时间：2023-03-06 16:04:27
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一、统计监督检查的意义
统计监督检查是统计执法检查的一种形式，是统计法赋予政府统计部门的职责。开展统计监督检查，可从根本上确立统计部门的法律地位，在一定范围内对统计违法行为产生震慑作用，提高全社会的统计法制意识，保障统计数据的准确性和及时性，进一步改善统计部门的工作条件和环境，树立起政府部门依法统计的形象。同时，可使统计法制工作与业务工作有机地结合起来，逐步实现全员执法的目标。
二、统计监督检查的对象
（一）重点监督检查对象：
桐城街道、山前街道、嵛山镇。
（二）专业监督检查对象：
工业、贸易、建筑、固定资产投资、劳动工资等专业。
（三）对去年监督检查进行回访对象：
贯岭镇、管阳镇、龙安管委会。
三、统计监督检查的内容
（一）重点监督检查的内容：
1、有关乡（镇）人民政府、街道办事处和有关单位贯彻执行统计法、《关于反对和制止在统计上弄虚作假的通知》（中办发［*］7号）、《福建省企业统计规范化管理办法》和省委省政府关于加强统计工作的指示以及依法加强统计基础建设的情况；
2、工业企业主要统计指标数据质量；
3、农业龙头企业主要统计指标数据质量；
4、农村经济主要统计指标数据质量。
5、农村基层统计规范化建设情况。
（二）专业监督检查内容：
1、工业统计专业主要为规模以上工业增加值等相关指标数据质量，特别是体现节能降耗等方面的指标；
2、建筑统计专业主要为具有资质建筑企业数据质量；
3、投资统计专业主要为房地产投资数据质量；
4、贸易统计专业主要为社会消费品零售总额数据质量；
5、劳动统计专业主要以劳动统计基础工作为主。
（三）回访检查的内容：
去年被检查的乡镇的整改情况等。
四、统计监督检查的组织实施
统计监督检查工作由市统计执法检查室会同有关专业统计组织实施。
五、统计监督检查的时间安排
统计监督检查从*年8月开始，至9月底结束，具体时间由市统计局有关检查组提前通知检查对象。
六、其他有关事项
（一）开展统计监督检查应当严格按照统计法的有关规定，规范统计监督检查行为。严禁发生违法、违纪行为，树立统计部门依法统计的良好形象。
一、检查对象和内容
（一）用人单位职业健康监护开展情况。
结合粉尘与高毒物品危害治理专项行动，以矿山开采、石英砂加工、石材加工、渔具、船舶制造、化工、电力、冶炼、水泥制造、制鞋、家具制造等存在粉尘与高毒物品危害的中小企业为重点，加大对用人单位职业健康监护工作情况的监督检查。
重点检查用人单位对从事接触职业病危害作业的劳动者特别是农民工的职业健康监护情况，包括用人单位年度职业健康监护计划制定情况、职业健康检查开展情况、体检项目与所从事工种的相关性、职业健康监护档案建立情况，对患有职业禁忌证人员的调离情况，对职业病病人妥善处理情况等。
（二）建设项目职业病危害评价情况。
重点检查2009年度（2008年10月1日至2009年9月30日）建设单位按照《职业病防治法》规定，对可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害评价制度的落实情况，包括建设项目职业病危害预评价审核或备案，严重职业病危害建设项目的防护设施设计卫生审查，建设项目职业病防护设施竣工验收或备案工作。
（三）职业卫生技术机构工作开展情况。
按照属地管理原则，对本辖区内建设项目职业病危害评价机构、化学品毒性鉴定机构、职业健康检查机构、职业病诊断机构进行全面监督检查，对职业病危害因素检测与评价机构进行抽查。重点检查辖区内各级各类职业卫生技术机构是否依法开展工作，所出具的技术报告是否符合相关规范和要求，结论分析是否有针对性，有关档案是否健全，质量管理体系是否持续有效运行等。
二、工作要求
（一）各市要高度重视，加强领导，明确责任。在开展日常监督检查工作的基础上，根据国家2013年职业卫生重点监督检查计划，结合本地职业病危害实际和行业特点，制订具体的实施方案，保障工作经费，加强人员培训，认真组织实施。对2009年重点监督检查中已查处单位的整改情况要进行监督抽查。
（二）各市在开展重点监督检查工作中，要严格依据法律法规、标准和程序进行。同时，要加强对用人单位职业病防治工作的指导，积极宣传贯彻职业病防治的有关法律法规、标准和防治知识。
一、工作目标
通过开展药品生产企业日常监督检查，及时掌握企业实施GMP情况，促进企业进一步完善质量保证体系，推动新版GMP的先进理念，确保通过认证企业运行质量，有效遏制违规行为的发生。
二、检查范围及重点
对辖区内合法的药品生产企业进行全面监督检查，每年不少于2次，覆盖率达100%。重点对基本药物品种生产企业、中药制剂生产企业、有委托生产和委托检验行为的企业、处于停产、半停产的企业和群众举报问题较多的生产企业的监督检查。并加大检查频次。
三、检查内容
1、上次药品GMP认证检查和监督检查提出缺陷项目的整改落实情况。
2、技术人员队伍是否保持相对稳定；质检人员是否经版药典培训、考核合格后上岗，是否能保证检验工作正常开展；药品质量授权人制度落实情况；建立和落实ADR监测和报告制度情况，建立基本药物品种生产情况报告制度情况，中标基本药物品种和生产数据库情况，基本药物品种电子监管码实施情况。
3、物料来源是否合法规范，原料、辅料、药品内包装材料的供应商审计情况，包括选择原则、审计内容、合同、实地考核周期、认可标准、审计人员资格、批准及变更供应商的审批程序等是否能够保证物料质量；物料的验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况和存在问题。
4、质量控制部门对原辅料、中间产品、成品的检验情况，特别是委托检验的每个批次的检验情况及存在问题；认证以来近一年委托加工药品的批次情况及存在问题。
5、生产工艺与批准工艺是否一致：抽查三批批记录（生产、包装、检验），重点检查企业是否按照再注册处方、工艺规程及质量标准组织生产及检验，生产过程的物料平衡、偏差处理及不合格品、废弃物的处理情况；批记录内容是否真实、数据完整，字迹清晰，具有可追溯性。
6、新增生产品种的工艺验证及相关文件的补充和完善情况；按照《中国药典》（年版）和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物的投料情况；中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、浸膏收率、委托生产、共用中药提取车间等情况；药材提取时应醇提或醇沉的是否按规定执行；是否按处方量100%投净药材（或中药饮片）。
7中药制剂生产企业药材和饮片购入情况，特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》（年版）对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查；应炮制的药材是否按规定进行炮制，突出毒性药材管理的检查；中药生产企业是否存在用非药品标准规定的药用原料生产的现象。
四、接受检查企业：葵花药业生物制药有限公司、兆康制药有限公司、百善药业有限公司、九江药业有限公司、市乙炔气厂、市中医院制剂室。
五、检查要求
1、日常监督检查人员
实施日常监督检查 主管领导：
实施日常监督检查科室负责人：
实施日常监督检查直接负责人：、、。
一、时间安排
年11月1日前完成日常监督检查任务。
全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，牢固树立以人为本、安全发展的理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，全面落实企业安全生产主体责任，落实安全生产“一岗双责”，推动企业认真解决特种设备安全管理上存在的突出问题，进一步健全并落实特种设备使用各项规章制度和措施，全面排查治理特种设备事故隐患，实现隐患排查治理的经常化、规范化、制度化，保持“打非治违”高压态势，实现隐患排查治理的经常化、规范化、制度化，有效防范和坚决遏制重特大事故发生。
二、工作安排
（一）监督检查方式
特种设备现场安全监督检查分为日常监督检查和专项监督检查。
日常监督检查，是指根据检查计划，按照《特种设备现场安全监督检查规则》规定的检查项目、检查内容，对被检查单位实施的监督检查。
专项监督检查包括重点时段监督检查和专项整治监督检查是由县市场监督管理局根据省、市监管部门和县人民政府及其所属有关部门统一部署的，或根据投诉举报反映的问题，针对具体情况制定在规定的时间内组织实施的，对被检查单位的特定设备或项目实施的监督检查。
（二）监督检查的项目和内容
日常监督检查的项目和内容按照《特种设备现场安全监督检查规则》中《特种设备使用单位现场安全监督检查项目表》的规定执行。
专项监督检查检查设备的种类和数量、检查项目和内容，按照相应部署的具体要求执行，如无专门明确的，参照日常监督检查的检查项目和内容执行。
（三）监督检查时限
1.日常监督检查时限为2021年1月1日—12月31日，具体由各监管部门根据本辖区本监管范围的实际情况确定。
2.专项监督检查时限由各监管部门按照文件要求统一部署实施。
3.对检验、检测机构报告的重大问题，需要实施现场监督检查的，特设科接到报告后应当在5个工作日内进行检查。
4.针对投诉举报的内容，需要实施现场监督检查的，由接到投诉举报的监管部门在5个工作日内派出检查人员进行检查。
三、监督检查工作分工及要求
1.对特种设备使用单位的日常监督检查及专项监督检查按照特种设备网格化管理及属地监管规定，由各市场监管所负责实施。
2.各市场监管所负责对辖区内特种设备违法违规行为进行隐患排查，发现问题及时上报特设科。
3.各市场监管所将有安全隐患的特种设备使用单位的检查记录复印件及特种设备安全隐患报告交接书一同及时上报给特设科，特设科以此为依据进行妥善处理。
4.对在辖区管辖范围内的特种设备使用单位的特种设备，要全面建立起网格化监管台账，并由监管人员确立签字后报特设科存档备案，每年日常监督检查次数不得少于1次（对在年度内已经进行了检查且合格的特种设备，在其检验有效期届满时要进行再次检查，确保特种设备在检验有效期内进行使用）。
5.各类专项整治行动针对的重点场所、重点行业、重点设备，由县市场监督管理局根据上级业务部门和县政府统一部署，结合属地监管工作实际确定。
一、检查范围
1.不少于辖区总数三分之一的消防安全重点单位；
2.不少于辖区总数三分之一的人员密集场所；
3.全县各级文物保护单位（重点是古建筑、近现代代表性建筑、石窟寺院），博物馆、纪念馆（含展览馆、陈列馆）等文物收藏单位，文物考古研究所，文物保护工程施工现场等；
4.泼水节、“清明节、“边交会”涉庆、涉会场所；
5.党政机关要害部门、易燃易爆场所、“三合一”场所、通信和供电部门、工厂、城中村、农村等；
6.旅游景区景点；
7.中小学校舍、社会福利机构；
8.在建工程施工现场；
9、重大火灾隐患政府挂牌督办单位。
二、检查内容
1.消防安全责任人、重点单位消防安全管理人是否明确、责任是否落实，消防安全制度是否健全，用火、用电、用气、用油等消防管理制度是否落实，是否开展员工消防安全教育培训，消防控制室值班人员是否持证上岗，建筑消防设施定期维护、检测制度是否落实，疏散和灭火应急预案是否制定并定期组织演练；
2.建筑是否通过建筑工程消防设计审核、消防验收或备案，公众聚集场所开业前是否通过消防安全检查，建筑用途是否符合有关法律法规规定；
3.公众聚集场所室内装修装饰材料是否符合消防安全要求，重点检查顶棚、墙面、地面装修材料以及窗帘、幕布，其燃烧性能等级是否符合《建筑内部装修设计防火规范》、《公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识》等国家标准，高层建筑外墙保温材料的防火性能是否符合相关要求；
4.是否擅自改变建筑防火分区，建筑管道井封堵等竖向防火分隔措施是否落实；
5.疏散通道和安全出口是否畅通，防烟、封闭楼梯是否正常，疏散指示和事故照明运行是否正常；
6.消防水源、消火栓等设施的建设和是否正常好用，在建工程的临时消防供水是否正常可靠、是否制定消防安全管理制度和应急预案；
7.自动喷水灭火系统、火灾自动报警系统、防烟排烟系统等自动消防设施运行是否正常；
8.消防控制室设备运行是否正常；
9.灭火器材配备是否符合规定；
10.消防安全标志的设置和完好、有效情况；
11.职工对消防知识的掌握，对消防设施、设备、器材的操作使用情况以及用电管理情况；
12.是否按规定建立消防档案，消防档案是否完整、规范；
13.消防车通道是否畅通并符合登高作业等使用要求，消防电梯功能是否正常，消防水泵结合器是否好用；
14.活动场所消防设施设备及消防安全应急准备情况；
15.其他需要检查的情况。
四、检查时间
2010年4月1日至2010年4月30日。
四、检查形式
检查分为日常检查和错时检查两种。错时检查主要是在夜间对公共娱乐场所、宾馆、饭店、商场、市场进行检查。在检查中，要以最坚决的态度、最过硬的措施，从严、从快依法惩治火灾隐患，该处罚的必须处罚，该责令停产停业、停止使用的必须责令停止，该查封的必须查封，该报请政府挂牌督办的，要报请政府挂牌督办；凡不具备安全条件的活动，要建议治安部门不予批准举办；凡公共场所在营业期间使用燃放烟花爆竹的，必须提请主管公安机关依法对责任人和经营管理人员予以拘留，切实以铁的手腕确保火灾隐患得到彻底有效整治。对检查出的重大火灾隐患实行跟踪报道，充分发挥新闻媒体的宣传和曝光作用，营造出良好的消防安全氛围和舆论氛围。
五、工作要求
（一）大队要根据支队有关工作部署和要求，全警动员，全力以赴，以全州“泼水节”、“清明节”、“边交会”消防安全保卫为重点，进一步强化火灾隐患排查整治、灭火应急救援准备、消防宣传教育措施，坚决预防和遏制重特大火灾尤其是群死群伤火灾事故，力保全县火灾形势平稳，努力为各项节事活动顺利进行、为人民群众安全过节提供良好的消防安全环境。
（二）检查人员要督促各单位按照消防法律法规及春季防火要求，进一步增强消防安全责任主体意识，建立完善各项消防安全规章制度和灭火应急预案，切实做好单位内部的消防安全管理工作，开展经常性的消防安全检查，积极整改火灾隐患，形成消防安全自查、火灾隐患自除、法律责任自负的消防安全
（四）监督检查人员应当要求被检查单位提供下列全部或部分资料供查验。
（1）有关建筑工程消防设计审核和消防验收的文件、资料，并张贴于消防控制室或醒目的地方。
（2）各项防火安全管理制度。
（3）各项防火检查、值班记录、培训教育等台帐记录。
（4）新增消防产品、防火材料的合格证明材料。
（5）消防设施定期检查记录和对建筑自动消防系统进行检查测试和维修保养的记录。
（6）与消防安全有关的电气设备检测（包括防静电、防雷）等记录资料。
（7）燃油、燃气设备安全装置和容器检测的记录资料。
（8）其他与消防安全有关的文件、档案资料。
一、要高度重视，切实加强耗材的管理
自2011年12月15日起，我省在全省范围内为经济贫困的尿毒症患者启动免费血透救治行动。这是继“光明·微笑”工程、儿童“两病”救治之后，我省推出的又一项重大民生工程。为把这一好事办好，实事实办，各科室要站在执政为民的高度，切实加强对我县内尿毒症免费血透救治用耗材中标供应商以及定点医疗机构的监督检查，确保耗材使用安全有效，确保此项行动的顺利实施。
二、监督检查范围、重点环节
此次对尿毒症患者实施免费血透救治，涉及的主要耗材有一次性使用透析器、可重复使用透析器、一次性使用动静脉痿穿刺针、血液透析管路、血液透析浓缩A液和B液等产品。
对耗材的中标供应商（生产企业）监督检点：生产企业原材料采购与验收、生产过程控制、灭菌控制、产品出厂检测、产品及记录的可追溯性、医疗器械不良事件报告及其处理等环节。
对耗材的中标供应商（经营企业）监督检点：企业是否在核准的注册地地址经营、质量管理人员是否在职在岗、仓储条件是否符合产品贮藏要求、是否留存产品有效的合法性证明文件、质量管理制度执行情况、质量管理记录是否满足可追溯性要求、医疗器械不良事件报告情况。
对定点医疗机构监督检查的重点：产品采购、验收记录、仓储条件是否符合产品贮藏要求、是否留存产品有效的合法性证明文件、质量管理制度执行情况、医疗器械不良事件报告制度执行情况。
三、其他工作要求
1、确保每季度对辖区内耗材的中标供应商以及定点医疗机构监督检查不少于一次，监督检查覆盖率达到100%。
2、发现违法违规行为依法从严查处。
3、每个季度结束后的10个工作日内，将对耗材生产、经营企业和定点医疗机构监督检查的情况上报。检查中发现的重大问题及时上报。
一、工作目标
深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规规定，以问题为导向，以风险防控为抓手，紧盯药品流通环节存在的突出问题，对重点领域、重点企业和重点品种实施重点监督检查，严厉打击违法违规行为，规范药品流通市场秩序，守住药品安全底线，保障公众用药安全。
二、检查频次
根据风险管理原则，对药品经营单位实施监督检查,依据风险分析加大检查频次、强化检查力度、实施延伸检查。
（一）县局对县疾控中心、二级以上医疗机构实施全覆盖监督检查；对特殊药品零售企业、互联网零售企业、（）疫苗接种点进行随机抽查。对各市场监管所工作开展情况至少进行一次督导检查。
（二）各市场监管所对辖内特殊药品零售企业、互联网零售企业、镇卫生院（疫苗接种点）、民营医院、社区卫生服务中心、学校医务室实施监督检查全覆盖，对其余药品零售企业、二级以下医疗机构（包括村卫生室、诊所）的监督检查不得少于总数的30%，确保三年全覆盖。
三、检点对象
（一）近两年因违反药品安全有关法律法规受到行政处罚的；
（二）上一年度药品监督抽验中产品不合格的；
（三）新取得药品经营许可证或换证时进行告知性承诺,未安排现场检查的企业。
（四）上一轮检查存在问题的疫苗接种点(特别是疫苗接种点)。
四、检点内容
以集中采购中选药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、肺炎防控药品、疫苗、血液制品为重点品种,检查企业(单位、个人)执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况,并根据不同对象实施针对性监督检查。
（一）药品零售企业
1.药品质量管理体系是否健全，质量安全管理相关制度规范是否落实、有效。
2.药品经营主体资格(包括互联网销售资质)、药品购销渠道、票据、记录是否真实完整，是否做到票、帐、物相符，必要时可作延伸检查。
3.执行药品分类分级管理情况，并进行跟踪动态管理评定。如:处方药与非处方药、含麻类、芬太尼类、终止妊娠类等药品分类管理情况。
4.药品储存条件是否符合有关要求，如:调控温湿度的设备及防尘、防鼠、防火等设施是否齐全，是否按规定存放有冷链或避光要求的药品。
5.执业药师在职在岗履职情况，是否存在挂证等违法行为；是否严格执行处方药销售管理规定等。
6.是否销售假劣药品或国家明令禁止经营的药品。
（二）药品使用单位
1.建立药品质量管理制度、人员职责及落实情况。
2.药品采购、验收记录是否真实完整，是否做到票、物相符；购进渠道是否合法。
3.是否存在使用过期药品和回收药品等违法行为。
4.药品储存条件是否符合有关要求，如:温湿度调控、冷链设施设备等。
5.特殊药品、疫苗、医疗用毒性药品等高风险品种的采购、存储、使用、管理是否符合相关法律法规规定。
6.是否违法在市场销售医疗机构配制的制剂等。
