时间：2023-03-13 11:24:46
序论：在您撰写医疗器械销售工作总结时，参考他人的优秀作品可以开阔视野，小编为您整理的7篇范文，希望这些建议能够激发您的创作热情，引导您走向新的创作高度。
一、指导思想
以“*”重要思想为指导，贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序工作会议和全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神，坚持“标本兼治、着力治本”、“源头打击、终端监管”的工作方针和“突出重点、带动全面”的工作思路，进一步整顿和规范药品生产流通秩序，建设农村药品监管和药品供应网络，确保人民用药的安全有效。
二、工作目标
以求年底达到以下目标：在全省范围内加大对药品市场的治理整顿力度，查处一批制售假劣药品和医疗器械大案要案，捣毁一批制假售假窝点，抓获一批违法犯罪嫌疑人，严厉打击制假售假为首分子，使我省药品制假售假势头得到有效遏制；打击虚假药品医疗器械广告，加强药品的监督抽验，进一步规范药品生产、流通、使用单位行为，使我省药品市场（包括**、*中药材专业市场）秩序得到明显好转、药品的质量明显加强；推进和加强我省农村药品监管和药品供应网络建设，加强对农村用药的日常监管，使广大农村安全用药情况得到明显改善。
三、工作任务及措施
药品放心工程是一项系统工程，涉及药品研究、生产、流通、使用等各个环节，需要各相关部门密切配合，从多方面加强整治、规范和建设，共同推进我省药品放心工程工作的落实。
（一）加强专项整治工作力度
1．省药品监督管理局、公安厅、打假办继续开展严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪专项行动。8至9月间，联合对重点督办案件查处情况进行督查；9月底对联合开展的专项行动进行总结表彰；专项行动结束后，省药品监督管理局要继续保持打假高压态势，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。
2．严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。要对已注册产品进行全面清查，加大对医疗器械产品质量监督抽验，公告不合格医疗器械的产品名称及相关生产、经营、使用单位。对作用机理不明、不具备理疗、辅助疗效的增高仪、减肥仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤销；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，严格注明禁忌症和注意事项，对不符合要求的，其产品禁止销售。
3．对一次性使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材、医用防护口罩、医用防护服、橡胶等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。加强日常监督，防止一次性使用医疗器械重复使用，发现重复使用的要依法查处。
4．开展对*、*中药材专业市场的专项整治工作。依法查处中药材专业市场销售假劣中药材、中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材的违法犯罪行为；进一步规范中药材专业市场经营秩序，建立中药材专业市场监管责任制。加强对一些重点地区的监管，堵住源头、管住买家，防止出现新的非法药品集贸市场。*、揭阳市药监局要按照省药监局、纠风办、公安厅、工商局的部署，开展一次对中药材专业市场的专项整治。要加强日常监管，加大对市场的巡查力度，使整治工作收到实效、确保中药材专业市场规范经营。
5．加大对违法药品、医疗器械广告的日常监测工作。药品监督管理部门要进一步健全我省药品广告监测网络，完善对违法药品广告公告的制度，定期向社会公告。加强与有关部门的联系，密切合作，协助有关部门对违法药品、医疗器械广告的单位和责任人依法严肃处理。
（二）规范药品生产流通秩序
1．进一步加强对药品生产企业、医院制剂室的监管力度，确保药品生产单位、医院制剂室按照有关要求组织生产和配制药品。各市药监局应组织开展一次对医院制剂室的检查工作。
2．在全省范围内开展二类专项检查，对违规销售和使用二类的依法予以查处。
3．加大对药品批发企业证照管理。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。
4．积极推进流通领域药品分类管理工作。*年底前，省内药品零售企业基本达到药品分类管理要求；零售药店销售二类、粉针剂、大小容量注射剂和其它凭处方销售品种，必须严格做到凭处方销售。没有实施药品分类管理的药店，不得销售凭处方销售的药品。开展对零售药店药学技术人员在岗在职情况的检查、登记工作，督促药学专业技术人员履行职责，确保零售药店药学技术人员配备落实到位。
5．加快GMP、GSP认证步伐。按照国家标准，加快GMP、GSP认证工作进度，提高认证工作质量，实现我省药品生产经营企业的规范管理。对逾期未通过GMP认证药品生产企业，依法停止生产；对逾期未通过GSP认证继续经营的药品经营企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品经营资格；对已通过GMP、GSP认证的生产、经营企业要进行日常抽查，进一步巩固、完善、提高药品生产经营质量管理。
6．积极推进药品流通体制改革。继续贯彻执行《关于推进我省药品流通体制改革的意见》（粤药监通〔*〕88号）文件精神，允许现有的批发企业通过资产重组或收购等方式跨区跨市迁移。大力发展连锁经营、物流配送等现代营销方式。
7．配合卫生行政管理部门制订出台《*省医疗诊所基本用药目录》，初步实现城乡医疗诊所的用药规范化。
8．编辑出版《*省地方习用药材标准》，使我省地方药材使用有法定标准，保障人民用药的安全有效；修订《*省医疗机构制剂规范》，提高我省医疗机构制剂的标准及配制水准，保证医疗机构制剂的质量。对已换发制剂批准文号的医疗机构制剂进行深入考察，对疗效不确切，处方不合理，质量标准低的医疗机构制剂，撤销其制剂批准文号。
9．加强上市药品不良反应监测管理，及时向社会药品不良反应通报，促进合理用药。
（三）推进行业诚信体系和农村药品监管网络建设
1．推行行业诚信体系建设，建立健全失信惩戒机制。通过政府网站、《*药品监督》以及新闻媒体，对企业违法违规行为定期公告，起到警示和惩戒作用。通过在全省范围内开展药品零售经营质量管理规范“示范药店”活动，加大宣传力度，树立行业新风，引导诚信经营、为民服务的理念，构建质量可靠、服务优质、环境整洁的购药环境，真正让人民群众用药放心。
2．加快农村药品监管网络建设。加大农村药品打假力度，要加强与镇、村的联系，确定一批农村药品“质量信息员”，形成群防群治的农村监管体系。监管网络建设的目的是保证药品监管信息反馈渠道畅通、反馈的信息及时准确。各地在建设农村药品监管网络时,要遵循积极稳妥、因地制宜原则，抓点带面，逐步推开。
3．推进农村药品供应网络建设。鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级批发企业，将市、县级批发企业改组为区域性基层配送中心，将销售网络由城市向乡村延伸；鼓励药品零售连锁企业在农村开办门店；鼓励合法药品经营企业到偏远农村设点销售药品；允许符合条件的综合商店经批准登记后销售乙类非处方药，打击无证药贩和游医，使群众买药方便，用药放心。
4．扩大农村用药知识的宣传普及。加大农村普法和用药知识普及的工作力度，充分调动各方积极性，开展法律和用药知识宣传活动，提高农民群众的法律意识和科学用药常识。及时向新闻媒体供稿，宣传我省实施药品放心工程和市场整治成效，以及我省药品优质名牌企业。在我省新闻媒体开辟药品放心工程知识宣传专栏，普及药品安全知识，增强人民群众药品消费维权意识。
四、实施步骤
第一阶段，动员部署。时间为8月中下旬。药品放心工程实施方案部署到各市；各市局要制定本行政区域的具体行动计划。
第二阶段，组织实施和督查指导。时间自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底数,全面开展企业整改工作,并对典型案例进行公开曝光。省局将组织督查组分赴各地进行督查，发现问题及时提出整改意见。
第三阶段，总结验收。时间为12月中旬。各市局对照目标认真做好自我检查验收和工作总结，并于12月15日前将组织实施药品放心工程的情况上报省局，省局将组织抽查。
五、几点要求
1．密切配合，狠抓落实。在地方党委和政府的领导下，加强与有关部门协调，通力协作，形成合力，从本地区实际出发，理清思路，抓好落实。要按照国务院〔*〕65号文件的要求，主动向当地政府汇报，从各地实际出发，科学制订规划，适当增加投入，重点建设中药材标准化生产基地和药品、医疗器械检验检测体系，确保人民用药安全有效。
2．加强领导，落实责任。省局将设立“实施药品放心工程领导小组”，加强领导，协调行动。领导小组由陈元胜局长担任组长，黄希泽副局长任副组长，局办公室、安监、注册、器械、流通、稽查等处室（分局）领导为成员。领导小组办公室设在流通处，负责日常工作。各市要成立相应的工作机构，负责做好本辖区内实施药品放心工程工作。要根据省局《实施方案》要求，制定具体行动方案，并于*年8月底将方案报省局，要切实负起责任，加强领导和协调，结合本地区的实际，因地制宜地确定工作重点，明确工作任务和目标，落实责任制，把工作想细、做细，把任务和责任逐级分解到有关单位和人员，务求专项整治取得实效。每阶段工作完成后，各市要将工作进展情况及时报省局领导小组办公室。
3．加强交流,及时通报。各地应加强专项整治工作信息沟通与交流，自9月上旬开始，各市局应每半个月将本地区实施药品放心工程的情况向省局汇报一次，重大情况及时报告。
4．加强舆论宣传，发挥社会监督作用。要充分发挥消费者协会和医药行业协会等中介组织的作用，加强药品的行业自律。公布举报投诉电话，发动广大群众积极参与监督。要重视新闻媒体的舆论监督作用，大张旗鼓地宣传报道药品生产经营和质量安全监管中的好典型，对影响恶劣的违法违规案件要公开
中下旬。药品放心工程实施方案部署到各市；各市局要制定本行政区域的具体行动计划。
第二阶段，组织实施和督查指导。时间自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底数,全面开展企业整改工作,并对典型案例进行公开曝光。省局将组织督查组分赴各地进行督查，发现问题及时提出整改意见。
第三阶段，总结验收。时间为12月中旬。各市局对照目标认真做好自我检查验收和工作总结，并于12月15日前将组织实施药品放心工程的情况上报省局，省局将组织抽查。
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，践行科学监管理念，充分履行监管职能，进一步强化大局意识、忧患意识和责任意识，以市委对药监系统“严格监管不出事、全力服务干成事”和确保“三条底线”（暑期工作、生态环境建设和安全稳定）的要求为方向，以“标准一流、安全一流、服务一流、环境一流”的要求为标准，以确保“群众满意、游客满意、领导满意、中直部门满意”为目标，积极应对今年我市暑期更复杂、更严峻的形势，做好暑期药械市场监管工作。
二、整治重点
（一）重点区域：
1、北戴河全区，山海关、黄金海岸、南戴河等各旅游景区；
2、辖区集贸市场、机场、车站、码头、宾馆等公共场所附近；
3、市区主要街道沿街。
（二）重点单位：
1、北戴河辖区各药械企业及医疗机构，休疗单位内设的诊所、药柜；
2、重点区域内的药械企业和医疗机构，特别是零售药店和中小医疗机构。
3、市暑期定点医院：市第一医院和北戴河医院。
三、工作内容
（一）加强日常监管。
要在全面完成全年日常监管任务的基础上，暑期对重点区域内的重点单位检查频次不得少于2次。严格落实日常监管必查项目表制度，提高检查质量，最大限度地消除药品安全隐患。对责令限期整改的单位，要对整改情况进行“回头看”，确保各项制度规范得到真正落实。对日常监管中发现的违法行为依法严肃查处。
（二）开展专项检查。
1、在全市开展“平安*、千家涉药单位无假药”活动，严格按照法律法规规范药品生产、经营、使用行为，严格落实GMP、GSP规范，同时严厉打击制售假劣药品、无证经营药品、不凭处方销售必须凭处方销售的药品等行为。重点开展四项专项检查：
一是药品储存条件专项检查。重点检查空调、冰箱（柜）、冷库、通风换气装置等设施设备是否正常运行，有特殊储存条件要求的药品是否按规定运输、储存等，不符合规定要求的，依法严肃处理。
二是非药品冒充药品专项检查。在前期整治非药品冒充药品专项行动准备阶段工作的基础上，进一步加大工作力度，对“无文号”等产品冒充药品的违法行为坚决依法查处。
三是虚假违法广告药品、医疗器械专项检查。汲取北京市药监局查处“降糖胶囊”假药大案经验，对在大众媒介虚假违法广告进行夸大宣传的药品和医疗器械，加大检查、抽验和协查力度，依法查处违法违规行为，必要时报请省局采取暂停销售的行政强制措施。
四是防控甲型H1N1流感药械专项检查。要根据防控甲型H1N1流感工作要求，掌握辖区防控用抗病毒药、有关中药饮片、中成药、消杀药品和医用口罩、防护服等一次性卫生材料（医疗器械）的储备动态和相关信息，确定监管重点；加强对防控药械的监督检查，特别是加大对流通使用领域相关药械的监督检查和针对性抽验力度，对生产销售使用假劣药械、非法渠道采购药械以及未经批准擅自配制、使用、调剂医疗机构制剂等违法行为要从重从快严厉查处。
2、开展医疗器械专项整治。对重点区域内的商场、集贸市场、机场、车站、码头、宾馆等公共场所，严格按照《医疗器械监督管理条例》和有关规定，严查无证生产经营和超范围经营医疗器械等违法行为，加强等不需办理《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械产品的质量监督检查，发现销售未经注册或假冒产品注册文号的医疗器械的行为，坚决依法严厉查处。
（三）强化技术监督。
充分利用药品检测车，利用暑期开进重点区域进行假劣药品初筛，开展针对性抽验；认真执行年度抽验计划，确定非正常价格品种、临床用量大质量稳定性差品种、上级通报品种、虚假广告品种、容易发生非法添加成份药品等品种作为重点抽验药品。药品检验所要继续加大非标检验方法的研究和利用，为稽查打假提供强有力的技术支撑。对发现的假劣药品按照“五不放过”原则追根溯源，严厉查处。
四、工作要求
（一）加强组织领导。
市局成立暑期药械市场专项整治工作领导小组，名单如下：
组长：*
第一副组长：*
副组长：*
成员：*
领导小组办公室设在稽查大队，负责整个暑期药械市场专项整治工作的总协调、具体组织实施和日常事务，办公室主任由杨建华兼任。
各单位务必高度重视暑期药械市场专项整治工作，各县局也要成立相应组织，切实加强领导。
（二）强化信息反馈。各单位要在认真组织实施专项整治的同时，及时以政务信息的形式反映工作动态和好经验、好做法。专项整治结束后各单位要写出工作总结，于9月5日前报领导小组办公室。
（三）落实监管责任。要继续采取迎奥运药品安全保障和兴奋剂专项治理期间形成的行之有效的工作机制，各辖区要将重点区域内的涉药械单位监管任务分解到人，明确辖区责任，确保工作落实。对因责任心不强、工作疲沓懈怠造成药械安全事故或恶劣影响的，依规依纪追究直接责任人的责任。
深入学习贯彻党的十七大精神，贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，创新年监管工作思路，依法监管、科学监管。加强对重点单位、重点品种、重点环节的日常监管，保持高压态势，严厉查处各种医疗器械违法行为，确保全年无重大产品质量安全事故发生。
二、日常监管范围
（一）辖区在册的医疗器械生产企业（含委托生产企业）；
（二）辖区内的医疗器械经营企业；
（三）辖区内的医疗机构。
三、日常监管原则
（一）坚持计划监管、实行科学监管、强化过程监管、推行分级分类监管。
（二）强化产品质量抽验，对有产品质量抽查不合格的单位，在增加日常监管频次和检查项目的同时加大抽样和监测力度。
（三）强化跟踪检查。对日常检查、注册核查、许可及质量体系考核现场检查中发现问题整改落实情况跟踪检查。对责令整改和2008年以来受到行政处罚的单位加大监管频次。
四、日常监管计划和目标
（一）对医疗器械生产企业的监管
市局对列入省以上重点监管的产品和企业的监管频次每季度不少于一次；对辖区二类以上非国家、省重点监管产品和企业的监督检查每半年不少于一次；对新开办的二类以上企业和被列为失信或严重失信的企业监管频次每季度不少于一次。对辖区一类产品和企业的监督检查每年至少一次；确保全年无重大质量责任事故发生。
各县局负责对辖区内医疗器械生产企业的日常监督检查，监督检查频次不得少于市局目标中所列的次数。
（二）对医疗器械经营企业和医疗机构的监管
市局器械科负责：
1、对全市医疗器械经营企业、医疗机构经营使用医疗器械的监督检查工作进行综合指导和协调；
2、对各县局、市局相关科室日常监督情况进行检查；
3、对市区内医疗器械经营企业（标注销售具体品种的零售药店除外）的器械经营情况进行监督检查，覆盖率达100%；
4、对市区内区以上（含区）医疗机构（含分支机构）使用医疗器械情况进行监督检查，覆盖率达100%；
5、对县级和市区内民营医院在用的诊疗设备（5000元以上）进行抽查核实，抽查面不低于50%。
市局稽查科负责：
1、对市区内标注销售具体品种的零售药店经营医疗器械情况进行监督检查，覆盖率达100%；
2、对辖区内医疗机构使用医疗器械情况进行监督检查，对民营医院的监督检查不得少于100%。各县局负责对辖区内生产、经营、使用医疗器械的情况进行监督检查，覆盖率达100%（至少对乡镇以上医疗机构监督检查覆盖率达100%）。
五、日常监督检点
对生产企业重点检查：
（一）生产许可证有效性检查
1、许可证是否在有效期内；
2、所生产的产品是否与许可证核准的产品范围相符合；
3、企业生产质量管理人员有无变化；
4、企业注册地址和生产地址是否与许可证登记的相符合；
5、生产场地布局是否和申报材料一致。
（二）生产条件符合性检查
企业的生产条件是否符合《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准的要求，着重检查以下几个方面：
1、生产、组装能力是否具备；设备是否正常工作；
2、生产设备是否满足生产的需要，检验设备是否满足产品检验的需求；
3、生产现场是否管理有序；
4、库房内是否分类分区摆放。
（三）产品合法性的检查
1、是否持有有效的《医疗器械产品注册证》；
2、产品注册标准是否有效，是否严格按照标准生产产品；
3、产品出厂是否具有按规定核发的合格证；
4、检验设备是否经周检合格并保证标准的严格执行，专职的检验人员是否经过培训，并符合相关要求；
5、产品的过程检验、出厂检验记录是否真实有效，出厂检验报告和出厂检验记录是否符合；
6、原材料采购验收记录是否真实有效，原材料供方是否为合格供方；
7、是否严格按照产品标准进行型式检验；
8、企业产品使用的说明书、标签、包装标示是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定》的要求。
（四）质量体系运行情况的检查
1、是否建立了质量保证体系并具有相应的质量手册和程序文件；
2、质量体系运行情况是否正常，是否按照规定进行内审和管理评审并有相应的记录；
3、纠正和预防措施的落实情况。
4、省局对企业随机抽查。
（五）开展两项专项检查
1、对定制式义齿生产企业进行专项检查除日常监督检查的要点外，重点检查生产企业生产产品所用的原材料，产品的出厂检验报告，合格证。所用原材料属于医疗器械的，必须有《医疗器械产品注册证》。
2、继续对有源医疗器械生产企业执行国家强制性安全标准情况进行专项检查。
（六）其他项目检查
1、年度是否接受过药监部门抽验，对于产品抽验不合格的，是否实施了有效的整改；
2、售后服务和客户投诉情况；
3、是否存在质量事故，售出的医疗器械是否有因产品质量造成的事故；
4、产品使用中是否有不良事件发生，不良事件的处理情况。
对经营企业重点检查：
（一）日常监督检查要点
1、经营企业许可证是否在有效期内；
2、经营地址和仓库地址是否与审批时一致；
3、质量管理人员是否有变更、变动，是否经审核批准；
4、是否擅自扩大经营范围、超越经营范围经营医疗器械；
5、购进医疗器械是否严格执行采购验收制度，并建立采购验收记录；
6、经营的产品是否为合法、合格的医疗器械；
7、是否存在降低经营条件现象；
8、是否建立医疗器械不良事件监测组织机构并切实开展监测工作。
对新开办企业、许可事项变更企业除日常监督检查要点外，重点检查新开办企业经营条件的保持情况和许可事项变更情况的符合性。
（二）开展两项专项检查
1、对齿科材料和体外诊断试剂进行专项检查，重点检查购进渠道是否合法，产品是否经注册审批。
2、对《医疗器械经营企业许可证》已经过期，标注经营具体品种的零售药店进行检查，重点查是否仍在经营需办理许可的产品。
对医疗机构重点检查：
（一）日常监督检查要点：
1、是否制定保证医疗器械质量的各项管理制度；
2、是否从具有合法资质的单位购进医疗器械，是否留存完整的供方资质材料；
3、是否使用未经注册的、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；
4、是否建立并规范填写《一次性使用无菌医疗器械购进记录》《植入或介入医疗器械使用记录》等。
（二）开展二项专项检查：
1、开展5000元以上在用医疗器械设备的专项检查，对各单位5000元以上在用医疗器械设备登记、统计、上报情况进行检查，对诊疗设备重点抽查。
2、开展高风险产品植入性医疗器械的专项检查，全力推行《*市植入性医疗器械管理规定》（试行），对全市植入性医疗器械使用单位的产品购进渠道、产品的合法性和可追溯性进行重点检查。
六、工作要求
（一）各级领导要高度重视，严格责任追究，保证责任落实到岗到人。各县局、市局相关科室要监管到位，把日常监管工作抓紧抓深，做到计划要落实，目标要实现，确保日常监督检查效果，覆盖彻底，不留死角，确保辖区内医疗器械监管工作不出事。
一、加强组织领导，落实整治责任
我局把深入开展医疗器械专项整治工作作为今年医疗器械安全监管的重要内容，为确保专项整治工作落到实处，不走过场，我局成立了以局长为组长、分管局长为副组长，各相关科室负责人为成员的医疗器械安全专项整治工作领导小组，办公室设在药械化监管科。同时结合我区实际，制定下发了《区医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案》（宜伍食药监【2014】15号）文件，明确了整治工作的指导思想、整治目标、主要任务、整治措施和工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。我局定期召开领导小组会议,研究解决专项整治推进中遇到的问题。
二、做好宣传动员，营造良好氛围
在市局“五整治”专项行动实施方案出台后，我局通过医疗机构监管和药店监管QQ群上通知、公告等形式，及时将专项行动时间、内容及要求告知医疗器械生产经营及使用单位，要求各单位增强责任意识、法律意识和自律意识，认真开展自查自纠。积极与新闻媒体沟通，通过多种方式报道专项行动工作进展。在专项检查中，执法人员以督促检查和教育培训相结合，注重加强对医疗器械从业人员《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律法规的宣传，从而进一步提高了从业人员的守法意识和责任意识；采取发放宣传资料、现场示范、当场指导等形式，提高医疗器械从业人员管理使用水平，要求医疗器械经营使用单位建立医疗器械采购、验收、使用、养护、销售、销毁等制度，严格执行并做好记录，从源头上控制医疗器械的质量。通过检查与宣传、检查与服务的有机结合，进一步提高了医疗器械经营使用单位的用械质量安全意识和水平，切实保障了群众用械安全有效。
三、突出工作重点，开展集中整治
在医疗器械“五整治”专项检查工作中，我局克服人员少、力量单薄等问题，坚持与中药饮片、终止妊娠药品、个体诊所药品等专项整治活动相结合，采取自查与监督检查相结合的工作方式，在辖区内开展“横向到边、纵向到底”的全面检查。
（一）组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作。按照市局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
（二）结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。在专项整治过程中，对单位存在的一般性问题进行指导，督促整改到位，发现违法违规行为，依法依规调查处理。截至7月28日，我局共出动执法人员580人次，出动车210辆次检查医疗器械经营企业106家、使用单位120家，责令整改6家，群众投诉举报6件，立案1件，媒体宣传2次，罚没款2万元（还未结案）。
（三）加大案件的查办力度。我局2014年4月23日根据河南省滑县食品药品监督管理局协查函，对本辖区的区南北天城万隆口腔门诊部史军的经营场所进行检查，发现该门诊部购进120支牙科车针无注册证号、无供货单位资质证件和随货同行票据,局领导高度重视组织工作人员立案调查，在调查过程中，当事人为了逃避处罚，不配合调查，设置重重障碍并诬陷和诽谤执法人员，我局并没有因为各种困难和阻力而放弃调查，进一步加大力度对此案进行查处，目前已对当事人下达行政处罚决定书，没收车针120支并罚款2万元。我局以此案件为契机，对辖区口腔诊所进行了专项检查，对检查中存在的情况要求其单位进行了整改，进一步规范了各医疗机构用械行为。
四、存在问题
（一）购进验收环节。部分医疗机构和医疗器械经营企业普遍在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只索要供货方《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、产品注册证和合格证明，未对资质进行详细的审核，导致部分资质证明文件过期或收集不全。
（二）无单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。部分医疗机构没有医疗器械专用仓库，医疗器械一般都放在药品库房内，且无明显标志。
（三）一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。在检查中发现，部分个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明了销毁的具体数量，其他内容信息记录不全。
（四）医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械管理的重视程度不够。
五、下阶段工作要求
（一）要严格按照《市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》要求抓好阶段性工作的推进，树立问题导向，加大案件查办力度，对违法行为要一查到底，绝不姑息，切实解决一些影响公众安全的突出问题，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。
通过专项整治，切实解决当前药品零售企业在药品、医疗器械经营中存在的突出问题，严厉打击药品零售企业的违法违规经营行为，实现对辖区内各零售药店的监督检查覆盖率达100%,对各类违法违规行为立案查处率达100%，对消费者投诉处置率达100%，努力提升人民群众对药械产品安全的满意度。
以城乡结合部、农村地区等监管薄弱地区为重点检查区域，以药品零售企业（简称零售药店）为重点整治对象，针对辖区内药品零售企业在药品、医疗器械经营中存在的突出问题和薄弱环节进行专项整治。
1、经营资质是否符合法定的主体资格；
2、是否从非法渠道购进药品，是否按要求索证索票，票账货是否相符；
3、是否超范围经营药品；
4、是否按要求储存、陈列药品；
5、药学技术人员是否符合要求并在岗；
6、是否按要求销售处方药；
7、购销含特殊药品复方制剂的行为是否符合国家总局、省局的相关管理规定。
8、是否存在销售假劣药品、终止妊娠药品等违法违规行为。
检查装饰性彩色平光隐形眼镜经营门店，是否无经营许可证或者是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜、护理液等医疗器械,经营的彩色平光隐形眼镜等是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件,购销渠道是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录是否健全,真实和可追溯,是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品。
（一）调查摸底阶段（5月上旬至5月中旬）
镇卫生院按照全镇小药店专项整治工作要求，结合实际，制定小药店专项整治实施方案，组织对零售药店进行清查，摸清药品零售企业的基本情况，全面清理过期失效证照，核实从业人员信息，建立健全企业台账，做好统计汇总工作。
（二）集中整治阶段（5月中旬至8月中旬）
镇卫生院要对辖区内的药品零售企业开展全面检查，排查药品零售企业药品经营中存在的问题，集中开展专项整规，及时纠正药品零售企业药品、医疗器械经营管理中不规范的行为；依法查处一批销售假冒伪劣药品、违法销售终止妊娠药品、特殊管理药品等违法违规行为；取缔一批证照过期失效或无证经营的小药店；移送一批违法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。
（三）总结规范阶段（8月中旬至8月底）
镇卫生院要认真总结小药店专项整治工作，归类汇总专项整规中的问题，总结经验成果，有针对性的依法依规研究制定相关的管理措施，建立健全相关的管理制度，巩固专项整治的成果，进一步提升药品零售企业经营质量管理水平。
（一）高度重视，加强领导。各单位要清醒地认识到当前小药店药品经营质量管理对药品流通安全的影响，要高度重视此次专项整规工作，将其作为年度重点工作来抓，专题研究，专门部暑，确保专项整规工作推动有力。
（二）统筹安排，扎实推进。镇卫生院要将专项整规工作与日常监管工作、贯彻实施新修订GSP工作有机结合起来，把严厉打击违法违规行为与加强宣传、教育、引导相结合，多措并举，狠抓各个环节和步骤，把工作落到实处。
对待工作，一是不要轻视平凡;二是不要把平凡工作做成平庸。今天小编给大家为您整理了个人工作总结及下月计划范文，希望对大家有所帮助。
个人工作总结及下月计划范文一：首先在经营收入方面：
7月份共完成营收__元,其中客房完成营收__元，占计划的__%，平均出租率__%，平均房价__元;另外，餐饮完成营收收入__元，占计划的__%;7月份客房任务超额完成，与去年同期相比，有所提高;但是较四月份的营收下降幅度也是比较大的;另外，在7月份餐饮收入也超额完成计划目标，主要是体现在宴会包桌收入的提高方面，占据了当月餐饮营收的很大比例;从以上经营收入汇总来年，与去年相比，今年同期都有所提高，尤其是客房收入方面，虽然较去年相比提高不大，但是在客源结构方面，散客所占的比重得到了很大的提高，也是符合酒店的市场定位的;另外，餐饮方面，此月份在营收方面虽然超额完成任务，但是在内部客源方面散客消费是呈下降趋势的，如何提高此类客源的消费应是下期工作的重点。
在部门工作方面：营销部在7月份累计完成会议接待13批次，其中主要完成了医疗器械会议期间在店会议的接待工作，通过此次接待活动宣传了酒店品牌，同时也获得了客户的认同;另外，接待了中化轮胎和金莱克、郑州市公路局和深圳富士康集团等一系统会议团队;在部门销售方面，本月按照年度工作计划并结合酒店指导思想，主要对周边市场客户进行了走访工作，加强了政务类客源的回访并形成了有效的意见;同时，本月根据8月份市场情况提前对周边会议客源市场进行主动的走访，保证了淡季期间酒店客源的稳定;另外，本月完成了对许昌地区客户的走访，通过此宣传了酒店产品，开拓了部分新客户;同时，本月结合酒店评星要求，对酒店各区域所有宣传品进行了重新设计，使酒店公共标识符合评星标准要求;另外，本月部门开展了团队建设月活动，通过日常的团队意识培训和组织部门人员处出集体活动加强了团队凝聚力和协同能力;
公关营销方面：7月份主要是策划了母亲节活动;制定出了短信营销流程和标准，使短信营销模式成为日常营销的一种;同时，部门结合餐饮重点加强婚宴产品的情况，对餐饮婚宴产品进行重新的包装和设计，现已完成宣传手册的统一制作，将于下月投入使用;另外，本月将酒店积分活动礼品进行了重新的设计和推广，丰富了礼品种类，吸引客户的进一步消费;
7月份的工作已经过去，在7月份的工作中存在着诸多不足之处，结合市场情况和____年度全年营销计划，现将____年8月份的工作从以下几个方面开展：
1、部门工作方面：
本月部门的主题活动确定为优质服务月，将如何提高对客服务水平作为本月的日常工作，通过培训和要求来提高部门整体的对客服务水平，并在活动中评选出服务标兵;另外，本月部门结合市场情况和任务目标制定第三季度部让销售任务目标分解，通过合理的激励机制来调动部让员工的积极性;
2、__市场销售方面：
本月将酒店的客源结构所占比例调整为以散客为主，会议为辅，团队为补;从去年数据分析结合今年酒店客源走势来看，在散客客源和团队客源因市场情况下降的同时，为确保酒店营收不出现大幅下降，适当提高会议客源的比重，来提高并稳定此月客房营收和餐饮营收;
会议市场，加强鞋城、洗化类、服装类公司的走访，搜集行业信息，把握各种会议信息，把握该季节会议，确保酒店收入的稳步提高团队市场方面，销售经理积极了解市场动态，与各主要旅行社达成合作意项，关注郑州市内各主要酒店竞争酒店的团队价格政策，与韩国团社积极达成进一步合作的协议，确保该客源的稳定性，同时也积极的去开发新的团队客源;散客市场方面，扩大市场开发范围，将销售工作的重点放在对主要客源市场的重点开发和维护，多走访周边单位，深入客户中回访客户真实意见并及时反馈与酒店;进一步加强与各客房来源渠道的合作和沟通;同时，本月仍将继续加强对外地市场客户的走访，重点对禹州市、长葛市、以及平顶山地区进行开发和回访;
3、__营销活动方面：
本月主要对今年中秋节月饼市场进行考察，确定今年酒店销售方式;
以上是对营销部7月份工作的总结和对8月份工作的计划;
市场竞争对手报告
7月份周边主要酒店客房情况统计：
1._____酒店
___ 本月主要是以会议为主，同时也接待了部分医疗器械会议，会议以鞋城会议为主;散客客源走势下半月较差;
2._____宾馆
___ 本月主要是以中石油会议为主;本月团队价格定的较高，未接旅游团队;
3._____大酒店
___ 散客出租率不高，因现有房间老化严重所以竞争力不断下降，主要接待内部电力会议和客人;
4._____酒店
___ 本月主要承接了市政府安排的医疗器械会议，房间均按门市价销售;
5._____酒店___
此月前半月的出租率较高;下半月一直下降;
综合以上各酒店并结合7月份整体情况，此月份整体市场客源走势受医疗器械会议影响都是前半月情况较好，散客客源较充足，下半月呈下降趋势;团队市场方面，团队客源较四月份大幅下降，各酒店对于价格的竞争也较激烈;
进入8月份以后，整体酒店市场进入到全年中仅次于春节之后的淡季，内宾团队客源和散客市场客户下降较为明显;会议市场方面根据情况不同，主要是产品会和订货会为主。
个人工作总结及下月计划范文二：本月我部在认真总结上半年工作和思考下半年工作计划的同时，全力以赴确保“国资委专项审计”、“董事会组织、协调和接待工作”、“办公楼租赁方案”、“岗位招聘”、“新办公楼装璜设计投标”“新办公楼租赁地点的比选”等重要工作顺利完成，通过我部一直来坚持高标准严要求，强化主动性与执行力，目前部门内部职责清晰、沟通顺畅、团结一心，各项工作进展顺利，完成较好。现将九月份各项工作总结如下：
(一)人事工作
1.按照集团批准的__年海天编制规划，全面展开各招聘岗位的招聘工作，重点跟进“行政主管、企管部经理、企管专员(审计)”三个岗位的招聘工作;本月“企管部经理助理”已正式到岗为企管部补充了新鲜血液;
2.策划组织全员参加的专题培训、基层经理参加的新任主管培训、部门经理参加的领导力提升培训;落实全员压力管理培训及非人力资源的人力资源管理培训，批准后组织实施;
3.完成中层干部续聘前各项工作与360度考核结合;
4.编制__年海天公司各部门职责与岗位职位说明书;
5.完成8月绩效考核评定工作，以及6月人力资源动态报告;
6.完成三位员工的续聘及竞升考核工作;
(二)行政管理
1.做好日常行政管理、行政协调、后勤保障、信息平台公文流转等工作;
2.迎接国资委审计组进驻海天公司协调、接待及薪酬解释方面的工作;
3.完成公司一届五次董事会组织协调和接待工作，并提交董事会会务组织工作报告;
4.确定办公楼租赁方案，支付国际航运大厦保证金，全力跟进租赁合同的审核和谈判，并与小业主协商租赁合同事宜并达成初步意向，租赁合同已报集团公司审核同意并具出书面意见;
5.新办公楼设计招标，最终从三家投标装修设计公司确定dms为入围者，修改办公楼设计方案;
6.与浦东政府落实5号地文件审批进度，跟进盖办公楼地点的选址;
7.完成新车购买和拍牌相关手续;
8.《人事行政手册》相关制度进一步修订完善，并上信息平台报批;
9.上报8月份中国航油集团海天公司任务分解表完成情况;
10.参加季度经营分析会，汇报人事行政部第二季度工作;
11.完成第二季度预算差异分析及第三季度预算分解，并且将第三季度部门预算分解到费用管控者;
12.六月份员工考勤报表、分机话费、办公用品台帐等数据统计分析;
13.做好网络设备日常维护，保证安全、正常使用。
(三)完成其他工作
出差天津____公司组织落实“_____”轮首航仪式;
(四)未完成工作及说明
1.“《三大手册》定稿、排版、印刷工作”，由于《三大手册》一直未通过公司总办会审核，此项工作将予以顺延，待审定后排版印刷;
2.“福利方案下发执行”，由于最近公司领导出差或外出公干频繁，此方案一直未上总办会研究，待八月份公司领导研究通过后下发执行。
个人工作总结及下月计划范文三：一、工作概述
主要是根据生产计划对电器车间生产进行组织、安排、管理，以达到按时、按量的完成相关的工作任务。
二、本月工作内容
保质保量的完成上级安排的各环节的成套协调生产、组装、发货任务。
三、本月存在的问题
由于电器间各个生产环节的控制因素比较多，且所受定单 市场的影响比较突出，在计划和物料供应上存在的不定因素导致在绩效管理很难找到一个支点，也由于生产环节太多，控制点和考核点的尺度不样，为了保证绩效工作的平稳着陆和车间的稳定在时间管理中手忙脚乱，很难适应公司的管理要求，在定单紧急交货情况下只是一味的为了发货而发货和组织生产，管理中的职权范围没有明确的界限，不论是质保还是生产车间在工作之中什么问题都找我，在加上公司在管理问题上的其他要求，使得我疲于奔命，心烦意乱，感觉到了崩溃的边缘和能力的极限。也感觉到公司迫切和紧急的改革思路中我无法承受的工作压力。
近期ia开关需改进的问题：ia五单元托盘与面板的固定螺孔除第一个孔位正确外，其余三个孔位不对。lt、pc等进线侧板未排地线孔位。vc(特别是v36)的电缆仓内防鼠板不紧骤。lvc的加长门在关闭状态下会轻易打开(安全性不够)，另外操作杆无法操作(操作手柄需减短110mm).lt开关金属件的安装尺寸问题。都有待尽快解决
其他还存在很多技术和生产复杂辅助服务的问题：生产计划、物料供应等。
激光机(先购进使用的一台)需要大修。
四、本月工作心得
本月工作处于混乱和复杂的状态之中，在工作和学习中很难找到一条切实可行、思路清晰的有效的管理办法，特别是在稳定员工的心态方面。绩效管理的实施还存在很大改进和试行难题。员工的理解和支持是关键。
工作分工和职权的下放对于公司的管理都是一种模糊的概念。作为管理者，我没有思考如何提高车间管理水平的时间，整天为了发货而不停的协调和处理车间各种突发事件和技术问题。
定单的不定性和随机性的下单方式，为了满足市场的交货期，必须随时的了截生产进度和协调生产，致使电器的生产变动性非常大，管理的强度和工作压力也随之加大。
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20__年药监XX分局在市局的领导下,与相关部门密切配合,认真贯彻落实《关于落实卫生部等七部委打击非法行医专项行动方案的通知》要求，结合分局职能与辖区的实际情况，认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和市场流通各个环节的监督管理工作,使二五年打击非法行医专项行动取得实际效果。一、加强组织领导，提高思想认识
药监密云分局为了抓好二五年打击非法行医专项行动的贯彻落实，加强组织领导，统一思想，提高认识，对专项整治工作精心组织，逐项落实，成立了专项整治领导小组，制定了打击非法行医专项行动方案，做到了责任到人，求真务实稳步推进这次打击非法行医专项整治工作。
第一、在保证打击非法行医专项行动经费的同时，及时组织全体干部职工，认真学习了《关于落实卫生部等七部委《打击非法行医专项行动方案》的通知》要求，组织执法人员认真学习了药品监督管理工作的有关法律法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法。提高了全体干部职工，对这次打击非法行医专项行动和药品监督管理工作重要性的认识.
第二、通过多种宣传方式，在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。在提高行政执法能力的同时，充分发挥舆论宣传的作用，普及药品法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。
第三、及时与其它六部门取得联络，并及时汇报、沟通情况，争取多方的支持与配合，建立了与相关部门的沟通配合机制，确保了打击非法行医专项行动的顺利进行.
二、突出工作重点，努力实现专项行动工作总体目标
分局领导高度重视,周密组织。确定了以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。结合日常监督检查，认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测（理疗）、健康宣传为幌子，推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了重点整治。
（一）重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。执法人员在监督检查中认真填写监督检查情况记录，对存在的问题详细登记，并进行了及时处罚和纠正。共抽验药品160件，作基础测试800件，经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验，其中3件不合格，占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。
（二）按时保质保量完成了20__年度医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件（国家局计划4件，市局计划20件）。已检测24件，全部合格，合格率100。
（三）受理、核查群众举报63件，其中40件均予以妥善答复、处理，另外3件正在调查处理中。
（四）立案查处6起，结案6起。书面警告2次，没收违法销售的药品34种次，价值2742.85元；没收违法所得14270.40元，罚款32948.60元（罚没款合计47219元）。
（五）取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起，没收违法销售的物品价值六千余元。
（六）核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿EX熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次，共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次，未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。
（七）20__年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次，检查经营企业、使用单位147户次，对各单位存在的问题，均要求限期整改。
三、体会
