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序论:在您撰写统计学取样方法时,参考他人的优秀作品可以开阔视野,小编为您整理的7篇范文,希望这些建议能够激发您的创作热情,引导您走向新的创作高度。
关键词:培养;小学生;学习;数学兴趣
一、在活动中的生趣
1.在应用活动中生趣。数学是一门应用性很广的学科,教师要使学生了解数学知识的应用价值,使学生感到数学就在身边,从而产生学习兴趣。如在学习百分数知识时,教师要求学生搜集饮料瓶、商品外包装上的百分数;搜集日常生活中的百分数(如在报纸上写着的百分数),让学生解释含义,从而加深了学生对数学知识的理解,使学生了解到生活离不开数学知识,培养学生分析问题、解决问题的能力,同时又使学生进一步关注以后生活中的百分数。再如讲到“比的意义”这一节时,可让学生了解^***中大致的比,如拳头的周长与脚长之比是1:1,身高与胸围的长度之比为2:1,身高与脚长之比为7:1,体重与血液重量的比为13:1,知道这些有趣的比,你能用这些知识解决哪些问题?学生兴趣高涨,动手实践,计算验证。
2.在操作活动中生趣。小学生的特点是活泼发好动,他们的思维发展处于从形象思维到抽象逻辑思维过渡阶段,因此教师在教学时必须创造条件,让学生动手操作,通过摆弄学具,帮助学生获取知识解决问题。例如在教学圆形面积时,先让学生动手把圆形转化成学过的图形,然后说一说学过图形与圆形之间的关系,最后教师进一步引导学生联系操作过程得到圆形面积=πr2。这种从动手操作到语言叙述,从语言叙述到公式的得出,就是由直观到抽象、由具体到概括的过程。在这种有教师指导下的实践活动中,学生手脑并用,发现和解决了数学问题,参与了获取知识的全过程,学得积极、主动,尝到了探求知识的乐趣。
3.在情境活动中生趣。数学教材有自己的特点,蕴含着丰富的可产生学生兴趣的因素。苏霍姆林斯基认为:“接近和探究事物本质及其因果联系的实质,这一过程本身乃是兴趣的源泉。”教师应挖掘这些因素,充分发挥教材中内在的潜力作用,创设情境,使学生产生兴趣。例如在教学能被3整除的数的特征时,由学生出题,教师与学生比赛,看谁判断快,学生对教师的“秘诀”产生了兴趣,迫切想要了解,强烈的求知欲望已经成为一种求知的“自我需要”。随着新课改的推进,各种情境的创设已越来越重视,特别是利用多媒体设计情景,学生的兴趣被激发,课堂效率大大提高。
二、在感悟中激趣
外在活动引发的兴趣只是暂时的,教师应引导学生内化为对数学内涵的欣赏和追求,让学生从感悟中领略数学的魅力。
1.感悟“美”。数学中的美不同于美术中的线条、造型、色彩的视觉美,不同于体育中的体形、动作、力量的运动美,也不同于各种的音响、节奏、旋律的听觉美。数学本身的内在美瑰丽多姿,充分挖掘数学中的美,让学生进行体验并感悟,能激发学生的学习兴趣。如在数学对称图形时,出示一幅幅对称美丽的画面,在学生的赞美声中教师进行引导:为什么大家对这些图形都说美,是数学中对称的神奇力量。从而让学生透过美的现象,感悟到数学的对称美。又如在教学加法结合律时,用语言是这样叙述的:三个数相加,先把前两个数相加,再加上第三个数;或先把后两个数相加,再加第一个数,它们的和不变。用字母来概括就是(+b)+c=+(b+c),引导学生进行比较。用数学方法来表示太简洁了,从而感悟到数学中的简洁美。当然数学中还有许多的美(如统一美、奇异美等),教师应充分挖掘这些美的资源,激发学生兴趣。
2.感悟“趣”。学生能感悟到数学是有趣的,必将激发学生的学习兴趣,即使在苦在累也是乐而不疲。
①巧用修辞手法激趣。有时对数学资源运用比喻、拟人等手法,使学生兴趣倍增。如在教学被减数中间有0的连续退位减法中,戏称0为大方的穷光蛋,这一比喻,不但把本课时中的难点凸显了出来,学生的兴趣一下子高涨了,下课后还谈论着这一有趣的称呼。风趣的语言,恰当的手法让枯燥乏味的数学变得有趣生动,使数学更具吸引力。
②找有趣数学现象更能激发学生的兴趣。如在教学两位数乘两位数时,为了巩固计算方法,必须进行练习,但大量的练习往往枯燥乏味,有位教师充分利用回文算式的趣味性,激发了学生的兴趣,当学生知道计算方法后,出示了63×12,21×36,14×82,28×41四题,计算后发现了什么规律,你能创造这样的有趣算式吗?没有一个学生不想计算的,纷纷进行笔算寻找。因此,我们在教学中充分挖掘数学中的一些有趣现象,如数字黑洞、回文数等,让这些材料成为数学课堂中的有趣的教学资源。
三、在激励中促趣
有人曾说过,没有什么东西比成功更能增加满足的感觉,也没有什么东西比成功更能鼓起进一步求得成功的努力。一次次的成功就会给学生带来无限喜悦和美好的憧憬,从而可不断地提高学生对数学的兴趣。
1.设计不同层次的练习,让学生体验成功。教师应设计适合不同能力水平的作业,使广大学生都能得到相应的成绩,让学生的学习水平得到充分的发挥。如67>649,里可以是()。对于差生只要求能够填出几个,对于中等生能够全部填出,对于优等生应概括出方法,让不同层次的学生都有不同的发展。这种形式的练习题让差生吃得了,中等生吃得饱,优等生吃得好,充分调动学生的学习积极性。
1.1一般资料
在本次研究中所选择的研究对象为我院2014年1月~2015年1月收治的需要进行妇科医学检验的患者120例,年龄24~51岁,平均年龄38岁,患者所患的妇科疾病种类有所不同,其中因为阴道炎而接受治疗的70例(58.3%),因为人工流产或者放置节育环而进行相关检验的30例(25%),因为妇科手术或者其他原因而进行医学检验的20例(16.7%)。所有患者的阴道分泌物的检验均在我院相关的检验室进行。
1.2方法
利用随机原理将患者平均分为两组,各60例,为了便于记录,把这两组分别命名为1组和2组,并把每一个小组都再分为对照组和观察组。分别把木质刮板以及棉签作为取样工具对患者阴道分泌物进行取样,在1组中采用盐水镜检法进行检测,在2组中运用革兰氏染色法对其进行检测。在利用盐水镜检法时,相关的检测人员必须注重氢氧化钠的加入,从而保证检测率的准确性。革兰氏染色法就是在对相关分泌物进行镜检前对其进行染色,进而观察相关的细菌的检出情况。
1.3统计学处理
本次研究中所有数据的获取以及分析均采用统计学软件SPSS19.0进行分析,以P<0.05为差异有统计学意义。另外为了方便相关研究的进行,把本次研究的结果以四张图标的形式所呈现。
2结果
通过相关验证性措施的采取,可以发现利用棉签作为取样工具的感染检出率高于以木质刮板作为取样工具的组别。其中利用棉签作为取样工具的综合检出率为84%,以木质刮板为取样工具的综合检出率为75%。利用革兰氏染色法比利用盐水镜检法的检出率要高,其中利用革兰氏染色法的综合检出率为93%,利用盐水镜检法的综合检出率为81%。
3讨论
河南大学附属淮河医院检验科,河南开封 475000
[摘要] 目的 探讨不同尿标本留取方式对尿常规检验中白细胞计数变化的影响。方法 选取2013年1月—2014年于我院泌尿外科就诊的248例尿路感染患者为研究对象,采用双数字法随机分成单次清洗组与多次清洗组,每组各124例。其中单次清洗组通过灭菌注射用水清洁会阴后取尿液标本,前段尿样归为A组、中段尿样归为B组;多次清洗组在尿液取样前分别使用灭菌注射用水浸润的纱布、聚维酮碘浸润的纱布及干净无菌纱布依次清洁外阴,前段尿样归为C组、中段尿样归为D组。对比四组尿液样本细菌污染情况,记录沉渣镜检后红细胞与白细胞计数情况。结果 ①前段取样的A、C组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义,中段取样的B、D组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义(P>0.05);其中A、C组细菌感染对比差异明显,B、D组细菌感染对比差异明显(P<0.05);②单次清洗的A、B两组白细胞计数对比差异明显(P<0.05);多次清洗后取样的C、D两组白细胞计数对比具有统计学意义(P<0.05);四组患者取样红细胞计数均无明显差异(P>0.05)。结论 患者在尿样采集前多次清洗会阴后取中段尿液作为检验尿液样本,可有效提升对白细胞与红细胞计数检测的精确性,降低假阳性、假阴性情况发生风险,减少误诊几率,具有临床推广价值。
[
关键词 ] 尿标本留取方式;尿常规检验;白细胞计数变化
[中图分类号] R725
[文献标识码] A
[文章编号] 1672-5654(2014)09(c)-0141-02
尿液采集与检验对尿路感染患者的诊断与治疗具有重要意义[1]。相关研究证实[2],传统尿液采集方案存在多种弊端,如消毒液残留于尿样中易造成检验假阴性现象、取前段尿液样本使得检验结果存在较大误差,增加误诊风险等,对尿路感染临床诊治工作的顺利开展不利。部分学者提倡推广膀胱穿刺尿细菌培养方案,认为该方案检验结果准确性最高,误诊几率最小,但忽视此检验方法为有创检测法,患者接受度较低,不具有临床广泛推广空间。本次研究选取248例尿路感染患者为研究对象,以探讨不同尿标本留取方式对尿常规检验中白细胞计数变化的影响,取得较为理想的效果,具体报道内容如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2013年1月—2014年于我院泌尿外科就诊的248例尿路感染患者为研究对象,采用双数字法随机分成单次清洗组与多次清洗组两组,每组各124例。本次受试的124例患者均通过尿常规与血常规检查,其尿菌落计数超过105/mL、尿沉渣白细胞计数超过20万个/h,被确诊为尿路感染,排除尿检前7 d使用抗生素者;排除非自愿参与本次研究者。所有患者中男153例,女95例;年龄18~66岁,平均(44.6±4.9)岁;两组患者在一般资料对比上差异不显著(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
①单次清洗组通过灭菌注射用水清洁会阴后取尿液标本,前段尿样归为A组、中段尿样归为B组:于护士指导下清洁双手,将浸润过灭菌注射用水的无菌纱布从前往后清洁会阴,后由护士按照相关要求将无菌杯交给患者采集尿样(男性患者站立位,女性患者蹲位),采集到的前段尿样注明A组,中段尿样注明B组,均交由护士及时送检。
②多次清洗组在尿液取样前分别使用灭菌注射用水浸润的纱布、聚维酮碘浸润的纱布及干净无菌纱布依次清洁外阴,前段尿样归为C组、中段尿样归为D组:由护士依次为病患发放3个浸润医用纱布的一次性杯子,杯a中装有灭菌注射用水浸润的纱布一块、杯b中装有聚维酮碘浸润的纱布一块、杯c中装有生理盐水浸润的纱布一块,患者在护士的指导下使用上述三块纱布依次从前往后清洗会阴,后由护士按照相关要求将无菌杯交给患者采集尿样(男性患者站立位,女性患者蹲位),采集到的前段尿样注明C组,中段尿样注明D组,均交由护士及时送检。
1.3评估标准
1.3.1 尿样培养判断标准 阳性:革兰阴性杆菌计数超过105cfu/mL或革兰阳性杆菌计数超过104cfu/mL;阴性:尿培养的2 d内无细菌检出;细菌污染:检出菌落种类超过2种[3]。
1.3.2观察指标 对送检尿液进行细菌培养及沉渣镜检,对比四组尿液样本细菌污染情况、红细胞与白细胞计数情况。
1.4 统计学方法
采取统计学软件spss 16.0对上述数据进行处理,以(±s)表示,采取t检验;以(%)表示,采取χ2检验;对比以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 四组患者尿培养结果对比情况分析
前段取样的A、C组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义,中段取样的B、D组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义(P>0.05);其中A、C组细菌感染对比差异明显,B、D组细菌感染对比差异明显(P<0.05);详细见下表1。
2.2四组患者红细胞与白细胞计数对比情况分析
单次清洗的A、B两组白细胞计数对比差异明显(P<0.05);多次清洗后取样的C、D两组白细胞计数对比具有统计学意义(P<0.05);四组患者取样红细胞计数均无明显差异(P>0.05);详细见下表2。
3 讨论
尿常规检测因检测项目较多且易受到多种外界因素的干扰,其检测结果往往出现假阴性或假阳性现象,对后续诊断及治疗工作的顺利开展不利。为了获得准确可靠的尿常规检测结果,除了医护人员做好本职工作、坚持规范化操作外,患者在尿液样本采样途中也需要密切配合[4],以减少误诊几率,以免延误宝贵治疗时间。本次研究为寻求最佳尿样留取方式,以提高尿路感染诊断准确度,将受试的248例患者分成单次清洗组与多次清洗组两组,分别给予单次会阴处清洗消毒与多次清洁消毒方案,发现多次清洁后取样的C、D组患者尿检细菌感染率均不足A、B组(单次清洁后取样)的四分之一,表明合理的尿液取样指导与无菌操作可有效提升尿样有效性,降低其菌落计数,以此提高尿检准确度。
临床研究表明[5],实验室尿常规检测所使用的尿样最易受到感染的步骤集中在采集环节、储存环节与检验环节,部分患者于尿检前服用抗生素类药物、采集环节不按照相关流程操作、样本采集后未及时送检等均为尿液检查呈现假阳性或假阴性现象的重要因素。另外,相关研究表明[6],尿液采集与检验对尿路感染患者的诊断与治疗具有重要意义。传统尿液采集方案多需要患者于尿液采样前使用消毒液清理会阴处,部分患者在清理完毕后易出现消毒液残留于尿样中易造成检验假阴性现象[7],使得尿常规检查结果产生误差,不仅增加医护人员工作压力,还可能延误病情,错失最佳治疗时机,对患者的健康安全不利。为了尽可能排除外界因素对尿液样本有效性干扰,本次研究中采集的尿样均严格按照相关操作流程,患者未于监测前服用抗生素,样本采集后也于第一时间又值班护士送至检验处检验,受试的多次清洁组患者二、三次行外阴消毒使用的碘伏及生理盐水,均通过相关研究证实[8],不会因其与尿液混合而出现假阴性现象,使用较为安全。
为了探索取样时段是否对尿检准确度造成影响,本次研究还将单次清洗组与多次清洗组按照取样时段划分成四组,A、C两组为前段取样,B、D两组为中段取样。通过对比可发现,B、D组尿样中白细胞计数分别为(6.12±8.21)个/HP和(6.33±8.44)个/HP,明显小于A、C组的(11.33±9.01)个/HP和(11.59±9.11)个/HP,说明中段尿液样本在尿常规检测中更具实用性与有效性。对此,笔者认为造成这一现象的原因可能与尿液冲洗有关。即便经过取样前消毒清洗,难免仍旧有少量细菌残留,在前段尿液冲洗后,外源性的白细胞计数和红细胞计数干扰得到有效控制[9],使得中段采样尿液沉渣检测结果更精准。这一研究结论与姜小梅[10]等基本一致。
另外,笔者认为当前多数医疗机构出于对患者隐私及提高工作效率等方面考虑,仅将采样工具交付患者,鲜有详细告知其采样步骤及注意事项,导致患者采样后样本感染、变质,失去原有检测价值。对此,医护人员应当充当指导者的角色,突显其责任意识,本着认真负责的态度,通过专业的指导、轻柔的话语,逐渐消除患者尿液采样的紧张感与不安感,全程指导患者完成尿液取样工作,以此提高尿样有效率,为临床诊治提供真实有效的依据。
此外,还有部分学者提倡推广膀胱穿刺尿细菌培养方案,但笔者认为该方案虽检验结果准确性较高,但为有创诊治方案,患者普遍接受度较低,不具有临床广泛推广空间。
综上所述,患者在尿样采集前多次清洗会阴后取中段尿液作为检验尿液样本,可有效提升对白细胞与红细胞计数检测的精确性,降低假阳性情况发生风险,减少误诊几率,具有临床推广价值。
[
参考文献]
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【关键词】保护性毛刷;下呼吸道感染;纤维支气管镜
【中图分类号】R560.4 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2014)02-0820-02
重症肺炎等下呼吸道感染是威胁人类健康的重要疾病。及时准确的获取下呼吸道标本是进行明确病原学诊断的前提,也是及时采取针对性抗菌治疗的依据。经纤支镜下毛刷取样为获取合格标本的重要手段[1-2]。但是,普通的经纤支镜下毛刷取样标本易受污染,比如纤支镜通过咽喉及气管时被污染;纤支镜吸引时,可导致上呼吸道分泌物污染纤支镜活检孔道;注入利多卡因也可污染下呼吸道[3]。我院采用自制的保护性毛刷经纤支镜采样,有效的防止了污染,并与经支气管肺泡灌洗进行了对比研究,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2012年12月-2013年6月在我院住院治疗的下呼吸道感染患者72例,其中男49例,女23例。年龄19-75岁,平均(41.5±7.6)岁。所有患者均无纤支镜检查禁忌。
1.2 方法
72例患者均行经支气管肺泡灌洗(BAL)和经纤支镜保护性毛刷(PSB)取样。
1.2.1 经支气管肺泡灌洗(BAL)取样
去100ml的无菌生理盐水作为灌洗液,经纤支镜分次注入相同的采样部位进行灌洗,对回收的液体即支气管肺泡灌洗液(BALF)进行细菌培养。
1.2.2 经纤支镜保护性毛刷(PSB)取样
保护性毛刷的制备:(1)溶解聚乙二醇4000结晶成液态。(2)取消毒后的套管毛刷。(3)从外套管远端侵入液态聚乙二醇4000中2-3cm。(4)拔出冷却,即制成远端带保护塞的套管防污染毛刷。
经纤支镜操作:(1)患者仰卧位,纤支镜经鼻,咽,声门或气管插管进入。(2)结合肺CT及镜下所见,镜头抵感染最重肺叶。(3)将PSB经纤支镜钳道孔插入,并伸出镜端外3-4cm.顶脱聚乙二醇保护塞,使之脱落于肺叶,段支气管内。套管前伸1-2cm,进入感染最重的肺叶,段支气管。再伸出采样刷2-3cm,刷取分泌物。毛刷退入套管内,从纤支镜中拔出PSB,一次采样完毕。
1.3 判断标准
表皮葡萄球菌、产黑色素杆菌为非致病菌,其余检出的细菌均作为致病菌。BALF细菌定量培养以≥105cfu/ml为界限, PSB细菌定量培养以≥103cfu/ml为界限。
1.4 统计学处理
所有数据采用统计学软件SPSS18.0处理,卡方检验,P
2 结果
除去表皮葡萄球菌、产黑色素杆菌,本研究供获得586份标本,培养出细菌274株。细菌分类详见表1。经纤支镜保护性毛刷(PSB)取样方法检出细菌61株(22.3%),经纤支镜保护性毛刷(PSB)取样方法检出细菌75株(27.4%),两种方法检出率相比差异有统计学意义(P
3 讨论
在下呼吸道感染的治疗中,病原菌的准确断定是选择敏感药物的基础,是治疗成功的关键。目前常采用经纤支镜采样法做下呼吸道细菌学检查。但是该方法当纤支镜通过患者上呼吸道时易被污染,使其采样结果不可靠[4-5]。
为弥补常规采样的不足,我院采用保护性毛刷,制作毛刷时过去用明胶或明胶海绵做堵塞,这两者不易被肺吸收,易引起患者分泌物增多或感染加重。而聚乙二醇易被肺吸收、污染少、效果好。体外实验表明聚乙二醇防污染率为100%。
本研究显示,经纤支镜保护性毛刷(PSB)取样,可以大大提高下呼吸道致病菌的检出率及其正确率,减少污染,药敏试验有助于指导临床合理应用抗生素,真正做到针对性治疗,减少住院患者天数,为患者减轻经济负担。
参考文献:
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关键词:建设工程;质量检测;检验;取样
Abstract: Quality testing of construction projects as an important part to ensure construction quality ,its scientific accuracy of a direct relationship to the quality of construction. From the start of the principles and methods of material testing, and detailed discussion of the sampling method for the on-site construction material testing.
Key Words: construction project; quality testing; test; sampling
中图分类号: TU712+.3文献标识码:A文章编号:
由于建设工程施工中所使用的各种原材均为大批量,因此将统计学的知识运用于材料取样是现实的需要。实际的操作中将所要检验的目标的整体选为总体或者说是母体;将抽取到的个别的待检测原料的集合称为样本。
1. 材料取样机检验的数理统计学原理
样本的抽取必须满足一定的条件才能充分的反应母体的特征,例如抽样检测的质量需保证是按照批次进行的,其生产时间、批次、尺寸以及等级要相同或者基本相同。此外,为了保证所抽取的样本具有代表性,即可以充分的反应总体的特征,实际中要遵循一定的条件。首先要保证抽样人员有熟练的操作技术与高度的责任心。具体说来就是在抽样中对于同一批次的取样要不带有任何人为的因素或者说倾向的进行抽样。因为制样与抽样的每一个环节都会影响样本的代表性,不能任意的改动抽样的步骤、程序;其次要制定科学合理的抽样方法,在抽样之前制定好严格的抽样方法并严格执行。从取样的方法上说,取样的 点数与抽样的规则对于取样的代表性有很大的影响。而取样点的布置应该是以随机的方式得到的,以下几种是最为常用的随机取样方法:
(1)系统抽样法。这种方法也叫做机械抽样法,其原理是通过等时间或者空间间隔抽取一定的样本,并且第一个样本的选取也是随机的。
(2)单纯随机法。即通过随机的数字、随机骰子数以及随机的数表进行样本抽取,最为常用是随机数骰子法。
(3)分层随机抽样法。这种方法是首先将待检验的原料分为若干层,然后从每一层中抽取一定数量的样本。
(4)二次随机抽样法。这种方法适用于母体较大的情况,第一次抽样可以理解为使得母体减小,然后再对于抽取的样本进行一次抽样。
以上方法中的二次随机抽样、分层抽样以及系统抽样的样本的抽取一般通过随机骰子进行,以保证随机性。
2. 施工现场材料检验的取样法
施工现场的材料检验作为抽样的一个重要部分,已经有了相关的质量检验抽样方案标准。这些标准主要依据统计学原理,借鉴国内为的先进标准制定的。在建筑行业比较重要的标准有:《不合格品率的计数标准型一次抽样检查程序及抽样表》,《逐批检查计数抽样程序及抽样表 (适用于连续批的检查)》、《不合格品率的小批计数抽样检查程序及抽样表》、《粒度均匀散料抽样检验通则》等。
现场材料检验一般使用到的抽样方法为计量标准性一次抽样以及计数标准型一次抽样。计量标准型抽样方法是适用于质量的连续变化情况的待检样品,其质量的合格与否只能通过划定的监测数据作为标准。首先从一批待检产品中抽取一部分样本,通过检验的数据结果是否达到规定的标准而进行质量判定。如果检验的结果符合验收界限的要求,则此产品为合格;如果样本的检验数据达不到验收界限的要求则视为不合格。
计数一次抽样法适用于待检样品只有合格与不合格之分,不存在质量的连续的变化。同样的通过随机的方法在母体中抽取一定的样本,通过检验所抽得样本中的不合格样本数以及合格的样本数,看受否符合设定的标准值,以此决定接受此产品还是拒收产品。下面通过工厂中常见到的质量检测原料进行具体的论述。
2.1水泥
(1)批量的划分。由于工程使用的水泥量大,不可能是同一批次、标号设置统一品种。因此为了检验的高标准,可以通过将以上同一个标准下以及出厂编号的水泥作为同一个批量的总量进行检测。一般袋装的水泥不超过200t,而散装的水泥不高于500t。
(2)抽样的方法。对于袋装的水泥可以通过随机的抽样法或者是分层随机抽样法,在不少于20袋中取出等量的水泥;对于散装的水泥可以采用单纯随机法,从不少于3个车罐中抽取等量的水泥,在搅拌均匀后称取12kg作为检验的样本。
2.2混凝土强度检验
(1)批量划分。将设计要求的验收日期一致、强度相同以及生产工配比基本一致的混凝土归于一个批次,其施工的间隔时间以一个季度为上限。由于现浇混凝土在出现样本强度不达标时要进一步的进行检测,而过大的样本容量不利于后续工作的开展,因此混凝土的一个验收批量不超过300m2。
(2)抽样方法。混凝土强度的检测适于采用机械随机抽样法,将取样的频率控制在100盘以下,取样不少于三组;对于线浇筑混凝土的每一个验收项目或者第一楼层的取样不能少于1组。为了方便的进行施工阶段的混凝土强度的检测,还可以在相应工程部位预留试件。
2.3骨料
骨料批量的划分也要按照产地、规格进行。对于产品质量稳定、产源地固定以及大批量运输的骨料可以抽取600t作为同一个验收批次。当生产比较分散或者是运输的工具绞小时可以考虑以300t为一个验收的批次。骨料的抽样一般是通过分层随机抽样法,通过在骨料的各个部位抽取大致相等的15份构成一个样本。
2.4钢筋
将统一炉罐号、同一牌号、统一规格以及统一交货状态的钢筋划为同一批次,并保证同批重量大于60t。如果是冷拉钢筋,要求一个检验批次的要同级别以及同直径。使用二次抽样法随机的抽取样本,进行拉伸以及弯曲的实验试样可以随机的选取2根进行切取。
2.5砖
烧结多孔砖以5万块为一批次,烧结空心砖一3万块为一批次,而烧结的普通砖一3.5―15万块为一批次。数量不足一批次的按照一批次计量,但是也要控制每一批次的数量不超过1条生产线的日产量。使用二次抽样法抽取有关标准设定的砖块数,然后进行尺寸及质量的检验,在进一步的对于随机抽样本进行物理性能的检验。
3.结语
科学合理的进行取样作为保证材料检验总做的重要内容,在工程现场的实施中要时刻注意以下问题:检验批量的科学划分、样本容量和取样方法的确定、严格遵循质检规定。如此才能在统计学的指导下获得具有代表性的检验结果。
参考文献:
[1] 黄武军.国内外工程质量检测行业发展现状研究[J].工程质量,2006,6.
[2] 林岚.建设工程质量检测单位的质量体系的探讨[J].中国西部科技,2003,8 .
关键词:ARFI;正常胎盘;初步评价
超声辐射力脉冲成像技术(英简ARFI)是一种基于超声技术[1],短时间高强度声脉冲机械地刺激目标组织产生剪切波,可以将人体脏器的弹性程度量化,是一种新的方法。目前有研究将ARFI应用于肝脏、肾脏、甲状腺、颈部斑块等领域研究,但还没有应用胎盘方面的研究,本研究针对不同孕周,不同位置及不同取样深度的胎盘进行ARFI指数分析,进行初步研究如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 随机选取2012年6月~2013年6月间孕(18~41)w单胎487例,入选标准:无母体疾病,既往无不良妊娠史,月经规则,实验室检查包括AFP、PAPPA、β-HCG无异常,胎儿系统超声检查无阳性发现,生后正常方可纳入。
1.2方法 采用德国西门子S2000彩色多普勒超声诊断仪,4C1凸阵探头,频率范围1.5~4.0MHz。
所有胎儿均为在我院常规行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级产前超声检查 ,对胎儿进行相应的检查,所有研究对象均选择胎盘中央的部分,不靠近胎儿面或母体面,检查时嘱被检者在平静状态下呼气末屏住呼吸,检查者维持探头与扫查部位的垂直和固定,根据胎盘的位置调节不同的取样深度,取样深度在8cm以内,每位患者取避开胎盘血窦的胎盘实质测量9次,取平均值作为ARFI测值,单位为m/s。
1.3统计学分析 采用SPSS17.0统计软件。Pearson相关分析求出各孕周胎儿胎盘的ARFI值;t检验比较前、后壁胎盘ARFI值;t检验比较不同取样深度的胎盘ARFI值。P
2 结果
2.1各孕周胎盘ARFI值的关系 根据不同孕周分成亚组,统计各孕周与ARFI值的关系。相关系数r=0.033,P值0.471>0.05,没有统计学差异,与孕周之间无相关性,均数(0.776±0.078)。见图1。
图1
2.2不同胎盘位置的ARFI值 根据胎盘前、后壁的位置分成两组,比较前壁胎盘与后壁胎盘的ARFI值。见表1。
2.3不同取样深度时胎盘的ARFI值 根据取样深度分成两组,≤4cm为一组,4.1~8cm为一组,比较不同深度ARFI值的区别,差异性明显,P
3 讨论
胎盘是母胎进行代谢产物、营养物质以及气体交换的器官,其母血循环障碍,或是胎盘自身异常及病变,均会造成胎盘组织的病理改变。正常胎盘存在一定的代偿能力,在其病变广泛、严重时,将出现失代偿现象,致使胎儿缺氧,或是胎死宫内。ARFI技术是超声弹性成像技术的一种,是利用调制的聚焦超声波束作为激励机制,组织受力后产生纵向压缩和横向振动,产生声剪切波,利用特定的电子系统采集组织内剪切波信号,就可以获得感兴趣区域的低频剪切波的传播速度。而剪切波的速度依赖于组织弹性,从组织弹性模量的估算,就可间接反映出该区域组织的弹性程度[2]。
胎盘功能、形态、位置的监测是围产医学的一项重要课题,胎盘功能是否正常,对胎儿的发育与安危具有极为极为不利的影响[3]。现阶段,胎盘功能、成熟度主要是通过超声图像进行初步评估,但是常规超声检查不能对组织弹性方面进行评价。而ARFI技术评价组织的弹性,对妊高症、胎儿宫内发育迟缓等胎盘病变的初步诊断具有价值。
本次试验研究针对不同孕周、不同胎盘位置、不同取样深度的胎盘进行ARFI检测,结果显示ARFI指数与孕周相关性分析,不同孕周之间没有明显差异性;胎盘前壁、后壁检查显示,ARFI指数分别是(0.77±0.08)与(0.79±0.19),二者之间相对比差异性不明显。但是对于不同取样深度的ARFI检查显示,ARFI指数结果分别是(0.77±0.08)与(0.78±0.07),二者相互比较具有显著性差异。造成这种结果可能与声传播的衰减有关,声波传播得越远,吸收的声波越多,衰减越多。相关文献研究的取样深度也与本次研究结果相似,丁红等[4]进行了ARFI评价慢性肝纤维化的研究,取样深度为距探头4~5cm,张大等[5]进行了非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的ARFI值研究,取样深度为距肝包膜1~3cm,即距探头2~4cm。根据相关文献研究结果及我们研究认为测量胎盘的ARFI值时,取样深度应距探头4cm以内比较合适,当胎盘位于后壁时,可嘱孕妇侧卧,尽量将取样深度控制在4cm以内。由此说明,不同孕周、不同胎盘位置对ARFI技术检查结果没有明显影响,而不同取样深度对检查结果具有不同程度的影响,取样深度应该尽量控制在距探头4cm以内。
ARFI技术作为实时超声弹性成像技术,可以精确无创的定量胎盘实质的弹性程度,不同孕周、不同位置及不同取样深度的ARFI指数无显著差异。本研究发现,不足之处:本研究只是对正常胎盘组织进行初步研究,对于有疾病的胎盘,例如妊高症的胎盘等还有待今后进一步的研究。
参考文献:
[1]蒋贤辉,胡婷,张竹君,等.ARFI 技术在定量分析糖尿病肾病中的临床应用[J].中国中西医结合肾病杂志,2013,14(3):227-228.
[2]张新力,李猛,冯卉,等.声触诊组织成像量化技术无创评价慢性肝病肝纤维化程度的初步临床研究[J].中华超声影像学杂志,2010,19(1):12-15.
[3]白桦,高静,李灿宇.重度子痫前期患者脐动脉血流与胎盘病理改变的相关性研究[J].中国妇幼保健,2011,26(12):2278-2279.
关键词:制药生产;统计学;质量管理;质量风险;药品安全
随着科学技术的推进式发展,治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷,人们在得益于新型药物的治疗的同时,也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进,人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题,国家出台了一系列的法规、政策,也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。在此研究背景下,本文主要根据文献资料对制药生产过程的质量风险管理流程进行综述,并分析统计学在制药生产过程质量管理应用中的适用性。
1制药生产过程质量风险管理流程
质量风险管理是贯穿于药品生产过程的质量风险评估、控制、沟通及审核回顾的过程。实现对制药生产过程质量风险的有效管理,需要熟悉风险管理的流程。对风险管理流程的把控是实施风险管理、有效降低制药过程质量风险的前提和基础。因此,本文首先对风险管理的流程进行概述。将制药过程质量风险管理分为四个步骤:风险评估、风险控制、风险沟通和风险审核及回顾。
1.1风险评估
风险评估是进行风险管理的首要工作,风险评估主要包括了对风险的识别、分析以及风险分析过后的风险评价环节。这三个环节的主要工作是弄清楚可能产生的风险、风险发生率和后果的严重程度及对风险的评级。有效的风险评估工作需要企业建立完善的风险评估团队,并应使团队包括各方面的评估专业人员,他们应对药物生产过程中的每个环节有深入的了解,如人员、厂房、设施、设备、物料、产品等,并对生产过程中的风险有较为全面正确的认识,能够利用专业知识进行有效的风险评估。其中,风险识别环节的有效进行,需要企业相关人员能够对风险有较为敏锐的识别,可以参考并利用已有的风险识别经验和信息。可参考的资料主要来源于产品的生产数据资料。产品的数据资料可以形成对可靠质量水平的控制标准,当出现偏离一般生产水平的质量时,认定为可能会出现风险。相关风险识别理论,风险识别理论能够为风险识别提供理论参考,实现定量评判风险出现的可能性。风险识别的研究过程中会产生一系列识别指标,根据已有的指标进行风险识别不仅可以提高识别效率,也能在一定程度上提高风险识别的准确性。在识别风险后,对风险的分析十分重要。风险分析的主要目的是判断出现这个风险的可能性有多大,对风险的严重性和可能性进行分析判断,并通过对结果的分析,形成风险程度评价表。在风险分析这一步骤中,我们可以使用所有可用的信息对已识别的风险进行估计。风险分析对风险评估的准确性影响也较大。风险评价即评估该风险发生后影响的严重程度。在进行风险评估之前,应预先建立一个风险标准,在这个过程中,会使用到风险指数矩阵图,然后根据风险发生的可能性和严重性来综合评价风险等级。
1.2风险控制
风险控制是风险管理的最终目的,将风险控制在一定的可接受范围内是评价风险管理效果的有效指标。风险控制是在风险评估的基础之上进行的,根据风险评估的结果,分析风险控制的范围和可能性,然后采取措施降低风险。风险控制过程的关键问题是:(1)判断评估后的风险是否超出了风险控制的水平。当风险超出可接受的范围时,就要采取有关措施进行风险控制,以尽可能降低风险;(2)企业在降低风险中的可能性。任何风险都有产生损失的可能性,因此企业利用现有的风险管理水平,寻求风险的进一步降低,始终是风险管理的有效措施,也是降低企业可能性损失的有效方式;(3)分析风险,找出风险的可能性来源。风险具有不可预估性,因此找到风险的可能性来源是风险控制的必要环节也是可以正本清源的最有效措施。找到风险的可能性来源,能够及时发现可能出现的新风险并及时找到有效的降低风险的措施。
1.3风险沟通
在进行了有效的风险识别和风险控制之后,进行及时的风险沟通是风险管理系统程序的必要环节,也是风险管理模式良好运行的基础。一个风险交流的主要工作是进行同系统不同时期风险的数据分析。对不同时段的风险进行分析,能够系统把控风险管理的效果,并通过对比分析,找到不同风险管理过程中的优劣点,为后续风险管理的更有效开展打下基础,进而进行系统性的风险管理过程的全面分析。通过对整个风险管理过程的有效分析,能够及时了解风险管理过程中存在的问题,避免新的风险出现时重蹈覆辙。1.险审核、回顾在完成风险识别、风险控制及风险沟通后,风险管理程序的结果的审核及回顾是最后一个步骤,这对于全面把握该次分析管理的效果十分有效。风险审核及回顾的主要工作有:(1)形成有效的风险管理文件。对风险管理过程进行有效的回顾,并形成记录文件,以便为后续风险管理工作的顺利开展提供数据资料;(2)定期开展不同岗位员工的全面风险回顾工作,使管理人员和一线工作人员都能够及时对风险管理进行总结,同时可以通过有效的评价机制对风险回顾的效果进行考核。
2制药生产过程的质量风险管理
2.1统计质量管理法
近年来,随着科研技术水平的不断提高,药品的研发水平也有了长足的进展。药品的大规模研发,给更多的疾病治愈带来了希望,人们享受着新型药物的治疗效果,也面临着药物质量的风险。特别是在仿制药在整个药品处方量中占比逐渐增大的情况下,药品研发过程与制药过程的质量安全性成为人们关注的焦点,各国监管部门对于药学研发、药品生产开发与药品质量管理领域的统计学要求也逐渐提高。其中一部分原因归结于药品的安全性主要是在研发环节和生产环节体现的。除此之外,仿制药的大规模开发,也在很大程度上制约着药品质量的可靠性。在劳动力资源和原料资源成本日益增高的大趋势下,药品质量问题成为制约企业发展的有效因素。企业正在积极寻求有效措施使其在药品质量得到保障的前提下,降低研发和生产成本。统计学是一种有效的数学分析工具,在传统制造业的发展过程中其应用已经证明了其优势性。在监管要求严格化及企业自身发展动因的双重因素驱动下,统计学在药品生产过程质量管理的应用方面将会有长足的发展。通过对已有的科研资料分析发现,国内药企也已经大规模、广泛性地开始使用统计学工具来实现对药品生产过程的质量管理,但是在如何高效地利用统计学工具方面还有很大的提升空间,实现统计学在药品生产过程质量管理的有效利用是今后药品质量管理的一大方向。
2.2统计学在制药过程质量管理中的应用
2.2.1统计在质量控制中的应用。统计学是有效的制药过程质量控制工具,利用统计学对药品生产过程的质量进行控制是有效控制手段,如何实现统计学在药品质量控制中的应用是主要的研究目标。每一种药物都需要准确的成分配比,才能保证其药效,避免副作用和毒性。然而药品的生产过程中难免会因生产工艺、技术水平等因素而导致药品质量稳定性失良。药品稳定性的失良被称为药品稳定性的波动。药品稳定性波动可以分为自然波动和异常波动两种,而异常波动的出现往往是基于药品的原料性质不良、人员操作不当、技术水平欠缺等原因。对药品质量的控制主要就是通过发现和分析这些因素,从而控制药品的异常波动,实现其质量的稳定性。统计工作中的控制图可以实现这一目的。控制图的核心工作就是监测并识别药品稳定性的异常波动,并通过控制图的反馈控制,有效地处理异常波动,最终实现药品稳定性的波动范围控制在自然波动范围内,实现对药品质量的有效控制。
2.2.2统计学在质量诊断中的应用。作为统计过程控制的一个重要工具,控制图最早由休哈特博士(Shewhart)在1924年首先提出,并被命名为Shewhart控制图。这是科学管理的一个重要工具,特别是质量管理方面的一个不可或缺的管理工具。图形是通过测量或计算样本与样本的数目或时间来体现质量特性。统计推断是实现Shewhart控制图的制图原理,利用统计推断实现对药品质量稳定性的诊断,其中利用的数据分析方法是方差分析。实现统计学在质量诊断方面效果的工作流程为:(1)根据研究对象确定要选用的控制图类型、控制的参数、取样间隔、取样次数和样本量;(2)进行生产研究,按照确定的取样方案进行样品取样,通过对取样样本的检验形成记录结果;(3)按照设计的规程计算中心线、控制下限和控制上限,并检查是否有任何点超出控制限,从而揭示异常波动;(4)通过对异常波动的分析,调查确定其发生来源,去除超限点,并重新计算中心线、控制下限和控制上限。如此循环,直到所有点落在控制限内,从而建立出用以对后续生产进行质量诊断的控制图。
2.2.3统计学在质量优化中的应用。利用统计学工具对药品生产过程质量进行有效的控制和诊断之后,还需要进行验收取样,从而实现对药品质量进一步控制和优化。质量源于检验,即使是对已经控制过的质量进行有效的验收取样,也能够进一步保证质量的安全性。从本质上来说,验收取样并不能从根本上保证质量,而是质量进一步优化的有效控制手段,也是预防严重质量偏离的最后防线。验收取样方法是根据取样结果和预先设定的判别标准,决定放行或拒收批次的决策理论,理论依据是概率分布。
3结语
对药品生产过程的质量管理是一项长期且艰巨的任务,也是在科技飞速发展的今天我们亟待解决的难题。本文主要是基于对药品生产过程中质量管理的流程分析,阐释统计学在药品质量管控中的应用和适用性。基于相关理论研究成果的缺乏,本文的研究可以为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。
作者:陈果果 单位:康龙化成(北京)生物技术有限公司
参考文献:
[1]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
[2]北京市药品监督管理局药品认证管理中心.药品生产经营企业风险评估系统:中国,201010233202.2[P].2012.