时间:2022-08-08 12:07:14
序论:在您撰写先进护士申报材料时,参考他人的优秀作品可以开阔视野,小编为您整理的7篇范文,希望这些建议能够激发您的创作热情,引导您走向新的创作高度。
----建立了全县上下齐抓共管的新机制。“十五”期间,为进一步加强环境保护工作,促进经济社会的健康、稳定发展。我县认真落实国家的环保方针和法律法规,在政策上给予大力支持,结合县情,先后出台了《××县人民政府关于实行环境与发展综合决策的意见》、《关于在各乡镇设立环保监理站的通知》、《关于进一步加强建设项目环境管理的通知》、《关于出境水断面水质与企业经济挂钩的通知》、《关于水污染防治工作责任追究的意见》等加强环境保护工作的意见和通知。建立了全县环境与发展综合决策机制,完善和建全了县、乡两级环境监督管理网络,创建了经济处罚与行政处分并重的责任追究方式。初步形成了“党委领导、政府负责、各部门齐抓共管、环保部门统一监督管理”的环保工作格局。
-----优化经济结构,促进经济与环保协调发展,积极推进工业化进程。在经济建设中,我们始终坚持工业兴县、工业强县、工业富县的战略,积极推进工业化进程。在工业经济快速、稳步发展的过程中,坚持以环境优化经济发展,“预防”和“严打”相结合,解决经济发展中存在的突出环境问题和矛盾。一是积极推进工业化进程,围绕经济增长方式的转变,坚持以项目建设打造新产业和改造提升老产业一起抓,积极引导上国家鼓励的项目和新型无污染的工艺设备,全县工业结构进一步优化,项目建设进入历史最好发展期,20*年至20*年,全县新上项目126个,环境影响评价和“三同时”执行率达100%,从源头缓解经济发展与环境保护之间的矛盾。二是“十五”期间,分年度在全县开展了严肃查处环境违法行为专项行动、整治违法排污企业、保障群众健康等环保专项行动,组织环保、公安、工商等部门执法人员2800余人次,检查企业500余厂/次,关闭了43家污染严重的企业,淘汰落后的生产线5条,对51家企业实施了限期治理,通过关、停、转、治等措施,优化了经济发展环境,调整了产业结构,为新上项目的发展提供了环境支撑。20*年底,全县工业主要指标均位居全市前列。
-----全面加大环境保护工作投入,确保污染治理和环保经费得到落实。排污收费制度是环境管理的一项重要手段,20*年7月1日,新的《排污费征收使用管理条例》正式施行。面对新条例在排污费所有权、征收体制、资金使用、监督管理等方面的重大改革,我们对照要求,结合实际,逐一着手进行落实各项改革措施。一是对全县所有的污染源进行了重新的核查、清理和登记造册,确定全县污染物排放种类,核定污染物排放总量,实行浓度和总量相结合的污染控制方法,削减污染,改善环境。二是按照上级政策的要求,将环保人员经费全额纳入财政预算,在财政紧张的情况下,保证环保人员经费全额拔付到位。20*年至20*年,累计拔付环保人员经费480余万元。三是加大了排污费的征收力度。“十五”期间,全县排污费征收累计达516万元;投入污染源专项治理资金达160多万元。四是积极开展污染综合治理。“十五”期间,企业用于污染治理的资金投入达9320万元,××公司、××集团、××公司等一批重点污染治理项目得到了有效治理。
-----进一步强化队伍建设,提高环保整体素质。为进一步促进环保队伍整体素质的提高,我们开展了“内抓管理,外树形象”的环保队伍建设活动。一是强化制度管理,严明工作纪律,确保各项制度的落实到位。二是加强政治业务学习。各年度制定政治业务学习计划,坚持学习制度,并确保“人员、时间、效果”的落实,重点对国务院《决定》、第六次全国环保会议精神、相关时事政治、环保法律法规等进行学习和巩固。同时,我们还对环保执法程序和《行政许可法》进行渗透学习,形成了“比学习、比水平、比敬业”的良好氛围,有效地提高了环保干部职工的政治和业务素质。三是严格执法纪律。落实环保系统“六项禁令”和“十不准”,按照环保执法程序做到廉洁执法,以维护广大人民群众的环境权益为出发点,做到“权为民所用、利为民所谋、情为民所系”,在监督管理上,充分体现人性化执法,“动之以情、晓之以理”,树立了良好的外部形象,受到了广大企业的高度赞誉。四是加大环保宣传力度,提高全民环保意识
在每年的“4.22”地球日和“6.5”世界环境日期间,我们开展了多种形式的环保宣传教育活动。通过设立“环保咨询台”,接受群众现场咨询和投诉,发放环境保护宣传单,悬挂环保宣传横幅等形式,对《环评法》、《排污费征收使用管理条例》、《水污染防治法》、《大气污染防治法》和国务院《决定》等环保法律法规,进行广泛宣传。五是在“三夏”期间,利用秸秆禁烧宣传车在各乡镇、村落,对秸秆禁烧的危害性和秸秆还田的综合利用进行巡回宣传,确保“村村搞禁烧、田间无火苗”。六是定期组织企业和有关单位负责人进行环保法律法规座谈和培训,以强化企业负责人和社会各界的环保意识。通过一系列宣传活动的开展,社会公众的环保意识得到了进一步增强。
一、活动目的
为纪念“5.12”国际护士节,弘扬南丁格尔救死扶伤的人道主义精神和为护理事业无私奉献的高尚品质,充分激发我院广大护理工作者全心全意为人民服务的工作热情,表彰奖励在护理工作岗位上做出突出贡献的先进模范人物,加强护理队伍建设和精神文明建设,不断增强我院护理工作者“以人为本”、“细节服务”的理念,促进我院护理工作全面、协调、持续发展。
二、活动主题
以人为本,细节服务,深耕社区引领创新照护。
三、领导小组
成立纪念“5.12”国际护士节活动领导小组,成员如下:
组 长:
副组长:(常务)
成 员:
四、活动内容
(一)评选“优秀护士”活动;
(二)争创“星级护士站”活动;
(三)开展护理岗位技能操作大练兵暨护理技能操作比赛;
(四)召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
五、时间安排
(一)4月27日前完成“优秀护士”和“星级护士站”的评选工作;
(二)4月30日前完成护理技能操作比赛;
(三)5月9日下午召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
六、评选条件
(一)“优秀护士”评选条件
1. 本单位在册在岗且连续从事临床护理工作一年以上的护理人员;
2. 热爱护理工作,爱岗敬业,无私奉献;
3. 具有良好的思想品德和职业道德,遵纪守法,无违法违纪现象;
4. 坚持“以病人为中心”,视病人如亲人,关心体贴病人,在文明优质服务方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好评;
5. 熟练掌握基础护理和专科护理知识,护理操作技术熟练,业务水平较高,成绩显著;
6. 近一年未发生重大护理差错事故。
(二)“星级护士站”评选条件
1. 护士站环境优美,布局合理,物品摆放规范;
2. 全体护士仪表端庄文雅,精神面貌积极向上,使用文明用语,行为举止符合护士行为规范;
3. 团队协助精神好,医护关系融洽,患者投诉少。
七、评选办法和要求
(一)各科室(护理单元)按照有关标准,自下而上,层层评选、逐级推荐,确保推荐质量,原则上每个科室(护理单元)限推荐“优秀护士”候选人一名;社区体检部可参照一个护理单元推荐。
(二)申报“星级护士站”的集体,按要求填写申报表,并附1000字以内的事迹介绍,于4月24日前报护理部,逾期视为自动放弃。
(三)医院纪念“5.12”国际护士节活动领导小组按推荐名单和申报材料评出“优秀护士”6名和“星级护士站”2个。
以人为本,细节服务,深耕社区引领创新照护。
二、活动目的
为纪念“5.12”国际护士节,弘扬南丁格尔救死扶伤的人道主义精神和为护理事业无私奉献的高尚品质,充分激发我院广大护理工作者全心全意为人民服务的工作热情,表彰奖励在护理工作岗位上做出突出贡献的先进模范人物,加强护理队伍建设和精神文明建设,不断增强我院护理工作者“以人为本”、“细节服务”的理念,促进我院护理工作全面、协调、持续发展。
三、领导小组
成立纪念“5.12”国际护士节活动领导小组,成员如下:
组长:*
副组长:*(常务)
成员:*
四、活动内容
(一)评选“优秀护士”活动;
(二)争创“星级护士站”活动;
(三)开展护理岗位技能操作大练兵暨护理技能操作比赛;
(四)召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
五、时间安排
(一)4月27日前完成“优秀护士”和“星级护士站”的评选工作;
(二)4月30日前完成护理技能操作比赛;
(三)5月9日下午召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
六、评选条件
(一)“优秀护士”评选条件
1.本单位在册在岗且连续从事临床护理工作一年以上的护理人员;
2.热爱护理工作,爱岗敬业,无私奉献;
3.具有良好的思想品德和职业道德,遵纪守法,无违法违纪现象;
4.坚持“以病人为中心”,视病人如亲人,关心体贴病人,在文明优质服务方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好评;
5.熟练掌握基础护理和专科护理知识,护理操作技术熟练,业务水平较高,成绩显著;
6.近一年未发生重大护理差错事故。
(二)“星级护士站”评选条件
1.护士站环境优美,布局合理,物品摆放规范;
2.全体护士仪表端庄文雅,精神面貌积极向上,使用文明用语,行为举止符合护士行为规范;
3.团队协助精神好,医护关系融洽,患者投诉少。
七、评选办法和要求
(一)各科室(护理单元)按照有关标准,自下而上,层层评选、逐级推荐,确保推荐质量,原则上每个科室(护理单元)限推荐“优秀护士”候选人一名;社区体检部可参照一个护理单元推荐。
(二)申报“星级护士站”的集体,按要求填写申报表,并附1000字以内的事迹介绍,于4月24日前报护理部,逾期视为自动放弃。
1学历、资历
申报人员的学历(学位)是指国家教育和卫生行政部门认可的正规院校学历。取得国外相应学历学位的人员,需提供国家教育部国外学历学位认证证书。
1.1护理副高级:具有护理专业本科毕业学历,取得中级任职资格后受聘中级职务5年以上;具有护理硕士研究生毕业学历并获硕士学位,取得中级任职资格后受聘中级职务4年以上;具有护理博士研究生毕业学历并获博士学位,取得中级任职资格后受聘中级职务2年以上。
1.2先工作后取得卫生类硕士研究生学历并获得学位者,除了符合申报条件中所规定的任职和聘用年限外,获取学位后必须在专业工作岗位上聘任满1年。
2专业实践经历
专业实践能力的考核要结合岗位设置要求,与个人平时考核、年度考核相结合。工作业绩和专业实践能力包括:参加护理专业工作天数;从事临床一线护理天数;参加抢救危重病次数;主持、参与护理疑难病例讨论次数;主持护理查房数;参加护理专科门诊天数;康复指导次数;护理质量评析次数;质量持续改进项目数;护理差错、事故。
3学术论文、科研成果
申报人员须具有跟踪护理专业先进水平及独立承担科研工作的能力,能根据护理专业的发展提出课题,并有课题设计、组织和总结的能力。任现职期间以第一作者或通讯作者撰写与申报护理专业相关的论文,并在省部级及以上专业期刊上公开发表。
3.1论文要求
3.1.1提交杂志原件,论文刊登的杂志需取得CN和ISSN?统一刊号,所有申报的国内论文,必须提供新闻出版总署网站(网址:http://gapp.gov.cn)期刊在线查询详细结果打印页面。
3.1.2提交外文版的论文需翻译成中文。发表在国外杂志的论文,不能提供杂志原件的,需提供文献检索证明。
3.1.3《论文宣读审定表》要求
送审论文按要求进行宣读,并认真填写表中的内容。如日期、标明文章所在页码等;核心期刊文章需在表上标注核心期刊目录的序号。
3.1.4日期截止为申报年6月30日。
3.1.5不能送审的论文
3.1.5.1在国家新闻出版总署网站中的“新闻机构查询”栏目中查询不到的期刊不能作为送审论文。
3.1.5.2综述、个案报道和译文不予受理,对罕见的个案报道由单位组织同行专家审核后予以受理。
3.1.5.3所有杂志的论文清样稿、论文录用通知、录用证明不予受理。
3.2科研课题、科技成果、奖项等方面
护士的科研能力影响了护理学科的发展,要求在完成专业技术职称工作的基础上,必须不断学习新知识,承担危重症的护理,挑战高难度的技术操作,主动搜索资料,阅读文献,确立研究课题,解决临床工作存在的问题,拥有局级以上的在研科研课题≧1或获得科技成果奖的主要负责人或主要参与者前三名。
3.2.1科研课题或成果均须提供课题计划任务书、项目合同书、结题验收等材料。
3.2.2有关科研奖项,均为政府或政府主管部门颁发的,申报时须提供正式的获奖证书或证书复印件,评选获奖证明材料不能作为申报材料。
4职称外语合格证
4.1卫生类英语:A级有效期4年(如2014年申报的2010年考的有效)。
4.22013年12月31日以前参加复旦大学、同济大学组织的职称外语考试,并获得相应合格证书,在有效期内可以申报。
4.3从外省市引进人才申报职称时,需参加全国职称外语考试,并获得合格证书。
5职称计算机合格证
5.1考试模块要求
1956年1月1日至1959年12月31日出生的人员需考2个模块;
1960年1月1日至1969年12月31日出生的需考3个模块;
1970年1月1日起出生的需考4个模块。
5.2证书有效期一般为4年,计算时间从最后模块考出日期起计算,有效期时间延长到当年年底。
5.32013年12月31日以前参加复旦大学、同济大学组织的职称计算机考试,并获得相应合格证书,在有效期内可以申报。
5.4免试条件
5.4.1取得全国计算机软件资格(水平)考试中高级资格的,可以不参加职称计算机考试。
5.4.2博士毕业四年内可以不参加职称计算机考试。
6继续医学教育合格证书
由上海市继续医学教育委员会颁发的继续教育合格证书。提供任现职期间取得的合格证书,申报年的年中必须要验分。
【学校512护士节活动策划一】
为纪念2017年5.12国际护士节,进一步推动优质护理服务活动,展示徐州市中医院护理队伍良好的精神风貌和职业风范,结合医院护理重点专科建设。经研究决定,在全院范围内开展纪念5.12国际护士节系列活动,具体方案如下。
一、活动目的
纪念5.12国际护士节,弘扬南丁格尔为护理事业无私奉献的高尚品质,激励全体护士爱岗敬业、积极进取、勇于创新,激发护理人员的工作热情,表彰奖励在护理工作岗位上做出突出贡献的先进模范人物,加强护理队伍建设,促进徐州市中医院护理工作全面、协调、持续发展。
二、活动主题
以人为本,细节服务,科教引导,护理创新
三、活动内容
1、评选优质护理服务先进护士和优质护理服务先进科室活动。
2、开展第二届杏叶杯护理创新竞赛活动。
3、开展第三届护理园地我最喜爱的文章评选活动。
4、开展以中医药文化与优质护理服务为主题的摄影作品展示活动。
5、召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。表彰内容:①20xx年度护理技术三新业务,②20xx年护理三基理论与操作考核前10名,③20xx年夜班出勤前10名,④第三届护理园地我最喜爱文章获奖者,⑤优质护理服务先进护士 和优质护理服务先进科室,⑥杏叶杯护理创新竞赛获奖者,⑦20xx年度获得市级以上表彰的人员。
四、时间安排
1、4月30日前完成各项评选与统计工作。
2、5月10日下午召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
五、评选条件
(一)优质护理服务先进护士评选条件:1. 本单位在册在岗且连续从事临床护理工作二年以上的护理人员;2. 热爱护理工作,爱岗敬业,无私奉献;3. 具有良好的思想品德和职业道德,遵纪守法,无违法违纪现象;4. 坚持以病人为中心,视病人如亲人,关心体贴病人,在优质护理服务方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好评;5. 熟练掌握基础护理和专科护理知识,护理操作技术熟练,业务水平较高,成绩显著;6.近一年未发生护理差错事故;7.近一年未出现病人投诉。
(二)优质护理服务先进科室评选条件:1、开展优质护理服务6个月。 2、公示并落实服务项目。根据《综合医院分级护理指导原则(试行)》,细化分级护理标准、服务内涵和服务项目,在病房予以公示。 3、弹性排班,每个护士平均负责患者数8-10个。4、临床护理服务规范、到位,并能体现专科特点,保障医疗质量和患者安全。5、患者满意程度高。患者知晓自己的责任护士,对护理服务认可、满意,患者满意度95%。 6、医患关系和谐,陪护率明显下降,近一年无病人投诉。
六、评选办法和要求
(一)各科室(护理单元)按照有关标准,自下而上,层层评选、逐级推荐,确保推荐质量,原则上每个科室(护理单元)限推荐优质护理服务先进护士1-2名及优质护理服务先进科室1个。
(二)申报优质护理服务先进护士与 优质护理服务先进科室,需附1000字以内的事迹介绍,于4月25日前报护理部,逾期视为自动放弃。
(三)第二届杏叶杯护理创新竞赛活动,由护理部统一组织,每个护理单元推荐1-3名代表参加比赛,按成绩产生一等奖1名,二等奖2名、三等奖4名、优秀奖10名。
(四)第三届护理园地我最喜爱的文章评选活动及中医药文化与优质护理服务为主题的摄影作品展示活动。由护理部统一组织,各护理单元按排好工作积极参与。
【学校512护士节活动策划二】
为了隆重纪念2017年5.12国际护士节,进一步推动我院精神文明建设,促进我院护理工作的发展,弘扬南丁格尔精神,展示我院护理队伍良好的精神风貌和职业风范,激励全体护士爱岗敬业、积极进取、勇于奉献,在实现我院跨越式发展过程中发挥更大的作用。经研究决定,在全院范围内开展纪念5.12国际护士节系列活动,具体方案制定如下:
一、活动目的
为纪念5.12国际护士节,弘扬南丁格尔救死扶伤的人道主义精神和为护理事业无私奉献的高尚品质,充分激发我院广大护理工作者全心全意为人民服务的工作热情,表彰奖励在护理工作岗位上做出突出贡献的先进模范人物,加强护理队伍建设和精神文明建设,不断增强我院护理工作者以人为本、细节服务的理念,促进我院护理工作全面、协调、持续发展。
二、活动主题
以人为本,细节服务,深耕社区引领创新照护。
三、领导小组
成立纪念5.12国际护士节活动领导小组,成员如下:
组 长:
副组长:(常务)
成 员:
四、活动内容
(一)评选优秀护士活动;
(二)争创星级护士站活动;
(三)开展护理岗位技能操作大练兵暨护理技能操作比赛;
(四)召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
五、时间安排
(一)4月27日前完成优秀护士和星级护士站的评选工作;
(二)4月30日前完成护理技能操作比赛;
(三)5月9日下午召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
六、评选条件
(一)优秀护士评选条件
1. 本单位在册在岗且连续从事临床护理工作一年以上的护理人员;
2. 热爱护理工作,爱岗敬业,无私奉献;
3. 具有良好的思想品德和职业道德,遵纪守法,无违法违纪现象;
4. 坚持以病人为中心,视病人如亲人,关心体贴病人,在文明优质服务方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好评;
5. 熟练掌握基础护理和专科护理知识,护理操作技术熟练,业务水平较高,成绩显著;
6. 近一年未发生重大护理差错事故。
(二)星级护士站评选条件
1. 护士站环境优美,布局合理,物品摆放规范;
2. 全体护士仪表端庄文雅,精神面貌积极向上,使用文明用语,行为举止符合护士行为规范;
3. 团队协助精神好,医护关系融洽,患者投诉少。
七、评选办法和要求
(一)各科室(护理单元)按照有关标准,自下而上,层层评选、逐级推荐,确保推荐质量,原则上每个科室(护理单元)限推荐优秀护士候选人一名;社区体检部可参照一个护理单元推荐。
(二)申报星级护士站的集体,按要求填写申报表,并附1000字以内的事迹介绍,于4月24日前报护理部,逾期视为自动放弃。
(三)医院纪念5.12国际护士节活动领导小组按推荐名单和申报材料评出优秀护士6名和星级护士站2个。
【关键词】药物临床试验机构;GCP;资格认定
【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2012)01-0101-02
我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度,目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质,减少申报者选择研究机构的盲目性,降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1],对于保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此,要重视申报工作。
本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述,希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。
1 建立药物临床试验组织管理机构
1.1 人员
机构拥有完善的组织体系,院长担任机构主任,负责领导机构的全面工作,并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任,机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任,便于开展工作,成立了筹备小组和机构办公室,全面负责申报的筹备工作,并确定了申报专业及团队组成,明确各自职责。
1.2 机构药库
目前,我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式:中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理,指定专人负责,各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。
1.3 突发事件应急处理体系
为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件,成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系,制定了突发事件应急预案,规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室,配备相应的抢救设施及设备,建立了绿色抢救通道。
1.4 质量控制体系
实施GCP就是要在临床研究的全过程中,消除各种影响数据真实、可靠的因素,保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3],为此我院建立了药物临床试验质量控制体系,进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办,各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用,对试验前、中、后全过程进行控制,保证药物临床试验的质量。
1.5 伦理委员会
伦理委员会独立于药物临床试验机构,于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整,参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度,成员组成及审查流程符合GCP要求,有利于药物临床试验审查,更好的保护受试者权益。
2 组织GCP培训
培训工作是一项十分艰巨的任务,领导高度重视,由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作,同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用,保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。
2.1 第一阶段:制定方案、制度及培训计划
为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,并定期接受与药物临床试验相关的培训,制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范(GCP)培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范(GCP)培训制度》,对主要研究者、协助研究者(包括护理)、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施,指导全院GCP培训工作,提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。
2.2 第二阶段:采取多元化的方式、方法,普遍扫盲
我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理,为了突出申报工作的重要性,在做好申报科室培训工作的基础上,全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有:1、院领导带队到先进单位参观学习;2、参加国家级GCP培训班;3、参加SFDA网上GCP培训;4、邀请知名专家来院讲学;5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查,培训总人数达到1069人次,均获培训证书。其中196人获国家级证书,应培训人员培训率达100%,培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录,建立了培训档案,把培训签到、试卷、课件等及时归档,并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识,深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性,培训成效显著。
2.3 实战模拟培训,全面自查
利用一个半月的时间,对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法,邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训:设考官面对面答题,笔试和口试相结合;现场模拟培训:考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室,要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问,对专家提出和发现的问题进行汇总,传达给各相关科室进行整改,医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训,各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握,为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。
3 完善文件资料
资料准备是整个申报工作的重中之重[4],主要包括:申报材料、文件制度和现场汇报材料。
申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理,对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式,印刷成册,按程序报送申报材料。
管理制度、设计规范和标准操作规程(SOP)是药物临床试验运行所遵循的依据,完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理,其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的,是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验,请教有关专家,结合医院和专业特点,由各申报专业、各管理部门自行起草文件,然后由办公室组织相关人员审核,提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关,怎么做就怎么写,怎么写就怎么做,从而保证其可操作性和执行的依从性[5],也加深了各部门对文件内容的理解。
现场汇报材料的内容也非常重要,要思路清晰、总揽全局、彰显优势,汇报时间要掌握得当,我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况;伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍,体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板,各专业结合本专业特色充实内容,突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》,条理清晰、图文并茂、重点突出,得到了SFDA资格认定专家的认可和好评,并予以推广。
4 加强硬件建设
一个规范的药物临床试验的进行,除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外,尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展,医院投入40余万配备硬件设施,在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造,设有受试者接待室、资料室、抢救室,配有相应的抢救设施及设备(心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等)。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP,既方便使用,又保证了规范操作。
5 体会
5.1 认识到位是前提
医院非常重视此次申报工作,在认识上统一了高度,在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初,院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习,为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场,院领导也都亲自组织、布置工作,作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时,各职能科室全力配合,在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视,作为我院第一要务,给予大力支持。领导重视,全院齐心,统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。
5.2培训到位是关键
培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题,内容涵盖面广,培训人数多,计划明确,形式多样,院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训,我院职工加深了对GCP 的理解和认识,掌握了扎实的GCP知识,为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。
5.3组织到位是基础
医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑,专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组,领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置,在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下,在短短九个月的时间里,从无到有,建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度,撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材,配备了相应的设备、设施,开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件,保证了我院顺利接受现场资格认定。
5.4 措施到位是保障
为了保证GCP培训计划开展,培训到位、持久,建立了培训档案,开展了培训考核,把培训纳入绩效考核和继续教育工作中,建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训,不能参加者要向院科教科长书面请假,3次不参加培训,取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%,促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查,加强了培训效果,改进了不足,坚定了机构申报的信心。
6 结语
开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风,规范医疗行为和临床合理用药,提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6] -[8]。今后,我院将把做好药物临床试验作为工作的重点,进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度,不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平,为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。
参考文献:
[1] 夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社. 2009.
[2] 梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.
[3] 田少雷.GCP 对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11): 825-829.
[4] 朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.
[5] 罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.
[6] 杜志谦.GCP指导临床试验 提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.
为纪念“5.12”国际护士节,弘扬南丁格尔救死扶伤的人道主义精神和为护理事业无私奉献的高尚品质,充分激发我院广大护理工作者全心全意为人民服务的工作热情,表彰奖励在护理工作岗位上做出突出贡献的先进模范人物,加强护理队伍建设和精神文明建设,不断增强我院护理工作者“以人为本”、“细节服务”的理念,促进我院护理工作全面、协调、持续发展。
二、活动主题
以人为本,细节服务,深耕社区引领创新照护。
三、领导小组
成立纪念“5.12”国际护士节活动领导小组,成员如下:
组 长:
副组长:(常务)
成 员:
四、活动内容
(一)评选“优秀护士”活动;
(二)争创“星级护士站”活动;
(三)开展护理岗位技能操作大练兵暨护理技能操作比赛;
(四)召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
五、时间安排
(一)4月27日前完成“优秀护士”和“星级护士站”的评选工作;
(二)4月30日前完成护理技能操作比赛;
(三)5月9日下午召开纪念5.12国际护士节暨表彰大会。
六、评选条件
(一)“优秀护士”评选条件
1. 本单位在册在岗且连续从事临床护理工作一年以上的护理人员;
2. 热爱护理工作,爱岗敬业,无私奉献;
3. 具有良好的思想品德和职业道德,遵纪守法,无违法违纪现象;
4. 坚持“以病人为中心”,视病人如亲人,关心体贴病人,在文明优质服务方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好评;
5. 熟练掌握基础护理和专科护理知识,护理操作技术熟练,业务水平较高,成绩显著;
6. 近一年未发生重大护理差错事故。
(二)“星级护士站”评选条件
1. 护士站环境优美,布局合理,物品摆放规范;
2. 全体护士仪表端庄文雅,精神面貌积极向上,使用文明用语,行为举止符合护士行为规范;
3. 团队协助精神好,医护关系融洽,患者投诉少。