时间：2023-09-07 17:29:29
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药品是特殊商品，但药品的包装如同其他商品包装一样，其好坏可直接影响到药品的销售。因此，世界各大制药公司历来十分重视药品的包装。我们自信地预测，在未来几年里，中国医药包装行业将呈现快速增长的趋势。如何抓住这一发展的契机，是值得每个医药包装企业思考的问题。从长远看，包装业首先要提高研发能力，提高产品的档次。
先进技术未被积极采用
我国医药包装行业一直是呈现高效率、低效益、高消耗的粗放型增长。大多数药品的包装质量档次偏低，近70％的药品包装达不到国际标准。这种差距主要体现在药品包装材料的整体生产技术水平低、对标签的管理和防伪、药包材料的安全性和环保等方面。我国绝大部分药品的包装非常简单，有的只是在外包装盒上贴上防伪标签，而在盒子的制造和印刷上不采用先进的工艺，客观上也为造假者提供了便利。
目前，可用于医药防伪的技术有七大类，包括数码防伪、油墨防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪等。但有些技术并未被我国医药企业采用。如欧美发达国家医药企业常常使用的DNA防伪技术等。客观地讲，我国医药企业在防伪包装技术方面还是比较落后的，虽然对包装防伪的重要性有了一定的认识，但在技术的投资上仍然偏少。国家食品药品监督管理局的调查表明，我国药品包装材料行业的整体技术水平不高，档次偏低，远远落后于发达国家。包装材料的质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家，医药包装占药品价值的30％，而在我国只有10％。
未注意包装的经济性和有效性
随着群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。
目前，国内制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。国内企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。其实，这些企业存在几个观念上的误区。例如，用高档纸板替代价格较低的300克纸板时，就不需要同样的克数，通常只需250克就可以了。但国内企业在转用高档白板纸的时候，仍选择300克纸板，从而造成不必要的浪费。还有企业认为，药品价格高才选高档包装纸板，对于低价药品，当然选用便宜的纸板。有的企业因为低价纸板不够挺括，要求在印刷纸板上覆膜，这样不但增加了成本，而且不利于环保。从医药商品学的角度分析，造成企业走入这些误区的原因，主要是国内企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。
当前，国内医药商品包装呈现出以下几个特点：合资企业生产的西药大多包装设计较为合理，符合药政管理要求。有些国内企业药品包装数十年一贯制，表面粗糙，印刷质量差。尤以中成药商品包装问题最为突出。值得一提的是，柔软包装已成为片剂药品，尤其是糖衣片药品包装中存在的最大问题。药片往往会因相互磨擦而脱衣、裂片。另外，有些厂商为增强视觉冲击力，采用礼品包装，盲目加大包装盒的尺寸，外大内小，不仅华而不实，浪费资源，污染环境，而且对药品在运输中减少磨擦破损并无好处。因此，笔者认为药品包装质量与模式，应当视同药品质量加以规范和管理，并列入GMP认证，才能从根本上解决问题。
提高经济效益的新措施
对照我国医药包装业存在的差距，应当采取以下举措来提高医药包装产业的经济效益。
1．树立先进的医药包装产业观念
包装是信息的载体。现在正逐渐被业内人士认可的新观念是：不要一味地在包装盒上省钱。如果你选择了更好的纸板，并不一定多花钱，而且还可能找到一个小小的新经济增长点。国内目前许多药品包装不仅设计落后，而且多采用的是以回收纸浆为原料的灰底白板纸，不美观，又不卫生，回收纸浆中的有些毒害物质在包装纸板中仍然存在，影响用药安全。一些企业的产品包装尺寸设计不合理，有的色彩设计不适宜印刷，特别是企业对纸板出盒率缺乏计算和重视，造成潜在的资金浪费。
业内人士认为，在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为自身的产品与其他产品相区别的一种有效方式。随着医疗体制的改革和药品分类管理的实施，患者自行选择药品的比例将逐步提高，而美观的包装可以对消费者的视觉形成冲击，产生对药品质量的信赖感，从而提高购买欲。因此，制药企业应对包装外观、包装设计和外包装质量给予足够重视。尤其对OTC药品，商品包装将是市场竞争的一个重要手段。
药品包装的形象设计要体现观念的转变。长期以来的药品包装设计已经形成了比较单一、平淡的设计框框。同类药物的包装除了文字外，仅以颜色变化来区别，加上品名不醒目，很容易混淆。这与进口及合资企业的药品包装相比，无论在外观设计上，还是在为消费者考虑方面都相形见绌。先进的包装为老人及儿童的用药安全着想，设计有安全盖，为口服液配备了计量准确、使用方便的量杯，在包装上有醒目的提示：“将药物放在儿童不能触及的地方”等，这些都值得国内制药企业在对新产品进行包装设计、对老产品进行包装改造时借鉴。
OTC药品的包装应以科学指导用药、提高销售效益为宗旨。在此基础上，从药品剂量、用药心理、用药需求等方面入手，为消费者方便、安全用药考虑，设计和改进包装，提升企业与产品的品牌形象。
2．提高医药包装产业的技术含量
医药包装产业应当遵循、重视和研究国家相关政策法令，重视药品与包材的相溶性研究，保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。目前的办法是，新药在申报的同时，必须提出药品的包装形式、药品与包材的相溶性的试验、材料的质量标准、材料供应商的许可证等资料。
目前流行的包装业新材料、新工艺、新技术有：
(1)世界塑料包装材料新品
近年来，世界包装工业实行了强强联合、跨国合作等新举措，使包装行业有了新发展，包装新材料、新工艺、新技术、新产品不断涌现，在某些领域包装材料的增长速度甚至比使用包装的增长速度还要快。药品包装以每年7%的速度增长，远远超过药品每年2.5%的增长速度。
新型聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）包装材料引人瞩目。由于PEN的分子结构与PET相似，只是以萘环代替了苯环，因此PEN比PET具有更优异的阻隔性，特别是阻气性和防紫外线性，耐热性好（普通非晶态PEN热变形温度达100℃，而PET仅为70℃）。由于采用工业化手段生产PEN，不久的将来PEN定会大量进入包装领域，引发PET之后的又一次包装革命。由于具有这些优点，PEN在饮料、啤酒、化妆品的包装方面亦有广阔前景。
随着国际环境标准ISO14000的实施，新的降解塑料备受人们关注。德国BASF推出品牌为E-coflexd的脂肪二醇与芳香族二羧酸聚合的降解聚酯树脂，可用于薄膜生产。西欧降解塑料市场年需求量为2万吨，主要应用于垃圾袋、地膜、复合纸、快餐包装容器和饮料杯等方面。
茂金属塑料是过渡金属与环戊二烯相连所形成的有机金属配位化合物。茂金属化聚烯烃即是以茂金属配位化合物（melallocene）为催化剂进行烯烃聚合反应所制得的聚合物。茂金属聚合物具有诸多优点，如加工性能好、强度高、高刚性及透明性好等，因而受到人们的关注，也因此推出了许多新品种。茂金属塑料将直接冲击PP、MDPE、LLDPE、弹性体等塑料市场。目前PE在世界市场上的需求量为4000万吨，预计到2005年底将增至5000万吨，所增加部分大多为茂金属聚乙烯。茂金属塑料具有许多优点，如好的光泽、高的熔体强度及薄膜稳定性，适用于食品包装、医药包装、收缩薄膜及卫生用品等方面。
发泡塑料走向零污染。意大利AMUT公司的挤出发泡PP片材是泡沫塑料产品的最新发展。它应用MONTELL公司的高粘度树脂、高强度聚丙烯（HMSPP）、PP均聚物以及低ODP化学发泡剂，生产出具有细小微孔而且均匀分布的发泡聚丙烯片材（FPP），密度为0.6千克/平方米。目前，发泡PP的使用量仅占12.5%，具有极大的经济意义和环保意义。它与具有同样性能的PP片材相比，产品密度低，可以节约20%的原材料，从而节约20%的因破坏生态环境所需偿付的费用。
德国Bayer公司开发了静脉注射液体的PC包装材料（牌号DP11805），BranuMedical公司开发了注射用的聚合胺（PA）材料。PedPoly-mer公司奥地利分公司开发的药片包装材料PP，使用安全并易于回收。此外，用PP共聚物生产的300μm透明片材泡罩包装可采用普通方法进行热封。
(2)环保型包装新设备与新材料
环保型包装新设备增多，现代包装设备是集光、机、电、声磁、仿生、美学为一体的高技术产品，发展速度快，更新速度亦快。
世界上许多高新技术成果都会在包装设备中得到应用，如三维激光扫描设计机。目前，除了发展全自动智能型、数字化型包装设备、高速制膜、制袋设备、1000L以上的大型中空容器（集装桶、中空托盘）成型设备外，一些国家正努力开发节能再生、综合利用等新型包装设备。其主要特点，一是以提高产量为目的，采取提高速度、一机多用等方法；二是增加废旧塑料回收设备，各种破碎机种类、规格齐全，充分说明废旧塑料回收利用被广泛重视；三是开发二次加工设备和加工技术，开拓新用途。
例如，最近日本一家公司开发出一种环保包装材料―钢箔。当它被废弃送到垃圾填埋场后，可以很快地生锈分解，几乎不会污染周围的环境。这种用金属制成的钢箔，仅厚30微米，质地柔软、细腻，其弹性和绸缎相似，同时坚韧耐磨。用它包装糖果、饮料、保健食品等，可以有效地防止微生物、昆虫和啮齿动物的入侵，确保食品的安全，还可延长保质期。
(3)“洋中药包装”对我们的启示
近年来，随着疾病谱、医疗模式的改变，“回归自然”和绿色消费的兴起，化学合成药物筛选难度的增大以及毒副作用的困扰等，传统天然药物和植物药的地位日益得以提高。国外医药学者与制造商纷纷致力于从植物药中寻找新药的线索，试图开辟药物研制的新途径。特别是德国、日本等国家，尤其注重研究植物药的有效部位或活性成分，并提出综合、整体疗效的观念及概念。现有不少植物药商品已进入我国市场，本文对这类医药商品暂且命名为“洋中药”。笔者为了深入了解这些“洋中药”市场动态及所占份额、临床疗效等，特调查收集了市场销售的进口注册中成药及植物药制剂几十种，进行了简要的初步分析，试图能为我国中药现代化研究方向和进程带来一些启示。
从初步调查看，目前进入我国的“洋中药”，主要来自德国、日本、香港、台湾、东南亚等10余个国家和地区。剂型有片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、外用油、外用膏剂、散剂等，其中以片剂、胶囊为主，占46%。片剂中以薄膜衣片为主，胶囊中以软胶囊为主。从治疗的疾病分析，主要以治疗心脑血管系统、肌肉、骨骼系统、生殖泌尿系统等疾病为主。
大多数品种为华人所开发与经营，与国内生产的同类产品相差不大，如保济丸、和胃整肠丸、泰国行军散、健妇丸等。许多品种的方剂来源于我国，如乙肝宝胶囊、行军散等。东南亚品种以传统外用油为多，如虎标万金油、正红花油、黄道益活络油、宝心安油等。这些品种选料精良、所采用的药用辅料比我国质量优良、包装精美。国产的同类外用油品种的质量与外包装与之相比则稍逊一筹。与我国中成药包装相比，生产工艺先进，产品外观质量较佳。
目前，发达国家植物药的成药制剂的生产过程中，已广泛采用了现代化的生产设备。分析检测手段前沿、检测设备先进。实现了生产程控化，检测自动化，输送管道化，包装电机化，达到了工业化的要求。其包装精美，图案、文字简洁易懂，说明书一目了然。如日本的好及施外用贴剂采用了伸缩性强的无纺布为裱背材料，膏体基质以亲水性高分子有机化合物为主体，具有刺激小、无过敏、透气性好、易剥落、易清洗、伸缩自如等优点。目前国产同类产品尚未能达到同等水平。又如德国生产的金纳多片剂、注射液，以银杏标准提取物为原料，产品质量稳定、可控度高，在工艺先进与质量标准的规范化、可控度等方面比我国中成药品种水平高出一筹。
3.科学调整医药包装产业结构
由于我国现代包装工业起步较晚，目前无论从产业结构、产品结构还是企业结构来看，还存在明显不足，在一定程度上缺乏可持续发展的后劲，与国家及行业的要求还有一定的差距。究其原因，主要是体现在政策、技术、体制等方面存在结构性失调的问题。
(1)包装企业规模小，产业集中度低，经济效益不理想
目前我国规模以上包装企业有2万家左右，规模以下企业达20万家左右。包装企业低水平重复建设严重，一些包装制品生产能力严重过剩；另一方面高档多功能的包装产品生产能力不足，企业结构不合理，一般是小而全、大而全的企业多，包装机械以中低档居多。在我国的包装企业中，拥有自主知识产权，主业突出，核心竞争力强，在国际上有一定影响力的包装企业集团还相当少。就全国而言，因区域经济发展水平不同，在布局和产能上存在严重失衡。据统计，华东六省一市包装工业产值约占全国包装总产值的50%以上，而西部10省市包装工业总产值只占全国包装工业总产值的10%左右，由于大多数包装产品属轻泡物资，受运输半径的影响较大，阻碍了西部地区经济的发展。
(2)调整医药包装行业的技术结构
我国包装工业从总量上看，其绝对值与其他国家相比，确实已成为包装大国，但在质量、品种、性能上与发达国家相比差距很大。在技术创新和产品开发上没有形成合力，企业自主开发的力度也不够，多数情况是简单的引进，缺少自主知识产权和知名品牌产品。最重要的是缺少支撑技术创新的机制，其根本解决的办法是包装技术人才的优化。
(3)优化医药包装行业的技术人才结构
就全行业而言，高级管理人才和技术人才相当紧缺，人员素质和层次低于其他行业。人才短缺现象已经成为制约包装工业发展的十分紧迫的问题，在很大程度上使我国包装工业滞后于国外包装发展的潮流，无法跟踪世界最新技术动向，无法开发创新先进的技术和产品。
(4)优化包装行业的行政管理、法规管理
证监会指出，中小企业私募债券是针对中小微型企业非公开发行的公司债券。对于中小企业私募债券利率上限问题，监管层或建议承销商引导发行人在同期贷款利率三倍以内的利率区间定价。业内人士表示，债券融资对于企业的净资产、资产负债率方面会有一定要求，而中小企业财务制度不规范等特点会制约债券融资。另外，从申报到获得资金的周期，也是中小企业需要考虑的。此前，一些有实力的中小企业进行的债券融资，更像是准备上市之前面对投资者的一次路演。
新版GMP倡导医药行业产能理性扩张
近期，各地食品药品监督管理局纷纷出台措施，引导药品生产企业贯彻落实新版药品GMP。新版GMP特别强调，要引导制药企业注意量力而行，避免过于关注硬件投资、盲目扩大产能的情况。特别是对一些产能严重过剩的品种和生产线，企业应根据市场整体情况和本企业现状作出科学分析判断，主动淘汰落后的过剩产能。
据介绍，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。通过这一轮认证，整个医药行业的发展环境必将更好，行业的集中度将会更高，也将产生更多规模上百亿元乃至上千亿元的大型医药企业。
山东省加强监管酒类包装材料生产企业
山东省日前下发《关于严厉打击制售假洋酒违法犯罪行为的紧急通知》，要求餐饮服务提供者必须将废旧玻璃瓶、瓶盖、外包装等毁型以后，方可销售给具备再生资源回收资质的经营单位和个人，销售时必须查验收购方营业执照等相关证照，留存复印件，并详细记录销售品种、数量等信息。通知表示，售假洋酒违法犯罪活动仍未绝迹，销售渠道从店铺向网络贩卖转移，造假产业具有链条化倾向，整治形势依然严峻。针对假洋酒源头，山东省要求各市有关部门要对酒类包装材料生产企业加强监管，全面清理取缔不具备相关资质的酒类包装材料生产、印刷单位，严厉打击生产、销售、邮寄假冒酒类产品包装、标签等违法行为。
康师傅“联姻”百事获批
近日，国内食品饮料行业巨头康师傅和百事可乐结成战略联盟的方案获得国家商务部的批准，这意味着“康百联盟”的软饮料市场份额将超过可口可乐，位居国内第一。
其交易细节包括：康师傅获得百事在华装瓶厂资产；百事获得康师傅饮品控股5%股权；百事在2015年10月31日前，可行使期权将持股权增至20%；康师傅获得百事产品在华生产分销权。此举之后，康师傅在茶饮料、瓶装水、碳酸饮料及低浓度果汁领域的优势地位都已经非常显著，软饮料行业“老大”地位逐渐凸显。数据显示，截至2011年6月，康师傅茶饮品的市场份额约为54%，瓶装水约为25%，低浓度果汁约为21%。
可口可乐重庆扩产
康师傅与百事联姻获批不久，可口可乐（重庆）饮料有限公司也宣布其在重庆的扩能项目将于今年6月实现投产。据介绍，可口可乐（重庆）饮料有限公司将新增一条瓶装水生产线和一条含汽饮料生产线。本项目完成后，将新增可口可乐瓶装水产能16万吨/年、含汽饮料20万吨/年，今年将达到年产36万吨饮料的生产能力，新增产值7.1亿元/年。业内人士分析，这标志着可口可乐正加快在中国地区的投资进程。
2017年全球PET包装市场需求将达1910万吨/年
据市场研究公司Pira国际公司近日公布的研究报告显示，2012～2017年，全球PET包装市场需求将以年均逾5%的速度快速增长，到2017年，全球PET包装市场需求将达到1910万吨/年。西欧和北美PET包装市场的份额将下降，而亚太地区和其他新兴经济体的市场份额将快速增长。报告同时指出，2007～2012年，亚太地区PET包装市场份额已经超过了北美和西欧。2012年，亚太地区将占到全球PET包装消费量的30%，北美将占约24%，而西欧将占近20%。
美FDA拒绝禁用双酚A
早已被中国卫生部门“封杀”的、制造婴幼儿奶瓶的有害原料双酚A，或将在美国“起死回生”。
3月30日，美国食品和药物管理局（FDA）以缺乏有力科学证据为由，拒绝了环保组织自然资源委员会提出的“在食品和饮料包装中禁用双酚A”的请愿。FDA重申：“一些研究提出了双酚A是否与一系列健康影响有关的质疑，但这些研究也存在严重问题，研究结论并不适用于人类，因为人类消化、清除双酚A的速度比实验鼠等动物快得多。”美国政府2010年初曾表示，将提供3000万美元资助开展动物和人体实验，在18个月至两年内就双酚A对儿童健康的潜在影响进行更广泛的研究。
2013年全球医药包装市场规模将达623亿美元
Freedonia Group近日发表行业报告—《全球医药包装》。报告显示，2013年，全球医药包装市场规模将达623亿美元。美国以28%的市场份额继续领先；中国增长势头强劲，预计年增长率为11.5%。
Freedonia Group指出，由于面临降低成本和提高效率的压力，医药包装企业如果想要获得合理的利润，应该提升包装设备水平，以适应高效率和小批量生产。可行的话，医药包装商还可以取消使用不必要的二级包装。
根据Freedonia Group提供的数据，全球大约有2000家公司生产医药包装产品。以2008年的收入来衡量，8家跨国公司供应了全球将近四分之一的医药包装产品，它们分别是Rexam, MeadWestvaco，Gerresheimer，Becton Dickinson，Amcor，Catalent，West和Alcan。对于希望保持或者提高其市场占有率的公司来说，他们必须适应未来医药包装市场的发展趋势。今后几年里，医药包装市场最大的增长机会将在以下领域：安全性增强的标签和包装配件；用于临床试验和审批后使用的单位剂量吸塑包装盒；安全性提高并且携带可回收针的预充式注射器；单位剂量用药预充式吸入器；用于液体和膏状药品的用药盖塞等。
英国包装材料回收率2020年将提高到80%
公司广告策划书
****医药包装有限公司是国内最早从事药用包装材料开发推广的专业公司，有着精良的技术设备和丰富的市场经验，与日本玛泰株式会社合资以后，企业的实力进一步增强。一份来自国家药品监督管理局的调查表明，当前我国药包材行业整体技术水平不高，档次偏低，远远落后于发达国家。有两项指标足以说明：占制剂总量约**的药品包装还达不到国际20世纪八十年代水平；包材质量及包装对医药产业的贡献率偏低，在发达国家，医药包装占药品价值的**，而我国这一比例尚不足**。因此，注重新产品技术开发的**公司前景充满希望。
一、广告定位及特点
1、**产品的行业性很强，广告具有很强的定向性，以制药企业法人及供应部门负责人为最主要的诉求对象。
2、**公司的产品销售在国内医药行业的市场覆盖面达到**，加上多年来的品牌经营，产品在行业内具有解很高的知名度。**广告以继续巩固和提升企业形象为主线，侧重于新产品的宣传推广。
二、市场分析与研究
1、在我国医药包装行业“十五”发展规划纲要中，对多类药品包装制定了详细的发展规划，一批落后劣质药包材即将在我国被强制淘汰，优质新型药包材得到普遍推广，药包材市场充满商机。
2、近年来国内的医药工业有了长足的发展，出现了基因制药、生物化学制药等新的制药形式，从而对药包材在低热封性、高阻隔性、耐化学性及环保方面提出了更高的要求，对新型药用包装材料消费需求也日渐加大。
3、中金公司与日本玛泰公司合资以后，公司的实力相对雄厚。特别是今后日方在技术上的支持，将使**产品质量更加成熟，为开拓新的发展空间奠定基础。
三、广告行销方式
1、进一部巩固**产品品牌形象，强化消费者对**产品的信心，让社会了解**的企业管理、价值理念、产品特色，行销方式从以下几方面考虑。
（1）选择在行业内的国家级平面媒体上发放广告，包括报纸、刊物。
（2）参加行业内的各类大型展会，加强沟通交流。
（3）针对新产品成功取得注册证，组织一次大型的推广活动。
2、设定战略
（1）突出宣传企业的经营理念、管理特色、产品开发实力等。
（2）强调**的品牌及服务。
（3）避免言过其实的广告。
3、广告主题词
（1）中金包装引航药包科技潮流。
（2）好药要用好包装。
（3）中金包装，品质与服务的保证。
（4）选择中金就是选择信赖
4、广告文案：
中金包装引航药包科技潮流
依托省级工程技术中心，领衔药包材技术潮流；
代表当今世界先进水平的生产基地，满足客户更高层次的要求；
健全的市场服务体系，随时随地为客户提供服务。
中金包装，品质与服务的保证
****医药包装有限公司，始建于1987年，是国内最早从事新型药包材生产、开发的专业公司。公司拥有固定资产4亿多元，包括四个现代化的药包材生产工厂和一个省级新型复合包装材料工程技术研究中心。公司全部设备均从日本、瑞士等国引进，生产环境按照GMP标准设计，可向社会提供10大类30多个品种的包装产品，产品销售在国内同行业中处于绝对领先地位，市场覆盖率达到40以上，为目前亚洲地区医药包装生产行业规模最大的企业之一。
四、广告设计、制作、
1、行业内行业内报纸期刊：
（1）媒体选择
广告投放的媒体拟选择：以在药监系统和制药企业具有99覆盖面的-----中国医药报为主，以对广告诉求特定人群覆盖率高达80的-----中国药业杂志、对广告诉求不可割舍人群有较高覆盖面的-----中国中医药报为辅助。
中国医药报：国家食品药品监督管理局机关报，主要覆盖全国食品药品监管系统、制药企业、医药流通企业、制药关联企业（医药包装、制药机械、科研等），幅射部分医疗单位、部分食品生产经营企业。
中国中医药报：国家中医药管局机关报，主要覆盖全国中医药管理部门、中医院、综合医院中医科、中成药生产企业及中医药关联，幅射部分药监部门、医药经营企业。
中国药业杂志：主要读者群为药品监督管理部门管理人员、制药企业及药品监管理关联企业，其中对制药企业法人及设备部门供应部门负责人的覆盖面在80以上、十年之久。
（2）投放计划
按照突出主要媒体，兼顾辅助媒体；强调独占性，兼顾一般性；以硬性广告为主，结合全国性专业会议，配合相应专题文章的原则，建议20xx年投放计划为：
中国医药报：头版10x8.5cm套红广告，每月两次，全年12次；全年1-2次四分之一版专题推广宣传。
中国中医药报：头版10x8.5cm套红广告，每月两次，全年12次。
中国药业杂志：彩色插页广告，每期1页，全年10次。
全年在以上媒体上免费刊发10篇左右反映企 业在质量管理、技术创新和产品开发方面的消息。
中国医药报：XX万元
1.硬广告，一版10x8.5cm套红，每次收费标准XX元，优惠价格XX元，全年12次，计XX万元；
2.专题宣传，四分之一版收费标准XX元，优恵价XX元。
中国中医药报：XX万元
第一版10x8.5cm套红硬广告，每次收费标准XX元，优恵价XX元，全年12次，计XX万元。
中国药业杂志：XX万元
彩色插页每次XX元，优惠价XX元，全年6次，计XX万元。2、行业内不定期书籍：
中国包装联合会协会书刊，《中国包装年鉴》、《信息汇编》等：XX万元/年
彩色整版页每次XX元（含不确定因素），全年10次，计XX万元
3、输液产品专题推广活动：
（1）输液产品专题推广会（包括会议活动、礼品等），预计费用XX万元
深圳九星印刷包装有限公司长期专注于医药包装领域，作为唯一的“中国医药包装研发中心”，深圳九星身兼包装配套服务企业和医药包装行业引领者双重身份。如何引领医药包装发展？如何打造企业长期竞争力？地处开放地区的深圳九星较早地接触到了精益管理，对这一先进的企业管理方法，深圳九星一直在学习、实践。通过精益改善项目的实施，在快速换版、减少搬运、订准化预测、工程标准化等生产环节的管理模式已具雏形。
近年，包装行业产能过剩、产品同质化趋势日益显著，市场竞争越来越激烈。2012年，母公司华润集团全面导入精益管理，深圳九星更深入地学习了精益管理概念与相关工具。为了长期系统地推行精益管理，打造包装印刷精益工厂，公司还成立了专门组织——精益管理部，为精益管理的系统化开展做好组织保证和准备。精益管理部成立后，开始改变按项目推行的方法，利用价值流图，引导全流程价值链，从全局到各环节、从上到下地推进精益管理。同年，在印刷包装行业整体低迷的环境下，深圳九星实现了逆势成长，精益管理效果显著。
2013年，深圳九星将进入精益管理内部实践与消化的关键时期，通过灵活运用精益理念与工具，从点、线、面全面落实推动企业内部精益管理工作，使之成为内部工作交流与检讨的利器。
如何管好你的价值流
精益管理中所指的价值，就是客户愿意付费购买的产品功能或服务。例如彩盒，从功能上看，就是要满足保护、展示两大需求。彩盒一般需要经过文件制作、纸张裁切、印刷、表面处理、模切成型、粘合、包装等过程，最后做成成品，经过运输交与客户。不同客户对产品的要求不同，医药类产品要求防伪、防护、自动包装，交期相对长，质量要求较高；食品等快消品要求展示功能强，交期与反应要求迅速；电子类产品要求结构设计规范合理、少量多样、交期准时，因此要有针对性地为客户提供服务。
精益管理中的价值流，通常指从接到订单到原物料生产，再到成品交到客户手中的整个活动过程。按有无附加值增加来看，该活动过程包括增值活动与未增值活动。价值流图（VSM，Value Stream Map）又称“物与情报流程图”，是组织价值流的描绘方式，也是精益管理的重要工具之一。
价值流图分为现况价值流图和未来价值流图。现况价值流图是改善的起点，未来价值流图可以具体展现企业目标。通过产品价值分析，制作现况价值流图，能系统地发现质量、成本、效率甚至是安全等方面的瓶颈问题，进一步清晰企业经营战略，进而形成持续改善计划，规划企业运营，引导内部管理形成统一合力，推进战略落地，拉动企业年度经营目标的实现。
如何利用价值流图实现上述目标？在此，我以深圳九星的具体实践为例，加以简单阐述。
首先，明确以营销系统为龙头，从客户价值与差异化需求的角度重新构思，并藉此推动战略梳理与微调。按质量、价格、交期、服务要求不同，调整营销系统划分，如深圳九星将营销系统重新划为三大版块：集团医药包装、医药食品包装和非医药包装。
其次，以生产为中心，按照从客户到供应商的顺序，绘制出价值流图。在价值流图上将部门分成信息接收与处理部门、产品加工与搬运部门。
然后，针对增值过程，围绕客户服务、工程评估、生产制造三大现场，定位部门职责。通过价值流的梳理，清晰内部部门定位。例如：增值的现场部门，如客服部、印前部、生产部、物流部、技标部、PMC部；现场服务部门，如品管部、设备部；综合保证的周边部门，如人资部、采购部、信息部、行政性部门。
最后，通过聚焦于流动，引导内部管理形成统一合力。深圳九星以价值流图为基础，明确内部精益管理的推进方向，以“提高过程稳定化，加快产品与信息流动”为长期目标。同时，将此作为各部门的年度工作计划与长期体系建设的方向。
之后，各部门在价值流图的基础上，把握历史数据，找出影响本部门价值流环节的主要薄弱因素，对现状进行数据分析和调查，确定部门年度主要改善项目以及重点管理体系建设项目。
深圳九星通过价值流图的使用，不但简单、清晰地明确了上下游环节，产品增值过程也有了直观的体现，部门的协同与支持一目了然。整个公司的运作过程跃然纸上，为年度经营计划梳理提供了更加清晰的思路，如图1所示。
之后，我们再运用柏拉图等工具，对数据进行深入分析。比如说，根据表1中针对全年模切环节的损失工时数据，进行层别分类，再以年度为计量单位制定重点改善项目分析，分析出主要损失的工时是校版时间，占总损失工时的75%，如图2所示。因此，模切车间将校版工时的降低作为年度改善的重点项目。这种柏拉图让现状问题剥丝抽茧般层层展现，不仅可以进行有针对性的改善，也使整个管理过程具有了连贯性与系统性。价值流图的运用还促进了整个运营体系的数据化管理，让公司年度经营计划与实施路径更加科学、合理、清晰。
价值流图的全局观
实际上，绘制价值流图的过程，就是对公司内信息与产品流动进行观察的过程。它可以起到观察与掌握增值过程，特别是发现浪费根源的作用。这也是目前所知道的发现浪费根源最简单、最有效的方法。精益管理运用价值流图，可使企业最高管理者的决策透明化，上下游部门的沟通更加有效。
绘制价值流图仅仅是一种方法，要使企业“精益”起来，真正重要的是设定一个流动的愿景，并实现一个理想的流程。而价值流图将理想的愿景具体化了，或至少设想了一个改善后的状况。
价值流图将精益概念和技术连结起来，有助于避免顾此失彼，使企业具有了改善实施计划的基础，便于设计企业物品与信息从入到出的流程运作。完整的价值流图，首先是一个定量工具和现场布置图。通过数据框可以详细地描述一系列参数，如生产时间、移动距离、库存量、良品率和作业人员数量等。数据可创造出一种紧迫感，也可用来作为改善前后的评量工具。价值流图也有助于详细说明为了使各环节最优化，管理者将采取哪些实际行动。
其次，价值流图也是定性工具。它描述了应如何操作才能产生流动，哪里是增值步骤，哪些是非增值步骤等。深圳九星在进行年度经营计划检讨时，只使用了定性的部分，就立即起到了画龙点睛的效果。
1药包材质量管理现状药包材的质量隐患，直接原因在于药包材的生产企业。药包材使用企业不可能以专业的水平控制全部的包装材料质量，关键还是在于药包材供应商对于生产过程的控制。目前，我国医药包装领域有1500多家生产企业，3200多张产品注册证，但是大部分药包材生产企业的条件与质量控制还处于规范生产的初级阶段，存在以下较为突出的问题[2]：
1.1药包材的安全性评价与药品的相容性研究不够深入；
1.2药包材的质量标准化体系欠缺，评价程序和方法存在区域性差异；
1.3专业的生产和质量管理人员缺乏，特别是质量控制人员缺乏；
1.4生产企业缺少检测设施和仪器设备，检测能力较弱。上述问题使得医药包装企业在国际市场竞争中处于劣势，在发展过程中受阻。
2新版GMP对药包材质量管理的要求
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文意思是“药品生产质量管理规范”或是“良好作业规范”[3]，是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良产品的一整套科学管理办法。随着药品包装市场竞争国际化的加剧，为了从整体上提高药包材行业的技术水平，保证药品质量和广大人民群众的用药安全，缩小与发达国家药包材行业的差距，2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即新版GMP规定正式实施。新版GMP对药包材的生产和管理提出了更高要求，主要如下：第十二条应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测。第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。第一百二十条与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。第一百二十一条包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。通过分析上述条款可以发现新版GMP引入了当代国际上前沿的质量管理理念，明确规定了质量风险管理、供应商审计、质量回顾分析、持续稳定性考察等新的技术要求。
3药包材质量控制的有效途径
为应对新版GMP条款对药包材生产企业的影响，我国医药包装企业必须加强自身质量管理建设，实现从药包材原料采购、药包材生产到入库整个流程的质量管理和控制。在此过程中，重点是研究包装材料与药品的相容性，了解包装材料的阻隔性检测方法。
3.1药包材与药物相容性试验药包材与药物的相容性试验是指分析药品包装材料及容器与药物间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。目的是在药包材使用之前检验其是否适用于预期用途，评定在不同流通环境条件下，材料及容器对药物的保护效果和其物理、化学、生物惰性[4]。试验的基本内容包括以下3个部分[5]。
3.1.1影响因素试验。该试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，以探讨药物固有的稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，或发生物质迁移的途径与迁移物质，为包装材料的选择提供科学的依据。具体方法是选用1个批次的某种药物，3个批次的药包材，分别进行高温试验，高湿度试验，强光照射试验。
3.1.2加速试验。该试验是在温度（40±2）℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别在第1个月、第2个月、第3个月、第6个月末取样一次，按照试验所设计的药包材相应的测试项目进行检测。
3.1.3长期试验。该试验是在药包材包装药物后，在模拟药物的实际贮存条件下或在（25±2）℃、相对湿度60%±10%的条件下进行，以考察药包材对药物的保护功能。在相容性试验中，不同的药包材有相应的重点考察项目，下面通过实例说明。3.1.3.1采用铝塑泡罩包装的头孢氨苄胶囊的相容性试验项目：①迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、氯乙烯单体的迁移、DEHP（邻苯二甲酸二异辛酯）的迁移、聚酯类粘合剂的迁移。②生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验。③稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行内装物性状、溶出度、水分等的检测。④模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。
3.1.3.2采用玻璃瓶包装的葡萄糖注射剂的相容性试验项目：①瓶塞与容器的配合性。②玻璃容器的耐老化试验。③玻璃容器的脱片试验。④不溶性微粒检查。⑤迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、硫化物的迁移、铵盐的迁移、5-羟甲基糠醛的检测、锌盐的迁移。⑥生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验、细菌内毒素试验。⑦稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行外观色泽、pH值、澄明度、5-羟甲基糠醛的检测。⑧模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。
3.2药包材阻隔性试验药包材的阻隔性是针对特定渗透对象而言的，渗透对象包括常见气体、水蒸汽、有机物等，是指材料对特定渗透对象由其一侧渗透通过到达另一侧（一般是由高浓度侧渗透通过材料进入低浓度侧）的阻隔性能。由于药包材的阻隔性能够直接影响药品质量的稳定性，所以阻隔性检测是医药品包装的核心检测项目。阻隔性检测分为对于常见无机气体的检测，对水蒸气的检测以及对于有机气体的检测，实际生产中通常检测的是药包材对于氧气和水蒸气的阻隔性。目前，透氧性测试仪的工作原理主要是压差法和等压法[6]。压差法是被测试样两侧分别为真空和0.1MPa的氧气，测试在一个大气压的压差下塑料药包材的透氧性能。而等压法是利用试样将实验腔分隔成两个独立的气流系统，一侧为流动的测试气体（纯氧气或含有氧气的混合气体），另一侧为流动的干燥载气（氮气或氮氢混合气体）。试样两边的总气压相等，但氧气的分压不同，在分压差作用下，氧气透过薄膜并被载气送至传感器中。传感器能够精确地测量出载气流中所携带的氧气量，并输出相应的电信号，从而计算出材料的氧气透过率等参数。压差法理论成熟，使用时间久，且仪器价格便宜。而等压法测试条件更接近于包装件在流通过程中所经历的实际环境，可以在测试容器两侧保持相同的压力，有效地避免了压差法测试时由于容器壁两侧压差过大而产生的破坏瓶体或高阻隔涂层的情况，可以较好地实现对塑料包装容器整体的透氧性测试，近几年也得到了长足发展。在高阻隔性材料的检测方面，等压法由于不需要抽真空，测试效率高，最多1天—2天时间即可完成测试。药包材生产企业应该根据测试精度、适用性、测试周期、经济性和用户需求，选择适合的氧气阻隔性测试仪器。透湿性测试（水蒸气阻隔性测试）主要考察薄膜、薄片对水蒸气的阻隔性，包括称重法和传感器法两种。称重法（又称杯式法）是基础测试方法，是在试样两侧保持一定的水蒸气压差，通过称重传感器测量透湿杯的质量变化，具有简单、方便以及仪器设备成本较低等优点。传感器法包括红外检定法、电解传感器法、动态相对湿度测定法，该类方法测试过程稳定，测试速度快，影响因素少。实践中发现，称重法一般适用于水蒸气透过量不低于2g/（m2•24h）的薄膜及薄片测试，电解法更适用于透湿系数较小的药用薄膜、薄片以及药用铝箔的水蒸气阻隔性的测定[7]，所以YBB00192004（双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋）、YBB00202004（玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）中明确要求按照水蒸气透过量测定法（YBB00092003）的第二法（电解分析法）进行试验。
1．概述
我国的医药行业经过多年的建设与发展，已迈入世界医药大国的行列。药用空心胶囊是制药企业三大制剂（片剂、针剂、胶囊剂）之一。胶囊制剂是特殊包装载体，可充填粉剂、中性或油性液体、微丸、膏状内容物等，在制备复方或缓控释制剂上具有独特优势，因此胶囊剂成为药品制剂首选。目前国内拥有几百条全自动、半自动药用空心胶囊生产线，年产空心硬胶囊在1200亿粒左右，然而不符合卫生指标、手工或半机制的约占55%左右。为提高药用空心胶囊生产行业的整体质量水平，保障人们的身心健康，中国医药包装协会在《医药包装发展方针》中规定，严格禁止手工胶囊的生产，加强对胶囊生产质量和卫生指标的监督检查。大力提高装备水平和制造水平，推进机电一体化，为医药包装行业提供先进和成套技术装备。国家食品药品监督管理局规定药用胶囊包装生产企业在“十二五”前加快进行GMP达标改造，淘汰不符合GMP标准的药用胶囊生产企业，同时淘汰手工生产胶囊。这为药用胶囊生产设备带来了广阔的市场。
2.技术方案确定
10万粒/小时全自动药用胶囊生产线采用微电脑控制技术，应用自行开发NJ系列胶囊机自动控制系统软件对药用胶囊公司全自动药用胶囊生产线进行改造升级，实现各种参数自动反馈、自动累计分析功能,在大量数据的基础上形成工艺调整程序，对涂油、蘸胶、烘干、脱模、切模、切断、套合、成品输出、料头机外回收等过程进行适当的工艺补偿，对生产过程进行实时监控，实时修正，最终实现胶囊生产管理控制的智能化，提高技术装备水平，提高胶囊的生产质量和生产效率。重点解决胶囊生产在线精度控制及提高胶囊生产效率等技术问题。
实施技术方案示意图及部分说明
该方案采用胶囊生产线各控制单元、触摸屏（HMI）与可编程控制器（PLC）联接进行通讯，反映涂油机、蘸胶机、平台机等单机运行状态及各参数指标，实施PLC监控。再与上位微机采用TCP/IP以太网进行数据通讯，实施上位微机监控与远程管理与维护，从而构成完整的信息网络系统，实现胶囊生产的智能化、数字化。
其内部通讯简图如下：
说明: 系统中可编程控制器是单机的控制中心，通过程序可完成胶囊生产线的自适应调节，以控制生产情况;触摸屏完成现场的实时监控管理;服务器与PLC以TCP/IP协议构成以太网，服务器既作为远程管理控制的服务器，又作为可编程控制器的后台机，以完成对生产线的远端生产信息管理与控制。
3.产品整体设计研究
10万粒/小时全自动药用胶囊生产线是利用自行开发的NJ系列胶囊机自动控制系统软件对原有的全自动药用胶囊生产线进行改造升级，实现数字化网络通讯的计算机管理。充分利用伺服的运动控制系统，改造原来传统控制。原来的全自动药用胶囊生产线的传统控制是基于模型的控制，带来的就是死板。而被控对象的复杂性、不确定性是难以用精确的数学模型加以描述的。现在通过运用伺服的运动系统技术，使4万粒/小时全自动药用胶囊生产线提高产量达到10万粒/小时。把人工智能的方法引入控制系统，将控制理论的分析和理论的洞察力与人工智能灵活的框架结合起来，使该产品能够得到控制上新的突破。让伺服运动控制系统能够模拟人的思维方式，利用人的经验知识，对原4万粒/小时全自动药用胶囊生产线设备的复杂系统实现有效的控制。实现有效的控制。从而达到硬件与软件的有效结合。
4.技术特点、关键技术和关键工艺
4.1技术特点
10万粒/小时智能药用胶囊生产线采用微电脑控制技术,利用自行研制开发NJ系列胶囊机控制系统软件，解决了胶囊生产的关键控制技术，达到工艺参数自动生成、前馈控制、智能分析等，实现生产过程的自动远程管理。
4.2关键技术
采用双机头、双排胶囊模具，实现胶囊产量的双倍增长；关键单元运用全伺服系统，使胶囊控制精度提高，实现00号、0-5号、A型、B型胶囊及异型胶囊（精度高、生产难度大）的生产。
4.3关键工艺
结合药用明胶硬胶囊加工生产工艺，研究开发胶囊机自动控制嵌入式软件，提高在线控制水平，实现胶囊生产过程的智能化、数字化。
5.对经济、社会发展和科技进步的意义
5.1 10万粒/小时全自动药用胶囊生产线的技术方案合理可行，满足了国内外市场需求，提高了我国药用空心胶囊行业的整体水平，保障了人们的身心健康，国内外市场反映良好。
5.2在工艺设备选择上，全部选用国产高校先进设备，既节约了建设投资，又促进了国内装备制造业的发展。
【关键词】药品包装 塑料瓶 成型方式 性能特点
【Abstract】with the constant progress of science and technology， people demand unceasing enhancement， the innovation of new products development， and to invest heavily in pharmaceutical packaging development in our country， believes that the future of Chinese medicinal plastic bottles market is remarkable. For pharmaceutical plastic bottles led packaging market in the future， this paper discusses the plastic bottle progress in pharmaceutical packaging market， analyzed the performance characteristics of typical medical plastic packaging materials， this paper introduces the medicinal plastic ampoule aseptic packaging， this paper expounds the medicinal plastic bottles modelling， the structure characteristics and molding method， pointed out the performance characteristics of medicinal plastic bottles in pharmaceutical packaging.
【Key words】drug packaging plastic bottle forming method performance characteristics
众所周知，发达国家在医药和医疗器械产品上均非常重视外包装的开发，随着科技的不断进步，人们需求的不断提高，新产品的不断创新发展以及我国在医药包装方面的大力投资发展，相信未来的中国药用塑料瓶市场肯定是值得关注的，也是大有可为的。将高科技融入到药用塑料瓶的创新研发当中，预示着药用塑料瓶市场未来将会有更加广阔的发展前景。
1 药品塑料瓶引领医药包装市场走向未来
现在是一个日新月异的时代，每一天都会发生新的变化，塑料包装也在随着这些变化不断地进行改进。现在已经有一些厂家开始进行塑料包装瓶的更新换代，试图以全新的塑料包装瓶快速地融入现代年轻人的市场。面对不断变得激烈的市场竞争，传统老式的玻璃包装瓶或是一些不透明的口服药包装瓶，已经不能满足人们的需要。甚至有的老式的玻璃包装，由于其技术的不过关，玻璃瓶中会掉落一部分玻璃粉末，混入药物中，使药品变成，既不卫生也不安全。全新的塑料包装瓶的出现打破了包装产品的常规，促使包装瓶的材质发生了变化，从而改变了包装的模式。塑料包装瓶的制作需要进行高温杀菌的处理，在进行拉伸、吹塑、成形的过程中，塑料中的微晶体取向面通过其基本结构的变化可以改善塑料包装瓶的强度、硬度和透明度，成为引领潮流的新一代包装，展现出美观性和实用性相统一的特性。
医药瓶用色母料，材质构造有纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料/铝箔/塑料等多种方式。让瓶体更加透明。这样就方便于配药的时刻易于分辨药品。据悉，这种新型的色母料主要用于PET公司在全球范围内供给塑料基料色母料，而在医药包装材料着色剂的供给上处于世界领先位置，其高质量的产品具有耐光性、防紫外、清淅、色彩娇艳。PET具有优异的耐化学药品机能，能用于除强碱和有机溶剂外的一切物品的包装，PET树脂的回收操纵率高于其它塑料。医药瓶应具有足够的刚度和美观的形状。卵形医药瓶，刚度也较高，但模具的制造难度较高。医药瓶最常见的形状有圆形、方形、卵形等。因此为保证医药瓶的刚度，除选择刚度高的材料外，还要通过医药瓶的形状设计，增强医药瓶的刚度和耐负荷强度。医药瓶必需具有承受外力作用的功能，它能够适应多种运输方式和仓库贮存方式，保护内装物不致受到损坏。医药瓶应具有使用利便的功能，医药瓶的瓶口设计要考虑开启利便，且能多次开启和封锁，倾倒内容物要利便。医药瓶产品设计时，可以在密封器附加其他功能：如防伪、防盗、防堵塞、喷雾等。从使用角度来看，它们各自有其优缺点。对外界粉尘、水和其他液体物质的阻隔作用；防止包装物受到污染和侵蚀；防止紫外线穿透，适应环境温度变化，保护包装物免受阳光和紫外线的损害。医药瓶必需具有保护内装物的功能，塑料瓶可以做到防潮、防水、防尘、防侵蚀。圆形医药瓶刚度较高，但形状不美观。勇于立异设计生产品图、产品效果图或模型，形成初步设计。医药瓶使商品具有展示功能，医药瓶可以通过美观的造型，鲜艳的色彩，光洁的表面和透明性，显示商品的展示功能。
药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用来包装药品、药液、溶剂、化学试剂的塑料容器。药用塑料瓶一般采用PET材质，具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生、符合药品包装的特殊要求等优点，不经清洗、烘干既可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装，与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。
医药包装将随着医药业的发展而不断完善。针剂药液包装以一次性塑料注射器为主。大输液包装改进的方向有两个：复合软包装袋和塑料瓶。口服液包装最主要的包装形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶，新型的塑料易开盖式口服液瓶也已经问世。今后5年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期。近年来，我国各行各业发展迅猛，我国吹塑市场在行业的快速发展带动下，也经历了高速发展阶段。随着塑料医药瓶行业的不断发展，我国塑料医药瓶市场竞争也越来越激烈。现已形成了河北沧州、台州玉环、广东佛山三个医药瓶生产基地。
目前，我国医药包装行业的年产值在150亿元人民币左右，仅能满足国内制药企业80%左右的需求。按照目前中国医药工业的发展速度，药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币。国家对这一领域的监管更为严格，塑料医药瓶的生产与普通塑料瓶有很大的不同。要求塑料医药瓶企业，必须有药包材生产资质证书，有专业的净化车间，塑料医药瓶将有更多的发展新亮点。在当前环境下，我国塑料医药瓶企业应该寻找一些新的市场突破点：可以慢慢地开拓农药瓶、食品瓶、兽药瓶等市场，这些市场在瓶型和吹塑工艺上都基本一致，可以很快速的进入；可以积极地开拓性保健塑料制品市场，这个市场与医药市场也有着很高的关联度也比较容易进入。部分国产医用塑料制品的优势逐渐减小，出口产品仍然以低端为主，而市场上需求量较大的塑料医药瓶产品的研发与生产及市场扩张仍有待加强。为使得我国塑料医药瓶在医药上有更为广泛的应用及市场，应加强生物研究，加大投入、开发国内外市场急需的高端医用塑料制品。医用塑料瓶产品加工生产企业只有走“技术创新”的路子，才能开创出一片新天地。
2 塑料瓶在医药包装市场取得的进步
药用塑料瓶一般采用PET材质，具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求等优点，可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装，与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。药用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶，为保证药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶具有很好的密封性和阻透性，能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。药用塑料瓶生产加工企业所生产的塑料瓶包括酒精，碘伏，明碘等药品药液的包装瓶。
由于塑料瓶包装产品具有其自身独特的优势，药品包装的形式也因此不断的变化，原来的纸袋包装、塑料袋包装、玻璃瓶已发展到现在的聚乙烯塑料瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、铝塑包装等塑料瓶包装形式，而汽罩包装及条形复合膜包装也将成为固体剂型药品包装的主流。与此同时，环保、安全、健康等更多问题也随之倍受社会各界的关注。为适应消费者环保意识的变化，医药包装企业已着手进行塑料瓶包装的开发，主要有可循环使用的绿色包装、环境调节包装、高阻隔包装、无菌包装、抗菌包装等。随着科学技术的不断发展和创新，近年来，塑料瓶包装在医药包装市场上取得了明显的进步。包装市场的不断变化以及包装技术的不断进步，高质量、高性能的塑料包装瓶在包装市场上逐渐成为领军产品，引领包装市场走向未来。
在现在塑料瓶包装中，因为塑料瓶包装产品具备独特优势，药品包装形式也因此不断变化，原来的纸袋包装、塑料袋包装、玻璃瓶已发展到现在的聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、铝塑包装及条形包装，而汽罩包装及条形复合膜包装也将成为固体剂型药品包装的主流。但同时，环保、安全、健康等问题也随之被社会各界所关注，随着塑料瓶技术的不断发展和创新，近年来，塑料瓶在医药包装市场开始取代玻璃瓶。玻璃瓶稳定性差，易碎不利于运输，能源消耗量大，塑料包装替代玻璃包装是包装工业向轻盈、耐用方向发展的必然趋势。随着软包装材料及工艺发展，其广泛应用于医药外包装。要求医药外包装有很强的阻隔性，再有就是要具有玻璃一样的高透明度，使消费者可以直接看到产品。国内产品目前则普遍存在保质期短、韧性差、易爆袋等问题。
玻璃瓶在几十年的应用后，已迅速退位给了塑料瓶。但它们存在一个共同弱点都是硬包装容器，这就需要在输液过程中引入空气产生压力使药液滴出，从而大大增加了输液过程中二次污染的可能性，特别是在杂菌较多的医院。而软包装多层共挤膜制输液袋则较好地解决了这一问题。药用级聚烯烃多层共挤膜由多层聚烯烃材料在洁净条件下同时熔融交联挤出，生产过程中不使用粘合剂和增塑剂，筒状出膜始终保持密闭状态，可避免污染。这种膜材耐高温透光性好、弹性好、抗跌落，对水蒸气、氧气和氮气的阻隔性好，适宜灌装各种电解质输液、营养输液和治疗型输液，而且不含氯化物，用后处理时对环境不造成影响，是输液包装材料发展的方向。也就是说塑料软包装质轻、柔软、废料少、占用空间小、成本低、节约资源，因而更具有竞争力。在医用聚氯乙烯PVC硬片或其他材质硬片方面，现在最常用的泡罩包装材料是聚氯乙烯硬片。泡罩包装选用PVC材料，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，价格低廉。但其热稳定性差，对水蒸气和氧气的阻隔性低下。PVC/PVDC涂布复合材料是阻隔性能最好的一种材料，它可在高温和高湿的条件下使用，而且其他性能与PVC相近。
随着人们对医用包装瓶环保观念的深入，PP片材逐渐成为目前国际药包领域流行的新材料。医药瓶经过PP片材改性后具有优良的气密性、透明度、绝缘性、较高的耐冲击强度和良好的加工性能，且无毒无害。特别适用于高档、新型的、易于分解或发生化学变化的药品，能有效保护药品的品质。现有的泡罩包装设备便可使用，不需要添置任何新的设备。环烯烃共聚物COC有非常好的热成型性能，但自身易碎，因此常与PP复合以利于保持形状。它是作为热封面与冷成型铝复合的理想替代产品，三氟氯乙烯均聚物复合材料成型性能与被用来复合的承接面的性能相近，模具表面有无涂层都可使用。业内专家预计，未来5年，全球塑料瓶包装行业将会成为药品包装市场经济增长的第二大支柱点，在我国也将成为发展速度最快的药品包装行业，到2050年时我国将会成为世界上最大的药品塑料瓶包装市场。
3 典型药用塑料瓶包装材料的性能特点
塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等优点，能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋，同时还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料，因而被广泛用来包装药品。典型药用塑料瓶包装材料有如下的性能特点。
聚乙烯。英文名称Poly，具有无毒、卫生、价廉的特点，有良好的柔韧性，透明性随分子量的不同而各异，有很好的防潮能力，易于加工成型，有优良的热封合性和热粘合性能，耐寒性强；但气密性不良，印刷性能差，强度和耐热性不高，容易受光和热的作用而降解，一般需加入抗氧剂，常用的抗氧剂为丁基羟基甲苯或双月桂酸硫代二丙酸酯。
聚丙烯。简称PP，是一种半结晶的热塑性塑料。具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。外观与聚乙烯相似，但比聚乙烯更轻更透明，无味、无毒，防潮能力好，可防止异味透过，耐热性高，在135℃的蒸汽中消毒100h不被破坏；其缺点是耐老化性差，印刷性能不好，不适宜在低温下使用，气密性也不良。
聚酯。简称Polyester，是一类在其主链上含有酯基官能团的聚合物。虽然聚酯有很多种，但是聚酯通常对应于其中的特定一种――聚对苯二甲酸乙二酯。由于其透明性好、强度高、尺寸稳定性优异、气密性好且无味无毒，常用来代替玻璃容器和金属容器及片剂、胶囊剂等固体制剂的包装；PET经双向拉伸后形成BOPET，常用于包装中药饮片；另外，由于具有优良的防止异味透过性和防潮性，可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质，不受光线照射而裂解。如PET/PE复合膜等。PET的缺点是在热水中煮沸易降解，不能经受高温蒸汽消毒，且易带静电，不能热封。
聚偏二氯乙烯。简称PVDC，其透明性好。印刷性和热封性能优异，对水蒸气、气体、气味的透过率极低，具有优良的防潮性、气密性和保香性，是性能极佳的高阻隔性材料。它的缺点是耐老化性差，容易受热和紫外线的影响而分解出氯化氢气体，其残余的单体也有毒性，因而用做药品包装材料时应严格控制其质量；另外，由于其价格昂贵，在医药包装中主要与PE、PP等制成复合薄膜用作冲剂和散剂等的包装袋，以充分发挥其阻隔性好的优点。
聚萘二甲酸乙二醇酯。简称PEN，其透明性、阻隔性好。力学性能优良，玻璃化转变温度高达121℃，结晶速度较慢，易制成透明厚壁耐热瓶。由于PEN的价格较高，通常采用PEN与PET共混，以降低成本，其气密性和保质期与玻璃瓶相当。PEN有较强的耐紫外线照射的特性，所以药品的成分不因光线照射而发生变化，常用于口服液、糖浆等的热封装。
聚氯乙烯。英文简称PVC是氯乙烯单体（VCM）在过氧化物、偶氮化合物等引发剂；或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂。PVC防潮性、抗水性和气密性良好，可以热封，并具有优良的印刷性能，在药品包装中，硬质PVC主要用于制作周转箱、瓶等；软质PVC主要用于制作薄膜、袋等。近年来随着药品包装质量和档次的提高，为半硬质PVC片材开辟了新的应用空间，目前大量的PVC片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。
聚苯乙烯。英文名称为Poly，主要用于发泡成型，用作保温、隔热、防震、包装材料及漂浮制品。是一种无毒无味、类似于玻璃状、无色透明的材料，着色和印刷性好，吸水率低，具有较好的尺寸稳定性、刚性而无延展性，主要用来制做药品的小型包装容器。其缺点是耐冲击强度低，防潮性、耐热性差。用于药品包装的塑料还有乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纤维素、聚氨酯等等。
西药片剂是当今种类最多、销量最大的医药、保健、食品剂型，其中塑料瓶和铝箔泡罩包装正成为最主要的片剂包装形式。近年来，我国药用塑料瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包装具有质轻、无破损、卫生等优点，符合药品包装的特殊要求。目前国内在药品片剂、胶囊包装方面，已逐步实现以“塑”代“玻”。优质药用塑料瓶的应用，离不开合理的瓶体结构设计和完善的生产设备以及成熟的工艺方法。药用塑料瓶生产企业的技术人员应首先了解生产的药瓶所包装药品的化学及物理性质，其次应清楚制瓶所选用的原料及辅料对所包装药品是否有影响。如果制作塑料瓶时使用的配合剂量不当，其微量成份的迁移将会改变药品的药用效果，甚至会危及服药者的生命。药品是一种特殊商品，生产药用塑料瓶的厂家均应从每一个生产环节对卫生加以严格控制，要符合GMP的有关要求同时还要掌握有关法规。
4 药用塑料安瓿无菌包装
塑料安瓿是以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装，与玻璃安瓿相比有安全和便于开启的优点。
塑料安瓿生产工艺流程如下：一是挤出/成型。塑料粒子在注塑机内经挤压热融后（170℃-230℃、350bar），由挤出头进入打开的模具中，在挤出头下切断，主模具合拢，芯轴下降到模具顶部通过洁净的压缩空气吹制成瓶（小容器成型采用抽真法）；二是灌装。通过特制的芯轴，将待灌装的药液用时间压力控制方法注入塑料容器内；三是密封/模具打开。特制的芯轴单元抽回后头模合拢进行密封，模具打开，塑料安瓿送入下一个工序。以此循环往复，不间断工作。塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能灭菌，PP材料可最终灭菌。由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失，降低疗效产生负作用，因此此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。
药用塑料安瓿无菌包装有如下优点：药用塑料安瓿无菌包装技术可有效达到无菌标准。塑料安瓿无菌包装是通过在一台设备的连续运行的工艺中，完成对塑料安瓿的成型、液体药品的灌装，以及最后将灌装好的塑料安瓿进行封口，所有这些工序都是在无菌条件下一次性完成。在两道工序之间，产品不能暴露在有菌环境中，且所有工艺介质（药液、空气等）均经过除菌过滤，然后进行安瓿的检漏、灭菌柜灭菌（如果需要）、贴标（或印字）以及包装。生产过程简单，将外部污染如人为干扰、环境污染、物料污染降低到最低程度，确保达到很高的无菌水平。这种技术已经使用了大约30年，已经证明污染率在0.1%以下。通过总结和分析介质灌装的数据，印证了吹瓶-灌装-封口三合一系统的污染率可以达到0.001%。
行业的激烈竞争和企业自身发展的需要对塑料安瓿产生了需求。目前，国内医药的竞争日趋激烈，产品同质化现象严重。在这种情况下质量稳定、用药安全性高的塑料安瓿包装无疑会为企业提高竞争力增加强有力的砝码。塑料安瓿包装可塑性强，能帮助企业提高品牌形象。此外塑料安瓿无菌包装技术还具有保证高级别产品、低生产成本、操作简单等主要特点。
无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌药品的特性是：无菌（浮游菌、沉降菌、表面微生物）；无热原（细菌内毒素）；无悬浮粒子。药用塑料安瓿无菌包装产品：无菌药品生产的种类包括最终灭菌产品的配制、灌装和灭菌；除菌过滤；无菌工艺制备。最终灭菌产品是指能在最终容器中经受灭菌的产品，此类产品生产时最关键是要将灭菌前的微生物含量降至最低，以使产品对灭菌工艺的挑战性减至最低，这就要求选择可行的无菌生产工艺。除菌过滤产品不能承受最终灭菌，如热敏性产品，此类产品在洁净条件下生产，灌装前，产品经除菌过滤至容器里，灌装操作在无菌条件下进行，塑料安瓿无菌包装工艺包括最终灭菌产品和除菌过滤产品。塑料安瓿由于材质的延展性高，不会产生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺点。据药品检验所对玻璃安瓿与塑料安瓿产生的不溶性微粒检测的结果，塑料安瓿产生的不溶性微粒明显少于玻璃安瓿。临床医院对玻璃安瓿与塑料安瓿使用中产生的不溶性微粒进行比较试验的结果也显示，微粒数（>2μm）塑料安瓿为玻璃安瓿的1/18，微粒数（>5μm）塑料安瓿为玻璃安瓿的1/20，微粒数（>10μm）塑料安瓿为玻璃安瓿的1/10，塑料安瓿注射液的微粒数要明显少于玻璃安瓿注射液（P
此外，塑料安瓿还有以下特点：采用扭力开瓶，旋转即可开瓶，操作方便，同时材质为聚乙烯，断口不锐利，不会划伤护理人员；标识采用彩色印刷标签，清晰易辨，便于识别，防止给药错误；材料结实，防撞击，便于运输和携带。塑料安瓿采用的材料和技术，可以更好地保证水针的质量，使临床使用更安全、更方便，顺应了国家对医药包装行业日益严格的要求和市场发展的需要。
5 药用塑料瓶的造型、结构特点及其成型方式
药用塑料瓶的原材料主要有高密度聚乙烯、聚丙烯和PET树脂。高密度聚乙烯具有质轻、无毒、无色、无臭、无味化学稳定性好、不受强酸、强碱等多数溶剂的影响，耐磨性耐寒性和阻湿性能也较好，而且有足够的强度、刚度及抗冲击性，加工也很容易，适合吹塑中空制品。也可加入一定量的低密度聚乙烯和线型聚乙烯以调节加工和使用性能。聚丙烯具有优良的力学性能，屈服强度，抗张强度大，硬度高，弹性和抗力破裂性能优越，化学稳定性好，耐强酸、强碱和大多数有机物，气密性、水蒸汽阻隔性优良，熔点高达170℃特别适合高温消毒灭菌，是一种优良的制造药用塑料瓶的塑料材料，也可加入聚乙烯共混使用以满足要求。
塑料瓶的造型与外形结构特点：目前药用塑料瓶的形状有圆形、方形、椭圆形等。圆形瓶体的用量最大，其特点是壁厚较均匀，吸收冲击能量的能力较高，生产成本较低，但储存或运输时有效面积的利用率低。正方形或长方形的瓶体储存时的有效面积的利用率高，稳定性好，但较易发生鼓胀现象。塑料瓶的规格尺寸，目前尚未有明确统一的规定，通常是根据用户的需要和药品的性质而定。塑料瓶的容量除了有公称容量外，还有满口容量，它比公称容量大一些，具体要求视瓶口直径与瓶的高度而确定。下面以中小型塑料瓶为例，依次从塑料瓶口、瓶颈、瓶肩、瓶身及瓶底等部位分析其结构特点。
瓶口结构特点：盛装片剂、胶囊用的塑料瓶，其瓶口直径的设计主要考虑欲盛装药品单个体积加上适当空间，既要满足机械装药的需要，也要考虑患者用药时的方便。塑料瓶颈部处的螺纹形状的横截面多数呈半圆形，从外部看为两头细螺纹。也有呈梯形的螺纹，称单头螺纹。瓶口颈部螺纹形式的设计主要取决于要与瓶盖具有良好的互配性，因为药品包装的阻湿性能很大程度上取决于瓶口与瓶盖的配合经施加扭力后的紧密度，此处是反映瓶口密封性能是否优良的主要部位。塑料瓶在装药后应采用可调节扭力大小的旋盖机来旋盖，扭力可按有关标准，视瓶盖的直径选定。瓶与盖的尺寸配合是阻湿的重要前提，而旋盖是否紧密则是阻湿效果优劣的关键。为保证药品的安全性，首先要提高瓶口部位的密封性，增加阻湿效果。目前，塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口，而瓶盖多采用防盗盖。这种防盗盖可对密封破坏提供可见痕迹，其结构主要是瓶盖周围沿侧裙底有小孔，以形成断开线。当扭转瓶盖时，由于波形翻边的棘爪紧锁于瓶口下端的凸环下，反旋转盖即可沿断开线与锁圈断裂，以此鉴别药品包装后是否已被打开过，而作为患者用药开启与再盖也十分方便。
瓶颈与瓶肩结构特点：药用塑料瓶的外形采用圆形瓶体较多，纵向解剖看瓶体剖面，其瓶颈与瓶肩部由两个相切的圆弧半径组成，并从切点分成两段的圆台旋转体。设计时需要计算出瓶颈与中心线的距离（半径）、肩部半径、颈部圆弧半径，并相应得出瓶颈与瓶肩总的高度。影响瓶肩强度的主要因素是瓶肩部位的倾斜角，当肩部过于平坦时，瓶体容易发生瘪陷，因此当瓶肩长为10mm时，肩部倾斜角应超过15°，此部位厚度不应小于1mm，以保证在盛装和贮存药品及使用过程中瓶体不发生肩破裂现象。
瓶身、瓶底结构特点：瓶身是呈圆柱形的圆形回转体，对瓶身的要求是壁厚均匀，瓶壁过厚会增大瓶体的重量，原材料消耗增大，同时瓶体内应力增大，收缩量也将增加；瓶壁过薄难以吹塑成型且强度低。一般要求是除瓶口处加强筋和螺纹部位较瓶体厚度大以外，其他部位壁厚应均匀一致。为提高塑料瓶的阻隔性及强度，瓶身厚度取值一般在1.2mm-1.5mm，并有增厚的趋向。目前药用塑料瓶底部的设计均采用凸底或平底，双圆角结构居多。凸底即瓶底中央向瓶内凸起，形成拱穴，可增强瓶体的抗内压能力，并保证了瓶体的稳定性。吹塑成型时还可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均匀。而平底双圆角的瓶底结构多数适用于大容积的瓶体，它能更好地承受内压力。
药用塑料瓶生产设备的成型方式：目前我国生产塑料瓶设备的成型方式主要有以下几种：挤出吹塑成型；注射吹塑成型；挤拉吹成型；注拉吹成型。以这四种成型方式生产的产品的性能结构均有差别。小型药用塑料瓶采用注射吹塑成型方式的设备受到制药厂的普遍欢迎，因为用注射吹塑成型方式生产的瓶体在成型过程中，设备的注嘴可以对瓶口进行注塑，从而保证了瓶口的精度，然后再由机械配置的芯棒吹塑瓶体，保证了塑料瓶体外形尺寸的精度，当瓶内盛装药品时，能有效防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶内渗透。由于注射吹塑成型机需要一副型坯模具、一副吹塑模具，故设备费用较挤吹成型设备要高。
药用聚酯原料的特性用于瓶体吹塑的聚酯（PET）原料为饱合线性热塑性聚酯，主要应用机能指标为：特性粘度应控制在70ml/g-85ml/g，使吹塑瓶具有较高的机械强度与透明性。PET塑料瓶用于容积大（大于2L）的瓶体，选用聚酯原料的特性粘度为70ml/g-75ml/g。打针吹塑成型药用小容积瓶优先选用较高的特性粘度指标的材料出产为宜。因为原材料品种的选用准确与否，关系到出产过程成型工艺参数的选取和瓶体质量状况的优劣。在出产药用塑料瓶时，原料的特性粘度、结晶温度、冷却速率以及取向效应等工艺数据尤为重要。这是由于聚酯材料是一种可结晶的聚合物，其结晶速率很小。目前，全世界聚酯产量正以两位数的速率增长。以聚酯为主要原料制成的药用塑料瓶不管从外观、光泽，乃至理化机能和质量保证方面都是目前最理想的包装产品之一。
PET树脂对氧气、水蒸气、气味阻隔性好，且抗张强度大，耐低温性能好，是用于药用塑料瓶的极佳材料。上述三类塑料原料制成的塑料瓶基本能满足绝大部分口服液体和固体药品包装的要求，已得到市场的认可，国家药品监督管理局也制订和了上述三类原料制成的口服液体和固体药用塑料瓶的国家标准。其他塑料材料如聚碳酸醋、聚苯乙烯等也有其独特的性能，但与以上三类塑料原料相比，使用没有那样广泛。
6 药用塑料瓶在药品包装中的性能特点
药用塑料瓶在瓶口直径的设计上通常是考虑盛装药品体积加上适当余量空间。瓶口颈部螺纹的形状与瓶盖有良好的互配性， 瓶口与瓶盖的配合并施加扭力后的紧密度有很强的阻湿性能。现在塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口，具有防潮、密封和防盗功能。
瓶体强度高从纵向解剖瓶体的剖面看，瓶颈与瓶肩部有两个相切的圆弧半径组成，并从切点分成两段的圆台旋转体，设计时精确计算出瓶颈与中心线的距离、肩部半径、颈部圆弧半径以及影响瓶肩强度的瓶肩部位和倾斜角度，可确保在盛装和储存药品及使用过程中瓶体不发生肩部破裂现象。药用塑料瓶身是呈圆柱形的圆形回转体，瓶壁过厚会增大瓶体的重量，使原材料消耗增大，同时瓶内应力增加收缩量也会增大，而瓶壁过薄则难以吹塑成型且强度低、易渗透。为提高塑料瓶的阻隔性及其强度瓶身厚度一般为1.2mm-1.5mm。塑料瓶底部的设计较多采用凹底或平底双圆角结构可增强瓶体抗内压能力，保证瓶体的稳定性能。由于优质药用塑料瓶在符合GHP要求的净化车间中生产，洁净等级与药厂灌装阶段同级，制药厂无需进行瓶体清洗，消毒即可直接灌装，明显降低了药厂的生产成本。
为保证药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性，能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。药品包装和用药的特殊性，从几毫升到1000ml左右，形状大多为圆形，也有方形、椭圆形等形状。瓶的内壁与药品直接接触，制瓶材料必须符合药品包装的要求，以保证药品的安全性。口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材，不经清洗和灭菌即可用于药品包装。因此，对微生物限度有较高要求，生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求，适应高速自动灌装机的要求。
口服固体药用塑料瓶的外观一般为白色；口服液体药用瓶一般为茶色透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。
药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶为0.935g/em3-0.965g/em3，口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900g/em3-0.915g/em3。密封性抽真空至27KPa，维持2min，瓶内不得进水或冒泡。
水蒸气渗透按试验条件，口服液体药用塑料瓶重量损失不得超过0.2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得超过1000mg/24h/L；抗跌性按试验条件，自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。震荡试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。溶出物试验按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。脱色试验着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。
微生物限度按标准的要求和微生物限度法测定，VI服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。
异常毒性按标准和依法进行试验应符合规定。以上项目按标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒性项目进行试验，并应符合有关项目的规定。
全球对药用塑料瓶包装的需求增长速度快，增长强劲，需求量将以每年4.3%的速度递增。我国由于迅速扩大的药物生产能力，其药用塑料瓶包装增长速度位居全球榜首。据有关资料统计，我国医药包装年产值在150亿元左右，药品包装已成为我国包装领域的重要分支。
随着我国医疗体制的改革、药品种类增加，包装形式也在发生变化。国外药品包装已大量采用汽罩PTP包装及条形S P包装，应用于片剂、胶囊等固体剂型包装。传统的中国药品包装较简单，防潮方面的技术远低于国际水平，产品损坏率很高。随着GMP在国内日渐普及厂商对药品包装物料日益讲究，塑料在药品市场将有很大的发展空间。到目前为止，我国已能自己设计制造药用注吹成型设备、生产药用固体型塑料瓶的企业近300家，基本满足制药企业对塑料瓶包装的需求。品种由小型瓶15ml至中型瓶300ml不等，瓶形有圆形瓶、方形瓶及椭圆形瓶。大部分工厂按照国家药品监督管理局批准注册并发给《药包材注册证书》，进行着药品包装材料多品种专业化。
结语
总之，现在越来越多的塑料瓶用于医药品的包装中，医药瓶具有保护内装物的功能，可以防潮、防水、防尘、防侵蚀；对外界粉尘、水和其他液体物质有较好的阻隔作用，防止包装物受到污染和侵蚀，另外还能防止紫外线穿透，适应环境温度变化，保护包装物免受阳光和紫外线的损害。
塑料瓶包装产业具有它自身的优势，现在医药包装的市场还在不断的发展，这对于整个医药瓶生产领域厂家来说，都是推动前行的内在动力所在。对于医药瓶市场来说，未来塑料瓶包装将成医药包装主角。随着塑料行业的飞速发展和技术的不断创新，塑料包装在药品包装行业也会有很大的发展潜力。
参考文献
[1]我国将成为最大药品塑料瓶包装市场.中国包装，2010年第30卷第3期，82-82.
