择性地发展化学药品行业。我省曾经是化学原料药生产大省，东风、江药、国药是我省化学原料药主要企业。加入wto后，化学原料药的出口通畅，价格上扬，出现了前所未有的机遇。药监部门考虑采取的措施：一是支持化学原料工业企业盘活的产品资源，提高产量，努力扩大出口；二是帮助化学制药企业申报小品种原料药生产批文，走特色经营之路；三是引导企业仿制疗效独特的合成药物，以改变剂型为主，争取在江药建立全国缓释、控释制剂生产基地。
2、生物制品行业采取“拿来主义”。生物制品是新兴的高新技术产业，具有高科技、高投入、高风险的特点。我省有博雅、江中、赣南等4家企业，原有行业基础、研发水平、资金比较薄弱。因此，我省宜采取合作方式，直接引进新生物制品，降低研发和投入的风险。赣南的转移因子的深度开发，是属于国家一类新药的抗癌生物制品，市场前景十分广阔，应当予以重点支持。
3、提升医药器械行业产品技术水平。近年我省医疗器械工业平均每年47%的速度递增，一次性输液器和注射器生产规模全国领先。我省医疗器械工业机制灵活，但产品档次低、利润少、发展潜力有限。药监部门的主要措施是：一是帮助企业重点开发自毁式医疗器械产品，提高我省医疗器械产品技术含量；二是配合进贤县政府建好医疗器械工业园区，吸引资金投入光机电医疗器械产品，改变结构单一、技术落后的状况，使医疗器械产业成为进贤经济发展的支柱；三是协同有部门，组建医疗器械协会（或商会），加强行业自律，协调企业经营行为，减少同类产品恶性竞争行为。
4、鼓励投资药包材生产行业。长期以来，药包材生产在我国一直处于弱势行业，没有形成专业化分工。随着人们健康水平的提高，新《药品管理法》对药包材管理制度进行调整，视同药品一样严格管理。药包材占据药品成本比例越来大，有的已经超过30%，隐藏着很大的利润空间。药监部门将加强产业政策引导，扶持我省有基础的市、县建立药包材生产基地，吸引各方资金投入药包材行业，申报药包材产品项目，先入为主，抢占药包材市场先机。
四、注重医药技术创新，促进产业可持续发展
新产品开发是医药工业可持续发展的关键，新药、中药保护品种对医药产业的贡献率越来高。医药新产品开发投入大，周期长，对有前景的项目，建议给予财政支持，由政府设立医药经济发展基金，提供科研经费支持，或设立专门的医药经济发展基金，专门用于扶持好的医药开发项目。作为药品研制的监管机关，药监部门将审批职能转化服务职能，着重帮助医药工业企业解决三个难题：
一是合适项目难找的问题。我省很多医药工业企业新药品研制积极性很高，但苦于项目难找。药监部门要发挥掌握新药政策，新产品来源信息集中的优势，为企业进行新药政策把关，提供准确、可靠、适用的新产品开发项目信息，为企业选准项目出谋划策。
二是新产品申报难的问题。申报程序控制严、研制资料要求高是新药研制的共性，省药监部门要发挥新药审评专家委员会作用，为新产品实验资料把好审核关，帮助企业少走弯路。对骨干医药企业的新药项目，省局领导和药品注册人员，将加强同国家药监局的沟通和协调，帮助企业做好工作，加快审评速度，缩短审评时间，尽快获准产品批文。
三是研发能力不足的问题。鉴于我省医药科研状况，开发医药新产品应采取企业自主开发为辅，合作开发为主的方式，这就需要建立一个供需见面平台。药监部门要做好企业与省内外科研院所牵线搭桥工作，用市场化运作方式，由企业与科研机构自主签约，企业出题，科研机构做题，成果归企业享有。
五、监管和服务相结合，创造良好发展环境
假冒伪劣产品扰乱医药市场经济秩序，损害消费者权益，必须予以严厉打击。2000年以来集中开展的药品、医疗器械市场整治活动，促进了医药经济的健康发展。我省对进贤县非法一次性医疗器械的打击活动，取得了明显的成效，非法生产、销售一次性医疗器械活动基本肃清，合法医疗器械企业扬眉吐气，投资者信心大增，进贤县两个现代化医疗器械工业园区初具规模，全省医疗器械产业由此步入健康快速增长期。目前，市、县药监机构组建基本完成，集中统一的药监网络覆盖全省。全省药监部门要始终坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合“的工作方针，加强与重点医药工业企业的联系，建立联系通道，帮助我省企业树立产品质量信誉品牌，及时解决企业在发展中问题，打击非法制售假劣药品违法犯罪行为，祛邪扶正，弘扬正气，保护合法企业的权益，维护群众用药安全有效，建立公平竞争的医药市场经济秩序。
六、发展我省医药工业亟待解决的问题
1、突破体制颈瓶，加快gmp认证步伐。国有企业体制不改革就无法吸纳外资，外资不进来就无法完成gmp履行，体制改革进程与企业gmp改造进度密切相关。目前有能力进行gmp改造的企业基本上属体制改革企业。我省gmp认证的问题是认证时间紧迫、资金投入不足、技术力量薄弱。桑海、天狮等骨干医药工业企业对改制的呼声很高。解决这个问题出路是：一是下放医药工业企业，调动地方政府招商引资、投资gmp改造的积极性；二是整合老国有医药工业企业的优势品种、优良资产、优秀人才，分立企业，由药监部门给予《许可证》和药品批准文号的支持，使国有企业“脱壳解包”，吸纳资金进行gmp改造；三是对有品种资源的小型医药工业企业，以合资、兼并、划转、出售方式，改为民营医药企业，减少政府负担；四是对于无品种资源优势、负净资产、设备落后的小企业在稳定的情况下进行破产处理。
医药工业与人类的生存与健康休戚相关，是符合新型工业化发展要求的产业，具有经济效益高，成长性好，发展潜力大，市场空间广阔广阔的特点,被国际上称为是“永不衰落的朝阳产业”。近年来，**市医药工业有了长足的发展，工业产值从1998年5千万元增加到20xx年1.2亿元，入库税金从1998年180万元增加到20xx年350万元，在全市经济总量中占有相当的比重，成为**市经济发展的亮点。
目前，**市医药工业整体运行态势良好，但在快速发展的背后，也存在一些制约生产发展的困难和问题。这些矛盾，需要我们去作深层次地研究、逐一解决。因此，保持清醒头脑，树立科学发展观，加大帮助和服务力度，推动企业不断创新，对于进一步做大做强我市医药经济具有十分重要的现实意义。
一、现状
**市医药工业有着30多年的发展史。近年来，市委、市政府将北药业作为全市经济发展的支柱产业，高度重视医药工业的发展。各有关职能部门认真履行职责，在监管中服务发展，在发展中落实监管，目前，**市的红叶制药有限公司、蓝天制药有限公司和神树阿胶厂3家制药企业全部完成了产权制度改革，按照国家政策导向，紧紧抓住宏观调控机遇，投入了资金实施设备和技术更新，都按时限要求通了国家gmp认证，企业综合实力明显增强。现拥有片剂、丸剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、固体胶制剂等个9剂型，103个品种。全市医药工业呈现五大特点：一是发展速度快，工业总产值同比增长47%；二是亏损企业少，3户企业全部盈利；三是经营效益好，产值利税率达10.2%，销售利税率达12.3％；四是资产负债低，资产1.5亿元，负债1.2亿元，资产负债率仅46%；五是带动力强，医药产品的合理流通，促进了全市102家药品经营企业健康发展，同时,工业生产需要大量的原料药，对北药种植业起到了巨大的拉动作用。
**市的制药企业在生产管理方面存在以下特点：一是剂型少、规模小，三家制药企业共有9个剂型,净资产8千万元,产值不超过1.5亿元。二是新“庙子”与旧“菩萨”共处。根据国家的政策导向，各企业都按照gmp的要求进行了大规模技术改造，一幢幢花园式的厂房拔地而起，成为全市工业的一个亮点。生产条件迅速改善，生产能力得到提高。但是，一些企业对gmp认证是被动的，粉碎、制粒、压片、包衣等旧设备，阻碍了技术创新的进程，没有丢掉劳动密集型企业的帽子。国外普遍使用的cip（在位清洗）、sip（在位灭菌）等先进技术，在**市还很少应用。二是现代管理与粗放经营发生冲撞。制药行业属高科技行业，医疗器械集医学、光学、电子、机械等技术于一身，需要现代管理手段。近年来，医药行业采取培训等多种手段，培养造就了一大批优秀管理人才，但是人管人的管理机制、传统的加工技术仍在支撑着企业运转，把企业做大做强的经营管理机制尚未形成。三是少数高科技人才与众多缺乏技术的员工形成反差。为了实施gmp和技术创新，各企业都从医、药大学聘用了部分专业人才，或从事革新工艺、或负责现场管理，由于面临陌生的岗位，尚未完全适应企业生产管理；企业内有一定传统生产经验但文化素质不高的员工群体，对新工艺、新技术的认知过程较长，二者没有完全融入、达到默契配合的境界。
二、问题
1、资源利用不足。资源是企业实现效益的物质基础，充分利用资源才能实现效益最大化。**市的医药企业在进行gmp改造后，生产能力大幅度提高。但是品种开发速度、市场占有速度和流动资金并未完全跟上，使部分企业开工不足，生产能力浪费。以神树阿胶厂为例，该企业主要从事阿胶、黄明胶、龟板胶、鹿角胶4个品种固体胶生产，在未实施gmp改造前，长期采用人工土办法加工产品，生产能力低下且工艺落后，产品缺乏市场竞争力。改造后，该企业更新了设备，引进了先进的生产工艺，生产能力大幅度提高，但由于产品品种单一，市场占有率小，只能以销定产，年生产时间不超过三个月，设备长时间闲置，不能够得到有效利用。而我们熟知的山东东阿集团，在70年代初企业规模与现在神树阿胶厂接近，但该企业抓住机遇，现如今已经发展为拥有固体胶、颗粒、胶囊、口服液十几个剂型百余个品种，产值和固定资产上亿元的国内明星企业。东阿集团成功经验值得**市医药工业企业学习和借鉴。
2、“拳头”力量不大。拳头产品就像企业的“发动机”，能给企业源源不断的动力。美国的氢溴酸西酞普兰胶囊年销售达30亿美元，西安杨森的吗叮啉单品种年销售在8个亿以上，这些企业都是在拳头产品中受益非浅。我市制药企业的单品种年销售额最高为4600万元，就是红叶制药的产品--康妇消炎栓，其他品种知名度低，市场占有份额小，没有形成“拳头”，尽管如此，对企业和全市经济都起到了强有力的支撑作用。但相比之下，差距是明显的，主要是缺乏世界级、国家级的独家品种。
3、创新力度不够。创新是推动经济持续增长的重要因素，也是企 业持续发展和保持竞争优势的关键。创新，可以通过降低成本为企业业务活动提供更大空间，也可以通过产品差异为企业提供竞争力。目前，**市医药工业企业多数只重视营销战略的创新，忽视了管理人员和广大职工的创新能力，没有激发并形成人人创新的饱满热情。
4、研发新药困难。研发一个新药，在发达的欧美国家也要10—15年时间，耗资高达5—8亿美元，中国的药企大多是望而兴叹，都以仿制药品为主，**市医药工业更是如此。1985年以来，我国批准生产的一类新药147个，其中仿制药品占88%。显然，完全从基础开始自主研发，对**市医药工业而言是不现实的。
5、诚信资历不够。市场经济既是法治经济，也是信用经济，政府和企业都应当高度重视。但是，**市的部分企业诚信等级不高，还没有建立健全必要的产品质量自我约束机制和问题药品 “招回”机制，还没有完全意识到gmp是自我管理的需要，更没感觉到gmp的“紧箍咒”即将来临。
三、对策
医药工业是国民经济的重要组成部分，其产品是人类维护健康，战胜疾病的重要保证。发达国家医药消费稳居第二位，我国卫生部《第三次国家卫生服务调查主要结果》显示，在近五成居民生病不看医生的情况下，自行买药治疗，医药开销已成为第三大消费品。由于环境、生活习惯、食品安全等因素，患病人数还在不断增加。20xx年全国有5.08亿人次患病，其中13%的被确诊为需要多次服药的慢性病。因此，发展医药产业具有广阔市场前景，**市的医药工业应当抢抓机遇，乘势而上。
1、加快剂型开发。患者和医生对药物剂型要求是多方面的，而我国相对落伍，目前只有40多种剂型、4000多个品种，美国是我国的43倍、日本是我国的12.6倍，而**市就更少了。因此，必须支持企业在药品剂型上做文章，抢占商机。一是“拿来主义”。众所周知，药品专利具有时间性，专利届满就失去了独占权。根据《中国医药报》报道：到20xx年，将有35种重要药品和医疗器械专利到期，为非专利药提供了820亿美元的市场机会。二是让药品“变脸”。国家提倡对药品进行二次开发，通过改进工艺、剂型、包装等等，使疗效确切的老产品换发活力，解决中药见效慢和传统的“粗、大、黑”形象，霍香正气水变成霍香正气液就是成功典范。
2、推进中药现代化。中药是我国传统医学和传统文化瑰宝。随着世界卫生组织的推荐，中药前景被世人普遍看好。目前，中成药市场份额为每年约160亿美元，但日本占80%、韩国占10%、我国只占5%左右。更遗憾的是，我国每年进口“洋中药”达1亿美元，进口的川贝枇杷膏、红花油等已对我国的同类产品造成巨大压力，禾邦的川贝枇杷糖浆也是受压者之一。重要原因就是我们的中成药没有现代化，没有规模化的中药种植、养殖基地，没有通过gap认证，原料质量不稳定。而**市兴安神力药业有限公司的平贝母种植基地已经在全省率先通过了gap认证，桃山参药集团、伸龙无味子基地也准备实施gap认证。目前，**市药材种养植面积达到2万亩，另外还有大量的野生动植物药材，无疑，资源优势是明显的。要抓住机遇，帮助、引导和支持制药企业争取技改贴息、工业发展基金和农业项目资金，实现“公司+基地（农户）”的运作模式，把医药产业放在“工业反哺农业”中去考虑和实践，实现良性互动，确保原料丰富、质量稳定，为快速推进中药现代化进程奠定坚实基础。
3、打造强势品牌。品牌战略是企业推出产品、走向成功的重要因素。在制药行业中，走向成功的品牌彼彼皆是，如“金嗓子喉宝”、“斯达舒”等。**红叶牌康妇消炎栓在国内也有一定的知名度，虽然不是很响，但也有一定名气。在实施品牌战略中，企业一定要在产品品牌设计上赋予“大设计”概念，并统一表达自己产品的品牌内涵。它包括企业形象设计、产品设计、包装设计、品牌精神的人格化设计和广告设计。尽量减少容易导致品牌内涵模糊的单一广告，用低成本打造强势品牌，带动整个全市医药工业发展。
1.1经济总量偏小2013年，湖南医药工业主营业务收入仅占全国的3%，不到全国排名第一省份的1/5；食品工业主营业务收入仅占全国的4%，不到全国排名第一省份的1/4。
1.2企业规模小湖南医药食品企业散小差的问题比较突出，难以形成规模效应。最大的医药企业完成工业总产值仅19.8亿元，不到广州医药集团有限公司的1/20；最大的食品企业实现主营业务收入114亿元，不到河南双汇的1/4。
1.3产品结构不优医药单品种年销售额过亿元的仅占全省生产品种数量的1.2%，最大的仅7亿元，而周边省份均有多个过8亿元的单品种。食品方面，省内传统小品牌产品多，缺乏像双汇、三全、思念等单品种国内市场占有率超过50%的大品牌、好品牌。
1.4资源转化率低湖南中药材总蕴藏量排名全国第2位，生猪出栏排名全国第1位，但现代中药和肉类加工产值却分别排名全国第8位和第12位，资源加工转化能力与丰富的资源优势很不相称。
1.5研发投入低2013年，全省规模医药、食品工业科学研究与试验发展经费支出分别为11.7亿元和33.2亿元，分别仅占医药、食品主营业务收入的1.8%和0.9%。以上这些问题进一步凸显了湖南医药食品工业调整产业结构、转变发展方式的重要性和紧迫性。
2推进湖南医药食品工业发展的对策建议
湖南医药食品产业“十二五”发展规划目标：到2015年，力争规模医药工业实现总产值1200亿元，年均增长25%；培育形成2家产值过50亿元、10家产值过20亿元、15~20家产值过10亿元的企业，综合排名进入全国前10位。力争规模以上食品工业（不含烟草）实现总产值6000亿元，年均增长25%以上；打造产值过500亿元食品产业集群3个，其中千亿食品产业集群1个；培育形成2~3家产值过100亿元、3~5家产值过50亿元、50~60家产值过10亿元的企业，整体实力跻身全国10强。围绕这一目标的实现，湖南医药食品工业经济发展以转变经济发展方式、调整产业结构为主线，紧紧围绕“四化两型”战略，加快培育发展生物医药战略性新兴产业，着力做大特色优势产业，以自主创新为动力，以质量安全和品牌建设为保障，大力推进医药食品工业大产业、大集群、大项目、大企业、大品牌建设，进一步增强医药食品工业经济整体实力和核心竞争力。
2.1加快结构调整，提高产业发展质量
2.1.1加大技术改造力度发挥医药食品专项资金的引导和激励作用，重点支持食品传统产业提质升级和培育壮大生物医药战略性新兴产业技术改造项目；加强医药食品重点项目调度，建立医药食品“四千工程”项目库并加强管理，加大对符合国家产业政策和产业结构调整方向的重点项目的支持力度，积极争取国家和省内各类专项资金支持。
2.1.2推进技术创新推进医药食品企业与高校、科研院所深度合作，构筑产学研战略联盟，积极创建企业技术中心，发挥企业技术创新主体作用。加强医药食品技术研发、检测、物流等公共服务平台建设，构建特色鲜明的产业服务支撑体系。加大对具有自主知识产权的新产品研发和转化步伐的支持力度，培育一批技术先进、附加值高、具有较强市场竞争力的新产品，夯实医药食品企业核心竞争力。
2.1.3推进“两化”融合引导医药食品工业园区申报省级“两化”融合试验区，支持符合条件的食品企业纳入湖南中小企业信息化试点，鼓励条件较好的医药食品企业申报国家“两化”融合项目，加速应用信息技术改造提升医药食品产业。
2.2加速产业集聚，转变产业发展模式
2.2.1培育壮大龙头企业以“四千工程”、战略性新兴产业和医药食品产业集群核心骨干企业为重点，突出重大项目建设，做大做强千金药业、唐人神等一批龙头企业。鼓励和引导省内外优势企业通过兼并重组，实现整合资源，组建企业集团，打造医药食品行业旗舰。
2.2.2促进品牌整合优化认真做好医药食品湖南名牌产品的评审和中国驰名商标、湖南省著名商标的推荐工作，培育创建一批具有竞争优势的区域特色品牌和享誉国外的知名品牌。树立大品牌、大发展的观念，协同有关部门加大品牌整合力度，力争在优势子行业形成强大优势品牌，提高湖南医药食品品牌扩张力，发挥品牌规模效应。
2.2.3支持产业集聚发展立足区域资源优势，重点培育长沙现代中药及生物医药、常德粮油水产品加工等医药食品产业集群，全力打造岳阳千亿食品产业集群。抓好一批医药食品产业园区（基地）建设，引导和支持中小医药食品企业向园区（基地）集聚发展。大力发展县域医药食品产业，实现“一县一品”、“一品一特”发展模式，加快产业特色发展步伐。
2.3加大政策扶持，强化产业宏观调控
2.3.1抓好规划制定与实施在认真组织实施《湖南省食品产业发展规划（2009-2015年）》、《湖南省医药行业“十二五”发展规划》的基础上，根据国家和省有关规划要求，抓紧研究制定“十三五”湖南医药食品产业发展规划，明确产业和产业集群发展思路和目标及工作措施，引领湖南医药食品产业科学发展。
2.3.2抓好政策出台与落实进一步贯彻省委办公厅、省政府办公厅《关于加快发展食品产业的意见》、省政府办公厅转发省经信委《关于加快推进食品医药企业兼并重组的意见》、省政府办公厅《关于加快中药材产业发展的意见》，协调落实加快医药食品产业发展的财政、税收、信贷等系列优惠政策，引导和推进医药食品产业加快发展。
2.3.3争取国家、省大力支持围绕产业结构调整“、两化”融合、新型工业化示范基地、食品诚信体系建设、中药材扶持项目等重点，加强与工信部联系，积极争取国家政策和资金支持。要抓住湖南打造产业发展多点支撑格局的机遇，积极争取各部门大力支持，努力将医药食品产业打造成为全省工业经济重要支撑点。
2.4加强协同配合，促进产业健康发展
2.4.1做好食品诚信建设协同推进工作认真总结湖南食品工业企业诚信体系建设试点工作经验，以点带面，逐步推广。按照坚持政府部门协同推动、行业协会组织实施、企业积极参与的原则，加强部门协同配合和省市上下联动，督促食品工业企业主动加强企业内部诚信管理体系建设，切实提高质量诚信保障能力。
2.4.2做好运行监测协调服务工作健全医药食品行业统计调度体系，实行医药食品“四千工程”项目和生物医药战略性新兴产业重点企业联系制度，抓好跟踪调度和监测分析。加强医药食品工业经济运行形势研判，注重发展中的倾向性、苗头性问题研究，提出对策建议。
2.4.3做好产业发展协调服务工作一方面要积极协调有关部门和医疗机构，按照有关规定和程序积极采购符合要求的本省药品，提高本省市场份额。另一方面要重点协调省财政厅、省国税局扩大农产品增值税进项税额核定扣除试点范围，解决食品部分行业存在的农产品增值税“高征抵扣”、企业税负不合理问题。此外，还要围绕医药食品工业发展中的热点、难点问题，努力做好协调服务工作，促进医药食品工业持续快速健康发展。
3结语
115.27亿元，实现利税15.20亿元，利润8.93亿元，其主要经济指标居全国第10位；维生素类、氨基酸类、解热镇痛类等部分医药产品生产已居国内领先水平。但是应当看到，目前，湖北省医药工业发展中仍然存在不少问题，特别是近年来部分发达省份大力扶持医药工业并使其超常发展，湖北省医药工业发展与部分发达省份的差距日益拉大，应当引起高度重视。
一、着力培育一批具有国际竞争力的大型骨干医药企业集团
一是大力推动企业资产重组。重点培植10个左右年销售收入过10亿元的支柱企业，3个左右年销售收入过20亿元的企业集团。以七大产业群落内的广济药业、潜江制药、百科药业、八峰药化、武汉健民、中联、红桃K集团等公司为重点，加快企业资产重组步伐，促使资源要素向优势企业集中，形成有发展前景和市场竞争力的企业集团。二是发展壮大民营经济。鼓励有实力、有发展前途的民营企业大胆收购、兼并那些解困无望的国有企业，借用他们的壳体乃至药品生产许可证，加快自身的发展。三是进一步加大招商引资力度。吸引国外著名的跨国公司来湖北投资，通过合资合作或重组等方式，共建一批重大项目，使世界一流技术与省内企业结合起来，形成湖北省医药行业发展的“排头兵”。同时，加强各种形式的孵化器和孵化网络建设，着力培育一批高素质的科技型企业家，催生一大批机制灵活、管理规范、具有高成长性的生物医药企业。
二、积极推动医药科技创新
一是尽快形成以企业为中心的科技创新体系。到2010年，湖北省力争在全行业建立国家级技术中心4个，省级技术中心20个，使新产品产值率达到15-20%。大力扶持企业重点开发一批具有自主知识产权的新产品、新技术、新工艺、新设备。二是加大对医药科技的投入。一方面，省、市两级政府对新药的研制，在科研立项、经费补助、新药审批及固定资产投资上应给予大力支持。对于基础性研究和为新药开发服务的筛选中心、毒理、药理实验室及临床试验基地要加大投入。对开发国家一、二类新药的中小企业要给予一定的资金扶持和银行贷款担保优惠，保证年均科技创新经费每年有所递增。另一方面，应要求企业达到科研投入占销售收入5%的标准，增强企业自身的科技创新能力。三是充分实现产学研的融合。大力创新利益激励机制，鼓励科研院所与企业以利益关系为纽带，建立一种紧密的联系，彻底改变科研与生产两张皮，产品从研发到投放市场周期长，科研成果转化难的问题。
三、大力发展医药新兴产业，打造一批精品名牌
一是要大力发展现代生物医药。把武汉东湖开发区建成全省生物医药研究和开发基地；尽快把鄂州葛店开发区建成全省生物医药生产基地；支持广济药业利用生物发醇工程，开发维生素及激素类产品，使之成为世界最大的维生素B2生产基地之一；支持八峰药化利用生物技术不断开发、改造氨基酸系列产品，使之成为全国品种最全、规模最大的氨基酸生产基地。二是要快速推进中药现代化。以武汉为核心，黄冈、宜昌、恩施、十堰、咸宁为重点，建设一批各具特色的中药产业基地和生产企业；抓好鄂西南、鄂西北、鄂东北三大中药材基地建设。三是要加快发展优势化学原料药和化学制剂药品。四是积极发展保健、功能食品。拓展维生素、氨基酸、中药饮片、中药材等药品在食品、饲料添加剂、植物保护剂和促进剂、化妆品、家庭卫生用品和化工中间体等领域的发展空间。
四、进一步推动医药企业信息化建设
一是建立省级医药信息平台。以省经贸委医药工业情报信息中心为平台，采取会员制方式，广泛吸纳会员，为会员医药企业搞好行业的信息搜集、信息和信息咨询。二是积极加入国家级医药信息中心了，湖北省的医药企业应积极采取签订协议或申请入会等形式，加入国家经贸委医药工业情报信息中心，及时广泛的共享医药科技文献、技术、市场、专利等信息，提高企业的决策管理水平。三是积极推进医药企业信息化。力争用3-5年时间使制药企业普遍推广、使用计算机在线控制技术，实现制药过程中各项单元制造技术与装备的智能化组合应用及关键工艺参数的在线检测、连续采集和程序化、自动化控制；医疗流通企业要在总结试点的基础上，积极发展电子商务，逐步完善金融支付清算系统。
五、切实加强医药企业标准化建设和产品质量监督管理
关键词：医药工业 生物医学工业 中药工业 发展
医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。同时，医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药工业发展的六大趋势――中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。因此，有必要对医药工业的现状进行分析，对其发展前景进行科学预测，以利于今后工作的开展。
1.医药工业取得的成绩
“十一五”是我国医药工业取得显著成绩的五年。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医药工业继续保持良好发展态势。回顾我国医药工业近五年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。突出表现是：
1）技术创新成果显著。国家通过“重大新药创制”等专项，投入近200亿元，带动了大量社会资金投入医药创新领域，通过产学研联盟等方式新建了以企业为主导的五十多个国家级技术中心，技术创新能力不断加强。
2）企业实力进一步增强。在市场增长、技术进步、投资加大、兼并重组等力量的推动下，涌现出一批综合实力较强的大型企业集团。销售收入超过100亿元的工业企业由2005年的1家增加到2010年的10家，超过50亿元的企业由2005年的3家达到2010年的17家。医药大企业成为国家基本药物供应的主力军，有效保障了基本药物供应。
3）区域发展特色突出。东部沿海地区发挥资金、技术、人才和信息优势，加强产业基地和工业园区建设，促进集聚发展，大力发展生物医药和高端医疗设备，“长三角”、“珠三角”和“环渤海”三大医药工业集聚区的优势地位更加突出，辐射能力不断增强。
4）对外开放水平稳步提升。医药出口持续快速增长，2010年，出口总额达到397亿美元，“十一五”年均增长23.5%。我国作为世界最大化学原料药出口国的地位得到进一步巩固，抗生素、维生素、解热镇痛药物等传统优势品种市场份额进一步扩大，他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药已成沙坦类等特色原料药已成为新的出口优势产品，具有国际市场主导权的品种日益增多。监护仪、超声诊断设备、一次性医疗用品等医疗器械出口额稳步增长。
5）应急保障能力不断提高。中央与地方两级医药储备得到加强，增加了实物储备的品种和数量，新增了特种药品和疫苗的生产能力储备，在应对突发事件和保障重大活动安全等方面发挥了重要作用。
2.医药工业存在的问题
技术创新能力弱，企业研发投入低，高素质人才不足，创新体系有待完善；产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足；产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染；药品质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。其突出表现为：
1）医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。
2）以企业为中心的技术创新体系尚未形成。新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是"仿制"产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。
3）医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。
4）医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。
5）制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。
6）医药产品进出口结构不合理。我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。
3.医药工业的发展分析
目前，中国医药市场的竞争格局正在从战术竞争，转为战略竞争，整个行业的发展目前呈现出三大特点：一是低成本竞争常态化、长期化；二是“国际竞争国内化、国内竞争国际化”现象更加明显；三是产业并购重组浪潮此起彼伏，不断。2008年医药商业销售增幅受金融危机的影响而低于工业增幅；两极分化加剧；出口盈利能力下降，但依然实现顺差；受降价政策影响，药品价格进入下降通道；两个终端销售依然活跃；农村药品市场成为新的发展亮点。在这种发展环境下，大型医药企业正在整合内外部资源，力图进一步加强核心竞争力，确定市场领导地位；中型企业正在努力解决发展中的矛盾，争取滞后的管理水平能追赶发展速度，既不放弃机会做大，又要通过“做强”之后，解决企业的消化能力，进一步做大；而小企业则正在全力寻找出路，方式灵活，不拘一格，生存是主要目标，销售是主要手段。
具体来说，我们应抓住医药工业将作为国家“十二五”期间发展的支柱产业的有利时机，大力发展具有科技含量、高回报低能耗的高新医药产业。即利用政策优势或曰政策机遇来加快医药产业发展。同时应利用农村“新农合”计划及人口老化、环境污染加剧、经济增加引起的生活节奏加快等市场因素对健康需要的增加，即市场机遇来发展医药工业。应突出做好以下方面的工作：
1）大力发展生物医学行业，实现产业升级换代。2009 年 6 月，国家出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，指出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱事业；2010 年 10 月国务院《关于培育和发展战略性新兴产业的决定》，再次将生物产业作为国民经济的支柱产业。因此，大力发展生物医学产业（包括生物医疗服务）是我国实现产业升级换代的首先。
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术优势异军突起，形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。目前，国内的生物制药行业虽然规模仍然较小，集中度较低，但已形成较完整的产业链。上游的研发环节聚集了一批中小型企业，主要为其他大型药企提供研发服务。在生产环节，国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得长足发展，但结构不均衡，出现低端仿制药和原料药为主，自主研发药较少，产能过剩。下游流通销售是产业链相对薄弱的环节，就目前国内生物制药行业的发展状况来看，这突出做好这几方面的工作：第一，增强对知识产权的保护力度；第二，增加监管制度力度；第三，增加金融投资的力度。
2）推进中药现代化。中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。由于中药产业基础较差，现代化水平比较低；中药材质量不稳定，部分中药材重金属和农药残留量超标；中药工艺技术落后，不能对中药进行有效的提取、纯化；中成药制剂水平较落后，影响名优传统中成药在国际市场的竞争力；中药的质量标准体系不够完善，控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。因此中药现代化、国际化是发展之本。具体来说，应做好以几方面的工作：一是要保持中医药的特色。基因组合的研究证明，每个人之间都有个体差异，中医药的特点是个性化的、动态的，特别是复方中药，倡导对人体机能的整体平衡、综合调理等，不是简单的抄袭。二是制订中医药的标准和规范，包括中药材的生产、质量控制、流通规范，中医药学名词术语的标准化和翻译规范化，中医药疗效及安全性评价规范、国家药典和中药审评标准等，把中医药科学的内涵客观地表达出来。因为只有在规范和标准条件下研究、开发出来的产品才具有稳定性、可靠性。三是要积极改进中医药能够满足现代市场需求的行医方法。尽管中医采用独具特色的“望闻问切”的诊断方法，但现代医学发展到今天，已经不能只靠感官。作为一门科学，如果需要被人广泛认识和掌握，能够在使用的基础上总结其规律，把经验转化为知识，进而上升为理论指导十分必要。
3）发展优势原料药。我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，2000年出口22.5亿美元，在世界化学原料药市场占有较大份额。发展优势原料药，应重点做好以下工作：一是分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种。二是克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况，努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场三深入研究国际竞争对手，支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。四是鼓励出口产品向优势企业集中。通过以上措施，培育一批技术水平高、生产规模大，具有国际市场竞争力的大企业。争取到2005年，我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固。
参考文献：
省委、省政府作出学习浙江经验，加快经济发展的决策，提出工业三年翻一番的目标。全省医药行业应当积极行动，有所作为。省药监局对全省医药行业进行了为期半年的调查研究，形成了《正确运用后发优势，加强江西医药经济崛起》调研报告。为促进我省医药工业的崛起，围绕实现三年翻一番的目标，现将我省医药工业发展情况、工作思路以及急需解决的问题报告如下：
一、充分认识加快医药工业发展的紧迫性
我省医药工业增长与国际、国内医药经济基本同步，20__年医药工业产值48亿，位居全国18位。今年上半年，我省医药工业比上年同期增长30%。汇仁、江中、天狮、桑海、赣南等各个骨干医药工业企业有目标、有项目，发展势头很好。目前我省医药工业产业占全省gdp约2.2%，在中部6省比例最高，且医药发展显著高于全省gdp增长速度。医药行业在我省的地位显得越来越重要：一是我省医药工业通过近年的积累，初步具备同国内外医药企业竞争的物质基础；二是我省中成药业具有比较竞争优势，发展潜力很大；三是医药行业具有高成长性，特别我国加入世贸组织后，为中药、化学原料药的出口带来机遇。我们调查后认为，在客观上我省医药工业具备实现跨越式发展的条件，经过努力三年翻番的目标是能够实现的，但仍存在制约因素，主要是：
1、我省医药工业企业改制工作急需抓紧。这几年我省医药工业的发展，得益于汇仁为代表的民营经济、股份制经济的快速发展。然而到20__年底，江西医药工业的国有资产比例达52%，远高于全国26%的平均水平，企业包袱重，活力小，竞争水平差，制约了全省医药产业的快速发展。
2、我省医药工业企业gmp认证工作亟待加速。新修订的《药品管理法》以法律的形式，强制推行gmp认证，没有按期通过的药品生产企业，将被强制关停并转。我省146家医药工业企业中，目前仅有17个企业获得22张证书，有46家企业立项新建厂房。已通过认证的企业比例位居全国下游。
3、我省医药工业企业总体上缺乏新产品跟进。江西已经培育了5个年产值超亿元的药品，是中药单品种过亿元最多的省份，但这些产品同类竞争比较多，新产品开发投入少，新产品总数和档次不高，其根本原因在于江西医药工业企业和科研院所的研发水平落后。并且，江西医药工业企业供应本地市场的品种不足20%，对临床的贡献率低。
二、主攻现代中药产业，建设中药产业强省。
中药工业是我省医药发展中的重中之重，医药产业优势在中药。我省已形成了四大中药集团，全省中成药总量在全国排名第8位，培养了一批知名中药产品，中药工业是我省医药产业的发展的支柱。发展中药工业对于调整农业产业结构，促进农业产业化和农民增收，发挥我省生态环境资源优势，具有重要作用。发展现代化产业，主要抓好以下几方面：
1、中成药产品现代化。我省夏天无、草珊瑚、肠炎宁等许多中药产品富有地方特色，在全国绝无仅有，但没有技术优势。发展我省中成药产品现代化，在三个方面下功夫：一是做江西特色产品的标准研究，做出有效成份，拓展新功效、新疗效，提高产品品位；二是做现有产品的新制剂、新工艺研究，获取专利保护和行政保护；三是加大市场营销力度，提高市场占有率。
2、中药材规范化种植（gap）。规范中药材种植是中成药质量的基础，中药材的种植离不开中成药生产企业的技术、管理、资金和市场。一是要以企业为主建立药材基地，推行sop操作管理，从药农个体种植转向工厂化生产，推进中药材产业化进程；二是以企业为主体开展质量标准研究，控制中药材产品质量；三是省药监部门将对gap药材给予政策支持，对企业生产的地产药材和大宗药材核发药品批准文号，让质优的中药材占领市场。
3、创立中药饮片品牌。长期以来，中药饮片加工业技术简陋、没有质量标准、管理粗放，影响中药饮片企业做大做强。我省樟帮、建帮中药饮片炮制底蕴深厚，品种资源丰富，有条件建好全国性的饮片生产基地，为市场提供质优价廉的中药饮片产品。对些，药监部门将采取两项措施：一是组织企业制定中药饮片质量标准，谁制定质量标准，谁获得省药监局颁发中药饮片生产批准文号；二是取消分散在医疗机构、药品零售门店、个体药农自行加工方式，扶持专业中药饮片企业扩大规模，做出品牌。
4、建立中药提取物企业。中药提取物是供中成药生产的原料，目前中成药生产企业均是自建车间，自行生产供应本企业所需要。中药提取物的生产模式应当向向现代化和产业化的方向发展。对此，药监部门将引导和支持建立专业中药提取物企业，允许有条件的中药生产企业对外供应提取物，组织制定中药提取物的质量标准和生产规范。在中药材原产地就地加工，可减少中药材运输成本、减少对城市的环境污染，降低中成药生产企业生产成本，延长中药产业链。
三、各个门类协同发展，再造医药投资热点
在重点发展中药产业的同时，还应当考虑各个医药工业企业技术积累和技术优势，因企制宜，实行一企一策。基础薄弱医药行业门类，如果找准发展突破口，扬长避短，同样能够得到快速发展。
1、选择性地发展化学药品行业。我省曾经是化学原料药生产大省，东风、江药、国药是我省化学原料药主要企业。加入wto后，化学原料药的出口通畅，价格上扬，出现了前所未有的机遇。药监部门考虑采取的措施：一是支持化学原料工业企业盘活的产品资源，提高产量，努力扩大出口；二是帮助化学制药企业申报小品种原料药生产批文，走特色经营之路；三是引导企业仿制疗效独特的合成药物，以改变剂型为主，争取在江药建立全国缓释、控释制剂生产基地。
2、生物制品行业采取“拿来主义”。生物制品是新兴的高新技术产业，具有高科技、高投入、高风险的特点。我省有博雅、江中、赣南等4家企业，原有行业基础、研发水平、资金比较薄弱。因此，我省宜采取合作方式，直接引进新生物制品，降低研发和投入的风险。赣南的转移因子的深度开发，是属于国家一类新药的抗癌生物制品，市场前景
十分广阔，应当予以重点支持。3、提升医药器械行业产品技术水平。近年我省医疗器械工业平均每年47%的速度递增，一次性输液器和注射器生产规模全国领先。我省医疗器械工业机制灵活，但产品档次低、利润少、发展潜力有限。药监部门的主要措施是：一是帮助企业重点开发自毁式医疗器械产品，提高我省医疗器械产品技术含量；二是配合进贤县政府建好医疗器械工业园区，吸引资金投入光机电医疗器械产品，改变结构单一、技术落后的状况，使医疗器械产业成为进贤经济发展的支柱；三是协同有部门，组建医疗器械协会（或商会），加强行业自律，协调企业经营行为，减少同类产品恶性竞争行为。
4、鼓励投资药包材生产行业。长期以来，药包材生产在我国一直处于弱势行业，没有形成专业化分工。随着人们健康水平的提高，新《药品管理法》对药包材管理制度进行调整，视同药品一样严格管理。药包材占据药品成本比例越来大，有的已经超过30%，隐藏着很大的利润空间。药监部门将加强产业政策引导，扶持我省有基础的市、县建立药包材生产基地，吸引各方资金投入药包材行业，申报药包材产品项目，先入为主，抢占药包材市场先机。
四、注重医药技术创新，促进产业可持续发展
新产品开发是医药工业可持续发展的关键，新药、中药保护品种对医药产业的贡献率越来高。医药新产品开发投入大，周期长，对有前景的项目，建议给予财政支持，由政府设立医药经济发展基金，提供科研经费支持，或设立专门的医药经济发展基金，专门用于扶持好的医药开发项目。作为药品研制的监管机关，药监部门将审批职能转化服务职能，着重帮助医药工业企业解决三个难题：
一是合适项目难找的问题。我省很多医药工业企业新药品研制积极性很高，但苦于项目难找。药监部门要发挥掌握新药政策，新产品来源信息集中的优势，为企业进行新药政策把关，提供准确、可靠、适用的新产品开发项目信息，为企业选准项目出谋划策。
二是新产品申报难的问题。申报程序控制严、研制资料要求高是新药研制的共性，省药监部门要发挥新药审评专家委员会作用，为新产品实验资料把好审核关，帮助企业少走弯路。对骨干医药企业的新药项目，省局领导和药品注册人员，将加强同国家药监局的沟通和协调，帮助企业做好工作，加快审评速度，缩短审评时间，尽快获准产品批文。
三是研发能力不足的问题。鉴于我省医药科研状况，开发医药新产品应采取企业自主开发为辅，合作开发为主的方式，这就需要建立一个供需见面平台。药监部门要做好企业与省内外科研院所牵线搭桥工作，用市场化运作方式，由企业与科研机构自主签约，企业出题，科研机构做题，成果归企业享有。
五、监管和服务相结合，创造良好发展环境
假冒伪劣产品扰乱医药市场经济秩序，损害消费者权益，必须予以严厉打击。20__年以来集中开展的药品、医疗器械市场整治活动，促进了医药经济的健康发展。我省对进贤县非法一次性医疗器械的打击活动，取得了明显的成效，非法生产、销售一次性医疗器械活动基本肃清，合法医疗器械企业扬眉吐气，投资者信心大增，进贤县两个现代化医疗器械工业园区初具规模，全省医疗器械产业由此步入健康快速增长期。目前，市、县药监机构组建基本完成，集中统一的药监网络覆盖全省。全省药监部门要始终坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合“的工作方针，加强与重点医药工业企业的联系，建立联系通道，帮助我省企业树立产品质量信誉品牌，及时解决企业在发展中问题，打击非法制售假劣药品违法犯罪行为，祛邪扶正，弘扬正气，保护合法企业的权益，维护群众用药安全有效，建立公平竞争的医药市场经济秩序。
六、发展我省医药工业亟待解决的问题
1、突破体制颈瓶，加快gmp认证步伐。国有企业体制不改革就无法吸纳外资，外资不进来就无法完成gmp履行，体制改革进程与企业gmp改造进度密切相关。目前有能力进行gmp改造的企业基本上属体制改革企业。我省gmp认证的问题是认证时间紧迫、资金投入不足、技术力量薄弱。桑海、天狮等骨干医药工业企业对改制的呼声很高。解决这个问题出路是：一是下放医药工业企业，调动地方政府招商引资、投资gmp改造的积极性；二是整合老国有医药工业企业的优势品种、优良资产、优秀人才，分立企业，由药监部门给予《许可证》和药品批准文号的支持，使国有企业“脱壳解包”，吸纳资金进行gmp改造；三是对有品种资源的小型医药工业企业，以合资、兼并、划转、出售方式，改为民营医药企业，减少政府负担；四是对于无品种资源优势、负净资产、设备落后的小企业在稳定的情况下进行破产处理。
同时,公司拟以2008年年末总股本288,149,400股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币1.00元(含税).
二.我们的分析与判断
(一)2008年业绩基本符合预期
(二)业态整合,降费增效是医药分销业务提升的动力
1,公司努力拓展新业态以增加销售收入
1)保持纯销业务稳定,加强终端配售
报告期08年度医院纯销与终端配送占药品分销的比重57.84%,较07年度有所提升,其中医院纯销占分销的比重与07年度持平;终端配送占分销的比重较07年度提升了1.7个百分点,
增长金额2.6亿元.
我们认为:由于基层医疗机构明显受益于医改,公司发展终端配送可以理解,但须考虑成本和收益之间的关系,找到规模和盈利之间的平衡点,我们认为城市社区和地理位置较为集中的农村医疗机构较为适宜发挥规模优势.
2)网络下沉,打造终端控制力成为经营策略
惠氏"沛儿"疫苗在中国南区销售协议的成功签署,国药控股佛山有限公司正式成立,东莞一致医药有限公司的收购设立,是公司适应医药分销业务市场变化,按照"新业务拓展谋略在先,多管齐下"和"网络下沉,打造终端控制力"的经营策略,在重点区域战略布局加快和细化市场拓展的重要成果. (三)延伸产品线,完善产业链为医药工业持续发展打造坚实基础
1,通过强化销售,调整产品结构抵消可待因原料供应下降的不利影响
公司通过调整产品结构,加大固体制剂比重,全面建设高,中,低端销售网络,通过加强第三终端建设,调整销售人员考核与激励办法,并以此为手段,有效抵御了可待因原料药供应下降的影响.我们预期由于止咳药物疗效较为确切,短期内将保持平稳,但其使用日益受到限制的可能性在增加,今后更可能通过医院渠道出售(含联立克).
2,头孢类制剂将是医药工业发展的重点
我们的理由是:头孢类产品的规模,毛利率都将提升,正处于快速发展阶段,可以支撑公司近期医药工业的快速发展,并抵消联邦止咳露增长停滞带来的影响.
1)头孢类产品将继续快速增长
公司发展头孢类产品的优势在于品牌和渠道优势,其中后者主要是借助了大股东国药控股的分销渠道,对销售有较大的推动作用.考虑到收购苏州万庆的积极影响,预计公司的头孢类制剂2009年仍保持较快的增长,这里既考虑了新产品价格较高的因素,也考虑了纵向一体化带来的好处.预计2009年在公司将进一步加强小品种的销售力度,并保证大品种自然增长(主要目的是走量),计划做到3个第一,3个前三,6个过亿,个别品种,如头孢西丁可能翻番.
2)头孢类制剂的毛利率有望回升
主要理由是:公司调整产品结构,增加口服制剂的比例;制剂的原料药价格已经出现下降;收购苏州万庆,纵向一体化提升毛利.
3,公司正在引进新项目
公司已经完成对韩国柳韩洋行专利胃药Revanex项目的引进,我们认为这是在为未来培养增长点.
(四)快速发展的分销业务是未来一致药业竞争力的核心
长期看来,由于国药控股全国性医药分销网络的战略价值以及一致药业在国药控股中"中国南区的医药分销,物流,研发和生产中心"的定位,我们认为一致药业快速发展的医药分销业务是其业务的核心.
三.投资建议
我们维持前期报告《一致药业:战略定位和发展路径日益清晰》的基本判断,认为公司的医药分销业务在两广地区有巨大的提升空间,且在完成两广整合以后仍有进一步向中国南区其他省份延伸的可能,而公司的医药工业业务作为国药控股的重要工业平台,也有持续成长的动力和能力,因此,公司的战略规划和发展路径日益清晰,公司仍处于上升阶段,行业地位有望进一步提高.基于以上考虑,我们认为公司可以享受适当溢价,未来有机会按照一线股进行估值,若给予2009年30倍PE,对应价 中性:是指未来6-12个月,公司股价与分析师(或分析师团队)所覆盖股票平均回报相当.该评级由分析师给出.
回避:是指未来6-12个月,公司股价低于分析师(或分析师团队)所覆盖股票平均回报10%及以上.该评级由分析师给出.
医药行业分析师覆盖股票范围:
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