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序论：在您撰写医药行业发展时，参考他人的优秀作品可以开阔视野，小编为您整理的7篇范文，希望这些建议能够激发您的创作热情，引导您走向新的创作高度。
（一）医药行业的特点
1、高技术
医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。
2、高投入
医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。20*年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。
3、高风险
从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。
4、高附加值
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。
5、相对垄断
医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。20*年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。
我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。
（二）医药行业在国民经济中的地位
自19*年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
（三）我国医药行业发展现状
我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。
1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高
全国医药工业总产值由19*年的1712.8亿元增长至20*年的3876.5亿元，年均增长17.75%；工业增加值由19*年的468.3亿元增长至20*年的1133.2亿元，年均增长19.33%。
20*年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。
2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期
我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。
（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势
20*年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。
我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%，原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。
（2）中药行业是医药工业的第二大支柱
中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。20*年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。19*-20*年间，我国中药工业增加值年均增长15.54%，销售产值年均增长18.8%。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。20*年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。
（3）生物制药近年来发展迅速
生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。20*年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20%。20*年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。
（4）医疗器械行业将进入高速发展时期
世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。20*年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.*%、16.27%。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。
3、医院下游市场发展趋于完善
我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。
4、重点医药生产区域已经形成
从地域效益分布程度来看，20*年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.*%、实现利润的73.12%。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。20*年全国实现效益前10名省市如下表所示：
排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市
*
（四）医药行业发展的政策环境
19*年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。19*年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。
近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。
1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展
19*年底，国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。*年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。
2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期
1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到20*年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，20*年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。
3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力
20*年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在20*年7月1日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到20*年6月31日，全国累计有31*家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%，有1*0家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。
4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额
药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。19*年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15%以上。从20*年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。
5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强
我国将从20*年1月1日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。
（五）医药行业的发展趋势
在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。
1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向
重点发展领域包括：发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。
在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。
2、产业结构调整指导
20*年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下：
禁止类限制类
手工胶囊填充维生素C原料项目
软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目
塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目
无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目
安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目
铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)
粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目
药用天然胶塞
直颈安瓿项目
3、外商投资指导政策
20*年，国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策如下：
类别目录
限制类氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产
安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产
国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产
成瘾性品及原料药生产（中方控股）
血液制品的生产
非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产
禁止类列入国家保护资源的中药材加工（摩香、甘草、黄麻草等）
传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品
鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产
维生素类：烟酸生产
氨基酸类：丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产
采用新技术设备生产解热镇痛药
新型抗癌药物及新型心脑血管药生产
新型、高效、经济的避孕药具生产
采用生物工程技术生产的新型药物生产
基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋药物开发与生产
艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产
药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产
新型药用佐剂的开发应用
中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）
生物医学材料及制品生产
兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）
兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产
（六）医药行业发展中存在的主要问题
1、医药工业企业集中度不高
20*年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。20*年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5%，销售收入占20.3%，实现利润占21.2%。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，20*年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1%，中型企业占13.9%，大型企业仅占7%。从效益情况看，20*年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。
2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善
近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中*%的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2－3%。
3、产品质量、性能有待提高
我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。
一、全球
近年来，随着各国经济的发展，人民生活水平的不断提高，人们对自身健康程度重视不断提升，平均预期寿命快速增长。根据世界银行统计显示，全球 65岁及以上的人口从 2014 年的 5.9 亿增长至 2018 年的 6.7 亿人，占全球人口的 8.7%，老龄化已成为世界级问题。
随着各国人口老龄化现象不断加剧，医药行业规模不断扩大。根据 Frost&Sullivan 分析报告，2019 年全球医药市场总量已达 13,245 亿美元，预计到 2024 年将达到 16,395 亿美元，年复合增长率为 4.4%。与化学药相比，生物药目前的规模较小，2019 年为 2,864 亿美元。然而，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计生物药市场的增长速度将超过整体医药市场，预计到 2024 年达到 4,567 亿美元，年复合增长率为 9.8%。
在区域市场方面。根据 IQVIA的数据，2019-2023年美国市场仍然是全球药品支出增长的持续驱动力，预计年均复合增长率将达到49%-7%，欧洲、日本等其他发达国家的药品支出增速预计相对较低，甚至将出现负增长。在新兴市场国家，受益于不断增长的诊疗率、疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素，其药品消费支出将保持快速增长，如巴西、印度、俄罗斯等发展中国家的药品消费支出增长率预计显著高于发达国家。
在治疗领域方面。根据IQVIA的数据，肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病是2018年全球医药支出最大的治疗领域，预计到2023年其仍将是全球医药支出最大的治疗领域，其中肿瘤和糖尿病领域的支出预计将分别达到1400-1500亿美元、1150-1250亿美元，而糖尿病也将是未来五年全球医药支出增长率最高的治疗领域之一。
在原研药与仿制药方面。原研药专利到期后，仿制药的陆续上市将使得药品价格逐步降低，仿制药以极小的开支解决了绝大多数的临床用药需求，因此，安全、有效、高质量的仿制药在世界各国医疗体系中起着至关重要的作用。以美国市场为例，2018年1-11月非品牌仿制药的处方量在全部处方中的占比为85.5%，但销售额占比仅为118%，可见仿制药对于降低临床药品开支的重要性。由于部分药品具有较高的技术壁垒，在专利到期后一直难有仿制药获批，因此，为推动高难度药品的仿制，促进市场竟争，降低药品价格，世界各国药品监管部门纷纷制定了旨在加快仿制药研发上市的鼓励政策，比如美国FDA提高了仿制药审评流程的效率和可预见性，并先后了多个特定仿制药物的开发指南，专门建立了难仿药物的沟通机制，为仿制药的开发提供必要的帮助。
二、国内
根据国家卫健委数据显示，随着近年来我国经济的发展，中国卫生总费用从 2010年的 19,980.39 亿元增长至 2018 年的 57,998.30 亿元，期间年复合增长率为14.25%。
随着经济及医疗需求增长，中国社会老龄化现象愈发严重，随之而来的中国医药市场规模也迅速扩大，已从 2014 年的 11,220 亿元增长至 2018 年 15,334 亿元，期间年复合增长率为 8.1%。2018 年至 2023 年，中国医药市场规模预期将以 6.8%的年复合增长率持续增长，于 2023 年增长至 21,326 亿元。中国医药市场规模预期将于 2030 年增长至 32,004 亿元（按中标价计）。中国医药市场由化学药、生物药和中药组成。其中化学药市场规模占比较高，但近年来生物药市场发展迅速，从 2014 年的 1,167 亿元增长到 2018 年的 2,622 亿元，预计到2023 年增长至 6,357 亿元，期间的年复合增长率分别为 22.4%和 19.4%，远超化学药与中药市场增速。
未来，中国医药市场将继续高速发展，原因如下：
（1）人口老龄化
根据国家统计局数据，中国 65 岁及以上老年人口比例从 2014 年的 10.1%（1.38 亿人）提高到 2018 年的 11.9%（1.67 亿人）。通常，老年人的整体代谢 水平和免疫能力会逐渐下降，致使他们更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血压 等，从而导致长期用药、疾病控制和科学管理的高昂支出。就此而言，中国人口 老龄化将显著推动中国医药市场的增长。
（2）可支配收入提升
国家统计局数据显示，过去 5 年，中国居民的人均可支配收入快速增长，从 2015年的人民币 21,966 元增长到 2019 年的人民币 30,733 元，且预计未来将进一步增加，而这将极大提高患者的支付意愿和能力。此外，国家医疗保险体系的不断改革使得公共医疗保险的覆盖范围逐渐扩大，如 2017 版的医保目录丰富了医保报销药物的种类，同时引入价格谈判和动态调整机制，分别于 2017 年和 2018年将部分药物纳入医保目录。这些改善对中国居民的购买力和健康意识水平提高 有积极的影响。
（广州中医药大学经济与管理学院，广东广州510006）
【摘要】医药与人们的身体健康密切相关，所以医药行业的发展一直备受社会关注。改革开放以来，随着我国国民经济的快速发展，人民生活水平的显著提高，对健康需求的不断增强，我国医药行业的发展面临着很好的机遇、迎来了美好的前景。但不可否认，其中还存在一些问题与挑战需要解决。分析了我国医药行业发展现状和机遇，具体探究了其发展过程中所存在的一些问题与挑战，并提出了一些对策，以促进我国医药行业健康快速发展，切实保障广大人民群众的身体健康。
关键词 医药行业；发展现状；机遇；问题挑战；对策
TheOpportunityandChallengefortheDevelopmentofPharmaceuticalIndustryinChina
WUGuan-sheng
（GuangzhouUniversityofChineseMedicine,SchoolofEconomicsandManagement,GuangzhouGuangdong510006,China）
【Abstract】Medicineandhumanhealtharecloselyrelated,sothedevelopmentofthepharmaceuticalindustryhasattractedpublicattention.Sincethereformandopeningup,withtherapiddevelopmentofournationaleconomy,improvepeople´slivingstandards,thehealthneedsofthegrowing,thedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustryisfacingaverygoodopportunity,usherinabrightfuture.However,therestillexistsomeproblemsandchallengesneedtobesolved.ThispaperanalyzesthecurrentsituationandopportunitiesforthedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,explorestheproblemsandchallengesexistingintheprocessofitsdevelopment,andputsforwardsomecountermeasures,topromotetherapiddevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,health,protectthehealthofthemasses.
【Keywords】Thepharmaceuticalindustry;Thedevelopmentofthestatusquo;Opportunity;Challenges;Countermeasures
改革开放以来，随着我国经济社会突飞猛进地发展，人民生活水平也迅速提高，根据马斯洛需求层次理论可知，在人们物质生活的最基本生理需求得到满足之后，会转向更高层次的需求，从而导致对健康的需求不断增加，这推动了我国医药行业的快速发展，迎来了美好的前景。但在其发展过程中，有机遇，也有挑战；有喜，也有忧，我们需要牢牢把握好发展的良好机遇，并且正确应对所面临的挑战，解决好存在的一些问题，以促进我国医药行业健康快速发展，切实保障广大人民群众的身体健康。
1我国医药行业发展现状及机遇分析
1.1国内经济环境良好
根据国家统计局的统计数据，2013年我国GDP为56.88万亿元，较2012年增长7.7%，我国经济继续保持平稳较快发展，这为医药行业未来发展创造了良好的国内经济环境。[1]众所周知，改革开放以来，随着我国社会主义市场经济的逐步发展和成功加入世界贸易组织、融入世界经济全球化的潮流，我国经济社会的发展取得了举世瞩目的成就，我国经济实力也逐渐在增强。另外，在政府的宏观调控下，在国家正确决策的指导下，使得我国国民经济保持稳步较快发展，这显然为我国医药行业的蓬勃发展创造了良好的国内经济环境，创造了一个很好的机遇。
1.2国家扶持力度逐渐增大
根据国务院的《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，十二五”期间我国政府卫生投入增长幅度将高于经常性财政支出增长幅度，政府卫生投入占经常性财政支出的比重将逐步提高。同时，“十二五”期间我国政府医药卫生体制改革投入力度和强度要高于2009年至2011年我国医药卫生体制改革投入。[2]随着国家逐步加大对医药卫生领域的投入、逐渐深化医药卫生体制的改革，足以看出国家对医药卫生行业的扶持力度逐渐增大，对医药卫生行业的健康发展越来越重视，这无疑为我国医药行业的迅速发展创造了一种良好的外部环境，提供了巨大的市场机遇。
1.3人们药品需求日益增加
随着我国经济的迅速发展，国民收入迅速增加，人们生活水平显著提高，根据马斯洛需求层次理论可知，在人们物质生活的最基本生理需求得到满足之后，会转向更高层次的需求，从而会导致健康意识不断增强，对健康的需求不断增加。然而药品与人们的健康和发展息息相关，从而增加了对药品的需求量。另外，随着我国社会保障制度的不断完善、医疗卫生水平的逐步提高和人们生活质量的改善，使得我国老龄人口日益增加，“人口老龄化”程度逐渐增大，这就增加了老龄人口对卫生保健的需求、对药品的需求。显然，这都会促使人们药品需求日益增加，扩大我国药品消费市场，为我国医药行业的迅速发展提供了巨大的市场机遇。
1.4医药产业在国民经济中地位日益突出
近几年以来，中国医药产业的主要经济指标占全国全部工业总额的比重逐步提高，医药产业在国民经济中的比重也不断增加。[3]随着我国产业结构的调整，虽然医药产业仍然不是我国的支柱产业，但它在国民经济中的比重不断增加，地位日益突出，说明它的重要性逐渐彰显出来，成为国民经济的重要组成部分。这为我国医药行业的蓬勃发展提供了重要的历史机遇。
1.5药品GMP和药品GSP的实施与落实
药品GMP是指药品生产质量管理规范，药品GSP是指药品经营质量管理规范，这两个规范的实施与落实因为有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力，有利于提高医药企业人员的素质，提高医药生产经营水平，有利于提高医药企业的经济效益，所以为我国医药行业的健康发展创造了一个很好的发展机遇，创造了一个美好的前景。
2我国医药行业发展存在的问题与挑战
虽然，近些年来，我国医药行业发展迅速，已经具备了一定的规模，也取得了可喜可贺的成果，但同时，也存在令人忧虑的一面，在其发展过程中仍然存在一些问题与挑战，这无疑会制约着我国医药行业的又好又快发展。
2.1产能过剩、闲置
现阶段全国4800家药品生产企业整体产能过剩，20%~40%产能闲置，有1000多家小企业甚至是不开工的。[4]可见由于产能过剩、闲置，我国许多医药企业陷入了困境，并且在药品生产企业出现整体产能过剩、产能闲置的情况下，会影响我国医药行业的健康发展。此时，很可能会导致药品价格大幅度下跌，从而降低医药行业的效益。另外，还会导致许多药品积压，增加企业成本，从而缩小医药企业的盈利空间，进而影响我国医药行业的持续发展。
2.2行业集中度低，存在小、散、乱等问题
根据国家发改委的统计数据，截至2012年底，我国医药行业共有6,625家企业，2012年，我国医药行业共实现工业总产值18,255亿元。而根据《制药管理者》杂志公布的数据，全球前20强制药企业2010年共实现产品销售收入4,611亿美元。[5]可见虽然我国医药企业数量众多，但由于规模小，生产技术水平低，经营管理不当，并且行业集中度低，存在分散、凌乱等问题，导致我国医药行业难以形成规模效应，国际竞争力不强，在经济全球化的世界中，将不利于我国医药行业“走出去”，严重制约了我国医药行业国际竞争力的提高。
2.3研发投入不足，医药产品附加值低
发达国家医药企业的研发费用一般要占销售收入的15%左右，而我国医药企业研发费用的投入平均占销售收入的2%左右。[6]我们可以发现，我国医药企业对新药研发的投入和创新能力明显比不上西方发达国家，我国药品的生产以仿制药为主，新药所占的比重十分小。然而我们都知道，新药具有高附加值、高收益性的优势，仿制药的利润空间明显要小于新药。另外，由于研发投入的不足，也制约了医疗器械的更新换代，从而也限制了新药的开发。所以，研发投入不足，导致医药产品附加值低很大程度上制约了我国医药行业的发展与创新，以致医药行业重复生产严重，造成资源的浪费。
2.4缺乏对医药行业品牌的建设
时下有部分企业并没有看到品牌对于医药企业发展的重要作用。尤其是很多中小企业，因为企业本身的人力、财力等不够强大，没有能力建设品牌。甚至很多企业的领导提出先占领市场再打造品牌的战略，认为建设品牌会耽误市场的拓展。[7]然而，品牌，是一种无形资产，是企业核心竞争力的重要组成部分，它与企业的持续发展密切相关，甚至是支撑企业发展的重要支柱。由于医药与人们的健康、发展息息相关，所以医药行业的品牌显得尤为重要。缺乏对医药行业品牌的建设，导致其产品缺乏品牌的核心竞争力，会使消费者逐渐失去对该医药产品的品牌忠诚度，最终将不利于我国医药行业的进一步发展。
2.5行业管理水平高低不等
中国医药行业参差不齐的管理水平，因超标的重金属含量药品的使用而发生的不良事件普遍存在，这对我国医药行业的信誉造成严重损害。[8]可见，管理水平的高低对一个行业的发展是十分重要的，它可以规范企业的生产经营活动，从而维护企业信誉。然而我国医药行业管理水平的高低不等，使得有些企业在经济利益的驱使下，进行一些违法的、损害人们身体健康的活动，这也许短期内会给这些企业带来一定的盈利，但将不利于它们的健康持续发展。
3对策建议
3.1调整医药产业结构，推动优化升级
由于产能过剩、产能闲置，缩小了医药企业的盈利空间，阻碍了我国医药行业的健康发展，所以我们需要切实解决好产能过剩、闲置的问题。医药行业应该调整医药产业结构，及时淘汰高能耗、高污染的落后产能企业，淘汰那些成本高、缺乏竞争力的企业，大力发展那些低能耗、低污染的先进产能企业，发展那些低成本、竞争力强的企业，从而调整我国医药产业结构，推动结构的优化升级，进而扩大盈利空间、促进我国医药行业的持续发展。
3.2推动我国医药产业走向集聚，形成规模效应
由于我国医药行业存在集中度低、规模小、分散等问题，导致我国医药行业难以形成规模效应，国际竞争力不强，所以我们需要推动我国医药产业走向集聚，形成规模效应。国家可以采取建立医药产业园的措施，推动同类医药产业走向集聚，促进产业园内各同类医药产业的交流、沟通与合作，延长同类医药产业的产业链，促进共同利用基础设施、信息资源、先进技术等，提高医药行业集中度，从而形成规模效应，增强我国医药行的国际竞争力，推动我国医药行业“走出去”。
3.3加大研发投入，提高自主创新能力
“科技是第一生产力”，这对于我国医药行业的发展同样适用，医药科学技术的投入，自主创新能力的提高显然对医药行业的发展有重要的作用。所以，一方面国家要加大对医药行业研发的投入，大力发展医药科学技术，加快推动医药行业的技术创新。另一方面，医药企业要努力提高自主创新能力，大力促进新药的研究开发，推动医疗器械的更新换代，减少重复生产，努力提高医药产品的附加值，从而推动我国医药行业的发展与创新。
3.4加强医药行业品牌的建设
一方面，国家要建立健全相关的法律法规，探索建立健全医药行业品牌保护法，切实保护医药行业品牌，严厉打击各种盗用其它医药企业品牌，进行销售“假药”、“劣药”的行为。另一方面，我国医药企业要切实加强品牌建设，努力打造知名品牌，树立良好的品牌形象，从而建立消费者的品牌忠诚度。可以运用市场营销理念进行创作——通过市场调研，充分了解目前我国医药行业的发展现状，进行市场细分和正确的品牌定位，不断加强品牌建设，努力提升品牌核心竞争力、培育知名的医药品牌，以促进我国医药行业的进一步发展。
3.5加快建立健全医药行业的管理法律法规
一方面，国家要加快建立健全医药行业的管理法律法规，对医药企业的管理行为进行规范，坚决严厉打击各种违法的、损害人们身体健康的活动，从而提高医药企业的管理水平。另一方面，医药企业管理者要严格遵纪守法，努力提高自身素质，提高管理水平，使企业的经济活动在法律法规范围内进行，从而促进我国医药行业健康持续发展。
4总结
改革开放以来，随着我国经济的迅速发展和人民生活水平的显著提高，我国医药行业取得了蓬勃发展，有机遇，也有挑战和问题，我们需要牢牢把握好发展机遇，并且正确应对所面临的挑战，解决好存在的一些问题，只有这样，我们才能促进我国医药行业健康、快速、持续发展，切实保障广大人民群众的身体健康。
参考文献
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［2］中商情报网.2014年中国医药行业发展状况分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml，2014-6-20.
［3］赵文,马爱霞.我国医药行业发展现状研究[J].现代商贸工业,2015-2-1.
［4］智研数据研究中心网讯.2013年中国医药行业集中度将逐渐放宽.[EB/OL].abaogao.com/c/yiliao/Y16189GJ6E.html.
［5］中商情报网.中国医药行业发展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.
［6］中商情报网.中国医药行业发展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.
［7］李铎,孙麒翔.医药行业品牌形象亟须重建[N].北京商报,2014,12(17):T02.
2007年中国经济仍将持续向好，尽管在国际市场上面对人民币升值，国内医药市场药品降价、成本费用压力仍然存在，但拉动产业发展的主要因素仍未改变，药品终端市场依然旺盛，医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势。
（一）在国际、国内市场推动下，产、销继续较快增长
2007年国际医药贸易，尤其是对原料药及中间体的贸易需求仍将稳定增长，目前，已明确了卫生事业在构建社会主义和谐社会中的重要地位和作用，医改方案有望在2007年出台，农村新型合作医疗正在各地推广。根据“十一五”规划，2007年的覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的80%，农村市场医药消费的巨大潜力正在逐渐显现。因此，虽然人民币的进一步升值可能降低医药出口的竞争力，但随着国内外医药需求的稳定增长，在未来一段时期内我国医药工业的生产、销售仍将继续以较快速度增长，2007年工业总产值和销售收入的增长率将保持在18%左右。
（二）在市场和政策环境推动下，医药行业面临重大调整
为解决当前人民群众“看病难、看病贵”的问题，国家正在加快医改进程，加大医药购销环节商业贿赂的打击力度，整顿药品研制、生产、流通秩序，在医疗器械领域实施GMP认证试点。为提高三废治理水平，实现资源的合理利用和清洁生产，国家发改委、国家标准委新近了《医药产品取水定额》，2007年还将在出台《制药行业污染物排放标准》，推行医药工业的资源和环保新标准，提高行业门槛。
随着医改的加速，社区医疗和新型农村合作医疗体系的发展，将改变目前药品消费过分集中于城市大医院的市场格局。各项政策和医药专项的出台和实施，使医药企业在研发、生产、营销等各环节上的运作方式都面临重大调整，行业资源将进一步向优势企业集中，提高行业进入门槛，加快产业结构的调整优化，对行业的未来发展将产生深远影响。
（三）成本上涨和药价下行压力依然存在，效益增长不容乐观
能源紧张、原材料价格上涨是当前我国经济发展面临的主要制约瓶颈，同时也是医药行业在未来中长期发展中必须面对的挑战。在企业生产、经营成本不断提高的同时，医药产品的价格持续走低。在2006年的3次实施药品调价之后，2007年1月又了354种药品实施调价，尽管在药品价格的调整中区分不同药品，采取有降有升的政策，但中长期内国内市场药品价格的总体趋势仍将呈现下行趋势。
从发展趋势来看，医药行业效益持续20多年高速增长的态势正在发生变化，效益水平趋降，进入平稳增长期。2007年，在深入展开整顿与规范药品市场秩序专项行动和治理医药购销领域商业贿赂专项工作的大背景下，医药行业经济效益水平将维持在10―12%水平。
根据2006年医药工业主要经济指标完成情况和当前运行中存在的突出矛盾和问题，预计2007年1季度的工业总产值和销售收入增长率保持在18%左右，与2006年全年水平持平，同期利润增幅将会在8%左右，仍将处于历史的低位。
二、2007年工作重点和政策建议
（一）鼓励创新，积极推动产业结构调整
根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006―2020年）》要求，积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、金融支持、政府采购、知识产权保护政策；加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系；扶持一批优势企业，加快企业技术中心建设，提高创新能力，实现从仿制为主向仿创结合，逐步走向自主创新发展道路。
（二）加快技术创新，进一步挖潜降耗
在生产成本上升、药品价格走低，企业盈利空间受到严重压缩的不利形势下，引导企业进行技术和工艺改进，重视新工艺、新技术包括清洁生产工艺、污染治理技术、循环经济技术的研究开发及产业化，重视以先进技术、适用技术改造和提高老产品的技术水平，开发附加值相对较高的深加工产品，淘汰落后工艺、落后设备和落后产品。同时，进一步挖潜降耗，节约水、电、粮等基础资源，节约化工原料，以消化成本上涨因素，提高经济效益。
（三）加大市场开拓力度，保持平稳较快增长
各有关部门相互配合，制定相应办法，引导企业积极参与农村医药市场开发，逐步解决农村用药难的问题，进一步拓展国内药品市场。
加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台，加强医药行业标准与国际标准的对接，指导医药企业境外注册和相关认证。在“十一五”期间，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。在产品走出去的基础上，积极探索企业和资本走出去发展模式，大力开拓国际新兴市场领域；建立反倾销预警机制，妥善应对国际间的贸易摩擦。
建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予支持。研究制定药物制剂出口的扶持政策，鼓励和引导疗效确切、国际市场需求量较大的制剂产品出口，提高医药产品的国际竞争力。
（四）深入开展医药政策研究，为医药发展良创造好的外部环境
对近年来医药产业政策的实施进展情况进行梳理和总结，研究当前医药发展中存在的突出问题，为下一步医药改革提供政策性意见。加大政府卫生投入，积极稳妥地推进医药卫生体制改革；加快城镇职工基本医疗保险制度的改革和农村新型合作医疗的推广，进一步扩大基本医疗保险的覆盖面；建立国家基本药物制度，对基本药物的生产、供应和使用等环节进行监督管理，在定价、采购、税收等相关政策上确保基本药物的生产和临床供应；实施药品通用名处方制度；完善药品定价管理制度；加快医药“分开核算、分开管理”的进程，逐步解决“以药养医”的问题，充分、合理地利用好我国有限的医药卫生资源。
（五）综合治理医药商业贿赂
各级部门应给予高度重视，多方面采取措施，多管齐下，继续全面展开医药购销领域商业贿赂的综合治理，积极探索教育、制度、监督并重，惩治和预防相结合的治理医药购销领域商业贿赂的长效机制，创造公平的药品市场竞争环境。
（六）整顿和规范药品市场秩序
根据国务院要求，继续在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。
一、九州通与微信合作推行O2O“药急送”的过程分析
1、双方合作的过程从九州通与微信合作的过程图可以看出（见图2），其在微信公众平台上的创新令人侧目，拿下无数个第一。
2、双方合作所带来的效益从九州通净利润增长图也可以看出（见图3），2013年九州通逐渐扭亏为盈，净利润一直稳步增长，表明九州通与微信的合作在一定程度上推动了公司净利润的增长，未来发展潜力巨大。
3、合作过程中存在的问题（1）“快速订药即刻送达”成为空谈。凭借“送上门”商机出道的“药急送”，却在上线半年内问题频现，下单后无人问津、拒单的现象屡有发生。“药急送”为线下药店带来客流增加了销售，但缺乏实际补贴的合作模式，难以提高药店的参与度。据了解“，药急送”除了帮助药店卖药外，不会给药店以及工作人员提供配送补贴，但若通过补贴增加药店工作人员的配送热情，恐怕“药急送”方面又难以承受。（2）药品控温要求很难满足。药品不同于其他的商品，它自身具有特殊性，其质量和卫生、配送时间对顾客来说相当重要，只有对症下药，及时地把药品送到顾客手里，才能真正满足顾客的需求。药品配送除了时效性外，控温箱必不可少，但除了专业配送药品的物流人员外，多数传统药店均不会自行配备控温箱，这也为“药急送”配送带来隐患。（3）药品自身特殊性影响消费者的购买渠道。药品的特殊性导致消费者对于网上消费的接受度还相对较窄，对于一些比较大众的医药产品，比如家庭用医疗器械、计生用品、保健品等，会通过网上电子商务平台解决，而对于一些针对具体病症治疗用药则更习惯于在线下消费。
4、需要完善和改进的地方药急送服务目前正处于九州通O2O战略布局的第一步，对于运行过程中出现的问题，公司也在积极地采取措施解决，未来将可能使用第三方物流，或者依托九州通的物流体系来进行配送。
二、我国医药企业发展医药电子商务的可行性分析
1、与国外医药电商行业的对比图4为国内外医药电商发展现状。由图4可以看出，由于我国医药电商起步较晚，进展缓慢，与国外医药电商相比差距较大，但是发展潜力还是很大的。
2、与国内医药电商行业的对比图5为2010年医药行业电子商务网站市场份额占比图。从图5可以看出，九州通在我国医药电子商务的地位不可小觑。
三、九州通与微信合作推出O2O“药急送”的借鉴和启示
1、注重企业发展模式的创新，拓展自身业务九州通与微信合作推出的O2O模式打破了传统的售药方式，刮起了改革的旋风，在电商领域试水成功。因此，对于其他医药企业，应该重视企业的发展模式的创新，不仅仅局限于传统的业务，可以拓展业务范围，开发更广的市场。
2、充分利用互联网的强大作用九州通与微信合作推出的O2O模式，很好地将“网店”与“实体店”结合在一起，推动了企业的信息化发展。同时“，网上卖药”带动的不仅仅是医药行业本身，也能带动其他相关产业的发展。所以，对于其他医药企业，应该顺应时展的潮流，尝试开展新业务，促进企业多元化发展。
3、改变了传统的会计记账、做账方式借助微信O2O模式，加入微信支付，顾客对于支付方式的选择性更加灵活，同时也改变了传统的会计记账、做账方式。企业不仅要对线下的业务进行收支核算，同时还要对线上的业务收支情况进行整合，这对传统会计的核算方式提出了新的要求。另外，会计人员只要在有网的地方就可以完成电子单据的信息传递，传统的纸质凭证也将被电子凭证所代替。通过互联网的建立，可以通过扫描二维码记录每件商品，保证库存商品的真实、准确、有效，确保账实相符。
医疗与医药行业是息息相关的两大领域，从1997年10月国家政府部门对药品实行第1次降价起至2006年12月底公布的第21次降价止，据统计降价金额已达416.6亿元。其中以2005年9月第17次降价的平均降幅为最大，达40%；2007年1月26日实施的第21次降价总金额为最高，达70亿元/年。降价是为了遏止药品价格虚高，但是老百姓对药品降价却没有感觉，反而“看病贵、看病难”的呼声越来越高。为此，2006年国家相应出台了多项政策法规，如打击医药商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序、加大医疗体制改革力度和连续对药品实行降价等，这些政策的推出就是针对当前的医疗体制和药品流通中的不足。目前我国药品销售最大的终端还是在医院，所以把医疗体制与医药行业视为密不可分的一体，要改革必须联动，这是完全正确的。
1 医药行业
1.1 医药行业产能统计
统计数据显示，我国目前可以生产化学原料药近1 500种，总产量85.6万吨。能生产化学药品制剂34个剂型4 000余个品种，含商品名的品规约2万种。2005年，我国七大类制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、粉针剂、输液和缓（控）释片）产量分别达到3 061亿片、738亿粒、63亿包（袋）、11亿瓶、105亿瓶、49亿瓶（袋）和17亿片。2005年统计汇编的中成药企业1 283家，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40多种，中成药品种8 000余种。我国有生物制药企业400多家，其中具备基因工程药物生产能力的企业114家，能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种，生产预防制品约9亿人份。疫苗生产企业28家,能生产预防26种病毒的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。
但目前医药行业的现状是国内4 000多家药品生产企业中,近2/3面临着危机。其危及生存的重要原因，就是药企的研发资金匮乏，投入金额不足销售额的5%（西方发达国家为15%～25%）,且大多投入到仿制药上。企业无能力进行创新，所以无法对其产品进行结构调整，因而屡屡出现重蹈覆辙的低水平重复和无序混乱的市场竞争局面，导致医药行业生存的环境相对较为恶劣，产能闲置的现象比比皆是。
1.2 医药工业经济运行分析
2006年1-10月累计，医药工业实现增加值1 622.26亿元，按现价计算比上年同期增长18.57%；实现销售收入4 320.68亿元，同比增长27.59%，增长率比上年同期上升2.04个百分点；但实现利润为301.89亿元，同比增长9.84%，增长率却比上年同期下降了8.53个百分点（其中化学药品制剂工业和中成药工业由于受药品调价政策的影响，分别下降了3.78%和1.80%）；而销售费用达518.73亿元，较上年同期增长19.91%，增长率较上年同期却提高了2.19个百分点。与2005年同期相比，医药产业各项指标全线下降，为近10年来增长幅度最低的一年。
2006年1-10月，国有经济类企业完成销售收入316.88亿元，比上年同期增长5.48%，但较上年的增幅减少1.54个百分点；集体经济类型企业占整体产业的2.17%，累计完成93.87亿元，比上年同期增长34.09%，较上年同期增幅提高0.11个百分点；股份制和港澳台及外商投资经济类企业分别完成2 040.82亿元和1 143.01亿元，比上年同期分别增长26.01%和26.85%；其他经济类型企业实现销售收入724.12亿元，比去年同期增长46.23%。数据证明，国有经济类企业不如集体经济类型企业更不如股份制和港澳台及外商投资经济类企业。
(注：以上数据取自SFDA南方医药经济研究所)
1.3 2007年医药行业展望
2007年，政府控制居民用药成本、减少药品生产和流通环节虚高利润的政策方向是绝对不会改变的。同时，医药行业中的很多体制问题也很难在短期内得到解决，政府改革进程中，仍然会继续“牺牲”企业利润。像对2006年前10个月统计一样，行业的需求增长没有太大问题，但行业盈利空间仍然将面临压力，所以2007年的利润增幅很难出现大幅回升。
1.4 医药行业对医疗事业的贡献
为了弥补财政对医疗机构补贴过少而造成的缺口，政府允许医疗机构在药品销售上顺加加价15%。目前虽然医疗服务收入有了较快的增长，在医疗机构收入组成中的比例有逐渐升高的趋势，但由于医院普遍倾向于采取“高收入-高投入”的经营模式，医疗服务收支缺口反而逐步加大，所以药品加价上的盈余收入，是医院重要的利润来源。从国家发改委价格司医药价格处和平安证券统计的数据（表1）可以看出，在1995年至2004年这10年中，药品对医疗机构的补贴从约25%到45%左右（有报道说，在一些城镇医院已高达60%～70%）。
2 医疗体制
2.1 医疗体制改革思路、原则及制度
改革发展的初步思路：建立科学规范的公立医院管理制度，维护公益性质。所有医院不分隶属关系，均由当地卫生部门实施全行业管理的体制。实施药品收入分开，切断药品销售与医疗机构的经济利益关系。规范医务人员收入分配机制，扭转公立医疗机构盲目创收倾向，缓解看病难、看病贵问题。健全城乡医疗卫生服务体系，建立覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系，努力扩大职工基本医疗保险覆盖面，启动以大病统筹为主的城镇居民基本医疗保险试点等。
深化医药卫生体制改革，必须坚持四条基本的原则：一是坚持体制机制改革和制度创新；二是坚持政府主导与市场机制相结合；三是坚持医疗卫生体制、医疗保险制度和药品生产流通体制三者同步改革、同步推进；四是坚持从我国基本国情出发。
与此同时在医疗卫生服务和医疗卫生保障方面，要着力建立四项基本制度：覆盖城乡居民的基本卫生保健制度；多层次的医疗保障体系；国家基本药物制度；科学规范的公立医院管理制度。
2.2 中国医疗卫生资源运行状况
2.2.1 医疗机构数量分布
中国卫生部统计结果显示，截至2005年底，全国共有卫生机构总数达二十几万个，比上年增加1 457个。按照医疗机构的经营性质划分：目前共有非营利性医疗机构13.2万个，营利性医疗机构15.6万个 。按照医疗机构的属性划分：在众多的医疗机构中，医院有18 703个，社区卫生服务(站)1.7万个，农村乡镇卫生院4.1万个。按照医院等级划分：三级医院946个(其中：三甲医院594个)，二级医院5 156个，一级医院2 714个，未评定等级医院9 887个。尽管目前营利性医疗机构数量比达到52.17%，但其拥有的病床比仅为3.99%，到民营医院就诊的人数比更少，只有3.26%，这直接导致了民营医疗机构客户资源严重匮乏、规模普遍偏小、投资动力不足等问题的产生，完全起不到弥补国有医疗资源的不足，分流病人的目的。
2.2.2 医疗机构诊治病患人数分布
2005年，全国医疗机构总诊疗人次数为23.05亿人次，与2004年比较，医院诊疗人次数增加0.82亿人次，卫生院诊疗人次数减少0.04亿人次。按照医疗机构的属性划分：医院13.87亿人次，占60.2%；社区卫生服务中心0.59亿人次，占2.6%；卫生院6.99亿人次，占30.3%；妇幼保健院(所、站)0.97亿人次，占4.2%。按照医院等级划分：其中三级甲等医院诊疗人次3.17亿次, 占全国总量的13.75%，占城市医院接诊总量的22.86%。按照医疗机构的经营性质来划分：非营利性医疗机构22.23亿人次，占96.4%；营利性医疗机构为0.75亿人次，占3.3%。其中非营利性医疗机构中的医院、卫生院占总诊疗人次数的87.8%。
2005年全国医疗机构总体病床使用率为62.9%，三甲医院达到了92.7%，其中卫生部部属综合医院更高(达100.2%)，而卫生院病床使用率仅为37.8%。占医疗机构总数量仅为0.20%的三甲医院为代表的大型医院成为医疗市场的主导力量，可以看出病人就诊选择以及医疗服务资源过度集中，这是中国现行医疗体制存在的缺陷之一。
2.3 人均医疗费用支出
卫生部统计数据表明，在药品整体价格回落的5年时间里，无论是门诊病人还是住院病人所负担的医疗费用不降反升（见表2）。形成这一局面的主要原因，除了提高检查治疗费用外，针对降价而广泛使用替代药品也是重要的原因。由于提高了临床用药的平均价格水平，所以再次加重了病人的负担。
3 医疗体制改革与医药行业发展之辨析
3.1 财政投入与药品价格
医疗体制：无论是从中国政府的统计结果，还是从WHO的统计结果来看，我国政府在全民医疗保健体系上投入太少是一个不争的事实。自1993年开始，10余年的时间里政府每年投入到医疗保健体系的总额始终不足医疗费用总支出的20%。所以政府财政在对医院给予相应经费补贴的同时，必须实行药品收支两条线管理，切断药品收入与医院的经济联系。目前医院的收入50%左右来自于药品方面的补贴，成为医院最为重要的利润来源，这已是不争的事实。医院为了在药品销售上获得更多的利益，在保证“招标价格15%加价率”规则的前提下，可能会要求医药工、商企业做进一步的让价，这让价的方式之一通常是通过额外赠送药品来实现的。医疗单位作为药品购销的居间环节，已经在整个价值链中演化成为绝对的主导力量。
医药行业：目前降低价格无法改变利益分配，影响生产企业是不可避免的。但有一个值得注意的现象是，部分医疗机构与制药企业为继续牟取高额利润，会利用各种手段促使进入降价名单的药品悄然退出市场。对此，政府凡发现医疗机构销售降价药品的数量与上年同期相比发生明显下降的，要求各级价格主管部门会同有关部门及时进行调查，发现存在违规行为的，及时予以纠正，情节严重的将追究相关负责人的责任。与此同时，政府对于药品价格的管控向着更加科学、规范的方向发展。对药品价格管理方式更强调以差异化原则对待不同的产品，这将促进药品的创新和廉价药品的使用，会给创新驱动型制药企业以及廉价药生产企业带来一定的有利因素，这些企业未来遭受到的降价因素冲击可能小一些。
3.2 社会医保体系建设
医疗体制：医改方向是全民享有医疗保障。但是在我国医疗保险覆盖面过窄，特别是农村人口的医疗保障体系缺失，使得作为福利制度重要组成部分的医保明显缺乏公平性。所以必须加快建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。构建农村三级卫生服务网络和社区卫生服务网，合理调整医疗资源，对医疗机构实行属地化和全行业管理，加快推进新型农村合作医疗，理顺医药卫生行政管理体制，推行政事分开、管办分开、医药分开、营利性与非营利性分开是十分有利的。
在上海市浦东新区，社区卫生服务中心不必再担心运营成本。2007年浦东新区政府将对社区服务卫生中心先按常住人口把基本款项拨到位，再根据“第三方”专家核准它们的运营成本，补足不足费用。对传染病医院和肺科医院，则特事特办。在2007年的卫生资源预算中，明确“托底”，既保证职工有合理收入，也使医院有足够的费用做好防病、治病工作。
近期在北京推行的社区基本用药由政府采购、集中配送、零差率销售等举措。由于社区零差率配送药品量大面广，市食药监局把社区零差率配送药品列入重点监管。社区卫生服务中心如果对这些药品的价格自行上调，则医疗保险基金将不予以支持。同时推行社区首诊、分级医疗和双向转诊的方法，为控制医疗费用而推出的定额付费和单病种付费医疗费用结算方式等。
医药行业：基础医疗服务网络的建设以及病人就诊分流策略的实施，将削弱以三甲医院为主的国有大型医院在整个医疗体系中的主导地位，除了一些住院用药品种不会受到太大的影响外，其余易产生“大处方”的高价药品采购量有可能会直线下降。预计5年后农村医药市场将超过450亿元，其中80％由财政支付。所以随着普药在基础医疗服务机构的大量使用，一些以普药生产为主的大型制药企业将获利，因此生产企业必须考虑医药营销重心不断下移到普药主要消费区域的问题。
3.3 医疗体制机制
医疗体制：病人就诊选择以及医疗服务资源的过度集中，国有医疗机构通过快速提高就医病人的服务强度（不完全是服务质量的提高）的方式，以谋求取得更多收入，导致医院固定资产投入不断加大，病人负担明显加大。因而对医疗机构实行医药分家，以此来遏制医院片面追求经济收益，导致医疗费用水涨船高的趋势。“医药分开”的实质是改革医院“以药补医”机制，逐步取消药品加成政策。要降低药品价格，在建立“医药分家”医疗体制的同时还必须建立严密的反商业贿赂制度。因为医药分家只是解决了医院偏好采购高价药的问题，但并不能解决医生作为个人收取回扣的问题，因为无论医药如何分家，处方权始终掌握在医生手里。以法治医可能会是一个帮助医疗体制改革得以实施的一种法律手段。
医药行业：历经21次行政降价，药品价格水平逐年回落，医药企业付出了沉重的代价，但病人负担却并没有减轻。提高国家对医保体系的支付比例，扩大医疗保险的覆盖面，虽然本身并不会给医药行业带来明显的影响，但随着对国有大型医院管控力度的加大，未来“收支两条线”或类似政策的执行，过去因医院占款因素引起的医药商业企业应收账款过大的问题有望得到缓解。据了解，卫生部将会制定《医疗机构接受药品赠送管理办法》，将药品赠送明晰化，医疗机构逼迫药品销售方做出的“暗扣”让利将被划定为商业贿赂，医药工、商企业将借此获得更大的利润空间。
3.4 医药流通体制改革
医疗体制： 根据90多个国家的经验，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。国家按照“安全、有效、必需、价廉”的原则，制定基本药物目录。政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用，以保证百姓可以用上低价药。
医药行业：流通领域的商业贿赂行为,致使制药工业在正常的药品交易过程中失去话语权,严重制约了行业的正常运转。随着政府打击医药流通领域商业贿赂现象的力度加大，处方药所在的医院市场面临较大的行政和舆论压力，药品使用会逐步走向规范化，与此同时也给OTC市场的发展带来良好的机遇，医药流通体制改革将会带动我国OTC市场较快发展。
【关键词】 中医药 行业发展 药品管理
我国的现代中医药产业经过近50年的艰苦创业、开拓发展，走过了一条从无到有、从小到大的发展之路，为保障人民群众的生命健康、提高生活质量作出了巨大贡献。进入21世纪，中医药产业在迅猛发展的同时，也不可避免地在药品注册、监管、研发、生产、流通等方面出现了许多问题，这些问题如果不能及时有效地解决，必然阻碍我国中医药产业的健康发展。
作为多年从事药品研发的业内人士，笔者不揣冒昧，将自己及一些同仁在中医药行业发展过程中遇到的困惑和反思疏理出来，尽管其中对一些问题的看法可能是片面的或不尽合理，但还是期望与同行交流，以共同促进我国中医药产业健康、稳步、和谐发展。
1 关于药品研发
建国以来，我国的新药研究开发一直以仿制为主，拥有自主知识产权的品种可谓凤毛麟角。加入世界贸易组织(WTO)后，创新已成为我国制药企业做大做强的必由之路。近年来，尽管国家已投入大量的资金从事药物研究和开发，但是到目前为止，除少数专业承接国际制药大公司新药研究外包的药物研究企业发展迅速外，我国的药物研发型企业以及制药企业内部的研发部门大多规模小、底子薄、水平差，与发达国家的差距仍然明显。
1.1 企业创新能力弱
我国大多数制药企业规模小、专业化程度低、利润率低、管理效能低、研发创新能力弱、缺乏品种与技术创新，迄今仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制或传统药品，大多只能从事简单的仿制、改型。简单的重复、模仿，协作性差，造成了产品雷同、低水平重复建设、产能过剩，市场同质化竞争加剧。大部分企业难以成为医药研发的主体，使一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸；产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求。由此造成我国的中医药产品在国际医药分工中处于低端领域，国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。
笔者认为，国内企业应按照市场规律进行联合、兼并，做大做强，以形成科工贸一体、产学研结合的现代医药企业。这样才有能力投入巨额资金、组建优秀科研团队、完善创新机制，做到“生产一代、开发一代、研究一代、构思一代”。
1.2 企业管理、运行体制制约了新药研发
经过近50年的发展，我国已培养了不少医药行业管理人才，很多国内企业也曾经雄心勃勃，高薪聘请了一些在外企有成就的管理和研发人员，但由于国内企业运营管理太急功近利，政府对企业从事新药研发的政策扶持力度有限，导致短期行为严重。每年愿意拿出几亿做广告，却不愿意拿几千万来搞新药研发的企业不在少数。而国外大企业的创新研发大都是靠十几年甚至几十年的大量投入和耐心积累完成的。
要改变上述被动局面，就需要政府在技术、产业、组织、税收、金融、人才、进出口等政策以及投资、采购和国际合作等方面对企业予以扶持。处理好新药研发与医疗体制改革、新药与基本药物目录等方面的关系，促进企业自发地积极从事新药开发。
2 关于药品注册、监督、管理
2.1 药品监管体制还需进一步改革、完善
药品监督体制改革力度尚需加大。药品注册、生产、流通、使用等环节的统一监管体制的建立尚未完全到位；省级以下垂直管理体制的建设还需要大力推进；技术监管机构体系和药品执法监督体系还未在全国形成；对监管对象的导向尚有一定的差距。
监管法规体系不成熟，相关法律法规在短短10年内经历数变。如《药品注册管理办法》已经几易其稿，药品监管法规、规章随之进行修订和制订。诚然，调整的目的是为了更完善，但频率太快或没有经历充分论证的调整结果只会使药厂、研发单位叫苦不迭。所以，决策者必须要有足够的预见力，也要有坚持原则的执行者，否则只会导致恶性循环。如国家将中药仿制、改剂型的门槛提高以后，大家又一窝蜂地注册保健食品，这必然会导致保健食品行业受到极大的冲击，引来新一波的恶性竞争和市场混乱。
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为鼓励企业积极投入新药开发，应当为新药的顺利上市创造条件。如若在新药研究过程中，已证明某新药较国家医保品种安全有效，则该新药在获得新药生产批件的同时自动进入医保，这样企业可迅速获得回报，自然投入新药开发的积极性就会高涨。
应加强信息服务工作，建立早期沟通机制，将风险预警提前，减少盲目开发，避免国外已经专利公告而我国企业还在埋头实验室研究的尴尬局面，减少因信息不通、认识不同造成的重复或错误投资等。或通过利用专利的新颖性等特殊要求对一些外国专利产品提出异议，突破知识产权保护的限制，有效地保护自己。
国家大力推进中药材GAP基地建设已超过5年，但迄今为止，真正从中药材GAP基地建设中获得利润的还不多见，这就挫伤了企业建设中药材GAP基地的积极性。究其原因，主要是中药材标准没有相应提高，中药材没有实施市场准入管理，导致质次价低药材充斥中药材市场。
2.2 应对药物研究机构提出更高的资质要求
我国新药研究在规范性方面与国际标准尚有较大差距， GLP、GCP和GMP尚达不到国际公认的水平，也得不到国际上的认可。要改善这种状况，就需要药监部门对从事药品研究的单位进行严格的资质监管，包括硬件设施、人员素质、管理规范等均应有明确的标准。
由于这方面的监管严重缺位，全国药品研究机构最多时曾达到上万家，目前各级药监部门的核查已导致数千家小型、不规范的研究机构倒闭。但比较而言，在药物临床前研究机构的备案、日常监管和动态监管上多下些功夫，比起在这些研究单位已经行为不规范、造假成风、药物研发市场被严重扰乱的时候再亡羊补牢更好。
2.3 注意新药注册政策的引导
我国新药研发需要政府的积极引导，但方向绝不是完全照抄西方。应该根据我国国情总结制定出合适的研发政策来引导未来的发展战略方向。
我国中西医结合已有百余年的历史，中西医相互渗透，取长补短，取得了良好的临床治疗效果，如广州中一药业有限公司开发的中西药复方制剂——消渴丸就是一个成功的范例，这是我国独有的优势。但目前我国对评价中西药复方制剂安全性、有效性的思路和法规要求过于严厉，对临床拟用适应症或主治功能的必要性、合理性和科学性上缺乏适当的政策引导，目前中西药复方制剂的研究、开发基本处于停顿状态，这等于放弃了一条我们具有优势的新药研发道路。
我国是最大的化学药原料(如抗生素)生产地，现在面临的局面是资源较为丰富，出口额大，但因为附加值小，利润空间极低。能否鼓励国内企业开发抗生素等复方制剂，以达到增效减毒、减少耐药性、提高附加值的目的呢？
中药新剂型、新辅料的开发应用进展缓慢，其中一个主要原因是第一家使用新辅料的企业需要为该辅料通过国家审批买单，其它的厂家则可不掏一分钱搭顺风车，而第一个“吃螃蟹”的厂家得不到合理的支持和保护，严重打击了积极性。笔者认为，应该调整政策，鼓励或支持对新辅料的应用，来提高厂家的积极性。
3 关于药品流通
