时间:2023-03-14 15:18:08
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【摘要】目的:为了解贵州省贵阳市普通健康体检人群的HbsAg携带率和抗-HBs水平状况,完善贵阳市乙肝免疫策略以及为防控方案提供支持。方法:收集武警贵州总医院和贵阳市妇幼保健院2009年1-11月体检人员乙肝五项的检测结果,对乙肝发病情况通过表格按年龄、性别分布进行统计,同时分析贵阳市17周岁以下儿童乙肝接种疫苗后阳性感染情况。用Excel 2000建立数据库。用描述性分析的方法分析贵阳市2009年乙肝的流行病学特征及儿童乙肝疫苗预防效果。结果:HBsAg携带率为2.51%,单项抗- HBs阳性率为 36.40%,HBV感染率为10.32%。贵阳市自1992年在0-14岁儿童中推广使用乙肝疫苗以来:17岁以下儿童HBsAg携带率只有0.39%,HBV感染率为0.71%.尤其0-7岁儿童HBsAg阳性率随年龄的减小而快速下降。17岁人群HBsAg阳性率呈缓慢上升趋势,说明普遍接种疫苗的显著预防效果。然而,年龄组HBsAg阳性率曲线高峰后移,且抗-HBs阳性率则呈波浪式变化,提示加强接种疫苗的重要性。接种乙肝疫苗是控制乙肝传播的有效措施,因此,建立并完善贵阳市乙肝免疫管理制度,不断巩固免疫成果,使人群抗体保持在较高的水平上,才是切实阻断HBV传播的关键所在。
【关键词】乙肝病毒;乙肝疫苗;感染率;感染模式;儿童免疫
【Abstract】Objective:In order to understand and evaluate, the Guiyang City, Guizhou Province, general population health examination to bring the rate of HbsAg and anti-HBs levels of status, improve the Guiyang City, for the prevention and control of hepatitis B immunization strategies and programs to provide support.Methods:Collection of the CAPF Guizhou Hospital and Guiyang City, Maternal and Child Health Hospital in 2009 from January to December 5 medical personnel hepatitis B test results, the incidence of hepatitis B through the tables by age, gender distribution statistics, simultaneous analysis of Guiyang City, hepatitis B vaccination of children under 17 years of age vaccine-positive infection. To establish a database using Excel 2000. Descriptive analysis of Guiyang City in 2009 to analyze the epidemiological characteristics of hepatitis B and hepatitis B vaccine in children, preventive effect.Results:HBsAg carrier rate of 2.51%, anti - HBs positive rate was 36.40%, HBV infection rate was 10.32%. Guiyang City in 1992, 0-14 year olds, has been promoting the use of hepatitis B vaccine: children under 17 years of age HBsAg carrier rate of only 0.39%, HBV infection rate was 0.71%. In particular, 0 - 7-year-old HBsAg-positive rate for children age the decrease of rapid decline. “positive rate of 17-year-old children in the peak disappeared.” 17-year-old HBsAg-positive rate of population was slowly rising trend, indicating a significant universal vaccination preventive effect. However, the age group, HBsAg-positive rate curve peak shift, and anti-HBs positive rate was wavy change, suggesting the importance of strengthening the vaccination. vaccinated with hepatitis B vaccine to control the spread of hepatitis B and effective measures, therefore, to establish and perfect the management system in Guiyang City, hepatitis B immunization, and constantly consolidate the immune results, so that the crowd Antibodies to maintain at a high level, should effectively block the spread of HBV key.
【Key words】Hepatitis B virus (HBV);Hepatitis B vaccine;infection;Pattern of infection;Child immunization
乙肝是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的一种世界性的传染性疾病。我国于2006年开展了全国人群乙肝等有关疾病血清流行病学调查,其调查表明:全国1-59岁人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%。HBV血清免疫标志检查是目前分析和判断患者病程及是否有HBV感染的重要指标之一[1]。为详细了解贵阳市地区HBV血清学标志的表现模式和各项指标的分布情况,及分析贵阳市17周岁以下儿童乙肝接种疫苗后阳性感染情况,收集了普通健康体检人群于2009年1月至 11 月在武警贵州总队医院和贵阳市妇幼保健院进行乙肝五项检测的8097份血清标本,并对结果模式以及人群感染情况进行分析。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源:2009年1月至11月来武警贵州总队医院和贵阳市妇幼保健院进行普通健康体检人员的血清标本,共8097份。
1.2 检测方法:采用酶联免疫法(ELISA)。检测乙肝五项(又称两对半),试剂是购买专用成套试剂盒。由兰州标佳生物技术有限公司(武警贵州总队医院使用),厦门英科新创科技有限公司(贵阳妇幼保健医院使用)提供。此试剂均在有效期内使用。参照各试剂说明书进行操作,并根据各自的评判标准,判定结果。
1.3 统计分析方法:利用Excel建立数据库,采用SPSS13.0进行统计分析。
2 结果和分析
2.1 乙肝血清流行病学特征
2.1.1 全人群HBV感染状况:本次共调查8097份标本,男性5221例,占64.48%,女性2876例,占35.52%。同时,乙肝五项全阴性的有51.09%。其中0-10岁、11-20岁和20-30岁均超
过了50%,分别为54.33%、51.80%、55.64%。而51-60岁的全阴率最低,为41.43%。(见表1 )
表1 乙肝五项检测结果在0-60周岁各年龄组的百分率
年龄(岁)例数HBsAg(+)%抗-HBs(+)% HBeAg(+)% 抗-HBe(+)% 抗-HBc(+)%全阴(-)%
0-1010050.50(5)42.29(425)0.50(5)0.30(3) 0.60(6)54.33(546)
11-202780.72(2)43.88(122)0.72(2)1.08(3) 1.08(3)51.80(144)
21-3035192.73(96)38.14(1342) 0.68(24) 5.91(208) 7.56(266)55.64(1958)
31-4012162.47(30)45.23(550)0.08(1)7.81(95)7.89(96) 47.45(577)
41-5011343.17(36)43.74(496)09.88(112) 8.91(101)45.06(511)
51-606713.58(24)45.16(303)012.52(84) 13.11(88)41.43(278)
61以上 2743.65(10)40.51(111)012.41(34) 14.60(40)44.24(123)
合计8097 2.51(203) 41.36(3349)0.40(32) 6.66(539) 7.41(600)51.09(4137)
2.1.2 男女HBV感染状况比较:男性HBsAg携带率高于女性,差异有显著性(x2=6.84,P0.05;x2=108,P>0.05)。(见表2)
2.1.3 HBV感染模式:8097份血清标本共检出15种结果模式,各模式的具体分布情况见表3。
表2 贵阳市8097例正常体检乙肝感染标志的性别分布
性别感染 检测人数 (1)HBsAg 阳性数(%) (2)抗-HBs 阳性数(%) (3)HBV 阳性数(%)
男 5221 149(2.85)2200(42.14) 521(9.98)
女 287654(1.88)1149(39.95) 315(10.95)
合计 8097 203(2.51)3349(41.36) 836 (10.32)
表3 健康体检人员乙肝五项检出模式分布
HBsAg抗-HBsHBeAg 抗-HBe抗-HBc例数检出率(%)
- --- -4137 51.09
- + - - -2947 36.40
- - - - +1782.20
- - - +- 1772.19
- + - -+ 146 1.80
- + - +- 144 1.78
- + - ++ 112 1.38
+ - - - - 821.01
- - - + + 53 0.65
+ - - ++ 490.61
+ - - - + 370.46
+ - + - + 24 0.29
+ - + - -70.09
+ - - + -30.04
+ - + + + 10.01
2.2 1-17周岁儿童抗-HBs阳性情况
2.2.1 年龄、性别分布:抗-HBs阳性率为43.45%。从表4.1可看出,抗一HBs阳性率呈波浪下降趋势,即抗一HBs阳性率与年龄呈负相关。男性与女性的抗一HBs阳性率差异无统计学意义(见表4)。
2.2.2 其他乙肝血清学标志物阳性情况:HBsAg阳性者有5人,其阳性率为0.39%,-5岁与-7岁组HBsAg阳性率相近,分别是0.60%和0.61%。抗-HBc阳性率及HBV感染率在各年龄组间差异无统计学意义。HBeAg阳性者5例,抗-HBe阳性者3例。
2.2.3 HBsAg阳性者情况:5名HBsAg阳性者中3人经母婴垂直传播感染小三阳。
3 讨论
我国是全世界公认的乙肝大国,在2006年开展的全国乙肝血清流行病学调查的结果中可以看出:1~4岁人群乙肝表面抗原携带率最低,为0.96%,5~14岁人群为2.42%,15~59岁人群乙肝表面抗原携带率最高,达8.57%。与此同时乙型肝炎又是一种隐形的慢性传染病,疾病早期由于症状轻微,很容易被忽视而耽误治疗。此疾病一旦发病,难治愈且易于恶化,故对于乙肝,预防比治疗更重要。
表4 1~17周岁儿童抗-HBs阳性年龄,性别分布
年龄(岁)男性 女性合计
调查数阳性数 阳性率(%) 调查数 阳性数 阳性率(%)调查数阳性数阳性率 (%)
-1 1127667.86 1136456.64 225 14062.22
2-31356245.93 1356145.19 270 12345.56
4-5 923942.39753141.33 1677041.92
6-71906534.21 1375036.50 327 11535.17
8-12512243.14912729.67 1424934.51
13-17 893235.96482245.83 1375439.42
合计 669 29644.25 599255 42.57 1268 551 43.45
此次调查对象包括婴幼儿、学生、公务员、企事业单位人员、个人及离退休人员,涵盖了贵阳市居民的各层次和年龄段。调查显示,HBsAg携带率为2.51%,单项抗- HBs阳性率为 36.40%,HBV感染率为10.32% 。此次调查的HBsAg携带率远低于卫生部于2008年4月21日公布的全国1-59岁人群HbsAg携带率7.18%。其原因可能是:(1)医疗卫生部门加强了对乙肝病毒的防控,特别是《传染病防治法》、《献血法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构管理条例》等法律、法规的执行力度。(2)国家实施了对儿童疫苗接种的免疫管理条例。贵阳市自1992年开始在新生儿等人群中推广接种乙肝疫苗以来,城区乙肝疫苗接种率维持在95%以上,农村乙肝疫苗接种率从1992年的12%上升至1999年的67.69%[2]; 2003年4-5月将新生儿乙肝疫苗接种纳入计划免疫,实施免费接种,使得疫苗的接种率得到进一步得到提高,有效的抑制了乙型肝炎病毒的感染。(3)随着贵阳市近年来人民生活水平提高,卫生条件的不断改善,对乙肝病毒了解的加深,提高预防意识注重自身防护,使乙肝病毒的传播得到有效的控制。男性HBsAg携带率要高于女性,差异具有显著性(x2=6.84,P
在此次调查中:17岁以下儿童HBsAg携带率只有039%,HBV感染率为0.71%。尤其0-7岁儿童HBsAg阳性率随年龄的减小而快速下降, 17岁人群HBsAg阳性率呈缓慢上升趋势, 说明:(1)随着贵阳市近年来对乙肝知识的普及,和乙肝疫苗的推广接种,尤其是对0-14岁儿童乙肝疫苗的免费接种,在有效预防和控制乙肝病毒的传播方面,取得了显著的成效。(2)较强的群体免疫屏障对预防、控制乙肝,降低HBsAg感染起到很好的保障作用。此外,儿童5名HBsAg阳性者中3人是经母婴垂直传播感染小三阳,因此,应加强孕前检查,对有HBsAg阳性的夫妻重点监护,避免产程中感染胎儿,并在出生后24小时内注射高效价乙肝免疫球蛋白,以中和新生儿体内的乙肝病毒,阻断感染[7]。
有51.09%的健康体检人群五项乙型肝炎病毒标志物均为阴性。其中,0-10岁儿童组的全阴率为54.33%,抗- HBs阳性率为41.36%, 1-17周岁儿童抗-HBs阳性率为43.45%。而全国人群乙肝抗体阳性率为50.09%,其中1~4岁人群乙肝抗体阳性率最高,为71.24%,5~14岁人群为56.58%,15~59岁人群最低,为47.38%。抗一HBs阳性率不能令人满意,其影响效果的因素较多,如:(1)与抗体滴度的下降有关。接种乙肝疫苗后集体会出现免疫应答,HBsAb的滴度在完成全程免疫后1-6个月最高,以后逐渐下降。因此,免疫无应答者可能是抗体滴度下降所至。(2)与接种量有关。据报道接种YDV10μg组的免疫应答率明显高于5μg组[4],而且接种5μg组的HBsAb阴转及抗体滴度下降速度都较10μg组为快[5]。(3)疫苗接种后仍有一部分人出现免疫无应答或弱应答。据有关资料报告,在健康人群中乙肝疫苗无应答率大约为2%-15%[6]。这与人群的身体机能、接种的疫苗种类、免疫抑制剂的使用等有关。(4)可能与出现罕见的乙肝病毒亚型有关。据Maria L报道[8],乙肝疫苗是针对主要病毒亚型准备的,如果遇见罕见的亚型,现有的乙肝疫苗也不会有保护作用。(5)贵阳市基层计划免疫工作人员(尤其是乡村医生)对乙肝疫苗知识的掌握程度欠佳[2],导致疫苗接种率与城区相比仍有很大的差距。
我国从2009年开始执行为15岁以下公民免费接种乙肝疫苗的政策,对于保护婴幼儿免受乙肝病毒的感染,是正确而积极的。但是在此次调查中显示,21-30岁成人组的全阴率为55.64%,高于0-10岁儿童组,建立并完善乙肝免疫管理制度,扩大除15岁以上年龄段的全阴模式人群的疫苗接种,不断巩固防控成果,使人群抗体保持在较高的水平上,才是切实阻断HBV传播的关键所在。
参考文献
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[2] 张晓石,刘美玉,杨幼平,李小英.贵阳市乙肝疫苗接种率及影响因素调查分析.贵州医药,2001,25(4):371-372
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[5] 龚晓红,邢玉兰,刘立荣.基因重组乙型肝炎疫苗血清学免疫效果研究.中华预防医学杂志,2001,35:185-187
[6] 庄贵华,颜虹,王学良,等.乙肝疫苗无应答儿童复种五年效果观察[J].中华预防医学杂志,2006,40(1);8
调查摘要: 职业道德,是社会上占主导地位的道德或阶级道德,在职业生活中的共同体现,是人们在履行本职工作中所遵循的行为准则和规范的总和,它要求不同职业的人们恪守爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会的准则,为了了解不同职业对职业道德的认识和看法,我们小组于2O11年1月6日在乐山阳光广场进行了一场社会实践调查,以调查问卷、询问和交流的形式进行了调查,了解了不同职业的职业道德标准,以及对标准的一些看法,让我们明日了不管从事任何职业都必须遵循各自相应的职业道德,从而促进个人自身的发展,推动社会的向前发展。
调查报告正文:
在进入大学的第一个学期期末,我们进行了一次社会实践调查。刚刚接到关于社会实践的学习任务时,大家心里都忐忑不安,因为这是从小到大的第一次由自己策划并进行的社会实践活动。没有经验,不知该从何入手,后来,经过李老师的指导。我们先在班级上进行了讨论,并且自由分组,由我和唐志江、曾宇、曾媛、徐迪、翁星玥组成了调查小组,由唐志江担任小组长。接着,就为设计调查问卷进行了各方面的准备工作,搜集问题,打印问卷。原来不熟悉的同学渐渐变得熟悉起来,大家互相帮助、相互交流,成为了一支强有力的小组,调查问卷也在我们的相互配合下完成了!不知不觉就临近了期末,大家决定在1月6日进行社会实践调查,地点选择在了离学校较近,人流量较多的阳光广场。
早晨,早早的起了床,匆匆吃过早餐后,大家就在操场集合,检查完准备工作后就统一出发了。一路上就在想询问的方式,交流的语气,大家相互充当了调查者和被调查者的角色后进行了现场模拟训练,心里也算是有了一些小小的自信,在大家的交谈中,我们很快就来到了阳光光场,人很多,很热闹,有摆摊卖小吃的商贩,有休闲的老人,还有来去匆匆的行人!面对一张张陌生的面孔,我们都开始有一些胆怯了,不知道该怎样去进行交流和问卷调查,大家你看看我,我看看你,都不知该如何是好,也希望有人能主动站出来承担这项艰巨的任务,为了让组长可以起到模范带头作用,我们一致让唐志江进行第一次的调查。大家跟在他的身后为他鼓气,他也鼓足勇气向迎面走来的一个中年男子发了一张问卷,并做了自我介绍,请他配合我们进行调查,他停下脚步,看看手机,说自己有事,不能耽搁,于是匆匆而去,我们都只有无奈的看着他离开,唉,出师不利呀!大家都有些灰心丧气了!只好坐下来反省,他为什么不配合我们呢?可能是我们的语气吧,但我们很亲切呀,是我们没有表达好调查目的吗?但我们进行了很多次的模拟训练呀!最后,大家都一致认为是他的确有事吧!以此来进行自我安慰。大家沉默了一会儿,又鼓足了勇气,这时我们发现了对面木凳上有一个客貌和蔼的老人,大家对这位老爷爷充满了希望,认为他一定会配合我们的调查,于是都信心满满的走了上去,与老人交流了起来,老爷爷也笑呵呵的配合我们进行了问卷的填写,在交流中,我们得知他是一名政府机关的退休老干部,今年七十多岁了。他给我们讲述了他的一些工作经历,对职业道德提出了自己的看法,他认为一名政府工作人员必须要廉洁奉公,一心为人民服务,还提到了焦裕禄、孔繁森等一些优秀党员干部,同时指出了当今社会上一些政府机关工作人员,为了自己的利益而假公济私、以权谋利,损窖人民的利益。的确,当今社会是物欲横流,一些人经不起权势、金钱的诱惑,违背了职业道德,甚至走上了违法犯罪的道路。也体现出了反腐倡廉工作的重要性、紧迫性。在大家的交谈中,时间已过了二十分钟,为了尽快完成任务,我们向老爷爷表示了谢意,不舍的同他告别了。
在公交站牌下有许多等车的乘客,我们大家都走了过去,看见一个和我们年纪相仿的女孩,并且和她进行了交谈,我们作了自我介绍,她在听了我们的介绍后惊讶了,原来他也是一名大学生,就读于乐山职业技术学院,是我们的校友,在后来的交流中轻松多了,他很快填完了问卷内容,他让为我们学生是一个特殊的职业,作为一名学生,应该认真学习、尊敬师长、团结同学、孝敬父母。是呀,这些基本的准则又有多少人遵守了呢?校园中仍然存在着虚度光阴、不学无术等一些违背学生要求的行为。话还没说完,公交车就来了,她和我们匆匆告别后就跳上了车,我们也同她告了别。这次的调查也还算顺利、大家的信心倍增了,之前的胆怯也少了许多。
后来,我们来到了一个水果摊前,向摊主展开了调查,她是一位中年阿姨,她得知我们的来意后,也积极的配合我们的调查,虽然只有小学文化,但在我们的讲解下,也顺利填完了问卷,她认为,一名商贩,最重要的是诚实守信,不能短斤缺两,欺骗顾客。这让我想起了不久前的三鹿奶粉事件这些教训让我们认识了诚实守信的重要性。
在过马路时,我们发现了一名身穿制服的交警叔叔,于是我们走上去,想对他进行调查,可他很抱歉的拒绝了我们,说工作很忙,然后又开始指挥来往的车辆。是呀,阳光广场是几条路的交汇点,车流量大,交警的确没有过多的时间配合我们的调查。我们都很理解,也让我们知道该怎样去寻找调查对象。
然而,招投标工作进行过程中也出现了各种各样的问题和反映。如化整为零从而躲避招标、搞单位保护主义、借资质参与投标和串通投标等。这些问题的存在,阻碍了招投标制度的贯彻执行,对加强招投标活动的监督执法提出了更高的要求。
存在的主要问题
1、主体多、合力差。主要是招投标活动中的监督执法主体多,各自为政,难以形成跨部门、跨行业的监督合力。在实际操作过程中,由于监督执法主体偏多,而且部门之间对招投标监督规定都有“部门特色”,好象人人有权有利,结果谁都无责,影响了招投标工作的效率和质量。
2、监督走样、职守随意。主要是行政监督部门监督行为不规范。有的监督热情过高、行政干预过多,削弱了项目法人招标的主动权,有的监督不到位,执法不严,疏于履行执法职责,致使招投标活动违背了其所应遵循的公开、公平、公正和诚实信用的原则。
监督热情过高,行政干预过多,工程主要招标管理人员既当“裁判员”,又当“运动员”,甚至以审批代替监管,对项目招投标活动的监督、指导和服务意识明显不够。
3、参与投标的主体与其身份不同(借资质)。今年3月份我县四项基础工程建设中的六个标段,每个标段参与投标的单位都有30多家,中标的四家公司全部为外县企业,实施施工的全为本县人,施工队伍拼凑而成,项目经理名不符实,其他“四员”成员残缺不齐,给施工进度和质量管理带来许多困难。
解决问题的办法
1、适度整合,形成合力。各招标投标的监督执法主体要在现有职责分工的基础上,,将监督力量予以适当整合,避免政出多门,多头执法,要形成多个部门执法逐渐过度到由一个部门(建设部门)为主,其他部门共同参与的招投标监督机制,形成齐抓共管的监督局面。
2、摆正位置,有所作为。行政监察机关在招标投标法等法律法规的贯彻执行中要摆正位置,依法履行行政监察职责。要支持有所为,有所不为。
[关键字]中药企业;中药大品种;影响指标
中药产业在继承传统的基础上不断发展与创新,已经发展成为我国医药经济中发展较快、较好的现代新兴产业之一。而中药大品种是支撑中药产业高速发展的关键,是决定企业生存与快速发展的重要因素,对中医药事业的可持续发展发挥着不容忽视的作用。
中药大品种培育与产品的政策及市场准入情况、产品的独特性、企业销售团队建设、产品安全性等方面因素密切相关,企业人员作为产品一线工作者,活跃在产品的生产、研究、销售等各种方面,对影响企业产品做大、做强的因素有深刻体会,且积累了丰富的经验,对他们进行相关的问卷调查,收集其数据,进行统计分析,为课题研究提供科学合理的依据,也为企业开展大品种培育策划工作提供重要参考。
中国中医科学院中药研究所与北京中医药大学中药学院共同承担中华中医药学会的中药大品种培育策略与路径研究课题(CACMRE2014-A-02),潜力中药大品种评价指标体系是课题的重要研究部分,拟在中药企业、医疗机构、科研单位调研和深度访谈的基础上,结合实地调研及专家论证,从政策及市场准入、产品独特性及研究支撑、市场及销售能力及产品资源保障及安全性4个方面遴选出评价指标并进行赋值,采用层次分析法建立评价指标体系,为企业遴选、诊断产品提供重要依据。为了解企业人员对中药大品种培育影响指标的重视情况,本课题设计了“构建潜力中药大品种评价指标体系”调查问卷,抽取全国各地部分企业人员进行认真负责地填写问卷,调查结果报告如下。
1调查问卷的设计及实施
1.1调查问卷的设计
调查问卷主要包括:①基本信息的填写,②对大品种培育影响指标进行评分,③大品种培育制约因素和潜力大品种关键指标的填写。最后一部分为开放性自行阐述部分,答案无法统一,因此采用前两部分数据进行统计分析。
1.1.1基本信息主要包括姓名、从业时间、职务、职称、部门、电话、联系邮箱等。
1.1.2大品种培育影响指标评分部分为确保问卷内容覆盖全面,笔者采用德尔菲法,通过大量的文献检索、药物政策梳理和调研分析,从众多中药大品种培育的影响因素中,遴选出涵括政策及市场准入、产品独特性及研究支撑、市场及销售能力和产品资源保障及安全性4个方面影响指标共46个,由企业人员对影响指标的重要性进行打分。
1.1.3问卷主要内容《“构建潜力中药大品种评价指标体系”调查问卷》包含4个一级指标和46个二级指标,见表1。
政策及市场准入对大品种培育的影响国家基药目录;地方基药目录;国家医保目录;地方医保目录;新农合目录;医保分类(甲、乙类);西医临床诊疗指南;中医临床诊疗指南;西医临床路径;中医临床路径;地方招标准入;优质优价;单独定价;低价药相关政策;二次议价
产品独特性及研究支撑对大品种培育的影响独家品种;独家剂型;创新的理论支撑;独特作用机制;顺应疾病谱变化趋势;符合医疗模式的改变;组方、治则较竞品具备明显的独特性;临床定位、介入时机、治疗结局;明确功能主治的合理表述(如:明确西医病名);开展国际注册试验;高级别循证证据;新的工艺及质控方法;构建技术壁垒;知识产权保护
市场及销售能力对大品种培育的影响销售网络建设;专职学术推广队伍建设;与社团、学会、协会合作推广;专家团队支撑;差异化推广策略;推广材料的研究水平;客户及患者满意度;推广费用的设定与控制;销售市场费用结算政策;企业的社会责任活动
产品资源保障及安全性对大品种培育的影响自建重点、主要药材的规范化种植基地;濒危及贵重药材构建相关的繁育技术;原药材建立道地性及地理标识保护;所需原辅料渠道、价格稳定;临床安全性研究和毒性评价;风险预警体系;改造与升级研究;说明书规范表述“不良反应”
1.2问卷的实施
1.2.1问卷发放本次问卷由中华中医药学会研究与评价办公室发放。
1.2.2调查范围对30家中药企业的企业人员进行抽样调查,包括:陕西摩美得制药有限公司、陕西健民制药有限公司、广药集团潘高寿药业股份有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、广东众生药业股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司、广州白云山制药股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、邯郸制药股份有限公司、奇正藏药股份有限公司等企业的工作人员。
1.2.3抽样要求按照简单分层随机抽样的原则,将调查问卷分别发给企业的高管、销售、研发、市场等相关人员2~3份,也根据企业实际情况进行适当的调整。
2问卷的收集、录入及基本信息分析
2.1问卷的收集、录入
在规定时间内,将各个企业的调查问卷统一收集到中华中医药学会研究与评价办公室,录入到SPSS文件中保存。为保证调查问卷的真实性,对调查问卷的填写内容不允许做任何改动。
2.2基本信息分析
2.2.1问卷数量共发放调查问卷350份,涉及30个中药企业,收回问卷315份,有效问卷289份。
2.2.2从业时间从业时间≤10年98人,占33.91%;10~20年90人,占31.14%;≥20年92人,占比31.83%,未注明9人,占3.12%,见图1。
2.2.3层级分布高层管理人员70人,占24.22%,中层管理人员124人,占42.91%,普通职员78名,占26.99%,未标注17份,占5.88%,见图2。
2.2.4企业分布上市企业21家,占70%,非上市企业9家,占30%。地域分布:华南地区7家,占23.33%,西南地区5家,占16.67%,华北地区5家,占16.67%,其他区域共13家,占43.33%。
3结果与分析
3.1对调查问卷的总体分析
3.1.1最重要的影响指标有5个通过对调查问卷统计分析显示,企业认为与大品种培育关联性最高的影响指标依次为:①国家医保目录准入;②产品独家性;③销售网络建设;④国家基药目录准入;⑤学术专家团队支撑,见表2。
3.1.2影响力较大的指标有24个通过对调查问卷的统计分析显示,企业认为对大品种培育影响较大的指标共24个,其中,政策及市场准入方面共9个,占37.5%,企业的关注度最大,产品独特性及研究支持方面共8个,占33.3%,市场及销售能力方面共5个,占20.8%,产品资源保障及安全性方面有2个,占8.4%,企业的关注度最小,见表3。
3.1.3企业最关注政策及市场准入机会问卷统计结果显
示,政策及市场准入方面的满分样本数及8分以上样本数均高于其它要素,影响力较大的因素有9个,占比较其他方面大,说明企业在大品种培育工作中对政策及市场准入机会很重视,关注度高,见表4。
3.2对调查问卷的亚组分析
3.2.1不同受访者对中药大品种培育的影响指标认识不一通过对不同层级、不同从业时间受访者进行亚组分析,不同受访者对中药大品种培育的影响指标认识不一,见表5。主要表现为:①企业高层管理者对药品价格政策的关注度明显高于其他层级人员,说明高层管理者对药品价格政策对大品种培育的影响理解更深刻;②企业高层管理者和从业时间20年以上的受访者对临床指南、路径的关注度高于其他层级或从业时间人员,且重点关注西医临床指南、路径,这可能与临床诊疗规范化,医保报销标准化有关;③针对中药大品种培育的重要影响指标,从业时间10年以上的受访者较10年以下的受访者观点更聚焦,重点关注20~21个影响指标,说明从业时间较长的受访者对中药大品种的认识更清晰、明确;④从业时间10年以上的受访者及中高层管理者,对安全性研究及资源保障类因素的关注度反较从业时间10年以下或基层员工低,说明企业领导层及骨干对中药品种的安全性和资源保障认识不充分。
3.2.2不同类型企业对中药大品种培育的影响指标认识不一通过对不同类型企业进行亚组分析,不同类型企业对中药大品种培育的影响指标认识不一,详见表5。主要表现为:①上市企业对大品种培育的关注更聚焦,对核心要素的把握能力更强;②上市企业对价格政策的关注度明显高于非上市企业。
4讨论与建议
4.1产品进入医保目录对产品的发展至关重要
医疗保险制度实施是促进社会文明和进步的重要手段,通过调节收入差别,体现社会公平性,维护社会安定,提高生产效率[1]。伴随医疗保险制度实施,必然产生相应的医疗保险药品报销目录,而随着全民医保的实施,国家相关的医疗保险机构成为药品市场最为主要的购买方,直接影响药品的市场价值。通过问卷调查发现,企业受访者认为中药大品种培育核心基点是医保目录准入,与上述产业环境分析一致。一方面说明在现行医药政策环境下,医保目录准入对药品招标、销售等环节的影响重大;另一方面表明,中药临床一线用药仍然不足,导致受政策影响极大。企业在进行大品种培育工作中,应积极了解药品进入医保目录的相关要求,收集整理产品资源,把握产品的医保目录准入机会,为产品做大、做强奠定基础。
4.2产品进入基药目录是产品发展的重要突破口之一
基本药物是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品[2]。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。因此,随着基本药物系列制度实施,基本药物目录内的中成药临床应用明显较其他药品广泛。通过问卷调查发现,企业工作人员较关注基药目录准入机会。企业在培育大品种时,应更多关注基药目录的有关文件,了解产品进入基药目录的意义及影响,在条件允许的情况下,努力实现产品进入基药目录。
4.3产品的独家性为产品发展提供天然优势
中医药由于悠久的历史,多数经典名方处方早公开,很难按照现代的知识产权保护思维进行排他性保护。而随着《中华人民共和国药品管理法》[3]颁布和一系列药品注册管理制度的实施,特别是药品审评机构对中成药仿制和改剂型技术审评标准的提高,部分中药制剂或中药新药获得市场独家垄断的机遇,避免了中成药招标长期存在的恶性价格竞争,获得一定的市场议价权和垄断利润,反作用于产品研发,提高临床价值和科技内涵,形成相对良性的循环。但是,随着医保支付方式变革,谈判机制引入,中成药独家品种的市场议价权和垄断利润会受到一定的挑战,企业应给予重视。
4.4学术专家团队建设对产品发展的影响力越来越大
随着医药界反商业贿赂的进一步推进,价值营销和学术服务逐渐成为主流,中成药销售转型和学术推广对多数企业已经迫在眉睫,而学术推广的核心是专家支撑和研究基础。中成药大品种培育很难离开知名专家学术引导和支持,而各领域专家资源有限。因此,企业和产品的学术专家资源整合能力和团队建设一定程度上反应企业中药大品种培育能力。企业应根据企业的实际情况,借助具有专家资源优势的平台,建设适合企业产品发展的学术专家团队,支撑企业学术发展。
4.5产品的安全性研究应得到更多的关注与重视
齐二药事件、万络事件、“欣弗”事件等重大药害事件的发生为药品安全监管敲响了警钟,引起了社会人民的普遍关注[4],我国相关部门加强了对药品安全监管的重视并颁布了一系列相关文件,《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》[5]中强调要加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理,打击虚假申报行为,严格审评审批药品,建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关;《药品不良反应报告和监测管理办法》[6]提出药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度;《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》[7]中要求强化药品全过程质量监管:严格药品研制监管、严格药品生产监管、严格药品流通监管、严格药品使用监管。然而,在本次的问卷调研中发现,企业对药品安全性研究关注小,导致相关指标平均分、满分占比、8分以上样本总数占比均较低,与上述的政策环境分析不一。药品安全关系着人民的健康水平、生命安全乃至整个社会的稳定,企业应积极开展安全性研究相关工作、主动建立产品“风险预警体系”、规范表述产品的不良反应,有效控制药品风险,切实保障人民群众用药安全,提高我国人民健康水平,促进社会和谐。
5展望
近年来,随着中药大品种的迅速崛起,推动了中药行业的产业化发展,使得中药产业在医药行业的影响力不断增加,企业应把握市场机遇,通过系统规划、顶层设计等培育具有竞争性的战略大品种,强化企业在市场的竞争地位,提高企业的产业影响力[8]。通过本次问卷调查,由企业人员对中药大品种培育影响指标进行客观评分,对数据的统计及分析结果对企业开展大品种培育工作具有积极指导作用。但是,仅从企业样本数据来评价影响指标的重要性是不全面的,课题组将对医疗机构、科研单位开展调研,对其数据进行统计分析,并将对三方面的样本数据进行分析、比较,科学筛选影响力大的指标,进行定量赋分,为潜力中药大品种评价指标体系的构建奠定基础,更好地指导企业开展大品种培育相关工作。
[参考文献]
[1]吴春明.医疗保险制度的国际比较[D].济南:山东大学,2007.
[2]曹艳民.基本药物政策实施现状及成效比较研究[D].济南:山东大学,2014.
[3]中华人民共和国药品管理法[S].2001.
[4]杜丽华.关于药品不良反应与药害事件的思考[J].中国药房,2007(23):1761.
[5]国务院办公厅.国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知[S].2007-03-31.
[6]中华人民共和国卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法[S].2011.
菌落总数严重超标说明产品达不到基本卫生要求,将会破坏精华液的营养成分,加速其变质,并危害人体健康安全。此外,铜绿假单胞菌是致病菌的一种,当肌体抵抗力低下时可致病,并引起病人死亡。
美即和俏十岁企业在调查样品后,出示证据证明被抽检出问题的3款面膜都是冒牌假货,并向电商平台投诉了锦华护肤品和羽凡生物科技旗舰店2家售假网店。随后这2家网店被封。
面膜有价美丽无价,如果选择网购,消费者可先到专柜购买正品,然后再到网上购买该产品,从外观,香型,材质,功效等方面自行进行对比,掌握辨别真伪的方法。在实体店购买时,一定索要正规的发票、凭证、票据。另外,还可以在购买之前,通过品牌商品的官方服务热线打电话验证。
杂志对这986封信件中的500封做了统计,并根据其中的结果编写如下报告。
你最喜欢的电竞项目:DotA一枝独秀
DotA还能火几年?每年年初的时候,电子竞技行业的从业人士都会问问自己。2012年伴随着《英雄联盟》,DOTA2等DotA类游戏的强势进入,DotA的玩家数量已经开始有所流失。最明显的情况就是在如今的网吧中,DotA早已经不是一统江湖的局面,相当上手更加简单的《英雄联盟》成为了网吧里的主流。
但2012年的读者来信中,有近七成的读者都是DotA玩家,可以看到在电子竞技的爱好者眼里,DotA的地位依然稳固,成为了最受欢迎的电竞项目。最近一两年才刚刚火爆起来的《英雄联盟》,可能是因为杂志版面与报道篇幅并不多的原因,在读者来信中只有一成多点的玩家选择了这项游戏。
剩下来的读者中,几乎90%的玩家都选择了《魔兽争霸3》,这不禁让人有些意外。尽管《星际争霸2》的比赛如此之多,但是喜欢星际的读者数量并不多,相反如今已经日落西山的《魔兽争霸3》却依然坚挺。可以看见,《星际争霸2》在中国也遇见了水土不服的情况,在中国这片电竞热土上《魔兽争霸3》与中国电子竞技有着太多的联系,这也是这款游戏在中国经久不衰的原因。
最关注的赛事:重回中国WCG赢得人气
谁是2012年度最受关注的电竞赛事呢?在2011年的调查中WCG与G联赛旗鼓相当,但是在今年的读者来信调查中,WCG已经以较大的优势成为了中国人气赛事,82%的读者选择了WCG,这也说明了WCG在玩家心目中的地位与分量。WCG的票数大幅领先,与2012年与2013年WCG世界总决赛在中国昆山举行有着很大的关系。贯穿全年的媒体宣传,再加上《魔兽争霸3》,DotA,DotA2,《穿越火线》等深受中国玩家喜爱的电竞项目,陆续成为总决赛项目后,WCG在中国玩家心目中的地位可以说再次得到了巩固。
在今年的最受关注赛事的评选中,还有一个值得我们注意的地方。2011年还与WCG拼得难分高低的G联赛,在2012年又遇见了一个强劲的对手,那就是本土赛事ACE联赛。ACE联赛在2012年成功举办,超高水平的对抗以及超长时间的赛制,让中国DotA爱好者大呼过瘾。G联赛与ACE这两项本土赛事在所有的读者来信中,还是分别得到了三成左右读者的追捧,成绩还是可喜可贺,希望在未来的日子里,本土赛事能够得到更多玩家的重视。
WCG,G联赛与ACE可以说是2012年《电子竞技》杂志读者调查表里最受欢迎的三大赛事,而其他的一些比赛情况相对较惨,StarsWar、ESWC、IEM、TGA等比赛的支持率都不足10%。
最受欢迎的魔兽选手:Sky
高达89%的支持率,Sky成为了2012年读者调查表中,所有调查项目里的支持率冠军。Sky作为中国电子竞技的旗帜性人物,在电子竞技的世界里地位还是无人能比。可以看见在勾选最关注的比赛项目里,几乎每一位勾选了《魔兽争霸3》的玩家都会选择Sky,而其他游戏的爱好者里,基本上也都会带上Sky。2012年WCG中国区总决赛Sky勇夺冠军,更是让喜爱他的粉丝兴奋不已。
除了Sky,他的老对手Moon的得票依然很高。尽管Moon已经没有打太多的比赛,出现在中国电竞玩家面前的机会也相对较少,但是2012年WCG世界总决赛季军中Sky与Moon的经典一战,让我们再次回想起当年一场场经典的木盖大战!而改变不死族命运的男人Ted,同时也是借了一把WCG的东风,也拿到了不少选票。可惜在这个项目里因为Sky的存在,其他选手还是很难威胁到第一的位置。比较难过的是,因为《魔兽争霸3》项目的没落,Infi,Th000,Fly,Grubby等魔兽老 将,已经慢慢淡出比赛舞台,在读者来信调查表 里,这些曾经叱咤风云的老将支持率也直线下 降。
最受欢迎星际2选手:西瓜携手F91
2012年是中国《星际争霸2》比较悲剧的一年,国内比赛的重视程度不高,星际2国服的低迷人气,让这个曾经雄心壮志的电竞项目一直都郁郁不得志。因为项目在中国地区的低迷,星际2选手支持率也受到了不小影响。
在国内选手里西瓜与F91成为了人气王,一个是成绩最具代表性的中国选手,一个是最具人气的星际选手,西瓜与F91成为了2012年最受欢迎的星际2选手。唯一让我们比较欣慰的是,今年国内的得票选手击败了国外选手,成为了读者们最喜爱的星际2选手。当然在新的一年里,我们还是希望国内的星际2选手能够继续加油,在国际赛场上拼杀回更多的荣誉。而在国外选手里,MVP,Flash,Boxer等新老选手依然是读者的最爱。
最受欢迎的DotA战队和DotA选手:iG战队与430
赢走百万美元拿到TI2世界总决赛世界冠军的iG战队,成为了2012年最受欢迎的DotA战队。毫无疑问,这个夏天在美国举行的这场世纪大战里,iG的成功问鼎不仅收获了高额的赛事奖金,还在最短的时间里赢得了大量爱好者的心。高达76%的支持率,iG战队拿到这个人气战队的可以说是没有任何的悬念,紧随其后的DK、LGD与iG之间的得票都有着较大的差距。
有趣的是,谁是最受欢迎的DotA选手中,从我们开始统计的时候,Burning的得票一直都处于领先位置,但是开始统计下半年的读者调查表后,430,YYF,Zhou的得票直线上升,最终新的人气王属于iG战队的中单之王430。2012年iG打造了一个属于自己的王朝,这都与强势的中路430有着很大的关系。我们有理由相信,iG在2012年的成功,只会让他们的对手更加努力,让他们更想击败iG。2013年,属于DotA的争夺将会更加激烈!
你最喜欢收看的频道:游戏风云
在读者调查表里,我们列出了游戏风云,GTV,PLU,NeoTV,MarsTV,优酷等电竞视频提供商。在2012年的得票中,游戏风云的得票依然排名榜首,不过紧随游戏风云之后的GTV的得票率依然很高,最后才是PLU,NeoTV以及MarsTV。
从之前的最受关注的赛事我们就不难想象,一个电竞视频提供商能否提供高质量的电竞比赛,对于他们来说非常关键。游戏风云的G联赛,GTV的ACE联赛,这两项赛事已经在之前杀得不可开交,果然在最喜欢收看的频道里,GTV与游戏风云又成为了死对头。
2013年游戏风云能否继续蝉联冠军,那还得看在自己电竞品牌赛事上的建设,GTV能否借着ACE联赛的势头,为自己赢得更多的支持者,2013年将成为非常关键的一年。
你最喜欢的电子产品品牌:技嘉
最喜欢的电子产品品牌结果中有些让人感觉意外,在大量的电子产品品牌中,技嘉以50%的支持率拿到了冠军,而去年的冠军Razer的支持率尽然不足10%,电竞专业外设赛睿,以及I-ROCKS在这个结果中排名也是相对靠前,分别拥有着23%以及34%的支持率。
从这个结果也不难看到,从这些电子产品品牌对电子竞技的重视程度,直接决定了这个特定人群对品牌的支持率。近几年技嘉一直对电子竞技的支持,在战队,比赛,以及产品上都有很多与电子竞技相结合的地方,2012年技嘉拿到了第一的成绩,我们当然一点都不吃惊。
有趣的是,在2012年里电竞专业外设品牌中,Razer的支持率大幅下滑,而I-ROCKS与赛睿的支持率上升迅猛。我们可以这么理解,I-ROCKS与赛睿在2012年国内电竞赛事以及俱乐部的投入上都是非常显著的,而电子竞技越来越受到大众认可的今天,一套高品质的电竞外设变得尤为重要,而I-ROCKS与赛睿明显是抓住了这个机会,赢走了不少读者的心。
你最关注的电子产品:鼠标&键盘
杂志列出了许多电子产品,最终的调查结果如下:鼠标得票率为59%,键盘为56%,耳机为46%、鼠标垫42%、显卡为40%、内存25%、CPU为21%、主板12%、显示器为4%。从这个结果就不难看出,鼠标键盘无疑就是电竞爱好者最重要的两个装备,读者调查表中鼠标与键盘的关注度也是最高的两个外设。除此之外,在2012年的读者调查表里,我们可以看见鼠标垫与耳机的关注度同样很高,这个可以理解为电竞爱好者现在在鼠标与键盘的需求以及了解已经到了一定的层次,开始追求更多更专业的电竞外设产品。最让人看不懂的是,在内存这里也有近25%的人选。
最公整字体奖
冠军
获奖读者:陈厚学
年龄:16岁
每天的读者来信中都有很多字迹潦草的朋友,给编辑部在阅读时造成了不小的麻烦。不过,我们也经常会收到一些书写公正,而且是让人感觉公正的有点不可思议的来信。
这封来自贵州陈厚学同学的来信就非常值得表扬,正面的调查表填写公正看上去十分清爽,背面的电竞留言板内容没有一处改动,更像是电脑打印上去的一样。
公正指数:95%
亚军
获奖读者:喜儿
年龄:18岁
喜儿的读者来信同样精彩,来信里喜儿的字体非常优美,不过能否拿到亚军的名次,在编辑部还是进行了一轮激烈的争论。最终,苏三与皮杰在吵得面红耳赤后,皮杰选择了认可苏三的意见,最终让喜儿拿到了亚军的名次。PS:苏三表示因为喜儿是一名女玩家,在这里我们要鼓励女玩家,让更多的女玩家来信。
公正指数:80%
季军
获奖读者:孙旭
年龄:18岁
孙旭同学的来信整体来看还是非常整洁,而孙旭在与喜儿的评选中,也成为了编辑部本次评奖中议论最多的话题。最终孙旭惜败,我们认为孙旭吃亏在字体太粗,加粗后的黑字在本来就不太大的读者留言板中看上去感觉稍微有点瑕疵。不过孙旭的来信在全年整体的读者来信中,还是值得表扬!
公正指数:70%
最可爱字体奖
获奖读者:傅俊凯
年龄:18岁
这样的字体让人很难相信是出自一位男同学之手,而苏三在看到读者的来信后在编辑部更是大呼一句:“好可爱的来信啊!”所以编辑部从那一刻开始就决定,在年末的时候一定要给这封信颁上这么一个奖项。
最无间道字体奖
获奖读者:郭振葳
年龄:15岁
如果不是郭振葳同学将两封来信一起寄来,我们几乎无法相信,这样的两封来信是出自一个人之手。对读者关爱有加,对读者底细了如指掌的苏三更是在这里爆料:“郭振葳以前来信写的字都难看死了,今年怎么变得这么好看了?”
最认真来信奖
获奖读者:储程健
年龄:17岁
首次看见了一封读者来信图文并茂,而且在信封的背面更是贴满了各种小纸,让皮杰感叹,小小的一封来信竟然能够有如此之大的信息量!当然这封来信的精髓在于拆开之后,里面高达近20页的“长篇小说”,为了不错过这封来信的全部内容,皮杰花了一个下午才看完整封来信,直接导致耽误了当日的写稿任务。
历史最悠久的来信奖
获奖读者:张学森
年龄:18岁
小火看见了这封来信后只想问一句张学森同学,您是攒了多久的读者调查表啊?从2011年1月开始,一直到2012年10月,张同学直接将10多张读者调查表一起寄来。不过编辑部众人在看到张学森的来信后,还是有些感动,毕竟张同学长久以来一直对《电子竞技》杂志都是非常的支持,所以我们也必须要给张同学颁奖鼓励!
最粉嫩来信奖
获奖读者:朱陈键
5月1日起,中山市全日制职工最低工资标准调整为1510元/月,非全日制职工小时最低工资标准调整为 14 .4元/小时。近日,国家统计局中山调查队(以下简称国中调)也就最低工资标准提高等问题进行调查,结果显示,51.4%受访市民认为没有明确的工资增长机制,49 .5%受访者认为工资薪金所得税起征点应提高到5000元;受访市民期盼通过完善社会保障制度,促进基本公共服务均等化等措施缩小收入差距。
近九成受访者支持提高最低工资标准
逾两成受访者不太满意目前个人收入
工资调整频率较快,那么市民对目前收入是否满意呢?调查显示,29 .5%的受访市民对目前个人收入水平满意或比较满意,47.6%感觉一般,22 .9%表示不太满意。
近半数受访者称行业间收入差距过大