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质量管理计划范文

时间:2022-07-14 22:58:25

序论:在您撰写质量管理计划时,参考他人的优秀作品可以开阔视野,小编为您整理的7篇范文,希望这些建议能够激发您的创作热情,引导您走向新的创作高度。

质量管理计划

第1篇

(一)我局结合自身工作实际,认真做好质量体系建设工作,形成了“六有”管理质量标准,即“人人有职责、事事有程序、干事有标准、过程有痕迹、绩效有考核、改进有保障”。人人有职责:就是要明确每一名企业员工的工作责任,努力做到各司其职。事事有程序:就是要明确每一项工作的具体开展流程,努力做到按流程推进工作。干事有标准:就是要明确每一个工作环节的具体要求,努力实现工作开展的全面到位。过程有痕迹:就是要做到对工作流程的完整纪录,努力实现对工作过程的有效控制。绩效有考核:就是要实现对工作过程和结果的客观评价,努力做到有效激励。改进有保障:就是要建立进一步优化工作过程、完善工作成果的具体程序,努力实现持续改进。“六有”的创立,既是对ISO9001标准的高度凝练和概括,又实现了国际标准的本土化突破和延伸,为衡量企业管理水平提供了一套有效依据,成为推进我局贯标工作开展的一条主线。

(二)我局围绕“六有”标准的顺利落实,我们主要做了三方面工作:一是总结形成了体系文件编写的“七步法”,即:确定部门职责落实岗位职责明确具体工作制定工作流程明确监控要点描述工作要求建立考核方法,初步实现了质量体系文件编写的标准化和统一化。二是按照“七步法”要求,组织编写了文件控制、行政许可、卷烟送货、订单采集、月需求预测等五个典型工作标准模板。三是制定了《浙江省烟草专卖商业企业质量管理体系第二方审核管理办法》,积极开展“第二方”审核工作。我们规定没有通过省局(公司)“第二方”文件审核的,不得进行“第二方”现场审核;没有通过“第二方”现场审核的,不得进行“第三方”审核。“七步法”、五个典型模板和二方审核的配套实施,有效促进了“六有”本土化管理质量标准的实现,也是行业贯标工作取得实效的重要保证。

(三)我局围绕体系有效运行和持续改进,制定了天水市烟草专卖商业系统考核体系制度,逐步把体系运行情况纳入到全局的年终工作考核,同时将要求各县局(公司)把体系运行情况纳入到对本地区各单位、各部门和员工的工作考核,以考核促进体系运行质量不断提高。我们还要求各单位建立健全日常化的监督检查机制,进一步突出管理者代表的工作职责,充分利用内审和管理评审两个手段,严格体系审核程序,完善监督检查方法,认真落实整改项目,尤其要加强对工作纠正和改进措施的追踪验证,推动管理体系持续改进的有效实现。

二、在下一步工作中,我们注重把握了以下四个问题

(一)注重统一思想认识。我们将着力化解“贯标太难”的畏难情绪,要求员工在咨询老师的指导下,一步一步、由浅入深地参与到体系建立和运行中来,逐步增强开展贯标工作的自信心和责任心。着力化解“贯标太烦”的浮躁情绪,通过对工作流程的科学简化和持续优化,逐步实现员工工作习惯的渐进转变,达到去烦就简的贯标成效。着力克服“体系运行能否持久”的怀疑心态,通过强化工作考核,营造贯标氛围,初步实现了标准化流程的贯彻执行和体系的持续改进。

(二)注重全员贯标。贯标是提升企业管理的系统工程,必须突破少数人参与贯标的“精英贯标”思维,使全员贯标的理念贯穿于体系建立和体系运行全过程。我们要求必须全员参与贯标培训,通过培训让每一个员工全面接触标准,熟悉标准,掌握标准,逐步克服日常工作过程中的随意性。要求必须全员参与体系文件编写,充分发挥每个人的智慧和能动性,在咨询老师帮助下不断优化工作流程,进一步熟悉和掌握工作标准。要求必须全员参与体系执行,通过督促检查和过程审核,有效促进体系执行过程的逐步到位。要求企业领导层和中层干部必须充分发挥贯标带动作用,通过榜样作用凝聚良好的贯标工作氛围,使企业各个层面员工都在贯标过程中获得收获、体会到贯标带来的便捷和效率。

第2篇

__x市环境监测中心站、各县环境监测站要建立质量管理体系,按照实验室质量管理体系要求,切实做好内部审核、管理评审和质量监督,持续改进质量管理体系,保证体系有效运行。市、县站确保通过实验室资质认定(计量论证)相关评审检查。

制订2014年学习培训计划,对全体监测人员进行质量体系和监测技术的学习培训,结合年度重点工作加强针对性培训学习,加强对新进人员和换岗人员的安全和岗位业务培训工作。

积极参加中国环境监测总站、安徽省质量技术监督局、安徽省环境监测中心站等上级实验室管理机构组织的能力验证活动,完成好上级实验室管理机构组织的各项比对及质控考核工作。

根据体系和技术规范的要求加大对自动监测的质量管理,将自动监测逐步纳入质量管理体系,进一步提高自动监测系统运行维护工作质量,保证自动监测数据的有效性。

(1)加强大气自动监测站质量管理和检查。重点为站点仪器设备的日常维护管理,质控措施的实施,并定期采用输入定值标气的方法进行质控考核和检查。

(2)加强地表水水质自动站质量管理和检查。定期比对和质控考核,定期对站点仪器设备的日常维护管理现场检查。

严格按照质量管理体系文件要求开展监测质量管理工作,持续提高监测质量和效率。

1、实验室分析应采取各种质量控制手段保证监测结果达到质量要求,通过空白、质控样、加标样、平行样、留样复测和内部考核样等措施评价监测质量。提高监测人员操作技能的规范性和仪器分析的准确性,组织监测人员定期开展常规项目标准样品的质控,加强监测分析的准确度控制。

2、在日常监测工作中拓展质量保证质量控制领域,加强现场监测和自动监测的质量控制。加强现场监测的监督检查及现场监测仪器设备的期间核查和例行检查。

3、马鞍山市环境监测中心站组织开展两次质控考核和一次全市环境监测站实验室比对活动。

加强与中国环境监测总站、安徽省质量技术监督局、安徽省环境监测中心站等上级实验室管理机构的沟通与联系,加强各级监测站之间的信息沟通和技术合作,开展技术交流活动,提高各级监测站的监测质量水平和监测质量管理水平。

认真做好仪器管理和量值溯源工作,确保量值溯源准确可靠。年初制定计量器具检定校准计划,并严格按计划实施,保证所有强检仪器都取得合格证,所有需校准的仪器都按要求进行校准。

__x市环境监测中心站应加强对辖区内县级站的培训、检查和考核工作,帮助县级站全面提高监测水平。

(1)2014年对辖区内县站进行1次实验室比对活动和2次质控考核,2次业务培训。

(2)对当涂县大气自动监测站点进行一次质量检查。

(3)对辖区内县级站开展一次监测质量巡查。

第3篇

车间质量管理工作计划【1】

一、目的

为了有计划地开展质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意。

二、工作计划

1、质量目标的分解:管理者代表应根据《质量手册》,结合公司组织机构的调整,对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化,制订《各部门质量管理职责》,明确各部门的质量管理职责、权限和义务,明确质检员的质量管理职权,明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》,提高质检人员的工作权威。

2、制订质量目标考核办法:在细化各部门质量职责和质量目标的基础上,企划部在某年2月份对质量目标进行分解、细化,明确、统一质量目标指标的计算方法,确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划,制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门,作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

在某年1月份,在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上,对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核,公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈公司领导和各部门,对没有完成的要做出相应的分析,并采取必要的奖惩应对措施。

3、加快内审员的培训:因质量管理体系标准已经换版、升级为2008版,原由的内审员资格证书已经作废。因此,计划在某年的7-8月份组织内审培训学习,对原内审员进行一次标准改版的培训,以便取得新版本的内审工作资格。

4、内部审核和协助外部监督审核:由管理者代表牵头、技术部协助完成管理评审工作,包括制定详细计划、准备报告等,评审完拟写管理评审报告。计划在某年的5月份完成公司内审工作,并在此基础上,6月份组织进行管理评审工作,并力争在6-7月份协助北京方圆认证公司完成外审工作,并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。

5、实施持续改进:在某年6月份完成管理评审工作后,针对管理评审发现的问题,提出整改措施。并结合公司组织机构变化和ISO/TS16949质量管理体系标准换版,对质量管理体系文件进行一次修订、换版,重新修订、编写《质量手册》和《程序文件》,修订和编写第三层《作业文件》,总结好的经验,弥补不足,持续改进。

6、完善体系文件,加强体系监督:09年10-12月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件,同时督促各部门完善第三层次的工作文件,重点在生产部,品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是:

1)由管理者代表负责新版《质量手册》文件的起草、修改工作;

2)由管理者代表负责牵头,技术部、品质部参与完成新版《程序文件》的起草和修订工作;

3)由技术部牵头,制造部、品质部参与完成第三层次《作业文件》的起草、修订工作。

因此各职能部门对负责过程加强监督,收集真实有用的数据,从中发现不符合体系要求环节,做出相应的改善。也希望各部门大力配合质管部的工作,理顺流程,共同把好质量关。

7、数据的统计分析:数据的统计分析是一项重要的工作,也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机,加强公司的统计信息体系建设,培养、锻炼队伍,规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统,制订公司的《定期报表制度》,通过批准后下达各部门执行。

8、严格质检程序、把好质量关:品质部要进一步加强质量管理工作,在做好日常的质量检验、计量管理工作的前提下,积极开展以下工作:

a、在年内组织对所有计量、检验器具送国家质监机关进行一次鉴定、校准;并对公司重要的原材料的质量情况,进行一次供应商调查,必要时组织进行质量验证检验。

b、在公司质检文件完善后,严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力;采用培训、实践、考核等多种方法提升检验人员的检验技能;

c、为提高产品质量,发现产品质量方面存在的问题,会同技术部组织对产品进行一次型式试验,将产品样品送客户认可的国家质检部门,进行一次型式试验,取得试验报告,以改进、提高产品质量。

d、通过培训,在设计人员中大力推行田口设计技术,在质检人员中大力普及QC七大工作方法,提升我们的设计、管理、质检水平,大力弘扬一种敬业爱岗的企业文化,提高员工责任心。

9、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训,重新组织学习产品标准,学习质量管理体系标准文件,并逐步加大外部培训方面的投入,希望能从外面联系专家给予指导和交流。(详见某年《员工培训计划》)

10、增强顾客满意:

营销部门今年要组织对重点客户进行一次回访,了解、征询客户对我公司产品、服务的意见,考察市场同类产品的趋势、动态,调查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的抱怨、意见和反馈,要认真研究,分类排队整理,提出改进的措施,并由制造部牵头,技术部、品质部协助逐项解决落实。

11、强化客户投诉的管理。营销部门要加强对客户投诉、客户服务的管理工作,明确对客户的退货请求的分级处理原则与流程,凡属顾客要求退货的,要在查明情况的前提下进行必要的解释和说明,尽量采取换货和维修服务的方式解决问题,以减少退货数量。必须认真对待顾客的投诉,凡属顾客投诉都必须做好记录和录音,并对投诉问题进行分类汇总,在1小时之内上报技术、生产、质量部门。由质量管理者代表或质量部长牵头在4-6小时之内召集有关部门人员进行专题研究,提出整改措施、办法;并在8-10小时之内给顾客答复和解释;在12-14小时之内将整改措施的整改指令落实到相关的责任部门,落实到设计、生产现场和包装工序的直接操作人员,并对执行落实情况直接上报、反馈给总经理。

车间质量管理工作计划【2】

一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

二、规范进料检验工作

在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验工作

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。

第4篇

一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

二、规范进料检验工作

在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验工作

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。

第5篇

一、教学质量监控及监控的目的:

所谓教学质量监控,是指监控组织通过对教学质量的持续监督,定期收集有关教学工作质量、教学成果质量和办学条件质量等方面的信息,在分析整理的基础上发现可能存在的质量问题,对教学行为及时调控,以稳定与提高教学质量的过程。学校的根本任务是育人,教学质量及人才培养质量是学校的核心问题,全面提高教学质量,关系着学校的生存与发展。在新形势下,为了全面保证人才培养质量,实现规模、质量、结构、效益协调发展。基于此,我校树立“教学质量生命线”的意识,并积极构建系统的、科学的、有效的教学质量监控体系,坚持行之有效的教学监控措施,实施教学质量的三全管理,有力地促进和保证我校教学质量的不断提高。

二、教学质量监控的总体系:(基本思路)

1、教学质量监控的目标体系:(1)人才培养目标系统——其主要监控点为人才培养目标定位、人才培养方案等;(2)人才培养过程系统——其主要监控点为教学大纲的实施、师资的配备、课堂教学质量、教学内容和手段的改革、考核内容和方式的改革等;(3)人才培养质量系统——其主要监控点为课程合格率、优秀率、各项竞赛获奖率、创新能力等。

2、教学质量监控的组织体系:由教导处、教研组及教师构成三级监控组织,根据管理的职能,在不同层面上实施质量监控。

3、教学质量监控的方法体系:(1)教学信息监控——通过日常的教学秩序检查,期初、期中和期末教学检查,通过教学信息反馈和学生学习信息反馈等常规教学信息收集渠道,及时了解和掌握教学中的动态问题。(2)教学督导监控一-对所有教学活动、各个教学环节、各种教学管理制度、教学改革方案等进行经常性的随机督导和反溃(3)调整控制方法——根据信息收集、信息处理进行及时的调控。

4、教学质量监控的制度体系:(1)教学研究制度(2)听评课制度一-行政领导、教学管理人员、教研组长及同行相结合的听评课制。(3)学生评教制——每学期通过问卷调查的形式,由学生作为课程教学评估的主体,对教师的教学质量进行评估。(4)教学常规制度(涉及教学计划、备课、上课、辅导、作业、考试等环节)。

三、教学质量监控的措施:

1、教学质量意识的强化。

结合专题及事例,渗透并树立教师的质量管理意识,让“为了全体学生的全面发展”的观念达成共识,使具有不同天赋、潜能,不同气质、性格、文化背景的学生都得到最大的发展。

2、加强教学质量的三全管理。

A、全面性管理:要求对全体学生的思想品德、文化科学、身体心理、审美、劳技等方面素质的提高进行全面的评价监控。不仅强调学生的认知水平,还应包括学生通过教学所获得的作为一个人所应具备的各种综合素质。

B、全员性管理:全体师生都要参与到教学质量管理中。

C、全程性管理:加强教学工作过程的环节性管理,明确教学工作过程各个环节的质量标准,我校制定的《教学规程》指明了各环节的质量要求。使教师在备课质量、上课、作业、辅导质量等方面得到有效控制;使学生在预习、听课、复习质量等方面得到监控。

3、教学质量的检查。“四结合”

A、集中检查与日常检查相结合;

B、普遍检查和随机抽查相结合;

C、检查与指导相结合;

D、自检与互查相结合。

4、教学质量的评价。“三结合”

A、过程性评价和终结评价相结合的办法;

B、定量评价与定性评价相结合;

C、与教师学期评价相结合。

5、教学质量的分析。学生、任课教师、班主任以及学校的四级分析。

6、发挥三级监控功能,实施分层目标管理。

(1)一级监控――教导处

教导处是监控执行的中心,是实施教学及管理的实体,也是实施教学质量监控最重要的组织,起组织协调、分析反馈作用。

A、结合现代社会、教育的新形势,对教师进行教学观念、教学方法等方面的师资培训。

B、定期(期初、中、末)检查或通过网络随机抽查教师的备课、上课、作业等教学工作情况,发现有特色的和不足的及时总结。每次检查要突出重点,要检查教学活动的全过程。

C、每学期定期(单元练习、期中检测和期末考试)或不定期进行学科知识、能力的抽查,并对结果进行科学分析,将情况及时反馈于任课教师,指导并帮助教师做好质量分析,从而提高自身教学水平。

D、继续开展定量性听课,做到有记录,有评析。(各教研组内成员之间互相听课要加强,新老教师也要互相听课)

E、每月1次教学质量分析会。研究、讨论、分析并解决教学中存在的共性问题。

F、召开学生座谈会,了解教师的教学情况及作业布置量、批改情况。

(2)二级监控――教研组

教研组是中枢及骨干力量,起疏通、组织、调整、反馈作用。

A、组织制定本教研组的各种教学进度与计划,并监控执行。

B、加强教研组的备课活动,由教研组长负责,每月集体备课2次,对教学中的共性问题进行专项探讨,并做到有书面记录。

C、由教研组长牵头,汇总各班学习有困难学生的名单,建立个人档案,定期出基本练习题,对本年级后进生进行质量追踪分析。

D、教研组长负责学科的教研活动,做到计划、时间、内容、小结四落实,教研活动的开展与记录及时、有效果。

E、有针对性地对教育、教学情况进行监控与检查。教研组长每学期至少检查两次教师的备课、作业情况,要做好记录与评价并及时反溃

(3)三级监控――教师自我监控

教师是具体执行、操作者,也是实施教学质量监控最直接与最关键的组织。

A、加强质量意识,为学生的全面发展制定具体计划和措施。

B、遵循《教学规程》对教学各环节中的要求,不断提高自身教学水平。

第6篇

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

二、规范进料检验工作

在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验工作

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。

第7篇

关键词:计划生育药具质量管理

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)10-0233-02

1当前计划生育药具质量管理现状

1.1与相关要求的标准仍有较大差距。《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》(GSP)对我国医药行业的运行提出了明文规范。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求。《国家药品经营质量管理规范》则明确提出,企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理,并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系。两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理。而且计生药具由于其对象和作用的特殊性,更是要保证药具的质量及其管理水平。目前,加快计生药具质量管理同GSP的接轨是当前计划生育工作的重点之一。

1.2育龄群众对计生药具数量和质量的要求正在逐步增加。经济的快速发展和社会的全面进步使得人民的生活水平进一步提高,群众对计生药具质量和服务质量的需求层次也由最初的满足供应,提升到质量安全、生殖健康、知情选择和私密性保护上来。因此,育龄群众对计生药具的质量和数量提出了更高的要求。因此,当前的计生药具管理要在服务上做到满足人的个性化和私密化需求;在产品供应上要增加产品的多样性,满足群众的多样化需求;在宣传上,加大宣传力度的同时还要注意宣传形式的灵活,内容的通俗易懂;使用指导上要尊重群众的知情选择权。总之,当前的计生药具质量管理工作要充分体现和践行“以人为本”的理念,这也给计生质量管理工作带来了挑战。

1.3药具仓库基础设施良莠不齐。“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗”是仓储管理要求,而药具仓储由于其特殊性,它的仓储要求更高,最基本的便是药具仓库要与药具规模相适应,要有适宜商品分类保管和符合药品储存要求的库房及相应的设施。但是,我国当前计生药具仓库基础设施则呈现出良莠不齐的局面,不同层级的计生药具仓库的差别很大,而且基层计生药具仓库基础设施更是差强人意,有的基层药库面积不达标,有的甚至把半旧的地下室改作库房,有的基层药具库房环境潮湿,内部设施陈旧,这些都严重影响了药具质量安全,影响计生工作优质服务水平。

1.4药具管理队伍人员的专业知识能力偏低。据我国计划生育药具机构人员基本情况调查显示,绝大部分计生工作人员分布与乡镇街道办事处、行政村、居委会这些基层组织,而且这些人员的学历及专业知识水平偏低,流动性强,培训任务艰难,这些都极大影响了我国计生药具的质量管理和计生工作的成效。因此,培养和提高计生药具质量管理能力是当前必须要进行的工作之一。

2完善计划生育药具质量管理体系的途径

结合我国计生药具管理现状,按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》中,“完善药具质量管理体系,建立药具随访制度,确保育龄群众使用药具安全有效”的精神,本人认为我国计生药具质量管理体系的完善应当从以下几点着手。

2.1制定计生药具质量管理的规范。健全的计生药具质量管理规范是实现药具质量管理科学化、规范化、制度化的重要保障。它有利于促进和提高我国当前计生药具质量管理的水平。本人觉得,必须明确计生药具质量管理的各个环节,建立包括职责制度、组织结构等在内的质量管理体系,实现计生药具管理的有章可循,来提高药具的质量管理水平。

2.2做好药具入库、在库、出库的质量检查和养护。计生药具的流动性较强,药具质量管理贯穿在药具的采购、储运、保管、配送等各个环节,因此,保证药具的安全流动非常重要。这就要求我们做好药具的入库、在库、出库过程中的质量检查和养护工作。对此,国家药具中心有明确要求。药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查。通过这些检查,加强药具的物流监控,保证药具的安全流动,并提高药质量。

2.3建立药具质量反馈机制。加强对药具质量管理的监督和反馈工作是提高药具质量管理,保证药具服务和产品质量的重要举措之一。因此,当前我们要加快建立药具质量反馈机制,及时、准确地掌握计生药具的质量状况、使用效果及各种不良反应现象,并建立资料库,对反馈的问题进行及时的汇总和分析,然后找出问题的症结所在,及时解决问题。

2.4切实加强药具库房的基础建设。加强计生药具库房的基础建设是我们当前的工作重点之一。针对当前我国计生药具库房良莠不齐现象,国家应该有计划、有针对性的提供库房建设资金支持,加强药具库房的检验和改造工作,经专门检验达标方可投入使用,不达标的要进行限期整改。此外,在库房管理上,还要注意严格按照药品储存的要求,配备立体货架和托盘等设备,并实行温湿度控制和色标管理等。

3结论

计生药具质量管理是一个长期而且艰巨的过程,因此,当前我国必须要提高对药具质量管理工作重要性和必要性的认识,并通过加强计生人员专业知识的培训和药具质量管理的观念创新、机制创新、模式创新来切实提高我国计划生育药具质量管理的水平,为我国计划生育工作的开展和发展做出贡献。由于本人学识和能力有限,本研究也还存在着很多不足之处,希望在本人我经后的工作研究中进一步完善。

参考文献

[1]鈄小芬.浅论如何做好新形势下的计划生育药具管理工作[J].中国民族民间医药,2010,(06):77-78