时间：2023-03-07 15:18:50
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海洋环境监测数据反映真实的海洋环境的状况，水产品质量安全监测数据反映水产品安全状况，沉积物监测数据能反映大环境下的底质背景情况，这些监测数据为相关部门作决策提供有力的依据，势必要求监测数据准确、真实、可靠。监测数据就像是实验室生产的产品，如何保证这些产品的质量？进行实验室的质量控制无疑是有力的手段之一。质量控制是实验室为达到质量目标和质量要求所采取的技术活动，是实验室质量管理体系的核心[1]，但是质量管理是一个系统工程，关系到方方面面且包括各个环节，实验室质量控制是实验室检测数据准确的重要前提，要保证实验室的产品就必须要做好实验室的质量管理。本文就影响监测质量的各关键点进行阐述：
1样品抽采
采样规范与否直接决定了样品的质量。为了保证采样环节的质量：采样前要明确采样任务与熟悉操作规范，不同的监测任务有不同的要求，甚至同一监测任务，不同的季节月份采样要求也不同。每次采样前要熟悉监测任务，明确将要采什么样，采样前要准备什么，如何采等，做到心中有数，特别是当次采样有现场制备样品加标、空白样、平行样等质控措施时，采样前除准备常规的采样瓶、固定剂、记录表等还务必多准备添加的标准液，移液枪、超纯水等[2]。采样时要做到采样点的位置准确，要采能表征整体环境的样品。若采集水质样品，如有必要需在采样后对样品进行固定。若抽采水产品或者沉积物，抽采样品装入相应抽采样袋后，贴好标签，注意要配两个样品袋，标签贴于内层袋，防止在试样保存过程中标签脱落或字迹模糊，需要密封的按法律法规盖章签字密封。样品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采样的运输工具要求清洁无污染，不应与有毒有害的物品混装，保证运输过程中样品的温度至少保持在0℃~4℃之间，并在48h内将样品送达实验室并做好样品交接[3~4]。总而言之，抽采样前熟悉采样规范、准备齐全采样物品，规范抽采，严谨规范固定样品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施进行运输和装卸以避免样品的玷污，原则是尽可能保持原样品性状，交接时细心清点样品数量，认真核对采样记录表，严格检查样品状态，详细记录并按要求交接。
2样品前处理
样品前处理阶段影响检测质量的因素包含选用的标准方法、检测人员、试剂器皿、实验耗材、标准物质、标准溶液等方面。接到检测任务与待测样品时，检测部门务必选择符合要求的、现行有效的标准方法开展检测工作。检测人员必须是经常培训的，具有专业理论知识，能正确与熟练操作，有丰富的实践经验，责任心强的人，若有需要的还得是持证上岗人员。承担分析测试任务的人员熟悉方法原理和操作步骤，熟悉所用仪器的原理、性能和操作方法，理解并能够运用平行样测试、空白试剂测试、加标回收测试、标准样品测试等方式进行自控检测质量，并具有依据自控结果评判样品测试结果的能力。样品前处理过程中选用标准方法所要求的等级化学试剂，使用检定或校准合格的玻璃器皿，实验耗材也要符合标准方法要求，使用的标准物质必须是有证标准物质或标准样品。
3样品测试
样品测试结果的准确性除了采抽样要规范科学，前处理严谨之外，测量仪器也非常关键。选用仪器首先要保证需要用到的指标与功能是正常状态。选用选择的方法不一样，所使用的仪器设备就不一样，同样的设备不同型号设置的条件也不尽相同。检测数据的准确性、稳定性如何，一定程度上也取决于仪器的稳定性、灵敏度。所选用仪器设备必须是检定合格/校准合格/经检查其功能正常/经实验室间比对符合规定要求，现阶段处于正常使用状态。测试过程中做好相关的测试仪器稳定性的措施，例如测试中添加空白样品测试、已知浓度样品测试、标准曲线单点重测等，记录仪器的正常与否的状态。
4记录填写
原始记录的填写要求内容真实、不漏项、不错项、使用法定计量单位、项目完整，根据这些信息可再现检测过程。应包括样品名称、编号、检验方法、检测日期、地点、环境因素、使用的主要仪器设备、检测过程与量值计算有关的读数、计算公式，允差要求等，抄写与计算过程中不能串行和读错写错，检测结果位数的保留按方法要求，若方法无要求，与方法检出限相同。根据检测过程中的自控测定结果进行异常数值判定（异常值的判断与处理参考GB4883-85进行）。若检测结果刚好在检出限附近，或与限量值相同时，就应当出具不确定度评定报告，以便更加客观、真实、准确反映监测情况。检测原始记录要有检测人员、校核人员、审核人员三级签名防错漏，确保检测记录的准确与完整性，并注意数据的安全和保密。
5出具结果报告
检测原始记录填写完后，交递报告编制。报告编制人员在数据转移时确保其真实与准确，确保选用适用的评判标准对检测结果进行判断，若有需要写明检测结论，做到明确、清晰、简洁。初具雏形的检测报告已经出来，报告审核员进行二次把关，再次审核报告的正确性、内容的完整性、项目的齐全性、结果的合理性、逻辑性与正确性。最后经授权签字人最后整体把关各个环节的细节的真实与无偏离，确认签发。至此，实验室已“生产”出质量过关的“产品”。
6其他质控关键点
监测工作是一种重复性强、枯燥的工作，易出现思维惯性、系统偏差导致监测结果的错误或者偏离，对此实验室的质量负责人、质控员、质量监督员的作用就不容小视。质控员对实验室各大类别各项目的检测实力、各检测员的检测水平要做到心中有数，年初制定质量控制计划要全面覆盖各个类别，重点监督上一年考核不过的项目或考核不合格人员，除内部采用标准样品、标准物质、明码密码、空白及空白加标、样品及样品加标、绘制实验质量控制图等，还可以参加上级单位或业务主管部门组织的实验室间比对，能力验证计划等外部考核以提高检测人员的检测水平，提高实验室的整体检测能力。质量负责人对计划进行把关并监督计划的进展情况，质量监督人员相当于随机抽检产品质量的人员，定期进行各环节各项目各类别各检测员的随机“抽检”，并记录在案。系统全面的进行全方面质量把关，相互配合做好实验室的质量管理。
7结束语
实验室质量管理是一个系统工程，必须做好样品抽采、样品前处理、样品测试、检测记录的填写、检测报告的出具等环节的质量控制，充分发挥质控员、质量监督员的作用才能做好实验室的质量管理，才能生产出高质量的检测报告，才能打造出一支有能力的检测队伍，才能更好的为相关行政部门服务，才能更好的为客户服务，尽可能发挥检测实验室的职能为食品安全服务、为海洋事业服务、为渔业事业服务、为广大人民群众服务。
作者:谢翠美 许嘉宁 李绪鹏 单位:东莞市海洋与渔业环境监测站 广东省绿色产品认证检测中心
参考文献:
[1]CNASCL012006检测和校准实验室能力认可准则[S].
[2]国家环境保护总局.水和废水监测分析方法（第四版）[S].北京：中国环境科学出版社，2002.
随着社会经济的发展以及科学技术的进步，人们对生活质量的要求也不断提高，开始积极追求产品质量的高要求以及物质生活的高标准，对检测技术的需求越来越大，需要建立有效的质检实验室质量的管理和控制。一般而言，实验室主要是将检测的结果或数据准确提供给社会，确保质量运行体系的规范性和科学性，提高实验室质量管理和控制的水平，有效满足社会的实际需求。本文就关于质检实验室质量管理要点及控制进行深入分析和探讨。
关键词：
质检实验室；质量管理；控制；要点
随着人们生活水平和生活质量的提高，添加剂和新技术在产品加工中的应用越来越广泛，但是质量安全问题也随之出现，危害了人们的生命安全和健康。基于这种现象，社会对质检机构提出了更高的要求，检测工作变得越来越重要[1]。目前，我国检测市场已经对外开发，市场竞争日趋激烈，质检实验室必须要建立完善科学的质量管理和控制体系，从而强化实验室的管理与监督，促进检测工作质量和水平的提升，保证实验室数据的准确性，为社会提供高效优质的服务。
1质检实验室量管理和控制体系概述
对于质检实验室而言，其进行质量管理和控制体系主要是为了对质量进行管理和控制，达到质量的目标和方针。这样才能对实验室工作人员进行有效指导，协调好信息和设备等相关活动，实现成本的降低，为顾客提供优质的服务，满足其实际需求。一般而言，质量管理和控制的实施核心就是质量管控体系，质检实验室只有将质量管理和控制体系的作用与功能加以充分发挥，才能不断健全和完善质量管控体系，有效实施质量的控制与管理，实现质量目标的相关要求。
2质检实验室质量管理和控制要点分析
2.1准确的检测数据
质检实验室要想保证检测数据的准确性，可以从以下三个方面加以考虑：首先是检测方法的要求。检测工作的技术依据就是检测方法，只有对检测方法进行正确选择，才能保证数据的可靠性和准确性，对检测工作的随意性加以规范化。在选择方法的过程中，必须要以实验室实际情况为依据，选择地方标准、行业标准和国家标准的检测依据，并对作业指导书进行有效制定，保证方法的本地化[2]。检测方法可以利用动态管理，如收集、跟踪变更、确认备案、受控发放等，从而保证检测结果的依法性和时效性。其次是检测设备的要求。实验室在开展检测工作时，应配备齐全的设备，选择具有良好稳定性、灵敏度以及技术性能的仪器设备，使其能够满足检验要求和标准。耗材、仪器设备在使用前，必须要经过合格的验证和鉴定、校准/检定，这样才能保证检验结果的准确性。由于环境条件的控制和监测以及检测样品的特征性和代表性能够决定数据的准确定，因此实验室应保证环境条件和设施的可靠性，从而实现安全防护实验室、保护环境的目的，创造检测必要条件。最后是控制的要求。质量控制作为一种作业技术活动，应保证数据的准确性，因此可以采用科学合理的质量控制方式，对检测过程进行监控，及时发现问题，从而采取纠正或预防措施，避免不符合工作的出现。实验室可以采用不确定度评估、统计学技术、方法对比、人员比对、留样再测、盲样考核等方式进行内部控制，也可通过能力验证和实验间比对等验证检测能力进行外部质量控制，从而保证数据的准确性、稳定性和可靠性。
2.2科学的档案管理
实验室档案在内容性质、记录方式以及形成过程等方面具有很强的专业性，因此档案需要保证溯源性、准确性以及完整性。一般实验室档案可分为以下几类：一是业务档案，其包括客户处理和投诉情况、检验报告发放台账、名录供应品和合格供应商评价、分包合同以及合同评审等[3]。二是技术档案，其包括内务管理检查表、环境监测记录、原始记录、检验报告、检测标准、计量合格证书、设备档案以及作业指导书等。三是体系运行档案，其包括人员培训计划、内部质量控制记录、质量监督记录、文件修改通知、文件审批表、档案借(查、复)登记、文件总目录等。四是组织档案，其包括人员人事档案、管理制度、程序文件、质量手册、人事任命文件以及实验室法律地位文件等。实验室档案应由专人管理，需要进行定期整理和检查，防止档案材料的丢失和损坏，并且需设立专门固定场所对档案进行管理，保证电磁、湿度、稳定和安全等方面的需求，有效预防失效、潮湿和火灾等情况的发生。
2.3质量体系文件化管理的改进
质量体系具有模式化、规范化和文件化等特点，其可分为质量与技术记录表格、作业指导书、程序文件和质量手册。其中作业指导书是对活动进行的文件加以规范，并利用编制的作业书来对检测工作加以规范，达到活动的预期效果；实验室程序文件则是要求全员参与，做到工作执行和分工编写；质量手册则是对认可准则的所有要素加以覆盖。在改进体系的过程中，往往会利用管理评审和内部审核等方法定期审定体系，保证其具有适宜性、有效性和符合性。实验室质量体系可利用自我诊断形式，对问题进行发现和分析，实施纠正措施并加以验证跟踪，防止问题发生或再次发生。
2.4实验室检测管理建设的信息化
检测信息化管理作为一种新型管理方式，其具有高效迅速、无纸化和自动化特点，能够有效满足实验室管理的现代化要求。要想实现实验室检测管理建设的信息化，应结合实际情况，对各个环节进行实时监控，满足考核需求，对财务报表、样品、资源、检测过程和结果等进行闭环管理[4]。此外，由于报告编号、样品号、任务号等都是系统自动生成，难以修改，因此在检测的每一环节都有需要具备相应的流转记录，严格按照流程转移信息。这样才能保证样品的唯一性，提高检测工作的公正性和科学性，确保检测管理建设信息化的实现。
3结束语
质检实验室质量管理和控制工作作为一项系统工程，要实现检测工作质量和水平提升的目标，在创建质检实验室时，必须要保证管理的信息化和规范化、档案的完整性、技术的精湛，从而实现质检实验室的现代化建设，满足产品质量监管和社会相应需求。
作者：何海 单位：自治区产品质量监督检验所
参考文献：
[1]余方方.探讨质检实验室质量管理与控制的要素[J].科技传播,2013(11):123-124.
[2]王嘉滨,李月梅,宁月辉.浅谈质检机构实验室质量管理体系的建立[J].黑龙江科学,2013(03):85-86.
关键词：煤质检验实验室；质量控制；措施
中图分类号：F42 文献标识码：A煤炭是我国主要能源之一，在国民经济中占有举足轻重的地位。本文仅对煤炭检测实验室的人员管理、仪器设备、量值溯源、依据标准、检测环境、质量控制等过程进行探讨，使其能够科学、公正、准确地为社会服务。
一、人员管理
人是最宝贵的资源，人的素质与水平决定了检测能力的高低。因此煤质检测实验室在人员管理上需做到如下几点：
1、配备相应的管理与技术人员
根据试验的繁琐程度、周期的长短，通常每名试验人员承担二至四个检验项目为宜，且最好是按承担的项目试验周期长短、简繁程度搭配。任务繁忙时，可穿行试验，如做煤中水分分析的时候，可以烧制灰样，即不影响检验的质量，又可以节约时间，提高效率。
2、人员的能力
所有从事现场抽样、检测实验、签发检测报告、操作仪器设备的人员须持证上岗，参加国家煤质检验中心及省、市相关部门举办的培训，也可根据专业需要，专向培训。
上岗授权必须明确具体到授权的检测项目名称、签发报告的范围、具体操作仪器设备等。
对于技术主管、授权签字人需具有相应的学历及煤质检测工程师以上的职称，熟悉煤质检测业务、具备多年从事煤质检验的工作经历，熟悉煤质检测各项目间的相互关系，并能对检验数据的正确与否做出最终判定。
3、确定相应的管理制度
制定各级人员的岗位责任制及任职条件，如采制样人员须具备煤炭采样、制样的相关理论知识，并能严格按GB475《商品煤样采取方法》、GB474《煤样制备方法》进行采样和制样；检验人员必须具有开展项目相关的专业知识，和按照相应的国家标准、行业标准或其它标准进行检验的能力。
4、专业培训
制定培训计划并具体到人，结合其承担的检验项目，进行：法律法规、管理知识、技术知识、职业操守的培训与学习。新上岗的检验人员，还需增加对拟承担的检验项目，进行存留样品再检测培训，合格后，方可授权上岗工作。
5、档案管理
根据实验室的实际情况，设立专（兼）职的管理人员，建立和管理人员档案，对所有人员的资格、培训、技能和经历等建立档案，人员档案一定实行动态管理。
二、仪器设备、量值溯源、标准物质
仪器设备是保证煤质实验室检测工作质量、获得可靠数据的基础。
1、煤质检测设备具有一定的特殊性，专业性强，需建立健全的设备档案。设备档案的主要内容有：设备名称、供应商、设备型号、接收验收、鉴定证书、使用及维护记录、故障或修理记录等。
2、仪器设备应定期维护、保养，使仪器设备处于完好的状态，如煤样破碎机、磨样机应定期注油，更换三角带；量热仪应定期检查水量，特别是夏季，应及时补充水量等。
3、煤质检测实验室应制定仪器设备检定/校准计划，按国家强制检定设备目录的要求，对强检设备进行定期检定。对我国尚未建立计量基准，不能溯源到国家基准的设备，制定自校准计划，编制自校准规程，定期进行自校准实验，同时，还可以进行设备比对、能力验证来证明设备的准确性。
4、仪器设备应做好状态标识，并随着检定的结果而进行更改。状态标识的信息一般包括：检定/校准日期、有效期、检定校准单位、设备自编号、使用人员等。
5、每台仪器设备都应指定（以授权方式）专人操作，操作者应经过培训考核、持证上岗，无关人员不得操作，需要时制定设备的安全操作规程。
6、在检验过程中，仪器设备出现过载或操作不当等错误，或已显示出缺陷、超出规定限度，必须停止使用该设备。修复后，经过检定、校准等方式证明功能指标已恢复方可投入使用，并对过去进行的检验可能造成的影响进行追溯，以保证检验结果的可信度。
7、为了确保实验室的检测结果能够溯源到国家基准，所使用的仪器设备的量值必须能够溯源到国家基准或国际单位制，因此，必须绘制仪器设备的校准量值溯源框图，以确保量值溯源。
8、煤质实验室使用的标准物质主要是煤标准样，其作用有三点：一是作为校准物质用于仪器设备的定度，二是作为已知物质用以评价检测方法，三是作为控制物质，与待测物质同时进行分析。因此，煤标准样在煤质检测中的重要性是任何物质无法替代的。标准物质的购买、使用应有专人管理，煤标准样应是国家一级标准物质，具有CMC标记，且在有效期内使用。
三、依据标准
检测标准是煤质实验室检测工作的依据，除煤灰粘度的测定项目（暂时借用DL/T660）外，其余均为国家标准。因此，为了保证检测标准的现行有效性，应设置一位专职（或兼职）的国标管理人员，除了负责登记收发检测标准外，还应及时关注标准的更新，保证检测工作依据的现行有效。对于过期的标准及时做好回收、归档、销毁工作，确保使用标准的最新有效版本。
四、检测设施与环境
检测设施主要是指场地、能源、照明（采光）、采暖、通风等。检测环境（指室内）主要是包括温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等。检验设施和环境直接影响检验报告的质量。检验设施和环境需要满足相关的技术规范或标准的要求，同时还应确保实验室的安全性。制样室应有良好的通风排尘设施，即防止煤粉尘对制样人员身体健康的危害，又排除了样品之间的交叉污染；检测室应阳光充足，采暖良好，在同一房间区域内安排的各项目间无干扰；有独立的天平室和煤质储样室；产生有毒有害气体等的化学检验项目，应设置通风橱，并在通风厨内操作。
对检测室的设施与环境应监控，如天平室及发热量测定室温度应保持在20℃-30℃左右。
对于煤质检测时产生的废弃物做到合理处置，处置应符合环保要求。
为保证工作质量和安全，工作区域应设标识，如在检测室的门外应有“检测区域非工作人员免进”、在制样室和相关的检测室应有“检测区域禁止吸烟”、在马弗炉旁应有"注意安全，防止高温"的标识等。
五、结果质量控制
在煤质检测过程中，由于诸种因素的变化会使得检测可能发生突变或渐变，这种质量的下降如超出标准的要求，将会对检测质量带来风险。因此，必须采取适时监控的方法，对检测过程进行监视和分析，使其保持规定范围之内。
综上所述，为确保煤质实验室的检测质量，必须建立并有效实施各项控制措施，确保出具的检验数据或结果客观公正、准确可靠。
参考文献
实验室应积极要求和参与上级主管部门举行的能力考核工作，不定期开展同等实验室间的比对试验，来验证本实验室的检测质量，及时发现和解决存在的质量隐患，不断提高检测数据的准确性。外部质量管理通常采取参加能力验证或考核，开展实验室间比对试验两种形式。
2内部质量管理
内部质量管理是实验室管理工作的核心，是实验室保证检测质量所必需的要素。实验室内部质量管理环节繁多，应做好以下几方面工作。
1）实验室环境条件管理。
实验室应搭建稳固的工作台，内部布局科学，建立卫生清洁制度和环境监督制度，使实验室随时保持清洁整齐，环境条件满足检验检测工作需要。实验室环境温度应保持在15～35℃，相对湿度保持在20%～75%，含尘量＜0.28mg/m3，振动在4级以下。
2）技术人员管理。
人员是开展检测工作必备的要素。实验室应根据工作量、工作性质配备充足的管理人员和检测技术人员，人员应掌握检验检测知识和相关业务知识，经专门培训考核合格后持证上岗，并持续参加相关技术培训。从事实验室工作的人员应相对固定，严禁频繁调动。
3）仪器设备管理。
根据实验室检测工作类型配备所需仪器设备，仪器设备的检出限、灵敏度、稳定性均应符合检测项目要求；仪器应经检定或内部校准合格后方可投入使用；在用仪器设备要定期或不定期进行运行期间检查和维护；仪器使用人应经培训；仪器设备应规定专人使用和维护。
4）玻璃器皿、试剂管理。
玻璃器皿、试剂的质量应符合实验要求；计量器具在使用前应进行检定或内部校准合格后方可使用，未经检定或内部校准的计量器具不得使用；新购置的试剂务必进行质量检验。
5）建立质量管理体系。
实验室应根据相关法律法规要求和实验室自身实际，建立合理的、具有操作性的质量管理体系，确定检测活动流程、岗位职责、人员职责，明确检测的每个环节由谁做、何时做、何地做、如何做、谁来管、谁来监督。质量管理体系应形成文件。
6）标准物质管理。
实验室必须具备相应的标准物质。标准物质应在有效期内，并具有合法证书。标准物质应保存于固定的地方，专人保管，严格受控。无证、过期的标准物质不得使用。
7）检测标准、方法的管理。
实验室应及时收集所开展检测项目的有效检测标准或方法，检测标准或方法应经有效性确认，确认的有效检测标准或方法应发给相关检测人员。检测标准或方法变更时，要及时更新，废除或过期的标准或方法不得采用。
8）标准溶液的管理。
实验室应准确配制所用的标准溶液，配制好的标准溶液必须经双人标定，明确其真实浓度值后方可使用。标准溶液由高浓度稀释至低浓度时应逐级稀释，吸取量和定容体积必须准确。放置时间较长的标准溶液在使用前务必重新标定。标准液应规定使用期限，密闭保存于冰箱中冷藏。
9）实验室用水质量检测。
实验室应建立实验用水质量检测制度，并根据实验室水源质量、储水池与输水管道卫生状况和实验用水量情况，不定期进行实验用水质量检验。常规项目检测用水水质应达到三级水标准（即蒸馏水）；中微量元素检测用水水质应达到二级水标准（即超纯水）。
10）样品管理。
实验室应指定专人负责样品的接收、保存、传递和处置，应由样品管理员负责样品的登记、清理、保存和处置，检测人员负责样品在分析过程中的保存。实验室应确保在接受、制备、传递和保存的整个流转过程中保证样品的唯一性和真实性，保护实验室和客户的利益。实验室应设置独立区域进行样品接收、风干、制备和保存。
11）样品制备管理。
样品制备应由具备专业技术知识的人员完成。制备时，要清除石砾、作物根系和其他外来侵入物；要保证样品全部逐级过筛，不得随意丢样；要保证制样工具清洁，避免前后样品相互污染。测定微量元素的样品，严禁使用金属制具。
12）带空白试验。
空白试验可消除实验室用水、试剂、器皿、仪器、人员操作等带来的系统误差。每批次检测必须进行空白试验，且空白试验不得少于2次，空白试验平行测定结果的相对差值应＜50%。
13）进行平行测定。
样品检测时，应进行双杯平行测定，各样品各项目平行测定的绝对相差或相对相差值应符合标准或规范规定的要求，若超出规定允许范围的样品应重新测定。
14）开展准确度判定。
测定精密度好，不一定准确度就好。实验室每批次样品检测时，必须带暗码样（已测样）或内控样或国家标样参与检测，若暗码样或内控样或国家标样的实测值超出允许误差范围（X±不确定度），则整批次样品报废，重新测定。
15）记录填写管理。
制定固定的记录表格，及时、清洁、工整填写记录，记录信息齐全，不可涂改，不允许用铅笔或圆珠笔填写。
16）应用单位管理。
实验室所使用的单位必须为法定计量单位，非法定计量单位一律禁用。所用单位类型应与检测标准中的规定一致。
17）数值修约管理。
数值修约应严格按GB8170-2008的规定进行。
18）检测报告（结果）审核。
检测报告（结果）是实验室的最终产品，也是对委托方以及社会的质量承诺。实验室在出示检测报告（结果）时应进行全面严格审核，确认无误后方可出示。
19）器皿洗涤管理。
器皿洗涤是最易产生质量问题的环节。实验室所用器皿应保证清洁干净。常规项目检测所用器皿应放入3％高锰酸钾和1mol/L氢氧化钠混合洗液中浸泡1h；微量项目检测所用器皿应放入20％HNO3溶液中浸泡2h,然后冲洗干净后方可使用。
3结语
（1）要严格的按照食品相关的法律法规、现行有效的标准，正确的检测方法，完成对食品的检验，并保证检验的准确性和可靠性；（2）在食品检验过程中，要不断总结经验，并定期的参加技术培训、提高检验水平、不断的进行自我完善；同时实验室的每一位成员都要有高度的责任感，在质量管理的工作中，都要全身心的投入，将食品安全问题作为一项重要工作看待。只有在根本上增强自身的质量管理意识，才能确保食品检验能够准确顺利的完成，从而保证食品是合格安全的。
二、加强完善整体化方针机制的确立创设
1.在实际工作中，要结合实验室的实际情况，按照实验室评审准则的要求，建立实验室质量管理体系。同时将质量管理体系进行细化，真正的将责任落实到每个质量管理人员身上，确保实验室质量管理体系的有效运行，同时进行维护和完善。
2.要合理的分配实验室的工作人员，对岗位的职责进行明确。对于实验室体系管理的相关文件，要定期的培训给每一位实验室工作人员，并要求工作人员严格按照标准规定开展检验工作，并制定合理的奖惩制度。
要对实验室的客观环境进行严格管理。对所采用的标准品和比对样品进行严格的控制，采购人员与专业技术人员要一起进行严格监督。对进入实验室的仪器设备要严格把关，进行质量对比，质量低劣的物资品类不能进入实验室，从而保证实验结果的准确性。
三、将质量控制贯穿于实验室全部质量活动中
1.对检验样品进行科学管理
要使检验结果准确无误，首先要对检验样品进行严格的管理，检验人员要对检验品进行标识，确保其唯一性，这样就可以避免样品与其他物品发生混淆。其次，对检验样品进行严格的登记，这种登记记录要安全保存，不得丢失。无论是检验前还是检验后，都要有专业的检验人员对检验样品进行处理，这样就可以使样品检验顺利有效的完成。在对样品进行备样时，必须进行相关的记录、保存。
2.合理确认检测方法
检验方法是否合理，直接影响着检验结果的准确性。随着科技的不断发展，食品检验方法也在飞速的前进中，种类也是多种多样，在对不同食品进行检验时，需要运用多种检验方法和实验仪器，因此，在选择食品检验方法时，检验人员要根据实际需要检验的食品特点，选择合理的食品检验方法，并规范的开展检验工作，只有这样，才能保证实验结果的准确性。
3.确保实验室人员的综合素质满足检验要求
要想食品检验结果准确，离不开食品检验工作人员，因此，食品检验工作人员的综合素质和检验结果也有着密切联系。实验室要对检验人员的综合素质引起重视，不仅要求检验人员的检验技术过硬，还要求检验人员有较高的职业素质。另外，要对检验人员进行定期的培训，使检验人员能够不断的学习先进的检验技术和方法，并将这些先进的检验技术和方法合理的利用到实际的实验中去，从而从根本上增加实验结果的准确性。
4.对实验室仪器、设备的控制
对实验仪器、设备按照规定要求，进行定期的检定、校准，确保使用的每台实验仪器、设备都是符合标准规定要求的。并对仪器设备的使用状态标签的粘贴进行检查，保证仪器、设备的正确使用。
5.对相关设施和环境条件进行有效监控
在进行实验前，要检查环境条件和相关设施是否满足实验要求，是否满足样品储存和配置的要求。同时，检验人员对环境的实际情况进行实时记录，记录的内容要严格按照规定来做。在进行实验过程中，发现环境不符合实验要求时，就要停止实验，并制定相关的解决措施，来确保结果的准确性。
6.做好检验记录
即使在检验过程中严格按照要求操作，并获得了准确的检验数据，没有对检验结果进行认真记录，就没有起到相应的作用，因此，做好检验记录是很重要的。因此要求工作人员对检验过程进行严格记录，保证记录的真实性和有效性。此外，还要求管理人员对记录进行严格的管理，保证记录的完整性，可追溯性。
7.检验结果质量的保证
在对食品进行检验过程中，根据实际的情况，工作人员要采取合理的监控方式，定期对监控计划、方法、结果进行审查，对监控的数据进行定期详细的核查，及时的发现问题，一旦发现问题就要制定合理的解决方案，进行纠正，并严格执行，进而从根本上杜绝错误报告的产生。
四、结语
关键词：理化实验室 质量管理 控制
中图分类号：TQ421.31 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2016）12（b）-0110-02
随着经济社会的迅猛发展及人们生活水平的日益提高，市场监督管理制度也逐步实施和加强，人们对于检测水平的要求也越来越高。面对越来越多的样品，需要切实地对理化实验室进行质量控制与管理，这直接关联到检测结果的准确性、可靠性和有效性，既是实验室自身可持续发展的需要，同时也是社会的客观要求。因此，理化实验室首先需要按照相关规范和准则来构建并完善实验室的质量管理体系，此外，还需结合预防为主、过程控制、全员参与、不断改进等原则进行理化实验室的全方位、多维度的管理和控制，不断提高实验室的检测水平和能力。
1 理化实验室质量管理概述
1.1 理化实验室的职能与作用
理化实验室的职能主要包括以下两个方面：一是服务于生产、科研工作的理化测试；二是涉及到理化专业方面的检测标准和统一工作。具体而言，理化实验室所检测的项目内容相当繁多，比如：进行特定物质的含量测定、种类测定、材料分析、力学性能、物理性能、化学成分分析等多方面。总而言之，理化分析在新材料、新方法、新工艺，保障正常生产运行和解决生产过程中出现的材质问题上发挥着不可替代的作用。
1.2 质量管理的定义及意义
关于质量的定义，目前大众主流的观点是参考“客户感知体验”，现代质量定义为“所反映出来的产品或服务的优劣情况，评价产品或服务是否能够有效地满足客户的需求”。质量管理就是指在质量方面进行一系列的组织、控制、指挥、协调的活动，质量管理体系主要具有以下几个特点：质量管理需要有明确的目标和方针；质量管理需要通过指挥来实现控制管理组织运行；质量管理体系的各构成要素紧密相连、密切相关。
2 理化实验室质量管理与控制的措施
2.1 质量管理体系的有效运营
质量管理体系是理化实验室质量管理的基础，有效的运营是质量管理的目标。理化实验室质量管理和控制的核心是通过一系列的改进来实现检测水平的提高。结合质量管理体系的实际运行情况，有针对性地提出以下几个措施，进而来确保理化实验室质量管理体系的不断改进和有效运行。
2.1.1 加强领导重视
理化实验室质量管理体系运行中，可以发现，虽然已经根据相关规范编制了详细的体系文件，但是实验室的领导仍然根据自己的意念和思路来进行管理，导致实验室的管理出现一定的混乱和效率低下。因此，加强领导的重视相当重要，领导要足够重视、以身作则，带头执行质量体系文件的要求，明确并认真履行自己的职责，同时注重监督质量体系的运行情况，切实地保障质量体系的有效运行，营造良好的工作环境。
2.1.2 加强人员培训
实验室人员作为质量管理和控制的主体，为了充分有效地发挥质量体系的效用，需要每个员工都能认真执行自己的本职工作，发挥各自的作用。质量体系的有效\行是基于员工能够正确地理解质量管理和控制工作，因此需要进行必要的人员培训。首先，需要针对实验室的技术主管、质量主管、主任、内审员等管理人员进行培训，具体包括全面质量管理、认可准则等培训，其中内审员还需要通过培训后获得内审员资质。其次，质量体系相关文件的编写者要结合质量手册等体系文件的内容，对全体员工进行培训，使他们掌握质量目标和方针，并按要求进行工作。最后，对于岗位人员，需要通过培训了解具体的操作规程，熟悉操作要领要求。
2.1.3 加强审核与改进
理化实验室的质量体系是需要不断进行完善和改进的，结合实验室实际情况，进一步提高体系的有效性、适用性，进而持续提高检测水平和质量，促进服务和工作效率的提高。理化实验室质量体系改进和完善，可以通过内部审核和管理评审以及客户审核。通过内部审核管理，能够实现及时发现问题，并有针对性地进行改进和预防，促进质量体系的有效健康运行。作为被服务对象，客户的利益需要达到最大的保护和满足，因此客户审核是了解实验室情况的最为有效的方式，也是建立实验室质量管理体系的目标。
2.1.4 加强监督
虽然根据质量管理体系设置了质量监督员，但是存在职责不明、监督流于形式等问题。针对这些问题，必须制定相应的《质量监督计划》，明确规定质量目标、职责分工等内容，严格按照计划实施。如若发现问题，及时进行分析，必要时需要进行内审。此外，作为质量监督员，应该给予足够的权限，能够确保其不受外界影响而独立开展监督工作。
2.2 人、机、料、法、环要素的质量管理控制
理化实验室质量管理控制是一项系统工程，涉及到人、机、料、法、环等要素，五大要素缺一不可，每个要素和环节均需进行有效的管理控制。
2.2.1 人员的有效管理控制
理化实验室质量管理控制的过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但是最重要的还是人员要素。人员的素质决定着检测工作的质量，因此，搞好理化实验室质量管理控制、增强整体实力的首要因素是提高人员的素质。理化实验室作为提供检测结果和数据的机构，实验室人员不但需要具备扎实的检测知识和实验分析能力，还需要掌握各种标准和规范，此外还要具有实事求是、高度负责的作风。尤其是仪器操作员、结果分析员等，需要进行定期的培训和考核，确保人员的技术能力满足实验室的要求，发现问题需要及时进行处理。此外，在质量控制过程中，可以通过人员比对的方法来检测样品，用来考核人员的业务水平，及时发现人员的不足，确保检测结果的可靠性。
2.2.2 仪器设备的质量控制
实验室的仪器设备是进行检测的重要资源，同样也是理化实验室质量管理控制的重点。为了达到相应的检测要求，实验室需要正确配备仪器设备，同时每个仪器设备均需要建立档案，并且能够按照计划来定期检定，确保日常的校准和维护工作，并采用三色标识管理，通常采用“绿”“黄”“红”三色来表示“合格”“准用”“停用”3个状态。仪器设备必须严格按照“采购―验收―使用―维护―停用―报废”的流程进行管理，相应的使用维护资料应该便于取用，得到授权许可的人员才能操作仪器设备。
2.2.3 样品的质量控制
理化实验室的检测对象为样品，通过检测样品的性质来评价整体实验对象的性|，所以样品的质量同样也是评价被检对象整体的基础。选取被检的样品应该能够充分代表被检对象的性质，同时还需采用科学合理规范的方式来存储样品。一般评审检测对象都是通过抽样检测的方式，通过制定科学的抽样方法，科学处置控制样品，确保样品能够最大程度地反映实验对象的整体特性。
2.2.4 检测方法的质量控制
检测方法也是理化实验室整体质量管理控制工作的重要组成部分。检测方法和程序应该按照相关的技术标准和规范，优选国家标准、行业标准、地方标准，并能够及时地根据标准的更新和变更，相应地更新补充检测作业指导书，确保检测方法的科学性和时效性。此外，理化实验室的检测结果应该能够溯源至国家计量基准。科学有效地制定好检测设备的校准检定要求，确保仪器的量值符合规定。部分仪器设备由于频繁使用而极易出现漂移等问题，检测期间应该进行核查。理化实验室尽可能地使用有证标准物质，如若缺少标准物质，也需要确保量值的准确性。
2.2.5 环境条件的质量控制
检测环境条件的质量控制是整个理化实验室质量管理控制的重要技术细节。检测环境条件必须要满足相应的标准和规范要求，避免对检测结果的影响，从而确保检测结果的质量。环境条件需要进行监控、记录和控制，一旦发现不符合要求的情况，需要及时停止检测，采取一定的措施来确保有效的检测工作。此外，还需要注重检测环境的安全保障，在开展实验过程中，有效地监督环境的持续有效性。
2.3 理化实验室引入“6S”管理
“6S”管理起源于日本的作业现场管理，其核心思想是注重细节和习惯的培养，目前已经被国内外许多企业采用。“6S”管理是针对人、机、料、法、环五大生产要素的管理，进而提出了整理、整顿、清扫、清洁、素养及安全等管理要求，旨在提高管理的效率，建立具有高素质的人才队伍。针对理化实验室的基本情况，实验室在工作环境的整洁、规范、安全等方面有着较高的要求，因此理化实验室引入“6S”管理具有非凡的意义。
“6S”管理真正发挥效用的是内容而不是形式，结合理化实验室工作实际情况，从而制定了具有可操作性的执行细则。定期开展检查，并将检查结果纳入到实验室责任人的绩效考核中，从而促进实验室形成“人人参与其中、事事明确规范”的氛围，充分发挥团结协作的价值意识，提高理化实验室的质量管理控制水平。
参考文献
1文件的范畴及相关控制要求
所谓文件，是指实验室建立、实施并保持质量管理体系持续有效运行所需的信息及其承载媒体，包括质量手册、程序文件、作业文件(包括质量记录表格和技术记录表格格式等)及相关作业指导书等体系性文件;用来规范校准/测试活动的法律法规、标准、检定规程、校准规范等外来文件;实验室自行编制的非标准方法、操作规程、核查方法和、测量不确定度实例等技术文件;实验室自研或购置的自动测试软件;实验室质量管理体系运行的各类质量记录和技术记录等。文件的承载媒体可以是纸张、光盘、磁盘、照片、或其他电子媒体。文件的控制是指对文件的制定、审查、批准、发放、利用、更改、再审查批准、标识、回收、作废和销毁等全过程的管理活动。其目的是:确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应有效版本的文件;确保失效或作废的文件从所有发放或使用场所及时撤出，或者以其他方式进行标识以防止误用;确保保留的作废的文件进行适当标识［2］。为此，实验室必须建立文件的控制程序，包括文件的控制范围，管理职责，文件的编制、审核、批准的流程，文件的编号与发放，作废文件回收及个别需保留时的标识，文件评审与更新以及再次批准的方法，文件复制的批准和分发等［4］。计量实验室质量体系文件的控制应松弛有度，既要防止无限扩大控制范围，又要确保疏而不漏。一般将控制范围界定在:直接影响校准/测试结果或服务的质量，以及直接影响质量体系运行的文件。至于工作参考的文件、书籍、资料，等其他文件不必纳入质量体系的文件控制范围［5］。一般情况下，我们会将记录视作是一种特殊类型的文件，一张空白的表格一旦填写完毕就能充当所完成活动的证据，这时就由一般的文件转成记录的范畴［4］。ISO/IEC17025系列的认可准则要求制定专门的记录控制程序，一般可不纳入文件的控制范畴。
2不同类型文件的受控管理
实验室可根据自身的实际情况和特点考虑文件控制的范围、分类和管理规定，但是殊途同归，最终都是要控制文件的制定、审批、、传递、管理和使用等过程，以确保文件的系统性、完整性和有效性［6］。以下从内部文件和外来文件两个方面全面分析文件的受控管理。
2.1内部文件的受控管理
2.1.1文件的制定与评审文件的制定是做好文件控制的一个关键环节，需在满足客户及相关方的需求和基础之上，综合考虑法律、法规要求结合计量实验室的实际特点和管理需求进行制定，并且在起草、研讨、审查、定稿的各个环节充分听取各意见，确保文件的科学性、适用性和可操作性，从根本上杜绝文件颁布后频繁修改的弊端。文件编写完成后，一般应采取会议审查、征求意见、部门负责人会签等方式广泛征求各方意见，以确保文件的实施效果［4］。
2.1.2文件的批准与应对文件的批准与进行层次区分并由不同层次的领导审核与批准，保存签署记录。例如，质量手册是最顶层的管理文件，应由质量领导组织审核、最高管理者批准;如测量标准操作规程、期间核查方法等技术类文件应由部门负责人进行审核、技术领导批准等。文件经特定的授权人批准后才能，正式文件时应正式确定文件的版本标识，标注生效日期，若替代了以前的文件，必须注明。
2.1.3文件的发放与回收要使执行人员掌握相关要求，就应确保其能够方便地得到相应文件。文件的范围一般应由质量领导批准，确保文件的有效版本发放至相关场所。一般应在文件后由文件控制部门提交文件复制申请单，说明复制文件的名称、版本、发放范围、复制份数等，经质量领导审批其适宜性并签署后再着手复制。发放前应在受控文件上加盖“受控”标识及受控号，使用人员在文件发放回收记录上签字后领用;若需收回时，则按相应受控号回收。文件发放回收记录应注明文件的名称、版本、发放日期、领用人、回收日期、回收人等信息。需要借阅时，应办理借阅手续并进行登记。当实验室的组织结构发生变化时，如出现新部门或业务职能发生变化，实施文件控制的管理部门应及时回收或补发文件，确保使用场所能得到相关的文件。
2.1.4文件的更改与再审批文件颁布实施后，为确定质量体系内文件控制系统是否有效，确保各部门文件的适宜性、充分性、正确性、统一性等，要定期对文件进行有效性评审，从而对文件的有效控制起到良好的保障作用。文件有效性评审一般可结合年度内部审核工作进行。当计量实验室的组织结构、工作规范、法律规定等发生改变时，或者文件实施出现问题时，也需要广泛征求意见，及时组织文件有效性评审。文件更改可采用划改、换页或换版三种方式。更改内容较少时可用划改的方式;当文件划改次数较多时，可规定具体次数或文件需进行大幅度修改时，应进行换页;换页较多时可采用换版的方式。文件的更改应由文件控制部门提出需更改的理由、修改方法等，按规定的审批权限批准后，按程序文件的有关规定，对该文件的所有受控文本进行同样的更改;实验室的“受控文件一览表”及涉及各部门的“受控文件一览表”中均作相同的改变;文件的更改必须出具书面更改页，全面记录更改的原由、更改内容、审批等，书面更改页的保存期限与被更改的文件相同。
2.1.5文件的作废与销毁随着实验室内外部环境的不断变化，相关的质量体系文件也应随之变化和完善。原版作废，或取消某一程序文件等，都涉及到作废文件的处置问题。实验室应注重失效或作废文件的管理，应由文件控制部门依据文件发放回收记录将相应版本的失效或作废的文件全部收回，明确进行标识(如加盖“作废文件”印章)后，隔离存放。对确需留作参考的失效或作废的文件和资料，应由文件控制部门统一登记，并加以明确标识(如加盖“作废文件、留作参考”印章)。留作参考的失效或作废文件应与现行有效的文件隔离存放，以杜绝失效和作废文件的误用［1］。文件的销毁应填写文件销毁申请单，注明销毁文件的名称、版本号、受控号、销毁日期、实施人等信息，经由主管领导核准后实施。
2.2外来文件的受控管理
2.2.1查新与采购计量实验室的外来文件主要包括各类管理和技术类法规文件，外来文件的及时获取是确保计量实验室科学开展校准/测试活动的技术基础。目前获取技术法规和更新信息的途径主要有:网络查询、标准出版机构查询、国家标准和计量技术法规目录、计量相关期刊、计量技术交流会等。购置的数量应根据具体情况而定，一般应保证负责具体工作的专业科室留存一份，必要时在资料室存一份备份件。对于《测量标准的建立与保持》、《测量不确定度的评定方法》等基础类的规范性技术文件，应保证所有相关部门都获得文件的有效版本。
2.2.2评审与确认外来文件一般分管理类规定和技术标准两大类。由于管理类规定的适用面宽，计量实验室只需遵循，履职尽责。技术标准类文件则由于操作的复杂性和文件本身的适宜性限制，一般都不能拿来就用，需要先对其适用性和有效性进行评审，确认现行有效且符合所规定的条件时方能使用。特别是在技术类文件更新时，更应进行有效性评审，避免出现错误的结果。外来文件的评审与确认一般应由技术领导组织实施，针对实验室计量测试能力和人员能力等，对外来文件的适用性进行充分审查，以确定是直接引用还是做修订后使用。文件控制部门应对文件有效性评审和确认的过程进行记录。
2.2.3发放与管理外来文件应根据受控文件编号规则进行文件管理，编制外来文件资料目录并在加盖受控文件印章。发放时需填写《文件发放回收通登记表》，收回旧版本文件时，应在文件的文本上加盖“失效文件”的印章。而对于确需留作参考的文件，则需加盖“文件失效，留作参考”的印章，明确文件的使用状态，防止错用过期的文件。外来文件的借阅(复印)等问题，可按照实验室文件控制程序执行，办理借阅(复印)手续，借阅(复印)者应在规定期限内归还。文件控制部门应方便地掌握文件受控情况，及时更换新文件版本，确保在用文件的有效性。
2.2.4更新与销毁外来文件管理是一个动态的过程，需要实验室经常性的定期更新文件状态，确保文件版本的持续有效。对于没有保留价值的文件应按实验室规定办理销毁手续。对于标准规范汇编类的文件，可在该文件的正文及目录处分别加盖失效标注。
3文件的控制需要注意的问题
3.1电子文件的受控管理
随着计算机网络技术的飞速发展，不少实验室都实现了信息化管理，通过电子媒体形式文件有效减少了文件的发放、回收、作废等麻烦，但随之也带来文件更改得不到控制、更改状态得不到识别、随意下载复制等问题。文件不论以何种载体存在，都必须严格按照认可标准的要求进行控制与管理。对于电子文件应该注意以下问题:一是用电子媒体方式时应以纸张文件的形式保存审批证据，包括正式的文件原稿、更改过的原稿、文件的编制、审核、批准人签署和修改情况记录。二是确保质量体系框架内的每个部门与场所，都具备有效的依据文件，防止无关人员任意修改和拷贝。三是文件的发放记录包括在计算机上安装文件的记录，如计算机管理员、安装批准人、安装操作人、安装后的验收人、安装日期和版本等，这些记录应以纸张文件的方式存档。四是禁止从计算机上打印质量体系文件的硬拷贝，当仅作为学习或使用方便而打印出来时，应确保文件标注“非受控本”标识。五是应及时删除失已效或作废的文件，并做好删除记录［8］。
3.2软件的管理
随着自动测试技术的不断发展，人工工作日益被自动测试系统或自动设备取代，包括对校准/测试数据进行采集、分析处理、报告、检索等。由于自动测试软件具有编制、审批、更改审批、更新等文件的基本特征，现在的认可标准将自动测试软件纳入文件的控制范畴，按照文件进行管理。实验室应依据文件控制程序建立软件的控制目录，记录软件名称、开发人或单位、版本号、所属计算机及其责任人等信息，实现软件的有效控制。当需要对软件进行更新时，依据软件控制目录对已安装该软件的所有计算机进行更新，以保证每台计算机中的软件均为有效版本。必要时可将安装程序副本和附属文件，如帮助文档、历次更新记录等归档保存。无论是自行开发或采购的软件，均应按此要求进行版本控制［9］。
3.3管理方法应灵活多样
由于需要控制的文件种类多、数量大，对于管理人员有限的实验室实施起来难度较大。对此，实验室可根据实验室规模大小及自身特点，选择合适的控制方法。对于内部文件的控制可采用自上而下法，如质量手册、程序文件、作业文件、操作规程、期间核查方法等，对于规模较小的实验室可以将全部文件都按此方法进行控制。文件经过编制、审核、批准、加盖受控标识和编号后，按号登记发放，文件使用部门只负责保管和使用，文件使用过程中的控制以及文件更改工作的组织等管理工作全部由资料管理员负责。这种方法的优点是:控制严密;缺点是:烦琐，工作量大，而且易于给文件持有者养成依赖心理;对于外来文件的控制则可采用自下而上法，因为外来文件进人的渠道较多，数量也无法准确掌握。可由文件使用部门对目前使用的现行有效文件进行整理，列出详细目录，上报到实验室管理部门，由资料管理员根据上报的目录进行控制。这种控制方法也可用在大型实验室对内部质量体系文件的控制，特别是新建质量体系的实验室，可由各部门对现行文件进行清理，列出质量体系有效文件清单，资料管理员据此制定实验室整体的文件控制清单，并实施控制。这种方法的缺点是:监督检查的工作量大;优点是:操作简单。由于责任分散明确，要求各级人员各负其责，从而有利于提高工作的自觉性［5］。
4结束语
