时间：2023-07-24 16:16:13
序论：在您撰写采购部质量管理体系时，参考他人的优秀作品可以开阔视野，小编为您整理的7篇范文，希望这些建议能够激发您的创作热情，引导您走向新的创作高度。
【关键词】 血站；质量管理体系；内部审核
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.729 文章编号：1004-7484（2013）-09-5385-02
自2006年以来，为规范采供血机构，确保血液安全。卫生部相继颁布了“一个办法，两个规范”及《血站技术操作规程》等法律法规，规范了采供血机构的质量管理体系建立、运行和发展。为了确保质量管理体系的有效运行，内部审核是必不可少的一个重要环节。内部审核是对质量管理体系过程及其运行的符合性、有效性、适应性进行定期系统的审核，以保证质量管理体系的有效运行和持续改进。
1 内审的目的、范围
1.1 目的 依据相关的法律法规，验证采供血机构质量管理体系运行的符合性和有效性，并通过内审发现质量管理体系运行中存在的问题，以便及时采取纠正或预防措施，确保采供血机构质量体系的有效运行和持续改进。
1.2 范围 质量管理体系覆盖的采供血实现过程和支持过程所涉及的所有科室。
2 制定内审计划和编制内审检查表
2.1 根据国家法规要求，内审至少毎年进行一次，[1]以验证质量管理体系的符合性和可持续改进。在内审实施前，成立审核组，由审核组长根据审核准则和质量管理体系的运行情况制定内审计划，内审计划中明确了审核目的、审核依据、审核范围、审核方法、审核部门、审核内容以及审核的日程安排。内审计划编制完成后，由质量管理科科长签名确认，由站长批准执行。
2.2 根据审核准则和血站质量管理体系文件编制内审检查表，内审检查表涉及到采供血过程和支持过程的所有科室。内审检查表要体现出本科室的全部过程，编制时要有章可循、有针对性、有目的性、有代表性，确保审核的完整性，提高审核的系统性和有效性。[2]内审检查表一般包括审核内容、审核方式、被审核部门、审核标准、审核发现描述、审核部门和审核结论。
3 审核实施
3.1 召开内审首次会议 内审之前，由审核组长组织召开内审首次会议，要求血站站长、质量负责人、业务负责人、安全卫生负责人、各科室负责人、血站内审员参加，并签到。会议主要内容是宣读内审实施计划，发放内审检查表，内审员明确审核内容，本着查严、查实、查细的原则，对各部门进行审核。
3.2 现场审核 现场审核是内审中最重要、最关键的环节。内审员应根据内审检查表的内容依据以下原则进行审核：①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，不含有任何个人猜想、推理成份；②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为符合或不符合；③依次递进审核的原则。审核包括：实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进。收集客观证据，及时分析形成审核证据并记录，避免事后追忆。
内审员根据内审检查表按部门进行审核，审核的主要方法是：①问（面谈）：与被访人面谈、提问；②查（阅）：查阅相关记录和文件；③看（观察）：现场观察；④记（录）：记录审核过程的有关事实。
现场审核以客观为依据，以法律为准则，内审员与各科室协调、合作，共同把内审工作做好，找出差距，持续改进，确保质量管理体系的符合性，有效性。
3.3 审核发现 将收集到客观资料进行整理、分析、归类，以形成审核证据，经审核组对审核证据进行客观评价形成审核发现。
3.4 开具不合格报告 首先审核组开具不合格报告前，与各相关科室进行沟通后开具不合格报告。审核组按照按不合格形成原因，开具不合格报告。主要包括：①体系性不符合：体系文件与有关法律法规、标准规范的要求不符；②实施性不符合：未按文件规定实施；③效果性不符合：虽按文件规定运作，但未取所期望的效果，缺乏有效。
3.5 编制审核报告 审核组长应根据审核结果编制《审核报告》。审核报告是对本次内审工作的一次总结，编写后由站长审核批准后。审核报告一般包括以下内容：①审核的目的、范围、依据和日期；②审核组成员；③审核过程概述；④对质量管理体系运行情况的评价；⑤存在的主要问题；⑥提出的不合格项，负责纠正的部门、完成的期限、所采取的纠正措施要求并对其追踪验证；⑦明确发放范围；⑧编制人和站长签字。
3.6 召开末次会议 审核组组织召开全站职工会议并签到，审核组组长宣读本次内审过程中发现的问题，并要求发现问题的科室采取必要的纠正措施，并在规定时间内进行追踪验证所采取纠正措施的有效性。
4 结论
内审工作是检验质量管理体系的符合性、有效性的重要环节，其目的是通过内审发现质量管理体系运行中存在的问题，以便及时采取纠正或预防措施，确保质量管理体系的持续改进。为了提高内审工作质量，至少应从以下几个方面考虑：
4.1 领导重视 内审工作开展的好与坏，与最高管理者的重视与否有直接关系。只有管理者全面支持工作，内审员与各科室沟通、协调才好开展，确保内审工作保质保量的完成，才能达到内审的目的。
4.2 控制审核过程，降低审核风险 内审员要严格执行审核计划，使审核过程有序进行；并且合理进行抽样，使样本具有代表性；识别关键过程，把握审核重点；评审主要因素，注重过程能力；控制审核结果，保证审核的客观性。
4.3 提高内审员审核能力 在审核过程中内审员素质的高低将直接影响审核的效果，所以提高对内审员的审核能力是必不可少的工作。内审员除了应提高审核技巧外，还应该加强审核方面知识的学习。因此，为提高内审员审核能力要经常对内审员进行质量审核方面的培训，以确保质量管理体系的持续、稳定、有效的运行。
参考文献
当今家电制造企业生产的特点是以离散为主，大部分家电生产已经变成以零部件组装为主要工序的工业流程，零部件成本成为了家电产品成本的重要组成部分，零部件采购的质量也最终决定着家电产品的质量与服务水平，与零部件采购质量管理相关的因素很多，通过筛选，本文选择了企业战略、产品定位、产品设计因素来进行研究。
自20世纪20年代由美国人提出质量管理概念以来，经过不断发展、实践，已经成为了一门独立的科学。20世纪初的美国工程师泰勒总结了工业革命以来的经验，提出了工业管理的理论。1924年，贝尔实验室工程师休哈特提出了将统计学作为工具控制质量。1961年，费根堡姆提出了全面质量管理概念。进入20世纪80年代后，计算机技术进入质量管理领域，方便了数据的处理。一直以来，前人都为质量管理体系的研究做出了大量的贡献，国外内无数学者一直在不断研究，大家的重点都是质量管理体系中的某一环节或几个环节，因为整个体系的构成非常庞大，如R.J.Caddick，B.G.Dale的《The impact of total quality management on the purchasing function：In？uences and implications》，Rong-Ho Lin的《An integrated model for supplier selection under a fuzzy situation》， Marcos Singer，Patricio Donoso，Pedro Traverso的《Quality strategies in supply chain alliances of disposable items》，韩麟的《基于质量空盒子体系的电力设备采购评标方法及应用》，孙震的《现代化钢铁企业实施大规模定制的关键质量管理技术研究》，潘玉的《机械制造企业零部件采购的质量管理体系研究》等学术文章，其中都是重点从一两个质量环节入手，从而增强这个质量管理的效率。
二、企业战略
企业战略是指企业根据环境的变化，本身的资源和实力选择适合的经营领域和产品，形成自己的核心竞争力，并通过差异化在竞争中取胜。企业战略是设立远景目标并对实现目标的轨迹进行的总体性、指导性谋划，属宏观管理范畴，具有指导性、全局性、长远性、竞争性、系统性风险性六大主要特征。包括：成长型战略、稳定型战略、收缩型战略、并购战略、成本领先战略、差异化战略和集中化战略。
如海尔集团的战略，根据起自身实力的不断增强和产业的不同发展阶段，围绕着差异化经历了三个演变阶段：第一阶段，树立高质量的名牌产品，与其他冰箱企业形成差异化；第二阶段，高速多元化扩张，以“真诚到永远”的优质服务成为中国市场冰箱第一品牌；第三阶段，国际化路线，以“争创世界名牌”独树一帜。再比如格兰仕集团，闻名于世的就是它的微波炉王国产业，企业一直奉行实施的成本领先战略，其发展也是经历三个阶段：第一阶段，从羽绒服厂转型为相对陌生但成长迅速的微波炉行业；第二阶段，保持微波炉行业的领先和领导地位，占据合理市场份额，开拓多元化市场；第三阶段，开创国际品牌，同时开拓和保持已有的OEM业务，保持市场领导地位。
家电制造企业如何制定适合本企业的战略，首先应识别行业发展机会，当然最理想的是蓝海战略。其次，考虑关键要素与企业核心能力，企业关键要素与核心能力决定了企业未来的走向与发展。第三，准确的竞争定位，结合理论和实际，保障想匹配的资源。第四，理性分析，制定中长期发展规划。最后，开拓业务的选择，综合评定，重新评估。
三、产品定位
在了解产品定位前，我们必须先了解市场定位，所谓市场定位，即是目标市场定位，是指企业对目标消费者或目标消费者市场的选择，这是一个优先选择的过程；而产品定位，是指企业对用什么样的产品来满足目标消费者或目标消费市场的需求。理论上讲，应该先进行市场定位，然后才进行产品定位。产品定位是对目标市场的选择与企业产品结合的过程，也即是将市场定位企业化、产品化的工作。另外还有一个概念叫做品牌定位，是指企业的产品及其品牌，基于顾客的生理和心理需求，寻找其独特的个性和良好的形象，从而凝固于消费者心目中，占据一个有价值的位置。
家电产品如何进行产品定位呢，第一，分析己有和竞争对手的产品，这是产品定位的起点。第二，寻找差异性，比较己有和竞争对手的产品，找出各方面差异性，详细列出适合己有家电产品的关键营销因素，包括正面和负面，因为有时候两者可以转化、流动。第三，列出主要目标市场，进行就是所谓的市场定位。第四，找出目标市场的特征，以及它的需求、欲望等。第五，进行产品定位，就是把产品的特征和目标市场的需要、欲望结合一起，满足了就是教准确的产品定位了。
在企业战略指导之下，根据产品定位流程进行产品定位过程之中，必须加入采购质量管理体系内容，简单来说企业需要研究产品的消费人群，就要确定相应的产品质量，因为不同人群对产品质量会有不同要求，对不同层次的产品也会有不同的要求。根据企业战略、产品定位来决定采购质量管理的水平，真正降低企业的无谓成本、提高销售利润，为企业赢得声誉、赢得市场。
四、产品设计
产品设计，是一个带有创造性的综合信息处理过程，通过线条、符号、数字、色彩等形式把产品显现在人们面前。它将人的某种目的或需要转换为一个具体的物理形式或工具的过程，把一种计划、规划设想、问题解决的方法，通过具体的载体，以美好的形式表达出来。产品设计反映着一个时代的经济、技术和文化。产品设计很重要，由于产品设计阶段要全面确定整??产品策略、外观、结构、功能，从而确定整个生产系统的布局，因而，产品设计的意义重大，具有全局的重要意义。
[关键词] 质量管理体系;内部审核;问题;穿行测试法
[中图分类号] F253.3 [文献标识码] B
一、引言
质量管理体系内部审核，是企业自身对质量管理体系运行控制进行验证的重要手段，也是提升企业现有管理水平的一项重要活动。通过采用“看（现场）”、“听（陈述）”“查（文件）”等方式，检查企业质量管理体系实施效果是否达到规定要求，及时发现问题，采取纠正与预防措施，保证质量管理体系运行的符合性、有效性和持续性，促使企业管理水平不断改进和完善。
二、传统质量管理体系内审中存在的问题
（一）审核重点主观性强
作为内审人员，由于时间和精力有限，可能会凭借对企业各部门的了解程度和工作经验，主管判断受审核单位可能在某些点存在问题，并以此作为审核的重点。
（二）质量管控关键点不清
作为受审核单位，可能不清楚其在质量管理中的作用，不了解从哪些关键环节对质量进行管控，不知道该提供什么数据，或在数据资料提供时，可能会尽量将其中最好的样本数据提供给审核人员，隐藏或回避问题。
（三）内部审核间断取样
从企业业务流程来看，传统的内部审核是从横向方面，根据审核条款对应责任部门，进行间断取样，检查是否按照标准执行，样本数据具有独立性和离散性，在纵向方面对整体业务流程管控的关注度不够。
三、穿行测试概述
穿行测试是指循着交易的处理路径，通过从中选择典型的一项或多项交易和事项，按照相关资料文件的要求，再走一遍，贯穿整个流程的起点、终点和关键控制点，将运行结果与规定要求进行对比分析，发现企业内部控制系统中是否有缺陷的一种方法。
在质量管理体系内审中采用穿行测试的方法：
审核会较客观和全面，可以帮助内审员熟悉业务流程，培养创造力，而不是对照质量管理标准体系、内审检查表和记录证据机械地审核。
在内审中，数据资料或记录表单的提供依据是该业务流程的起点样本，这样可以避免受审核单位在审核要点上避重就轻地提供数据记录，可以从一定程度上减少审核的抽样误差，发现客观存在的问题。
清晰指出受审单位的质量管控关键点，明确职责权力，有利于责任单位制定并落实相应措施。
穿行测试法与质量管理标准体系的结合，将传统统审核的离散样本变成连续的测试样本，梳理了企业的业务流程，可以发现其中的改进机会。
四、穿行测试法在质量管理体系内审中的应用
以某公司采购部采购业务流程为例，选择两份成熟产品的采购订单，使用穿行测试法对其进行质量管理体系内部审核。
（一）准备阶段
1.制定企业质量管理体系内审计划，明确审核的准则、目的、范围、审核小组成员及具体工作要求，以及具体的审核时间安排和审核涉及条款。
2.收集并阅读企业的管理手册、部门职能、程序文件和采购部的三层次文件。
3.结合质量管理标准体系，编制内部审核检查表，明确审核要点和采购业务流程的关键控制点。
4.选择在最近1年内两份成熟产品的采购订单中作为样本测试对象，遍历采购业务流程。
（二）实施阶段
在采购部，随机选取了一份成熟产品的采购订单和一份关键件的采购订单作为测试样本，将此两份订单号及其中所提及的物料信息作为依据，结合审核的关键控制点，遍历整个采购业务流程，并借此以点带面，按照质量管理标准体系，对相应的文件资料记录表单进行审核，秉着客观公正的态度，按编制的内审检查表如实记录审核证据。在审核时，首先看文件有无规定和要求，若有，则看执行是否到位，以及执行情况的效果，是否有改进空间。某公司采购部质量管理体系内部审核关键控制点如表1所示。
表1 某公司采购部质量管理体系内部审核关键控制点
（三）总结阶段
通过将审核证据与质量管理标准体系进行对比分析，发现采购业务流程的改进点，经内审小组讨论后，得出采购业务流程关键点的审核结论，并编写质量管理体系内部审核报告，经相关领导审批后反馈采购部。
采购部在2014年度质量管理体系内部审核中，共3项不符合项，其关键控制点部分有效，其中，对采购物资的技术图纸资料管理较为薄弱，供应商的选择评价有待改善提高，不合格品的分类存放亟待整改。
（四）跟踪阶段
根据审核结论，采购部编制了关于技术资料图纸管理和供应商评价管理的纠正与预防措施计划，并对其进行实施整改;对不合格品的分类管理限期一个月内完成整改，由内审员按计划时间节点对采购部3项不符合项的整改实施情况进行检查落实。
五、结束语
采用穿行测试方法，可识别出企业业务流程中质量管控的关键点，为制定、落实相应措施提供依据;质量管理体系内部审核则根据质量管理标准体系，检查各责任单位的文件要求与关键控制点的执行情况，发现问题，提出改进建议;穿行测试方法与质量管理体系内部审核的有机结合，为传统的质量管理体系内部审核提供了新的方法参考，可将企业内部控制体系与质量管理体系进行整合，在提高质量管理水平的同时，提升企业整体的管理软实力。
[参 考 文 献]
[1]GB/T19001-2008/ISO9001：2008，质量管理体系要求[S].北京：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会，2008（12）
质量管理体系内部审核，是企业自身对质量管理体系运行控制进行验证的重要手段，也是提升企业现有管理水平的一项重要活动。通过采用“看（现场）”、“听（陈述）”“查（文件）”等方式，检查企业质量管理体系实施效果是否达到规定要求，及时发现问题，采取纠正与预防措施，保证质量管理体系运行的符合性、有效性和持续性，促使企业管理水平不断改进和完善。
二、传统质量管理体系内审中存在的问题
（一）审核重点主观性强作为内审人员，由于时间和精力有限，可能会凭借对企业各部门的了解程度和工作经验，主管判断受审核单位可能在某些点存在问题，并以此作为审核的重点。
（二）质量管控关键点不清作为受审核单位，可能不清楚其在质量管理中的作用，不了解从哪些关键环节对质量进行管控，不知道该提供什么数据，或在数据资料提供时，可能会尽量将其中最好的样本数据提供给审核人员，隐藏或回避问题。
（三）内部审核间断取样从企业业务流程来看，传统的内部审核是从横向方面，根据审核条款对应责任部门，进行间断取样，检查是否按照标准执行，样本数据具有独立性和离散性，在纵向方面对整体业务流程管控的关注度不够。
三、穿行测试概述
穿行测试是指循着交易的处理路径，通过从中选择典型的一项或多项交易和事项，按照相关资料文件的要求，再走一遍，贯穿整个流程的起点、终点和关键控制点，将运行结果与规定要求进行对比分析，发现企业内部控制系统中是否有缺陷的一种方法。
在质量管理体系内审中采用穿行测试的方法：审核会较客观和全面，可以帮助内审员熟悉业务流程，培养创造力，而不是对照质量管理标准体系、内审检查表和记录证据机械地审核。
在内审中，数据资料或记录表单的提供依据是该业务流程的起点样本，这样可以避免受审核单位在审核要点上避重就轻地提供数据记录，可以从一定程度上减少审核的抽样误差，发现客观存在的问题。
清晰指出受审单位的质量管控关键点，明确职责权力，有利于责任单位制定并落实相应措施。
穿行测试法与质量管理标准体系的结合，将传统统审核的离散样本变成连续的测试样本，梳理了企业的业务流程，可以发现其中的改进机会。
四、穿行测试法在质量管理体系内审中的应用
以某公司采购部采购业务流程为例，选择两份成熟产品的采购订单，使用穿行测试法对其进行质量管理体系内部审核。
（一）准备阶段
1.制定企业质量管理体系内审计划，明确审核的准则、目的、范围、审核小组成员及具体工作要求，以及具体的审核时间安排和审核涉及条款。
2.收集并阅读企业的管理手册、部门职能、程序文件和采购部的三层次文件。
3.结合质量管理标准体系，编制内部审核检查表，明确审核要点和采购业务流程的关键控制点。
4.选择在最近1年内两份成熟产品的采购订单中作为样本测试对象，遍历采购业务流程。
（二）实施阶段
在采购部，随机选取了一份成熟产品的采购订单和一份关键件的采购订单作为测试样本，将此两份订单号及其中所提及的物料信息作为依据，结合审核的关键控制点，遍历整个采购业务流程，并借此以点带面，按照质量管理标准体系，对相应的文件资料记录表单进行审核，秉着客观公正的态度，按编制的内审检查表如实记录审核证据。在审核时，首先看文件有无规定和要求，若有，则看执行是否到位，以及执行情况的效果，是否有改进空间。
（三）总结阶段
通过将审核证据与质量管理标准体系进行对比分析，发现采购业务流程的改进点，经内审小组讨论后，得出采购业务流程关键点的审核结论，并编写质量管理体系内部审核报告，经相关领导审批后反馈采购部。
采购部在2014年度质量管理体系内部审核中，共3项不符合项，其关键控制点部分有效，其中，对采购物资的技术图纸资料管理较为薄弱，供应商的选择评价有待改善提高，不合格品的分类存放亟待整改。
（四）跟踪阶段
根据审核结论，采购部编制了关于技术资料图纸管理和供应商评价管理的纠正与预防措施计划，并对其进行实施整改;对不合格品的分类管理限期一个月内完成整改，由内审员按计划时间节点对采购部3项不符合项的整改实施情况进行检查落实。
五、结束语
2. 建立组织内部协调一致的质量管理目标。
3. 重视并做好内部质量审核，充分利用质量管理体系这个有效的管理手段，促进内部体系的保持和持续改进。
4. 建立相应的组织程序，培训人员，制定计划，实施质量管理体系。
5. 协助总经理确保质量管理体系的实施和持续改进过程得到必要的支持。
6. 定期向总经理汇报质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以事实为依据，确保企业产品质量的持续改进，使之与客户要求相适应。
二、内部审核
1 制定并审核企业年度内审计划和审核实施计划以供总经理批准.
2 拟定内部质量管理体系审核报告.
3 协助总经理定期召开管理评审会议.
4 全面负责内部质量管理体系审核工作.
5 担任审核组长并选定审核员，并制定年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告.
6 指导编写《年度内审计划》并负责组织实施.
7 组织、协调内审活动的开展.
三、实现质量计划目标
1.审查各有关部门编制的质量计划.
2.负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查.
3.协助各部门负责人制定相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
四、处理好与顾客有关的质量问题
4. 协助营销部，识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客进行质量方面的沟通.
5. 评审对新产品质量要求的检测能力.
6. 协助技术部评审新产品的设计开发能力.
7. 协助生产部评审产品的生产能力及交货期.
8. 协助采购部负责评审所需物料采购的能力.
9. 审查特殊合同的产品要求评审表.
五、质量标准制定和实施
3. 在质量要求方面协助技术部在设计、开发产品的组织、协调、实施工作，设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和（或）开发的更改和确认等符合质量管理体系要求，协助审核试产报告。
4. 为总经理批准项目建议书、试产报告、提供质量方面的参考意见。
5. 协助采购部做好所需物料的采购的质量检查工作。
6. 协助营销部进行质量方法的调研或分析，市场信息及新产品动向，审阅顾客的《客户满意度调查报告》。
7. 负责新产品或新原辅材料的检验和试验。
8. 协助生产部负责新产品的加工试制和生产。
9. 收集行业质量技术，制定适宜的内控质量标准。
六、生产和服务动作的质量监控
1.在质量控制方面指导生产部进行生产和过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的质量作业指导书，负责产品的防护。
2.协助技术部编制相关的完善质量管理的工艺规程。
3.在质量方面协助生产部对《生产计划》的审批，负责设施采购的质量审批。
4.协助行政部对实现产品质量所需的工作环境进行控制。
5.负责进行产品质量验证和标识及可追溯性控制。
6.协助营销部在质量方面的售后服务工作。
七、测量和监控装置管理
1.负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程。
2.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。
3.负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。
关键词：管理评审 时间间隔 评审形式 改进
管理评审是质量管理体系的重要组成部分，获证企业，每年必须进行一次评审，以验证质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。
1.管理评审的时间间隔
管理评审应按策划的时间间隔进行，其时间间隔的长短应根据企业的实际需求而定，一般一年进行一次，但当企业外部、内部发生重大变化时，应及时进行管理评审。
企业应当在发生以下变化时，进行管理评审：
1.1组织机构发生变化。
1.2资源提供发生变化时。
1.3产品发生变化时。
1.4企业内部、外部环境发生变化时。
1.5发生重大质量事故时。
1.6当顾客有重大投诉、抱怨发生时。
2.管理评审的形式
企业的管理评审形式多种多样，目的是实事求是地评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性。
2.1单独的会议形式。由最高管理者单独主持召开管理评审会议，各相关管理部门、生产单位主要领导参加。
2.2与企业年会结合一起进行的会议形式。
2.3现场形式。可根据情况在现场进行管理评审。
3.管理评审内容
管理评审是对企业质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行的评价。
管理评审内容：
3.1外购产品质量对企业生产产品的影响，由采购部门根据外购产品质量，对企业生产产品影响程序进行评价。
物资采购部门，按外购产品质量对企业生产产品的影响程度，进行分类。A类产品，直接影响企业生产产品的质量；B类产品，对企业生产产品的质量有一定的影响；C类产品，对企业生产产品的质量没有影响。A类产品和B类产品，对企业生产产品质量的影响情况，进行分析和评价，提出意见和建议。
3.2审核结果，由质量管理部门，报告内部质量管理体系审核和第三方审核结果。
质量管理部门报告内部质量管理体系审核时间，不符合项分布情况及不符合项整改落实情况。同时，对第三方（认证机构）审核结果进行评价。
3.3顾客满意，由销售部门报告顾客满意调查方式及顾客满意情况。
销售部门按走访、慰问、发放顾客满意调查表、电话询问等方式，对顾客满意进行分析和评价，对存在的问题和改进建议，向最高管理者报告。
3.4产品的符合情况，由质量检验部门报告产品的执行标准及产品实际质量完成情况。
质量检验部门对产品实际质量完成情况进行统计，按产品执行标准，对产品质量呈上升趋势或下降趋势的原因进行分析和评价，对产品的符合性进行报告。
3.5纠正措施、预防措施的实施情况，由技术部门报告纠正措施和预防措施的具体实施情况。
技术管理部门对在规定时间间隔内的纠正措施、预防措施的实施情况及纠正措施、预防措施有效性的验证情况，向最高管理者报告。
3.6质量管理体系管理部门，报告质量体系运行的有效性和质量方针、质量目标的适宜性。
质量管理体系管理部门对质量方针的充分性、质量目标的适宜性、质量管理体系运行的有效性和质量管理体系符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008标准），向最高管理者报告。
3.7由质量管理部门报告上次管理评审提出改进要求的实施及验证情况。
质量管理部门对上次管理评审提出改进要求的实施时间，实施部门，所采取的措施，取得的效果及验证部门的验证情况，进行报告。
3.8提出改进建议。
一是质量管理体系有关的改进。质量管理体系充分性、有效性和符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008标准）有针对性的改进。
二是顾客要求方面的改进。顾客明示要求及隐含的要求得到改进。
三是产品方面要求改进。产品质量要求与企业内部生产作业计划的符合方面；产品质量要求与产品执行标准符合方面；产品质量要求与合同质量要求方面等得到改进。
四是对资源需求方面的改进。主要指人力资源、基础设施、工作环境等得到改进。
五是企业内部有关过程的改进。采购过程、生产过程和销售过程的识别情况方面的改进，GB/T19001—2008/ISO9001：2008标准的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过程与企业采购、生产、销售三大过程的兼容情况方面的改进。
4.管理评审的作用
标准要求，企业的最高管理者，必须按策划的时间间隔评审质量管理体系。管理评审由企业最高管理者主持，最高管理者通过管理评审全面了解质量管理体系实施情况，对于质量管理体系充分性、适宜性客观评价和质量管理体系有效运行，具有十分重要的意义。
4.1强化了外购产品的质量监督和管理。通过对外购产品质量对企业生产产品质量影响的评价和分析，规范了“采购计划”的评审内容，完善了外购产品质量检验制度，对于合格供方选择、评价具有十分重要的推动作用。
4.2生产产品和销售产品的符合性，得到有效控制。通过产品符合性的评价和分析，产品质量达到标准和顾客要求，通过纠正措施和预防措施的评价和分析，确保不合格产品的纠正和不合格产品的不再发生。
4.3满足顾客要求，增强顾客满意。通过对顾客满意的调查、评价，减少销售业务流失，增强顾客满意。通过对顾客满意度的调评价和分析，提高企业信誉。
4.4提高了质量管理体系运行的有效性。通过对质量管理体系运行适宜性、充分性和有效性的评价和分析，不断改进质量管理体系。
4.5资源需求得到有效控制。通过对人力资源、基础设施和工作环境的分析和评价，确保资源的有效利用。
关键词：质量管理体系 规范作用 实践
质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。是全球公认的系统化和程序化的管理模式。推行ISO9001标准有利于创新观念，创新体制，创新管理，创新服务，ISO9001质量体系是国际标准化组织制定的国际通用的管理体系，是针对企业如何提高产品质量制订的，并已为越来越多的行业和组织所采用。我们部门作为铜原料的采购单位，肩负着企业最终产品的原料供应，建立质量管理体系，引入标准帮助部门质量目标的顺畅实现，通过各项工作的程序化，制度化，做到规范管理，并最终占有原料市场，提高产品质量，满足生产需要。
1 建立和实施质量管理体系的目的
本部门建立和实施质量管理体系的目的就是要把ISO9001国际标准引入铜原料的采购工作中来，以规范管理和服务行为，提高管理效能。
1.1 通过建立体系文件控制能有效地将服务与管理规范化、标准化、程序化、制度化，充分体现工作的职责要求，进而更为有效地进行监督检查，明确工作程序，提高工作效率，提升产品质量，提高服务水平。例如，很多日常工作大家都在做，但是处于散落的状态，根据体系的要求，我们编制了部门工作文件汇编，明确了质量目标，并且分解了部门质量目标到具体科室中，把所有人员的行为准则、考核管理办法、考勤管理办法、工作管理规范、包括各项费用管理办法、计算机、电话、传真的使用管理办法都制成工作文件，写入汇编。让人人心中有制度，有职责，每个员工在工作中的行为都可以在体系文件的控制中有“规”可依。
1.2 体系的建立，便于各科室之间明确相互管理职责，在工作上便于协调统一，使各项工作开展起来责权明晰，步骤顺畅有效，防止令出多门，推委扯皮等阻碍管理与发展的不良风气。各科室都有细化的质量分解目标，依据质量考核记录表对各科室进行考核，与工资效益挂钩。
1.3 体系的建立运行，有利于实事求是地对科室、个人的业绩进行考核，因为每个科室都有独立的岗位职责，都有独立的质量分解目标，如何评价一个科室，一个工作人员的工作？根据体系的要求，首先工作程序标准化，质量目标分解到部，到科，到每一个工作人员，每一个工作程序又都相应地具备可跟踪的质量管理记录（如：纸质的台帐，记录、考勤表、考核档案等），这样就真实反映了科室，个人的工作动向及业绩，在此基础上不难对科室、员工个人做出准确、客观、公正的评价。面对各种记录，员工的非议自然少了。
2 对铜原采购部门产品及特性的分析
认证一词的英文原意是一种出具证明文件的行动，ISO/IEC中对认证的定义是：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。在ISO9001标准中，术语“产品”的定义是“过程”的结果。一个产品可以是一组产品由不同类别的产品构成，区分取决于主导成分。做为铜原料的采购部门，采购铜原料就是这个过程的主导成分，围绕铜原料的采购，还有非主导成分，如与供货商签订供货合同、铜原料到货质量监督管理办法、粗杂铜点价实施方案、铜原料结算管理办法、最终付款等。一系列的服务过程就是要确保铜原料采购这一产品的实现，并保质保量，安全到货符合标准。每一种产品都有它的特性，具体到本部门的铜原料采购，首先它具有多样性，就是采购的品种不单一，有铜精矿，有粗铜，有冰铜，杂铜，阳极板；其次，标准性，所采购的铜原料的质量标准及物理规格要符合生产所需，也就是要符合工艺要求。例如粗铜采购的质量标准是含铜大于等于97.5%，所供粗铜到厂单车应属同炉所出，不得混有其他杂物，同车粗铜的含铜、金、银品位要求均匀一致。铜精矿的品位基准为含铜20%，低于16%拒收；阳极板品位含铜为99.2%；冰铜的质量标准为含铜30%，可见不同的原料有不同的质量标准；第三，数量确定性，我单位正常生产情况下，铜精矿每天的需求量是600实物吨，100吨的阳极炉一天能吃80吨粗铜。一定阶段要有一定量的库存做后盾，所以采购量要保证，相应的采购计划就要提前下达，确保对口部门生产的连续性。第四，经济性，无论国内国外铜原料采购，都会有经济上的往来，大笔资金的预付和结算付款。根据产品主导成分的特性，签订不同种类铜原料的供需合同。在合同中明确货物名称、供货数量、质量要求、铜的计价方式，铜的点价方式、以及纠纷的处理方式；建立不合格品控制程序，对不合格品的种类及相关方的职责做出明文规定，规定不合格品的处置条例，建立档案，并做好往来记录。建立货贷资金风险控制程序，及时确认资金到账情况，记入到货情况台帐，跟踪货物结算，书面报告结算情况。总之作为铜原料采购部门在实现质量目标的过程中，围绕目标，规范管理，根据产品质量的特性建立各种可控程序，规避风险，并持续改进。
3 铜原料采购过程中的管理与服务行为与质量标准
铜原料采购过程实现包括以下管理与服务行为：①建立供方评价制度，确定供货商。②铜原料入场质量监督管理。③依点价方案实施确定结算价格，进行套期保值数据传递。④铜原料结算管理程序。⑤不合格品控制程序。⑥货贷结算资金控制程序。同时建立相应的法律法规汇编、有关铜原料的国家及行业标准汇编。作为管理执行的标准，随时查阅，及时掌控变化，及时更新。从管理与服务的过程可以看出，不同的过程对应不同的管理程序，不同的程序可以分解到不同部门的质量活动中去。从而可以把握采购过程中，产品如何在各个环节中得到实现，并且这种改进在质量方针和质量目标持续调整的指导下也持续进行，并保持持续改进。这就是质量认证管理体系的规范作用在本部门的采购管理工作中的体现。体系的建立使业务程序制度化，管理规范化，员工人人知道该做什么、如何做，这是提高绩效的最大保障。
4 体系建立运行实践及应注意的问题
由于体系文件的建立，使制度深入人心，评选单位先进，因为有严格的考勤记录、质量目标考核记录做依据，不需要领导、员工的主观臆断，依记录排序，工作变得简单明了，互相不扯皮了。省国资委在对我们企业的一次调研中查看了我们部门在套期保值方面的信息传递记录，所有记录按年整理装订齐备，因其详实可控，获得了认可，同时也证实了本部门在管理上的规范，由此，质量管理体系的建立的规范作用可见一斑。但是不要认为，一建立体系，任何问题都解决了，体系的运行还要注意以下问题：①体系的建立与运行要依靠领导持续高度重视，全部业务科室人员的协作完成，所以体系文件一定要人手一套，从上到下认真组织学习深入贯彻落实，反复培训。②体系运行过程要保持监控和测量并形成记录，就本部门来说要有质量目标考核表，价格确认书，结算单，供方评价，到货记录，不合格品控制单等等大量详尽的记录，只有规范的管理，才能使企业稳健发展。③体系处于持续改进中，不能过度追求完美，要有耐心，从小事做起，从最能产生效益的事做起。④从企业实际出发，当前有效的，就是合适的，整理成文件，程序化、制度化、规范化。
参考文献：
[1]浅谈ISO9001质量管理体系认证在企业管理工作中的重要
作用.商场现代化，2012年16期.
